Отривин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Отривин
1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Отривин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Отривин
3. Как применять препарат Отривин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Отривин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Отривин и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Отривин является ксилометазолина гидрохлорид.
Препарат Отривин — это местнодействующее лекарственное средство, которое за счёт сужения кровеносных сосудов уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носа, а также количество выделений.
Пациентам с ощущением заложенности носа препарат облегчает дыхание через нос. Особый состав препарата (вещества, обладающие увлажняющим действием), предотвращает пересыхание и раздражение слизистой оболочки носа.
Действие препарата Отривин начинается в течение 2 минут и сохраняется до двенадцати часов.
Препарат Отривин показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению:
Избыточная гиперемия слизистой оболочки носа, возникающая при простудных заболеваниях, сенной лихорадке, аллергическом рините, синусите. Препарат способствует оттоку выделений из воспалённых околоносовых пазух. Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите.
Препарат Отривин облегчает риноскопию (осмотр полости носа).

2. Важная информация перед применением препарата Отривин

Когда не следует применять препарат Отривин

• если у пациента имеется аллергия на ксилометазолина гидрохлорид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент перенес операцию, выполняемую через нос, например, удаление гипофиза или операцию с обнажением твердой мозговой оболочки (операция мозга, выполняемая через нос или рот),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента слизистая оболочка носа сильно сухая (сухой ринит или атрофический ринит),
• детям в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Отривин необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• повышенного артериального давления,
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечников, продуцирующей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приёма некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель,
• приёма трёх- и четырёхциклических антидепрессантов,
• повышенной чувствительности к веществам, действующим аналогично ксилометазолину. У чувствительных пациентов препарат Отривин может вызывать бессонницу, головокружение, нарушение ритма сердца, повышение артериального давления или дрожание.

Препарат Отривин не следует применять дольше 10 дней подряд. Если симптомы сохраняются,
необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата более 10 дней или в дозах, превышающих рекомендованные, может
привести к усилению симптомов или их рецидиву.
Препарат Отривин нельзя вводить в глаза или в полость рта.
Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых людей.

Дети и подростки
Препарат Отривин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Взаимодействие препарата Отривин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Отривин при одновременном приёме некоторых препаратов, используемых при лечении депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕ следует применять препарат Отривин одновременно с ингибиторами ИМАО или в течение 14 дней после их отмены,
• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты.

При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением Отривина
необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин можно применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Отривин, применяемый в рекомендованных дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Отривин содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 0,1 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Отривин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Отривин предназначен исключительно для назального применения (в том числе при среднем отите).
Во избежание распространения инфекции одно упаковочное средство препарата должно использоваться только одним пациентом.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
по 1 дозе аэрозоля препарата Отривин в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки. Рекомендуется принимать последнюю дозу препарата непосредственно перед сном.
Не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней.
Препарат Отривин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Способ применения
Препарат предназначен для назального применения.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

1. Не следует обрезать наконечник аппликатора. Аэрозоль готов к применению.

2. Снять защитный колпачок.
3. Перед первым использованием необходимо 5 раз нажать на помпу. Помпа будет готова к дальнейшему использованию на протяжении всего рекомендованного срока применения (не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней). В случае, если при полном нажатии на помпу аэрозоль не распыляется, или если препарат не использовался в течение более чем 7 дней, необходимо повторно подготовить помпу, нажав на неё 4 раза.
4. Очистить нос.
5. Удерживать флакон вертикально, большим пальцем придерживая дно флакона, наконечник держать между двумя пальцами.

6. Наклонить голову вперёд и ввести наконечник в носовой ход.
7. Нажать на помпу и одновременно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение аэрозоля.

8. Повторить действия при введении препарата во второй носовой ход.
9. После использования надеть защитный колпачок.

Назальный аэрозоль обеспечивает точное дозирование и правильное распределение раствора по всей поверхности слизистой оболочки носа.
Это исключает возможность случайной передозировки.
Применение препарата Отривин в дозе, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке могут возникнуть: головная боль, головокружение, потливость, снижение температуры тела, замедление сердечной деятельности, повышение артериального давления, нарушения дыхания, кома, судороги.
Следует применить симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Отривин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Отривин и немедленно обратиться к врачу, если появятся
любые из перечисленных нежелательных симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• зуд с покраснением, высыпаниями или волдырями.
  Эти симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат).

Частые побочные действия (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте применения.
Нечастые побочные действия (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):
кровотечение из носа.
Очень редкие побочные действия (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд), преходящие нарушения зрения, аритмия или
учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Отривин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия назальный аэрозоль можно использовать до окончания срока годности.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин

• Действующим веществом лекарства Отривин является ксилометазолина гидрохлорид. Один мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты лекарства: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол жидкий, некристаллизующийся 70% (Е 420), гипромеллоза 4000, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Отривин и что содержит упаковка
Бутылочка из ПНД с дозирующим насосом, активируемым в вертикальном положении, и защитным наконечником, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортеру.
Держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, в стране экспорта: LT/1/95/0102/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 364/25