Polidia

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Polidia, 6 mg/ml, solución inyectable en pluma inyectadora
Liraglutidum
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Polidia y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Polidia
3. Cómo usar Polidia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Polidia
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Polidia y para qué se utiliza

Qué es Polidia
Polidia es un medicamento que ayuda a reducir el peso corporal y contiene la sustancia activa liraglutida. Esta sustancia es similar a una hormona natural llamada péptido tipo glucagón-1 (GLP-1), que se libera en el intestino tras una comida. Polidia actúa sobre receptores en el cerebro que controlan el apetito, provocando sensación de saciedad y reduciendo la sensación de hambre. Esto puede ayudar a disminuir la cantidad de alimento ingerido y a reducir el peso corporal.

Para qué se utiliza Polidia
Polidia es un medicamento que ayuda a perder peso y que se utiliza junto con dieta y ejercicio físico en adultos de 18 años o más con:

• Índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o
• IMC entre 27 kg/m² y menos de 30 kg/m² (sobrepeso) y condiciones relacionadas con el exceso de peso (como diabetes, hipertensión arterial, niveles anormales de grasas en sangre o trastornos respiratorios durante el sueño denominados apnea obstructiva del sueño). El índice de masa corporal (IMC) es un indicador del peso corporal en relación con la altura.

El tratamiento con Polidia debe continuar solo si, tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg al día (véase el apartado 3), se ha reducido el peso inicial en al menos un 5%. Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Polidia puede utilizarse como complemento de una alimentación saludable y de mayor actividad física para el control del peso en adolescentes de 12 años o más con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal superior a 60 kg.

El tratamiento con Polidia puede continuar solo si, tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg al día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase el apartado 3), el IMC se ha reducido en al menos un 4%. Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Polidia está indicado como complemento de una alimentación saludable y de mayor actividad física para el control del peso en niños de 6 a <12 años con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal ≥45 kg.

El tratamiento con Polidia puede continuar solo si, tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg al día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase el apartado 3), el IMC se ha reducido en al menos un 4%. Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Dieta y ejercicio
Su médico le indicará una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Polidia.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Polidia

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Polidia

• si el paciente tiene alergia a la liraglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Polidia, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
No se recomienda el uso de Polidia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
La experiencia en pacientes de 75 años o más es limitada, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes de 75 años o más.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal son limitados.
Los pacientes con alteración de la función renal o pacientes en diálisis deben consultar con su médico.
Los datos disponibles sobre el uso de Polidia en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar con su médico.
No se recomienda el uso de Polidia en pacientes con trastornos graves del estómago o intestino que causen retraso en el vaciamiento gástrico (gastroparesia) o con enfermedad inflamatoria intestinal.
Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica con anestesia, debe informar al médico de que está tomando Polidia.

Pacientes con diabetes
Los pacientes con diabetes no deben utilizar Polidia como sustituto de la insulina.

Pancreatitis
Si el paciente padece o ha padecido previamente enfermedad del páncreas, debe consultar con su médico.

Inflamación de la vesícula biliar y cálculos biliares
Durante una pérdida significativa de peso, el paciente puede tener mayor riesgo de desarrollar cálculos biliares y, como consecuencia, inflamación de la vesícula biliar. Debe interrumpir el uso de Polidia y consultar inmediatamente con su médico si aparece un dolor agudo en la parte superior del abdomen, normalmente más intenso en el lado derecho bajo las costillas. El dolor puede irradiarse hacia la espalda o hacia el hombro derecho. Véase el apartado 4.

Enfermedad de la tiroides
En caso de enfermedad de la tiroides, incluyendo nódulos o agrandamiento de la tiroides, debe consultar con su médico.

Frecuencia cardíaca
Si durante el tratamiento con Polidia experimenta palpitaciones (sensación de latidos del corazón) o sensación de aceleración del ritmo cardíaco en reposo, debe consultar con su médico.

Pérdida de líquidos y deshidratación
Tras iniciar el tratamiento con Polidia, puede producirse pérdida de líquidos corporales o deshidratación. Esto puede deberse a náuseas, vómitos o diarrea. Se recomienda beber abundantes líquidos para evitar la deshidratación. Si tiene cualquier duda o preocupación, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Niños
No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Polidia en niños menores de 6 años.

