Полидиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полидия, 6 мг/мл, раствор для инъекций во флаконе-ручке
Лираглутид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Полидия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Полидия
3. Как применять лекарственное средство Полидия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Полидия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Полидия и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Полидия
Полидия — это лекарственное средство, способствующее снижению массы тела, содержащее активное вещество — лираглутид. Это вещество по своему действию напоминает естественный гормон — глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), который вырабатывается в кишечнике после приёма пищи. Полидия действует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая чувство насыщения и уменьшая ощущение голода. Это может помочь сократить количество потребляемой пищи и способствовать снижению массы тела.

Для чего применяется лекарственное средство Полидия
Полидия — это лекарственное средство, применяемое в качестве вспомогательного средства для снижения массы тела в сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых:

• индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² или выше (ожирение), либо
• индекс массы тела (ИМТ) составляет от 27 кг/м² до менее чем 30 кг/м² (избыточный вес) и имеются состояния, связанные с избыточным весом (такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия, нарушения липидного профиля крови или нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивным апноэ во сне»). Индекс массы тела (англ. Body Mass Index, BMI) — это показатель соотношения массы тела к росту.

Продолжать применение Полидии следует только в том случае, если после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки масса тела снизилась не менее чем на 5% (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Полидия может применяться в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше при наличии:

• ожирения (диагностированного врачом),
• массы тела более 60 кг.

Применение Полидии может продолжаться только в том случае, если индекс массы тела (ИМТ) снизился не менее чем на 4% после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Полидия показана к применению в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет при наличии:

• ожирения (диагностированного врачом),
• массы тела ≥45 кг.

Применение Полидии может продолжаться только в том случае, если индекс массы тела (ИМТ) снизился не менее чем на 4% после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Питание и физические упражнения
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Вам следует соблюдать эти рекомендации на протяжении всего периода лечения Полидией.

2. Важная информация перед применением препарата Полидия

Когда не следует применять препарат Полидия

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лираглутиду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полидия необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение препарата Полидия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не рекомендуется.
Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен, поэтому применение этого препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше не рекомендуется.
Доступны ограниченные данные по применению этого препарата у пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на диализе, должны проконсультироваться с врачом.
Доступны ограниченные данные по применению препарата Полидия у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции печени должны проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение препарата Полидия у пациентов с тяжелыми нарушениями желудочно-кишечного тракта, вызывающими замедление опорожнения желудка (так называемая гастропарез) или с неспецифическим воспалительным заболеванием кишечника.
Если пациенту предстоит операция под наркозом, он должен сообщить врачу, что принимает препарат Полидия.
Пациенты с сахарным диабетом
Пациенты с сахарным диабетом не должны применять препарат Полидия в качестве замены инсулина.
Воспаление поджелудочной железы
Если у пациента имеется или ранее имелось заболевание поджелудочной железы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Воспаление желчного пузыря и желчнокаменная болезнь
При значительной потере массы тела пациент подвержен риску образования камней в желчном пузыре и, как следствие, воспаления желчного пузыря. Следует немедленно прекратить применение препарата Полидия и как можно скорее обратиться к врачу, если появляется острая боль в верхней части живота, обычно более сильная с правой стороны под рёбрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. пункт 4.
Заболевания щитовидной железы
При наличии заболеваний щитовидной железы, включая узлы и увеличение щитовидной железы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота сердечных сокращений
Если во время лечения препаратом Полидия появляются сердцебиение (ощущение биения сердца) или учащение сердечных сокращений в состоянии покоя, необходимо обратиться к врачу.
Потеря жидкости и обезвоживание
После начала лечения препаратом Полидия может возникнуть потеря внутренней жидкости или обезвоживание организма. Это может быть вызвано тошнотой, рвотой и диареей. Рекомендуется пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания. При возникновении любых вопросов или сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Полидия у детей в возрасте до 6 лет не изучались.
Влияние препарата Полидия на другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если:

• пациент принимает противодиабетические препараты из группы производных сульфонилмочевины (например, глимепирид или глибенкламид) или инсулин — возможно развитие низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) при одновременном применении препарата Полидия с указанными противодиабетическими средствами. Чтобы предотвратить гипогликемию, врач может изменить дозу противодиабетического препарата. См. пункт 4 — симптомы, предшествующие низкому уровню сахара в крови. Если требуется корректировка дозы инсулина, врач может порекомендовать более частый контроль уровня сахара в крови.
• пациент принимает варфарин или другие пероральные препараты, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов, оценивающих свёртываемость крови.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Полидия, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность. Отсутствуют данные о влиянии лираглутида на здоровье ребёнка.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Полидия. Отсутствует информация о проникновении лираглутида в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лираглутид, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
У некоторых пациентов, принимающих препарат Полидия, могут возникать головокружения, особенно в первые 3 месяца лечения (см. «Возможные побочные действия» ). При возникновении головокружения следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. За дополнительной информацией следует обращаться к врачу.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Полидия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Полидия

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Эти рекомендации необходимо соблюдать на протяжении всего периода лечения препаратом Полидия.

