Судафед спрей классик детский

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Судафед Спрей Классик Кидс, 0,5 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей Классик Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Судафед Спрей Классик Кидс
3. Как применять лекарственное средство Судафед Спрей Классик Кидс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Судафед Спрей Классик Кидс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей Классик Кидс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Судафед Спрей Классик Кидс содержит ксилометазолина гидрохлорид, который способствует сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшая отёк слизистой оболочки носа (выстилки носа) и облегчая дыхание.
Назальный аэрозоль применяется для кратковременного лечения заложенности носа или пазух с водянистыми выделениями из носа, возникающих при простуде или синусите.

2. Информация, важная перед применением лекарства Судафед Спрей Классик Кидс

Когда НЕ применять лекарство Судафед Спрей Классик Кидс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры;
• если у пациента имеется хронический ринит (длительное раздражение слизистой оболочки носа) с незначительным выделением или без него ( rhinitis sicca );
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО);
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если у пациента имеется воспаление, вызванное повышенной чувствительностью сосудов носа;
• если у пациента имеется воспаление, связанное со снижением толщины слизистой оболочки носа, протекающее с выделением или без него;
• если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот.

НЕ следует применять аэрозоль у детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• сильной реакции на симпатомиметики (вещества, схожие с адреналином), поскольку применение у таких пациентов лекарства Судафед Спрей Классик Кидс может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание мышц, нарушение ритма сердца или повышение артериального давления;
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), гипертонии или заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• гипертиреоза, сахарного диабета или другого заболевания обмена веществ;
• заболевания надпочечников;
• увеличения предстательной железы (гиперплазия простаты).

Длительное применение лекарства в течение продолжительного времени может привести к усилению воспаления пазух или слизистой оболочки носа.
Судафед Спрей Классик Кидс и другие лекарства
Перед началом применения лекарства Судафед Спрей Классик Кидс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
НЕ следует применять лекарство во время лечения:

• некоторыми антидепрессантами, такими как три- и четырёхциклические антидепрессанты, ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. подпункт «Когда НЕ применять лекарство Судафед Спрей Классик Кидс»);
• другими лекарствами, которые повышают артериальное давление.

Следует сообщить фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
НЕ следует применять лекарство Судафед Спрей Классик Кидс в период беременности из-за отсутствия данных о его воздействии на плод.
Пациентки, кормящие грудью, перед применением лекарства должны проконсультироваться со своим врачом.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество этого лекарства в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарства Судафед Спрей Классик Кидс на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не установлено.
Лекарство Судафед Спрей Классик Кидс содержит бензалкония хлорид
Лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл, что соответствует 0,014 мг/0,070 мл (доза). Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Судафед Спрей Классик Кидс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Если врач или фармацевт не назначили иначе, следует применять по одной дозе препарата Судафед Спрей Классик Кидс в каждый носовой ход до 3 раз в сутки, не дольше 7 дней. Не превышать рекомендуемую дозу.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на помпу, пока не появится равномерный распылённый поток лекарства (см. рис. 1). Препарат теперь готов к использованию.
2. Держать флакон в положении, близком к вертикальному. Ввести аппликатор в носовой ход — не распылять лекарство, если наконечник аппликатора находится ниже носового хода (см. рис. 2).
3. Один раз нажать на помпу, одновременно вдыхая воздух через нос. Повторить те же действия при введении препарата в другой носовой ход.
4. После использования снова надеть защитный колпачок на флакон.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекций, упаковку препарата не следует использовать более чем одному человеку, а аппликатор необходимо промывать после каждого применения.
НЕ применять препарат у детей младше 2 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Судафед Спрей Классик Кидс
Следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или настоящую аннотацию.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, может вызвать поражение центральной нервной системы, например потерю мышечной функции, усталость, сухость во рту, потливость, учащённое и нерегулярное сердцебиение, а также повышение артериального давления.
Пропуск приёма дозы препарата Судафед Спрей Классик Кидс
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо продолжить применение препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Судафед Спрей Классик Кидс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
любые из перечисленных побочных явлений, которые могут быть признаками аллергической
реакции:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла;
• зуд с покраснением кожи или волдырями.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):

• жжение или покалывание в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа

Нечастые (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа

Редкие (встречаются реже, чем у 1 из 1000 человек):

• головная боль, повышение артериального давления, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница, сердцебиение
• преходящие нарушения зрения и системные аллергические реакции

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усиление симптомов синусита или воспаления слизистой оболочки носа после прекращения применения препарата

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Судафед Спрей Классик Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
После первого открытия упаковки лекарство Судафед Спрей Классик Кидс не следует применять дольше, чем в течение 20 недель.
Не следует применять лекарство Судафед Спрей Классик Кидс после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Судафед Спрей Классик Кидс
Действующее вещество препарата — ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида. В одной дозе (0,070 мл) препарата Судафед Спрей Классик Кидс содержится 35 микрограммов (или 0,035 мг) ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, бензалкония хлорид раствор, вода очищенная.
Как выглядит лекарство Судафед Спрей Классик Кидс и что содержит упаковка
Аэрозоль представляет собой прозрачный бесцветный раствор, помещённый в флакон объёмом 10 мл из оранжевого стекла с дозирующим насосом, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, корпус 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия
Производитель:
Delpharm Orléans
5, авеню де Консир
45071 Орлеан Седекс 2
Франция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша Судафед Спрей Классик Кидс
Румыния Olynth 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор