Судафед Спрей Класік Кідс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Судафед Спрей Класік Кідс, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Судафед Спрей Класік Кідс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Судафед Спрей Класік Кідс
3. Як застосовувати лікарський засіб Судафед Спрей Класік Кідс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Судафед Спрей Класік Кідс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Судафед Спрей Класік Кідс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Судафед Спрей Класік Кідс містить ксилометазолін, який допомагає звужувати судини
всередині носової порожнини, зменшуючи набряк слизової оболонки носа (вистилки
носу) і полегшуючи дихання.
Аерозоль застосовується для короткотривалого лікування непрохідності носа або синуситу з водянистим виділенням із носа,
що виникає під час застуди або запалення синусів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Судафед Спрей Класік Кідс

Коли НЕ застосовувати препарат Судафед Спрей Класік Кідс:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазолін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при глаукомі з вузьким кутом передньої камери;
• якщо пацієнт має хронічний риніт (тривале подразнення носа) із незначною кількістю виділення або без виділень ( rhinitis sicca );
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть спричиняти підвищення артеріального тиску;
• якщо пацієнт має запалення, спричинене надчутливістю судин носа;
• якщо пацієнт має запалення, пов’язане зі зменшенням товщини слизової оболонки носа, з виділеннями або без них;
• якщо пацієнт переніс операцію мозку, виконану через ніс або рот.

НЕ слід застосовувати аерозоль дітям віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у таких випадках:

• при сильній реакції на симпатоміметики (речовини, подібні до адреналіну), оскільки застосування препарату Судафед Спрей Класік Кідс у таких пацієнтів може спричиняти безсоння, запаморочення, неконтрольоване тремтіння м’язів, нерегулярне серцебиття або підвищення артеріального тиску;
• захворювання серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT), гіпертензія або захворювання серцево-судинної системи;
• гіпертиреоз, цукровий діабет або інше захворювання обміну речовин;
• захворювання надниркових залоз;
• збільшення простати (аденома простати).

Тривале застосування препарату протягом тривалого часу може призвести до загострення запалення пазух або слизової оболонки носа.
Судафед Спрей Класік Кідс та інші ліки
Перед початком застосування препарату Судафед Спрей Класік Кідс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
НЕ слід застосовувати препарат під час прийому:

• деяких антидепресантів, таких як три- та чотирициклічні антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази, а також протягом двох тижнів після припинення застосування інгібіторів моноаміноксидази (див. підрозділ «Коли НЕ застосовувати препарат Судафед Спрей Класік Кідс»);
• інших ліків, які підвищують артеріальний тиск.

Повідомте фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
НЕ слід застосовувати препарат Судафед Спрей Класік Кідс під час вагітності через відсутність даних щодо його впливу на плід.
Жінкам, які годують груддю, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Невідомо, чи активна речовина цього препарату проникає до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу препарату Судафед Спрей Класік Кідс на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не виявлено.
Препарат Судафед Спрей Класік Кідс містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл, що відповідає 0,014 мг/0,070 мл (доза). Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Судафед Спрей Класік Кідс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти віком від 2 до 12 років
Якщо лікар або фармацевт не рекомендували інакше, слід застосовувати одну дозу ліків Судафед Спрей Класік Кідс у кожний ніздр, до 3 разів на добу, не довше, ніж протягом 7 днів. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

1. Зніміть захисну кришечку. Перед першим застосуванням кілька разів натисніть на помпу, доки не з’явиться однорідний розпил ліків (див. рис. 1). Ліки тепер готові до застосування.
2. Тримайте пляшечку у майже вертикальному положенні. Введіть наконечник у ніздро — не розпилюйте ліки, якщо кінець наконечника знаходиться нижче від отвору носа (див. рис. 2).
3. Натисніть на помпу один раз, одночасно вдихаючи повітря через ніс. Повторіть ті самі дії під час застосування ліків у другий ніздр.
4. Після застосування знову надіньте захисну кришечку на пляшечку.

Щоб мінімізувати ризик поширення інфекцій, один флакон ліків не слід використовувати кільком особам, а наконечник слід промивати після кожного застосування.
НЕ застосовувати ліки у дітей віком до 2 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Судафед Спрей Класік Кідс
Терміново зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого відділення невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку ліків або цю інструкцію.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків може призвести до ураження центральної нервової системи, наприклад, втрати м’язової функції, втоми, сухості в роті, пітливості, прискореного та нерегулярного серцебиття та підвищення тиску.
Пропуск прийому дози ліків Судафед Спрей Класік Кідс
Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, не приймайте пропущену дозу — продовжуйте застосовувати ліки згідно з рекомендаціями. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ застосування засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з перерахованих побічних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної
реакції:

• утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, губ, язика або горла;
• свербіж із червоним висипанням або пухирями.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• відчуття пощипування або печіння в носі та горлі, сухість слизової оболонки носа

Нечасті (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• кровотеча з носа

Рідкісні (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• головний біль, підвищення тиску, нервозність, нудота, запаморочення, безсоння та серцебиття
• тимчасові порушення зору та загальні системні алергічні реакції

Частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити на підставі наявних
даних):

• посилення симптомів запалення пазух або слизової оболонки носа після припинення застосування засобу

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Судафед Спрей Класік Кідс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Після першого відкриття упаковки ліки Судафед Спрей Класік Кідс не слід застосовувати довше, ніж
протягом 20 тижнів.
Не слід застосовувати ліки Судафед Спрей Класік Кідс після закінчення терміну придатності, зазначеного
на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Судафед Спрей Класік Кідс
Діючою речовиною ліків є ксилометазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг
ксилометазоліну гідрохлориду. В одній дозі (0,070 мл) ліків Судафед Спрей Класік Кідс
міститься 35 мікрограмів (або 0,035 мг) ксилометазоліну гідрохлориду.
Інші складові: динатрію едетат, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію
фосфат дигідрат, сорбітол рідкий некристалізуючий, бензалконію хлорид, розчин, вода
очищена.
Як виглядають ліки Судафед Спрей Класік Кідс та що містить упаковка
Аерозоль — прозорий безбарвний розчин, у 10 мл пляшці з помаранчевого скла з дозувальним
насосом, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Ірландія
Виробник:
Delpharm Orléans
5, avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Польща Судафед Спрей Класік Кідс
Румунія Olynth 0,5 mg/ml nasal spray, solution