Кседине ha для детей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кседине НА для детей, 0,5 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Кседине НА для детей и для чего применяется
2. Важная информация перед применением Кседине НА для детей
3. Как применять Кседине НА для детей
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Кседине НА для детей
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кседине НА для детей и для чего применяется

Кседине НА для детей относится к группе симпатомиметических препаратов, применяемых при заболеваниях носа. В состав препарата входит гидрохлорид ксилометазолина, который способствует сужению кровеносных сосудов в носу, уменьшая тем самым отёк слизистой оболочки носа.
Кседине НА для детей также содержит гиалуроновую кислоту (в форме натрия гиалуроната), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Кседине НА для детей применяется для:
уменьшения отёка слизистой оболочки носа, вызванного ринитом (воспалением слизистой оболочки носа) или синуситом (воспалением слизистой оболочки околоносовых пазух).
Кседине НА для детей в дозировке 0,5 мг/мл показан к применению у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

2. Важная информация перед применением Ксидин ХА для детей

Когда не применять Ксидин ХА для детей:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры;
• если у пациента имеется хронический ринит (длительное раздражение слизистой оболочки носа) с незначительным выделением или без него ( rhinitis sicca );
• если пациент принимает или принимал ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) в течение последних двух недель;
• если пациент принимает другие лекарственные препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если у пациента имеется воспаление, вызванное повышенной чувствительностью сосудов носа;
• если пациенту проводилась операция на мозге, выполнявшаяся через нос или рот.

Данный препарат не предназначен для детей в возрасте младше 2 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Ксидин ХА для детей необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом
в случае:
сильной реакции на симпатомиметики (вещества, схожие с адреналином), поскольку применение
препарата у таких пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание
мышц, нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма, а также повышение артериального давления;
заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), заболеваний сосудов или высокого
артериального давления;
гипертиреоза, сахарного диабета или другого заболевания обмена веществ;
заболевания надпочечников;
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение простаты).
Длительное непрерывное применение препарата Ксидин ХА для детей может привести к усилению
симптомов заложенности носа.
Ксидин ХА для детей и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять данный препарат при одновременном использовании:

• некоторых антидепрессантов, таких как три- и четырёхциклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. пункт «Когда не применять Ксидин ХА для детей»);
• других препаратов, повышающих артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Ксидин ХА для детей с концентрацией 0,5 мг/мл предназначен для применения у детей. Однако
нижеприведённая информация касается активного вещества — гидрохлорида ксилометазолина.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о применении гидрохлорида ксилометазолина у беременных женщин, поэтому данный препарат не следует применять в период беременности.
В связи с отсутствием данных о проникновении гидрохлорида ксилометазолина в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания запрещено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Ксидин ХА для детей на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами неизвестно.

3. Как применять Кседине HA для детей

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Если врач или фармацевт не назначили иначе, следует применять по одной дозе препарата Кседине HA для детей в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, не дольше 5–7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Аэрозоль следует вводить ребёнку в вертикальном положении. Поэтому маленьким детям лучше всего сидеть на коленях у взрослого во время приёма лекарства. Перед применением лекарства ребёнку следует очистить нос. Необходимо снять защитный колпачок, как показано на рисунке 1.	Рисунок 1
Необходимо держать бутылочку между указательным и средним пальцами, одновременно опираясь на её дно большим пальцем, как показано на рисунке 2. Чтобы распылить дозу, нужно нажать на помпу в направлении дна бутылочки. Перед первым применением необходимо несколько раз (пять раз) распылить аэрозоль в воздух для получения равномерной дозы. Если лекарство не использовалось в течение нескольких дней, следует распылить в воздух хотя бы одну дозу аэрозоля для обеспечения равномерной дозы.	Рисунок 2
Необходимо ввести верхнюю часть дозирующей помпы в носовой ход, как показано на рисунке 3 (не следует применять аэрозоль под носовой ход). Нажав один раз на помпу, одновременно попросите ребёнка сделать вдох через нос. В это же время аккуратно закройте другой носовой ход указательным пальцем второй руки. Отпустите помпу и извлеките её из носового хода. Повторите этот процесс во втором носовом ходе. После применения тщательно очистите дозирующую помпу с помощью сухой и чистой салфетки и снова наденьте защитный колпачок.	Рисунок 3

С гигиенических соображений и во избежание распространения инфекций каждый флакон
с аэрозолем должен использоваться только одним человеком.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 2 лет.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы Ксидин ХА для детей
Если ребёнок (или взрослый) применил дозу препарата, превышающую рекомендуемую, необходимо немедленно
обратиться к врачу, который начнёт соответствующее лечение.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки (в основном у детей):

• тяжёлое поражение центральной нервной системы
• сонливость
• сухость во рту
• потливость
• учащённое сердцебиение
• нерегулярное сердцебиение
• повышение артериального давления.

Пропуск применения Ксидин ХА для детей
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать
применение препарата в соответствии с информацией, содержащейся в данной инструкции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Кседине HA для детей и немедленно обратиться к врачу,
если появятся какие-либо из перечисленных нежелательных явлений, которые могут быть признаками
аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или возвышающимися пузырями.

Другие побочные действия:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)
ощущение жжения или покалывания в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек)
головная боль, повышенное артериальное давление, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница, сердцебиение
преходящие нарушения зрения и системные аллергические реакции
Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усиление симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата
• кровотечение из носа.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Продуктов Лечебных, Изделий Медицинских и Продуктов Биобойцовых: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ксидин ХА для детей

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания по условиям хранения препарата отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки составляет 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после сокращения:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан после сокращения:
Lot.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ксидин НА для детей

• Действующим веществ游戏副本ом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. Каждый 1 мл Ксидин НА для детей содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждая доза (70 микролитров) содержит 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: очищенная морская вода, дигидрофосфат калия, натрия гиалуронат, очищенная вода.

Как выглядит Ксидин НА для детей и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный, стерильный раствор. Не содержит консервантов.
Белая пластиковая бутылочка, содержащая 10 мл раствора, закрытая дозирующим насосом с носовым аппликатором и защитным колпачком, помещённая в картонную пачку.
Регистрант:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава
Производитель:
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия
S.C. Terapia SA
улица Фабрици 124
400 632 Клуж-Напока
Румыния
Наименование этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):
Латвия Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
Румыния RHINXYL HA