Конкор Кор 2,5

УКЛАДАННЯ, ПРИЄДНАНЕ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладання, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Конкор Кор 2,5 (Concor Cor 2,5 mg)
2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Concor Cor 2,5 і Concor Cor 2,5 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладання перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте це укладання, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цьому укладанні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладання

1. Що таке лік Конкор Кор 2,5 і в яких випадках його застосовують
2. Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням ліку Конкор Кор 2,5
3. Як застосовувати лік Конкор Кор 2,5
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Конкор Кор 2,5
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Конкор Кор 2,5 і в яких випадках його застосовують

Діючою речовиною ліку Конкор Кор 2,5 є бісопрололу фумарат. Бісопролол належить до групи ліків,
які називають бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси,
особливо в серці.
У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином підвищує ефективність серця у
перекачуванні крові в організмі.
Серцева недостатність виникає тоді, коли серцевий м’яз ослаблений і не здатний перекачати
достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лік Конкор Кор 2,5 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Заборонено застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є тяжка астма,
• якщо у пацієнта виявлені серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або посиніння пальців рук або ніг, 1
• якщо у пацієнта виявлено не лікований хромафінний пухлина, тобто рідкісний рак надниркових залоз,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
• якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта погіршується серцева недостатність і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільну або нерегулярну роботу серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла) за відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний для життя розлад роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцевої недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

• цукровий діабет,
• суворе голодування,
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою — стенокардія Принцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
• наявність шкірних висипань (псоріаз), навіть у анамнезі,
• хромафінна пухлина надниркових залоз,
• порушення функції щитовидної залози.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
• хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

• деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон); 2
• деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:

• деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
• ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
• інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби;
• засоби, що застосовуються при загальному наркозі (наприклад, під час операції);
• наперстянкові глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
• адреналін, ліки, що застосовуються для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
• всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трьохциклічні антидепресанти), деякі протисудомні засоби або засоби, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
• ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
• рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Необхідно дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після підвищення дози або після зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 2,5

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні лікарські огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не
слід розгризати. Таблетки із рисками можна поділити на дві рівні дози.
Дорослі
Лікар розпочне лікування бісопрололом із невеликої дози, яку потім поступово збільшуватиме — рішення щодо
збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують
із проміжками не менше ніж два тижні до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг один раз на
добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісopрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як лік переноситься, лікар може рекомендувати подовження інтервалу до
наступного збільшення дози. Якщо стан хвороби погіршиться або якщо лік не буде добре переноситися, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менша за 10 мг бісопрололу може виявитися достатньою. Лікар визначить відповідну тактику.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози лікувального засобу слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікувального засобу, інакше може відбутися загострення хвороби.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 2,5
У разі прийому дози ліків Конкор Кор 2,5, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити
лікаря. Лікар визначить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (викликані зниженням концентрації цукру в
крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 2,5
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози ліків.
Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 2,5, якщо цього не рекомендував лікар.
Інакше може відбутися загострення хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (відбувається у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

• брадикардія (повільна робота серця).

Часто (відбувається рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• погіршення наявної серцевої недостатності,
• втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
• відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасто (відбувається рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• порушення атріовентрикулярної провідності,
• порушення сну,
• депресію,
• бронхоспазм (ускладнення дихання) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м’язів або м’язові судоми.

Рідко (відбувається рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• запалення печінки, яке може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
• зміни в результатах певних аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або рівнем тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. У разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або утруднення дихання, слід негайно звернутися до лікаря,
• порушення потенції,
• нічні сни, галюцинації,
• непритомність.

Дуже рідко (відбувається рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
• алопецію,
• виникнення або загострення шкірних відлущувальних уражень (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Конкор Кор 2,5

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
• Інші складові: ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза 2910/15.

Як виглядає лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та що містить упаковка
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 має вигляд білих вкритих оболонкою таблеток серцеподібної форми з рисками поділу з обох сторін таблетки.
Упаковка містить 30, 60 або 100 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6,
Sector 2, 020334 Бухарест
Румунія
Виробник:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт,
Німеччина
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20, 9800 Шпітталь/Драва,
Австрія
Famar Lyon
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Сен-Жені-Лаваль,
Франція
Merck, S.L.
Polígon Merck, 08100 Моллет-дель-Вальєс (Барселона),
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бещадзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 6094/2014/01
6094/2014/02
6094/2014/03
6094/2014/04
Номер дозволу на паралельний імпорт: 341/22