Polidia y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (como glimepirida o glibenclamida) o insulina: puede producirse una concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando Polidia se utiliza junto con estos medicamentos antidiabéticos. Para prevenir la hipoglucemia, el médico puede ajustar la dosis del medicamento antidiabético. Véase el apartado 4: síntomas de advertencia de hipoglucemia. Si es necesario ajustar la dosis de insulina, el médico puede recomendar controles más frecuentes de la glucemia.
• el paciente está tomando warfarina u otros medicamentos orales que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). Puede ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis para evaluar la coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia
No debe utilizar Polidia si está embarazada, cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo. No existen datos sobre el efecto de la liraglutida en la salud del niño.
No debe amamantar durante el tratamiento con Polidia. No se dispone de información sobre si la liraglutida pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
La liraglutida probablemente no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar máquinas.
Sin embargo, algunos pacientes que toman Polidia pueden experimentar mareos, principalmente durante los primeros 3 meses de tratamiento (véase "Posibles reacciones adversas"). Si experimenta mareos, debe tener especial precaución al conducir o manejar máquinas. Para obtener más información, consulte con su médico.

Información importante sobre ciertos componentes de Polidia
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera que es prácticamente "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Polidia

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar
a su médico, farmacéutico o enfermera.
Su médico comenzará con una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones
durante todo el tratamiento con Polidia.
Qué cantidad de medicamento debe inyectarse
Adultos
El tratamiento comienza con una dosis baja, que debe aumentarse progresivamente durante las primeras
cinco semanas de tratamiento.

• La dosis inicial de Polidia es de 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
• La dosis debe aumentarse gradualmente en 0,6 mg, según las indicaciones del médico, generalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día.

Su médico le informará qué cantidad de Polidia debe tomar en las semanas siguientes del tratamiento.
Normalmente se recomienda el esquema posológico que se muestra en la tabla a continuación.
Dosis inyectada
Semana
Semana 1. 0,6 mg una vez al día
Semana 2. 1,2 mg una vez al día
Semana 3. 1,8 mg una vez al día
Semana 4. 2,4 mg una vez al día
A partir de la semana 5 3,0 mg una vez al día
Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5, debe mantenerse durante el resto del tratamiento. No debe aumentar más la dosis.
Su médico evaluará regularmente los resultados del tratamiento.
Niños y adolescentes (de 6 a 18 años)
En niños y adolescentes de 6 a 18 años, debe seguirse un esquema similar de aumento de dosis al de los adultos (véase la tabla anterior en el apartado para adultos). La dosis debe aumentarse progresivamente hasta alcanzar una dosis de 3,0 mg (dosis de mantenimiento) o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente. No se recomiendan dosis diarias superiores a 3,0 mg.
Cómo y cuándo utilizar Polidia

• Antes de usar el dispositivo de inyección por primera vez, su médico o enfermera le mostrarán cómo debe utilizarse.
• Polidia puede administrarse en cualquier momento del día, con alimentos y bebidas o independientemente de ellos.
• Debe tomar este medicamento aproximadamente a la misma hora cada día; puede elegir el momento que le resulte más conveniente.

Lugar de inyección
Polidia debe inyectarse bajo la piel (inyección subcutánea).

• Los mejores lugares para la inyección son la parte frontal del abdomen (cintura), la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
• Debe cambiar el lugar de inyección cada día para reducir el riesgo de formación de nódulos.
• No debe inyectar el medicamento en una vena ni en un músculo. Las instrucciones detalladas se encuentran en el reverso de este prospecto.

Pacientes con diabetes
Si el paciente tiene diabetes, debe informar a su médico. Para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre, el médico puede ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

• No debe mezclar Polidia con otros medicamentos inyectables (por ejemplo, con insulina).
• No debe utilizar este medicamento junto con otros medicamentos que sean agonistas del receptor GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).

Administración de una dosis superior a la recomendada de Polidia
Si se administra una dosis superior a la recomendada de Polidia, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o acudir al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento.
Puede necesitar tratamiento. Pueden aparecer los siguientes síntomas:

• náuseas,
• vómitos,
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de advertencia de hipoglucemia se describen en el apartado sobre efectos adversos frecuentes.

