Плайзари

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Плизари, 6 мг/мл, раствор для инъекций в шприце-дозаторе
Лираглутид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания совпадают с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Плизари и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Плизари
3. Как применять лекарственное средство Плизари
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Плизари
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Плизари и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Плизари
Плизари — это лекарственное средство, способствующее снижению массы тела, содержащее активное вещество — лираглутид. Это вещество похоже на естественный гормон — глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), который вырабатывается в кишечнике после приёма пищи. Плизари действует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая чувство насыщения и уменьшая ощущение голода. Это может помочь снизить количество потребляемой пищи и уменьшить массу тела.

Для чего применяется лекарственное средство Плизари
Плизари — это лекарственное средство, применяемое в качестве вспомогательного средства для снижения массы тела в сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых:

• индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² или более (ожирение), или
• индекс массы тела (ИМТ) составляет от 27 кг/м² до менее 30 кг/м² (избыточный вес) и имеются состояния, связанные с избыточным весом (например, сахарный диабет, повышенное артериальное давление, нарушения липидного профиля крови или нарушения дыхания во сне, называемые «апноэ во сне»). Индекс массы тела (англ. Body Mass Index, ИМТ) — это показатель соотношения массы тела к росту.

Применение лекарственного средства Плизари следует продолжать только в том случае, если по истечении 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг/сутки масса тела снизилась по меньшей мере на 5% (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство Плизари может применяться в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше с:

• ожирением (диагностированным врачом)
• массой тела более 60 кг

Применение лекарственного средства Плизари может продолжаться только в том случае, если индекс массы тела снизился по меньшей мере на 4% в течение 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг/сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство Плизари показано к применению в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с:

• ожирением (диагностированным врачом)
• массой тела ≥ 45 кг

Применение лекарственного средства Плизари может продолжаться, если индекс массы тела снизился по меньшей мере на 4% в течение 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг/сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Диета и физические упражнения
Ваш врач порекомендует соблюдать определённую диету и программу физических упражнений. Следуйте этим рекомендациям в течение всего периода лечения препаратом Плизари.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Плизари

Когда не следует применять лекарственное средство Плизари

• если у вас имеется повышенная чувствительность к лираглутиду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Плизари необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение лекарственного средства Плизари у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью не рекомендуется.

Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Данные о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, находящимся на диализе, следует проконсультироваться с врачом.

Данные о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Пациентам с нарушением функции печени следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции желудка или кишечника, вызывающими замедленное опорожнение желудка (так называемая гастропарезия) или воспалительными заболеваниями кишечника.

Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция под общей анестезией, сообщите врачу о применении данного лекарственного средства.

Пациенты с сахарным диабетом
Пациенты с сахарным диабетом не должны применять лекарственное средство Плизари вместо инсулина.

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Если у вас имеется или ранее наблюдалось заболевание поджелудочной железы, проконсультируйтесь с врачом.

Воспаление желчного пузыря и желчнокаменная болезнь
При значительной потере массы тела существует риск образования камней в желчном пузыре и, как следствие, развития воспаления желчного пузыря. Необходимо прекратить применение лекарственного средства Плизари и немедленно обратиться к врачу, если появляется острая боль в верхней части живота, обычно более сильная с правой стороны под рёбрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. раздел 4.

Заболевания щитовидной железы
При наличии заболеваний щитовидной железы, включая узлы и увеличение щитовидной железы, следует проконсультироваться с врачом.

Частота сердечных сокращений
Если во время лечения лекарственным средством Плизари у вас появляются сердцебиение (ощущение биения сердца) или учащение пульса в состоянии покоя, обратитесь к врачу.

Потеря жидкости и обезвоживание
После начала лечения лекарственным средством Плизари может возникнуть потеря жидкости или обезвоживание. Это может быть связано с тошнотой, рвотой и диареей. Рекомендуется пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания. При возникновении любых вопросов или сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Плизари у детей младше 6 лет не изучались.

Взаимодействие лекарственного средства Плизари с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.

Особенно важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если:

• вы принимаете противодиабетические препараты, называемые производными сульфонилмочевины (например, глимепирид или глибенкламид), или инсулин — возможно развитие низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) при одновременном применении лекарственного средства Плизари с указанными противодиабетическими препаратами. Врач может изменить дозу противодиабетического препарата, чтобы предотвратить гипогликемию. См. раздел 4, чтобы узнать симптомы, предшествующие гипогликемии. Если необходимо скорректировать дозу инсулина, врач может порекомендовать более частое измерение уровня сахара в крови.
• вы принимаете варфарин или другие пероральные препараты, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов, оценивающих свёртываемость крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не следует применять это лекарственное средство. Отсутствуют данные о влиянии лираглутада на здоровье ребёнка.