Какое количество препарата следует вводить

Взрослые
Лечение начинается с малой дозы, которую постепенно увеличивают в течение первых пяти недель терапии.

• Начальная доза препарата Полидия составляет 0,6 мг один раз в сутки в течение не менее одной недели.
• Дозу следует постепенно увеличивать на 0,6 мг в соответствии с рекомендациями врача, как правило, каждую неделю, до достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг один раз в сутки.

Врач сообщит, какое количество препарата Полидия следует принимать в последующие недели лечения. Обычно рекомендуется следующая схема дозирования, представленная в таблице ниже.

Вводимая доза
Неделя
Неделя 1. 0,6 мг один раз в сутки
Неделя 2. 1,2 мг один раз в сутки
Неделя 3. 1,8 мг один раз в сутки
Неделя 4. 2,4 мг один раз в сутки
С 5-й недели 3,0 мг один раз в сутки

После достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг на 5-й неделе её следует сохранять до окончания терапии. Дальнейшее увеличение дозы не требуется.
Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет)
Для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять аналогичный график увеличения дозы, как и у взрослых (см. таблицу выше в разделе для взрослых). Дозу следует постепенно увеличивать до достижения дозы 3,0 мг (поддерживающая доза) или до максимально переносимой пациентом дозы. Суточные дозы выше 3,0 мг не рекомендуются.

Как и когда применять препарат Полидия

• Перед первым использованием шприца-ручки врач или медсестра покажут, как правильно её использовать.
• Препарат Полидия можно применять в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Препарат следует принимать примерно в одно и то же время каждый день — пациент может выбрать наиболее удобное для себя время.

Место введения
Препарат Полидия следует вводить подкожно (под кожу).

• Наилучшие места для инъекции — передняя часть живота (брюшная стенка), передняя часть бедра или верхняя часть плеча.
• Каждый день необходимо менять место инъекции, чтобы снизить риск образования уплотнений.
• Не следует вводить препарат внутривенно или внутримышечно. Подробная инструкция приведена на обороте данной инструкции.

Пациенты с сахарным диабетом
Если пациент страдает сахарным диабетом, он должен сообщить об этом врачу. Для предотвращения гипогликемии врач может скорректировать дозу противодиабетических препаратов.

• Препарат Полидия нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, вводимыми инъекционно (например, с инсулином).
• Не следует применять этот препарат в сочетании с другими лекарственными средствами, являющимися агонистами рецептора GLP-1 (такими как эксетид или ликсисенатид).

Применение препарата Полидия в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы препарата Полидия, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку препарата.
Может потребоваться лечение. Возможны следующие симптомы:

• тошнота,
• рвота,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы, указывающие на низкий уровень сахара в крови, приведены в разделе «Нежелательные реакции, которые могут возникнуть», под рубрикой «Часто».

Пропуск приёма препарата Полидия

• Если с момента назначенного времени приёма дозы прошло менее 12 часов, препарат следует ввести как можно скорее.
• Если с момента, когда следовало ввести препарат, прошло более 12 часов, пропущенную дозу пропускают, а следующую дозу вводят в обычное время следующего дня.
• На следующий день нельзя вводить двойную дозу или увеличивать дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Полидия
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия) редко сообщались у пациентов, получавших лечение препаратом Полидия.
При появлении таких симптомов, как затруднённое дыхание, отёк горла и лица, учащённое сердцебиение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Воспалительные состояния поджелудочной железы (панкреатит) сообщались нечасто у пациентов, получавших лечение препаратом Полидия. Панкреатит может протекать тяжело, потенциально угрожая жизни.
Необходимо прекратить применение этого лекарственного средства и немедленно связаться с врачом, если возникнут какие-либо из перечисленных ниже тяжёлых побочных эффектов:

• сильная и стойкая боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это могут быть симптомы панкреатита.

Другие побочные эффекты
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• тошнота, рвота, диарея, запор, головная боль — эти симптомы обычно исчезают через несколько дней или недель.