Не следует кормить грудью в период применения лекарственного средства Плизари. Отсутствует информация о проникновении лираглутада в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарственное средство Плизари, вероятно, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов, принимающих этот препарат, могут возникать головокружения, особенно в первые 3 месяца лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). При возникновении головокружений следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Содержание натрия в лекарственном средстве Плизари
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Плизари

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Необходимо придерживаться этих рекомендаций в течение всего периода лечения препаратом Плизари.
Какое количество препарата следует вводить
Взрослые
Лечение начинается с малой дозы, которую следует постепенно увеличивать в течение первых пяти недель лечения.

• Начальная доза препарата Плизари составляет 0,6 мг один раз в сутки в течение не менее одной недели.
• Дозу следует постепенно увеличивать на 0,6 мг в соответствии с рекомендациями врача, обычно раз в неделю, до достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг один раз в сутки. Врач сообщит, какое количество препарата Плизари следует принимать в последующие недели терапии. Обычно рекомендуется следующая схема дозирования, указанная в таблице ниже.

Вводимая доза
Неделя
Неделя 1 0,6 мг один раз в сутки
Неделя 2 1,2 мг один раз в сутки
Неделя 3 1,8 мг один раз в сутки
Неделя 4 2,4 мг один раз в сутки
С 5-й недели 3,0 мг один раз в сутки
После достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг на 5-й неделе её следует сохранять до окончания терапии. Дальнейшее увеличение дозы не требуется.
Врач будет регулярно оценивать результаты лечения.
Дети и подростки (от 6 до 18 лет)
Для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять аналогичный график увеличения дозы, как и у взрослых (см. таблицу выше для взрослых). Дозу следует постепенно увеличивать до достижения дозы 3,0 мг (поддерживающая доза) или до максимальной дозы, переносимой пациентом. Суточные дозы выше 3,0 мг не рекомендуются.
Как и когда применять препарат Плизари

• Перед первым использованием шприца-ручки врач или медсестра покажут, как правильно её использовать.
• Препарат Плизари можно применять в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Препарат Плизари следует принимать примерно в одно и то же время каждый день — пациент может выбрать наиболее удобное для себя время.

Место введения
Препарат Плизари вводится подкожно (подкожная инъекция).

• Наилучшие места для инъекции — передняя часть живота (брюшная стенка), передняя поверхность бедра или верхняя часть плеча.
• Каждый день необходимо менять место инъекции, чтобы снизить риск образования уплотнений.
• Не вводить препарат в вену или в мышцу.

Шприц-ручка не содержит игл. Её можно использовать с одноразовыми иглами BD Ultra-Fine или одноразовыми иглами NovoFine калибра 32 G и длиной до 8 мм.
Подробная инструкция приведена на обороте данной аннотации.
Пациенты с сахарным диабетом
Если пациент страдает сахарным диабетом, он должен сообщить об этом врачу. Чтобы предотвратить низкий уровень сахара в крови, врач может скорректировать дозу противодиабетических препаратов.

• Препарат Плизари нельзя смешивать с другими лекарствами, вводимыми инъекционно (например, с инсулином).
• Не применять препарат Плизари в сочетании с другими препаратами, являющимися агонистами рецептора GLP-1 (такими как экзенатид или ликсисенатид).

Применение препарата Плизари в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы препарата Плизари, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку от препарата. Может потребоваться лечение. Возможны следующие симптомы:

• тошнота
• рвота
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы, предвещающие низкий уровень сахара в крови, — см. в разделе «Часто встречающиеся побочные эффекты».

Пропуск приёма препарата Плизари

• Если с момента установленного времени приёма препарата Плизари прошло менее 12 часов, препарат следует ввести как можно скорее.
• Если же с момента, когда следовало ввести препарат Плизари, прошло более 12 часов, пропущенную дозу необходимо пропустить и ввести следующую дозу в обычное время на следующий день.
• Не следует вводить двойную дозу или увеличивать дозу на следующий день для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Плизари
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные эффекты
Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия) редко сообщались у пациентов, получавших препарат Плизари.
В случае появления таких симптомов, как затруднённое дыхание, отёк лица и горла,
учащённое сердцебиение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Воспалительные состояния поджелудочной железы (воспаление поджелудочной железы) сообщались
не часто у пациентов, получавших препарат Плизари. Воспаление поджелудочной железы может протекать тяжело, потенциально угрожая жизни.
Следует прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу при появлении
любого из перечисленных ниже тяжёлых побочных эффектов:

• Сильные и стойкие боли в животе (в области желудка), которые могут иррадиировать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы.

Другие побочные эффекты
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов

• Тошнота, рвота, диарея, запоры, головная боль — эти симптомы обычно исчезают через несколько дней или недель.

Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• Нарушения функции желудка и кишечника, такие как диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, желудочные расстройства, боль в верхней части живота, изжога, вздутие живота, газы, отрыжка и сухость во рту
• Ощущение слабости или усталости
• Нарушения вкуса
• Головокружение
• Затруднения с засыпанием (бессонница), эти симптомы обычно возникают в первые 3 месяца лечения
• Желчнокаменная болезнь
• Сыпь
• Реакции в месте инъекции (такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы низкого уровня сахара в крови могут появляться внезапно. К ним относятся: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, ощущение слабости, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, трудности с концентрацией, дрожь. Врач сообщит, как лечить симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови, и как действовать при появлении предвестников этого состояния.
• Повышенная активность ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Не часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов

• Потеря жидкости (обезвоживание). Возникновение этих симптомов более вероятно в начале лечения и может быть вызвано рвотой, тошнотой и диареей
• Задержка опорожнения желудка
• Воспаление желчного пузыря
• Аллергические реакции, включая кожную сыпь
• Общее недомогание
• Учащённое сердцебиение.

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов

• Нарушение функции почек
• Острая почечная недостаточность, симптомы могут включать уменьшение объёма мочи, металлический привкус во рту и склонность к образованию синяков.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота, рвота и т.д.
• Подкожные узелки могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоид (амилоидоз кожи; частота возникновения не установлена).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу. Благодаря сообщениям
о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Плизари

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца-дозатора и на внешней упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

До первого использования:
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.

После начала использования шприца-дозатора:
Шприц-дозатор можно хранить до 1 месяца при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.

Если шприц-дозатор не используется, для защиты от света необходимо надевать колпачок на него.

Не применять это лекарство, если раствор мутный, окрашенный или не является прозрачным и бесцветным либо почти бесцветным.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Плезари

• Действующим веществом препарата является лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Один автоматический шприц-ручка, заполненный заранее, содержит 18 мг лираглутида.
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия дигидрат, пропиленгликоль, фенол и вода для инъекций. Кроме того, могут быть добавлены соляная кислота и (или) гидроксид натрия для установления pH.

Внешний вид препарата Плезари и содержимое упаковки
Препарат Плезари выпускается в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора для инъекций в шприц-ручке. Каждая шприц-ручка содержит 3 мл раствора и позволяет вводить препарат в дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг.
Препарат Плезари доступен в упаковках, содержащих 1, 3 или 5 шприц-ручек. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Упаковка не содержит игл.

Регистрационное удостоверение и импортёр

Регистрационное удостоверение
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Импортёр
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта

Препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Испания: Plyzari 6mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Франция: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli
Нидерланды: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Венгрия: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Германия, Норвегия, Швеция: Nevolat
Чешская Республика, Польша, Португалия, Италия: Плезари

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.
ул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ С ПРЕПАРАТОМ ПЛЕЗАРИ