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• нарушения функции желудка и кишечника, такие как диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, желудочные расстройства, боль в верхней части живота, изжога, вздутие живота, газы, отрыжка и сухость во рту;
• ощущение слабости или утомления;
• нарушения вкуса;
• головокружение;
• трудности со сном (бессонница). Эти симптомы обычно возникают в первые 3 месяца лечения;
• образование желчных камней;
• сыпь;
• реакции в месте инъекции (такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь);
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы, предвещающие низкий уровень сахара в крови, могут появляться внезапно. К ним относятся: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, ощущение слабости, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, трудности с концентрацией, дрожь. Врач сообщит, как лечить симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови, и как действовать при появлении предвестников этого состояния;
• повышенная активность ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• потеря жидкости (обезвоживание), появление этих симптомов более вероятно в начале лечения и может быть вызвано рвотой, тошнотой и диареей;
• замедление опорожнения желудка;
• воспаление желчного пузыря;
• аллергические реакции, включая кожную сыпь;
• общее недомогание;
• учащёненное сердцебиение.

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов:

• нарушение функции почек;
• острая почечная недостаточность, симптомы могут включать уменьшение объёма мочи, металлический привкус во рту и склонность к образованию синяков.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и т.д.
• подкожные узелки могут быть вызваны накоплением белка под названием амилоид (кожный амилоидоз; частота возникновения не установлена).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полидия

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Полидия после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.

Перед первым использованием:
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.

После первого использования шприца:
Шприц можно хранить до 1 месяца при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.

Когда шприц не используется, его следует закрывать колпачком для защиты от света.
Не применять лекарство Полидия, если раствор не прозрачный и окрашенный.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Полидия

• Действующим веществом препарата является лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Один предварительно заполненный полуавтоматический шприц содержит 18 мг лираглутида.
• Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлористоводородная концентрированная и натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Полидия и что содержит упаковка
Лекарственное средство Полидия выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце. Каждый шприц содержит 3 мл раствора и позволяет ввести 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг, 10 доз по 1,8 мг, 7 доз по 2,4 мг и 6 доз по 3,0 мг.
Лекарственное средство Полидия доступно в упаковках, содержащих 1, 3, 5 или 10 шприцов, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Упаковка не содержит игл.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
{логотип ответственного субъекта}

Производитель/Импортёр
betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95, 86156 Аугсбург, Германия
Rual Laboratories SRL
313, Шоссе Унирии, здание H, 1 этаж, сектор 3,
Бухарест, 030138, Румыния
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.
ул. Даниэль Даниэлополу, д. 30-32, помещение 2, этаж 5, сектор 1, Бухарест, почтовый индекс 014134, Румыния
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Промышленная зона Кордин, Паола PLA 3000, Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия: Sudaclin
Польша: Полидия
Словакия: Sudaclin 6 mg/ml mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Швеция: Полидия