Инструкция по применению препарата Plyzari, 6 мг/мл, раствор для инъекций в предварительно заполненном полуавтоматическом шприц-ручке Перед использованием препарата Plyzari в предварительно заполненной полуавтоматической шприц-ручке внимательно ознакомьтесь с содержанием настоящей инструкции. Не следует использовать шприц-ручку без соответствующего обучения врача или медсестры. Сначала убедитесь, что шприц-ручка содержит препарат Plyzari, 6 мг/мл, затем изучите изображения рядом, чтобы ознакомиться с отдельными частями шприц-ручки и иглой. Слепые или слабовидящие лица, которые не могут прочитать дозирующий индикатор на шприц-ручке, не должны пользоваться шприц-ручкой без помощи. Необходимо попросить о помощи зрячего человека, обученного использованию предварительно заполненной полуавтоматической шприц-ручки с препаратом Plyzari. Данная шприц-ручка — полуавтоматическая, предварительно заполненная, с возможностью выбора дозы. Содержит 18 мг лираглутида и позволяет вводить дозы по 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Рекомендуется использовать одноразовые иглы BD Ultra fine или NovoFine. Иглы в комплект не входят. Важная информация Обратите особое внимание на эту информацию, поскольку она важна для безопасного использования шприц-ручки.
1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой Проверьте название и цвет этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что она содержит препарат Plyzari. Это особенно важно при использовании нескольких видов инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может угрожать здоровью. Снимите колпачок шприц-ручки.
Проверьте, является ли раствор в шприц-ручке прозрачным и бесцветным. Посмотрите через окошко шприц-ручки. Если раствор мутный, не используйте шприц-ручку.
Возьмите новую иглу и оторвите бумажную наклейку.
Наденьте иглу непосредственно на шприц-ручку. Закрутите до надежного закрепления.
Снимите внешнюю защитную иглы и сохраните её на потом. Она понадобится после инъекции для безопасного удаления иглы из шприц-ручки.
Снимите внутреннюю защитную иглы и утилизируйте её. При попытке повторного надевания можно случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально, однако при первом использовании шприц-ручки необходимо проверить проходимость раствора. Не надевайте новую иглу на шприц-ручку, пока вы не будете готовы к выполнению инъекции. Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку иглы, загрязнение, инфицирование и неточную дозировку. Никогда не используйте изогнутую или повреждённую иглу.
2. Проверка проходимости раствора Перед первым введением с использованием каждой новой шприц-ручки необходимо проверить проходимость. Если шприц-ручка уже использовалась, переходите к пункту 3 «Установка дозы». Поверните дозирующий механизм до положения символа контроля проходимости. Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите и удерживайте кнопку введения до тех пор, пока дозирующий индикатор не вернётся в положение 0. Значение 0 должно находиться на одной линии с указателем дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может остаться небольшая капля, но она не будет введена. Если капля не появляется, повторите пункт 2 «Проверка проходимости раствора» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и снова повторите пункт 2 «Проверка проходимости раствора». Если капля по-прежнему не появляется, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда убеждайтесь, что капля раствора появилась на конце иглы перед первым использованием новой шприц-ручки. Это гарантирует, что проходимость раствора не нарушена. Если капля не появляется, препарат не будет введён, хотя дозирующий индикатор может перемещаться. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена. Использование новой шприц-ручки без проверки проходимости перед первым введением может привести к тому, что назначенная доза не будет получена, и препарат Plyzari не окажет ожидаемого действия.

3. Настраивание дозы

• Поверните регулировочное кольцо до тех пор, пока счётчик дозы

не покажет нужную дозу (0,6 мг,
1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг).
Если была выбрана неправильная доза, можно повернуть
кольцо вперёд или назад, чтобы исправить
дозу. На шприц-дозаторе можно установить дозу до
3,0 мг.
Регулировочное кольцо служит для изменения дозы.
Только счётчик дозы и указатель дозы показывают,
сколько мг выбрано в качестве дозы.
Можно установить до 3,0 мг на дозу. Если
в шприц-дозаторе содержится менее 3,0 мг препарата,
счётчик дозы остановится до достижения значения 3,0.
Звуки щелчков при вращении регулировочного кольца
отличаются при повороте вперёд и назад, а также
при превышении количества оставшихся мг препарата.
Не считайте щелчки шприц-дозатора.

Перед введением препарата всегда следует
проверять количество выбранных мг препарата,
используя счётчик дозы и указатель дозы.
Не считайте щелчки шприц-дозатора. Не пользуйтесь
шкалой шприц-дозатора. Эта шкала показывает лишь
приблизительное количество раствора, оставшегося
в шприц-дозаторе.
С помощью регулировочного кольца следует выбирать
только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг.
Выбранная доза должна точно совпадать с линией
указателя дозы, чтобы обеспечить введение
правильной дозы.

Сколько раствора осталось?

• Шкала шприц-дозатора показывает приблизительное

количество раствора, оставшегося в шприц-дозаторе.

• Чтобы точно определить, сколько раствора осталось, следует использовать счётчик дозы: поверните регулировочное кольцо, пока счётчик дозы не остановится. Если видно значение 3,0, значит, в шприц-дозаторе осталось не менее 3,0 мг препарата. Если счётчик дозы остановится до значения 3,0 мг, это означает, что в шприц-дозаторе недостаточно раствора для введения полной дозы 3,0 мг препарата.