Инструкция по применению лекарственного препарата Полидия, 6 мг/мл, раствор для инъекций во встраиваемом шприце Перед использованием встраиваемого шприца, содержащего лекарственный препарат Полидия, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием настоящей инструкции. Не следует использовать встраиваемый шприц без предварительного обучения врача или медсестры. Следует начать с проверки, содержит ли встраиваемый шприц препарат Полидия, 6 мг/мл, затем ознакомиться с иллюстрациями ниже, чтобы изучить отдельные части встраиваемого шприца и иглы. Слепые или слабовидящие пациенты, которые не могут прочитать дозирующий счетчик на встраиваемом шприце, не должны использовать встраиваемый шприц без помощи. Необходимо обратиться за помощью к лицу с хорошим зрением, обученному использованию встраиваемого шприца с препаратом Полидия. Встраиваемый шприц позволяет устанавливать дозу. Содержит 18 мг лираглутида и позволяет вводить препарат в дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Встраиваемый шприц предназначен для использования с одноразовыми иглами длиной до 8 мм и толщиной 32 G. Упаковка препарата не содержит игл. Важная информация Необходимо внимательно ознакомиться с данной информацией, поскольку она важна для безопасного использования встраиваемого шприца.
Встраиваемый шприц с препаратом Полидия и игла (пример)
1. Подготовка встраиваемого шприца с новой иглой Проверить название и цвет этикетки на встраиваемом шприце, чтобы убедиться, что он содержит препарат Полидия. Это особенно важно при использовании нескольких видов лекарственных препаратов, вводимых в виде инъекций. Применение неправильного препарата может представлять угрозу для здоровья. Снять колпачок с встраиваемого шприца.
Проверить, является ли раствор во встраиваемом шприце прозрачным и бесцветным. Посмотреть через окошко встраиваемого шприца. Если раствор мутный, не следует использовать встраиваемый шприц.
Взять новую иглу и оторвать бумажную наклейку.
Следует убедиться, что игла правильно установлена. Надеть иглу непосредственно на встраиваемый шприц. Закрутить до надежного закрепления.
Игла защищена двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка. Если пациент не снимет оба колпачка, раствор не будет введен. Снять внешний колпачок иглы и сохранить его на потом. Он понадобится после инъекции для безопасного удаления иглы из встраиваемого шприца.
Снять внутренний колпачок иглы и утилизировать его. При попытке повторного надевания можно случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но при первом использовании встраиваемого шприца необходимо проверить проходимость раствора. Не надевать новую иглу на встраиваемый шприц, пока не будете готовы к выполнению инъекции. Для каждой инъекции следует всегда использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку иглы, загрязнение, инфицирование и неточное дозирование.
Никогда не использовать изогнутую или повреждённую иглу.
2. Проверка проходимости раствора перед использованием каждого нового встраиваемого шприца Если встраиваемый шприц уже использовался, перейти к пункту 3 «Установка дозы». Проверку проходимости следует проводить только перед первым введением при использовании каждого нового встраиваемого шприца. Повернуть дозирующий механизм до положения символа проверки проходимости ( ), непосредственно ниже положения 0. Следует убедиться, что символ проверки проходимости находится на одной линии с указателем дозы.
Держать встраиваемый шприц иглой вверх. Нажать и удерживать кнопку введения дозы, пока счётчик дозы не вернётся к положению 0. Значение 0 должно находиться на одной линии с указателем дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора лираглутида. На конце иглы может остаться небольшая капля, но она не будет введена. Если капля не появляется, повторить пункт 2 «Проверка проходимости раствора перед использованием каждого нового встраиваемого шприца» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, заменить иглу и повторить ещё раз пункт 2 «Проверка проходимости раствора перед использованием каждого нового встраиваемого шприца». Если капля по-прежнему не появляется, удалить встраиваемый шприц и использовать новый. Перед первым использованием нового встраиваемого шприца всегда следует убедиться, что капля раствора появилась на конце иглы. Это гарантирует, что проходимость раствора не заблокирована. Если капля не появляется, препарат не будет введён, хотя счётчик дозы может перемещаться. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.
Использование нового встраиваемого шприца без проверки проходимости перед первым введением может привести к не получению назначенной дозы и отсутствию ожидаемого действия препарата Полидия.
3. Установка дозы Повернуть дозирующий механизм до тех пор, пока счётчик дозы не покажет нужную дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг). Если выбрана неправильная доза, можно повернуть механизм вперёд или назад, чтобы скорректировать дозу. На встраиваемом шприце можно установить дозу до 3,0 мг. Дозирующий механизм позволяет изменять дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы показывают, сколько мг выбрано в качестве дозы. Можно установить до 3,0 мг в качестве дозы. Если в встраиваемом шприце содержится менее 3,0 мг препарата, счётчик дозы остановится, не достигнув значения 3,0. Щелчки дозирующего механизма различаются при вращении вперёд и назад, а также при превышении количества оставшихся мг препарата. Не следует считать щелчки встраиваемого шприца. Перед введением этого препарата всегда следует проверять количество выбранных мг препарата, используя счётчик дозы и указатель дозы. Не считать щелчки встраиваемого шприца. Не использовать шкалу встраиваемого шприца. Эта шкала показывает лишь приблизительное количество раствора, оставшегося во встраиваемом шприце. С помощью дозирующего механизма следует выбирать только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг. Выбранная доза должна точно находиться на одной линии с указателем дозы, чтобы обеспечить введение правильной дозы.
Сколько раствора осталось? Шкала встраиваемого шприца показывает приблизительное количество раствора, оставшегося во встраиваемом шприце.
Для точной проверки оставшегося количества раствора следует использовать счётчик дозы: повернуть дозирующий механизм до тех пор, пока счётчик дозы не остановится. Если видно значение 3,0, во встраиваемом шприце осталось не менее 3,0 мг препарата. Если счётчик дозы останавливается до значения 3,0 мг, это означает, что во встраиваемом шприце недостаточно раствора для введения полной дозы 3,0 мг препарата. Если требуется больше препарата, чем осталось во встраиваемом шприце Дозу можно разделить между текущим и новым встраиваемым шприцом только при наличии обучения от врача или медсестры или получения от них соответствующих указаний. Следует использовать калькулятор для определения доз в соответствии с инструкциями, переданными врачом или медсестрой. Вычисления следует выполнять очень внимательно. При сомнениях, как разделить дозу между двумя встраиваемыми шприцами, следует выбрать и ввести необходимую дозу, используя новый встраиваемый шприц.
4. Введение дозы Ввести иглу под кожу в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Убедиться, что счётчик дозы виден. Не закрывать его пальцами. Это может привести к прерыванию введения.
Нажать и удерживать кнопку введения дозы. Наблюдать за возвращением счётчика дозы к положению 0. Значение 0 должно находиться на одной линии с указателем дозы. Можно услышать или почувствовать щелчок.
Следует удерживать нажатой кнопку введения дозы всё время, пока игла находится в коже. Удерживая нажатой кнопку введения дозы, медленно посчитать до 6. Если игла будет извлечена раньше, можно увидеть, как раствор вытекает из кончика иглы. Это означает, что полная доза препарата не была введена.
Извлечь иглу из кожи. Затем отпустить кнопку введения дозы. Если в месте инъекции появилась кровь, следует слегка прижать это место. После инъекции на конце иглы может появиться капля раствора. Это типично и не влияет на введённую дозу. Всегда наблюдать за счётчиком дозы, чтобы контролировать количество введённых мг препарата. Удерживать нажатой кнопку введения дозы до тех пор, пока счётчик дозы не покажет 0.
Как проверить, не заблокирована ли или не повреждена ли игла? Если после удержания кнопки введения дозы счётчик дозы не показывает значение 0, игла могла быть заблокирована или повреждена. Это означает, что препарат не был введён вообще, даже если счётчик дозы изменил положение и показывает другую дозу, чем та, которая была изначально установлена.
Что делать при закупорке иглы? Заменить иглу, как описано в пункте 5 «После выполнения инъекции», и повторить все действия, начиная с пункта 1 «Подготовка встраиваемого шприца с новой иглой». Убедиться, что выбрана полная необходимая доза. Во время выполнения инъекции никогда не следует касаться счётчика дозы. Это может привести к прерыванию введения.
5. После выполнения инъекции Всегда следует снимать иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить удобство инъекций и предотвратить закупорку игл. Если игла заблокирована, препарат не будет введён. Ввести конец иглы во внешний колпачок иглы на ровной поверхности, не касаясь иглы и внешнего колпачка.
После введения иглы осторожно до конца надвинуть внешний колпачок иглы. Отвинтить иглу и осторожно удалить её в соответствии с инструкциями, переданными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными органами власти.
После каждого использования следует надевать колпачок на встраиваемый шприц для защиты раствора от света. Когда встраиваемый шприц будет опустошён, удалить его без иглы в соответствии с инструкциями, переданными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными органами власти. Никогда не следует пытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Можно случайно уколоться иглой. Следует всегда снимать иглу с встраиваемого шприца после каждой инъекции. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и неточное дозирование.
Другие важные сведения Встраиваемый шприц и иглы следует всегда хранить в недоступном для других, особенно детей, месте. Никогда не следует передавать свой встраиваемый шприц или иглы другим лицам. Ухаживающие лица должны проявлять особую осторожность при снятии и удалении использованных игл, чтобы исключить риск укола иглой и перекрёстного инфицирования. Каждый день следует менять место инъекции для уменьшения риска образования уплотнений.
Уход за встраиваемым шприцом Не оставлять встраиваемый шприц в автомобиле или в другом месте, где он может подвергаться слишком высокой или слишком низкой температуре. Нельзя вводить препарат Полидия, если он был заморожен. В этом случае ожидаемое действие препарата может не быть достигнуто. Не подвергать встраиваемый шприц воздействию пыли, грязи или жидкостей. Не мыть, не мочить и не смазывать встраиваемый шприц. Встраиваемый шприц можно очищать
салфеткой, смоченной мягким моющим средством. Не ронять встраиваемый шприц и не ударять его о твёрдые поверхности. Если встраиваемый шприц был уронен или подозревается его неправильная работа, следует всегда прикрутить новую иглу и проверить проходимость раствора перед выполнением инъекции. Не следует повторно наполнять встраиваемый шприц. После опорожнения его следует удалить. Не пытаться ремонтировать и не разбирать встраиваемый шприц на части.