Если требуется больше препарата, чем осталось
в шприц-дозаторе
Дозу можно разделить между текущим и новым
шприц-дозатором только в случае, если врач или
медицинская сестра провели соответствующее
обучение или дали конкретные указания.
Следует использовать калькулятор для определения доз

согласно указаниям, данным врачом или медсестрой. Расчёты необходимо выполнять очень внимательно. Если возникают сомнения, как разделить дозу между двумя шприцами, следует выбрать и ввести необходимую дозу, используя новый шприц.
4. Введение дозы Ввести иглу под кожу согласно рекомендациям врача или медсестры. Убедиться, что дозирующий индикатор виден. Не закрывать его пальцами. Это может привести к прерыванию инъекции.
Нажать и удерживать кнопку подачи дозы. Наблюдать за возвратом дозирующего индикатора к положению 0. Значение 0 должно совпасть со стрелкой дозы. В этот момент может быть слышно или ощущаться щелчок.
Удерживать иглу в коже после возврата дозирующего индикатора к положению 0 и медленно посчитать до 6. Если игла будет извлечена раньше, можно увидеть, как раствор вытекает из кончика иглы. Это означает, что полная доза препарата не была введена.
Извлечь иглу из кожи. Если в месте инъекции появится кровь, следует слегка прижать. Не растирать место инъекции.
После инъекции на конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на введённую дозу. Всегда следить за дозирующим индикатором, чтобы контролировать количество введённых мг препарата. Удерживать нажатой кнопку подачи дозы, пока дозирующий индикатор не покажет 0. Как проверить, не заблокирована ли игла или не повреждена ли она? Если после удерживания кнопки подачи дозы дозирующий индикатор не показывает значение 0, игла могла быть заблокирована или повреждена. Это означает, что препарат не был введён вообще, даже если дозирующий индикатор изменил своё положение и показывает другую дозу, чем та, которая была изначально установлена. Что делать при блокировке иглы? Сменить иглу, как описано в пункте 5 «После выполнения инъекции», и повторить все действия, начиная с пункта 1 «Подготовка шприца с новой иглой». Убедиться, что выбрана полная необходимая доза. При выполнении инъекции нельзя касаться дозирующего индикатора. Это может привести к прерыванию инъекции.
5. После выполнения инъекции Вставить конец иглы во внешний колпачок иглы на ровной поверхности, не касаясь иглы и внешнего колпачка.
После введения иглы в колпачок аккуратно до конца продвинуть внешний колпачок иглы. Отвинтить иглу и осторожно удалить её.
Надевать колпачок на шприц после каждого использования для защиты от света. Всегда снимать иглу со шприца после каждой инъекции, чтобы обеспечить удобное введение и предотвратить блокировку игл. Если игла заблокирована, препарат не будет введён. Когда шприц будет опустошён, удалить его без иглы в соответствии с инструкциями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными властями. Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Это может привести к случайному уколу иглой. Всегда снимайте иглу со шприца после каждой инъекции. Это может предотвратить блокировку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и неточное дозирование.
Другие важные сведения Шприц и иглы всегда следует хранить в недоступном и незаметном для других месте, особенно для детей. Никогда не передавайте свой шприц или иглы другим людям. Лица, осуществляющие уход, должны проявлять особую осторожность при снятии и удалении использованных игл, чтобы исключить риск укола иглой и перекрёстного инфицирования. Каждый день следует менять место инъекции для снижения риска образования уплотнений.
Уход за шприцом Не оставлять шприц в автомобиле или в другом месте, где он может подвергнуться слишком высокой или слишком низкой температуре. Нельзя вводить препарат Plyzari, если он был заморожен. В этом случае ожидаемое действие препарата может не быть достигнуто. Не подвергать шприц воздействию пыли, грязи или жидкостей. Не мыть, не мочить и не смазывать шприц. Шприц можно очищать салфеткой, смоченной мягким моющим средством. Не ронять шприц и не ударять его о твёрдые поверхности. Если шприц был уронен или есть подозрение, что он работает неправильно, всегда следует прикрутить новую иглу и проверить поток раствора перед выполнением инъекции.
Не заполнять шприц повторно. После опустошения его следует удалить. Не пытайтесь ремонтировать или разбирать шприц на части.