Olvido de la administración de Polidia

• Si han pasado menos de 12 horas desde la hora programada para la dosis, debe inyectar el medicamento tan pronto como sea posible.
• Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debió administrarse el medicamento, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis al día siguiente, como de costumbre.
• No debe inyectar una dosis doble ni aumentar la dosis al día siguiente para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Polidia
No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar primero con su médico.
Si tiene más dudas sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no los sufrirá toda la gente.
Efectos adversos graves
Reacciones alérgicas graves (anafilaxia) se han notificado raramente en pacientes tratados con Polidia.
Si aparecen síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de garganta y cara, o aceleración del ritmo cardíaco, debe consultarse inmediatamente al médico.
Inflamaciones del páncreas (pancreatitis) se han notificado con frecuencia no frecuente en pacientes tratados con Polidia. La pancreatitis puede tener un curso grave, potencialmente mortal.
Debe interrumpirse el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede irradiarse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza; estos síntomas suelen desaparecer tras varios días o semanas.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes:

• trastornos gastrointestinales, tales como dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, molestias gástricas, dolor en la parte superior del abdomen, acidez, distensión abdominal, gases, eructos y sequedad en la boca;
• sensación de debilidad o fatiga;
• alteraciones del gusto;
• mareos;
• dificultades para conciliar el sueño (insomnio). Estos síntomas suelen aparecer durante los primeros 3 meses de tratamiento;
• cálculos biliares;
• erupción cutánea;
• reacciones en el lugar de inyección (como moretones, dolor, irritación, picor y erupción);
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de hipoglucemia pueden aparecer de forma repentina. Incluyen sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, inquietud, confusión, dificultad para concentrarse y temblores. El médico proporcionará información sobre cómo tratar los síntomas provocados por niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si aparecen estos síntomas.
• aumento de la actividad de enzimas pancreáticas, como la lipasa y la amilasa.

No frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes:

• pérdida de líquidos (deshidratación), cuya aparición es más probable al inicio del tratamiento y puede deberse a vómitos, náuseas y diarrea;
• retraso en el vaciamiento gástrico;
• inflamación de la vesícula biliar (colecistitis);
• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas;
• malestar general;
• aceleración del pulso.

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes:

• alteración de la función renal;
• insuficiencia renal aguda, cuyos síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina, sabor metálico en la boca y aparición fácil de hematomas.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• obstrucción intestinal. Forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor abdominal, distensión abdominal, vómitos, etc.
• nódulos bajo la piel que pueden deberse a la acumulación de una proteína llamada amiloide (amiloiosis cutánea; la frecuencia no ha sido establecida).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto para el Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Polidia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el medicamento Polidia después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del inyectador y en la caja de cartón tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
Antes del primer uso:
Conservar en el refrigerador (2°C - 8°C). No congelar.
Después de iniciar el uso del inyectador:
El inyectador puede conservarse hasta 1 mes a una temperatura inferior a 30°C o en el refrigerador (2°C - 8°C). No congelar.
Cuando el inyectador no esté en uso, debe mantenerse tapado con su tapón para protegerlo de la luz.
No utilice el medicamento Polidia si la solución no es transparente e incolora.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Polidia

• La sustancia activa del medicamento es liraglutida. 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Un inyector precargado contiene 18 mg de liraglutida.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Polidia y contenido del envase
El medicamento Polidia se presenta como una solución transparente e incolora para inyección en un inyector precargado. Cada inyector contiene 3 ml de solución y permite la administración de 30 dosis de 0,6 mg, 15 dosis de 1,2 mg, 10 dosis de 1,8 mg, 7 dosis de 2,4 mg y 6 dosis de 3,0 mg.
Polidia está disponible en envases que contienen 1, 3, 5 o 10 inyectores, en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
El envase no incluye agujas.
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
{logo del titular del permiso de comercialización}
Fabricante/Importador
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Alemania
Rual Laboratories SRL
313, Splaiul Unirii, Edificio H, 1ª planta, sector 3,
Bucuresti, 030138, Rumanía
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.
Calle Daniel Danielopolu, n.º 30-32, Espacio 2, Planta 5, Sector 1, Bucureşti, código postal 014134, Rumanía
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Sudaclin
Polonia: Polidia
Eslovaquia: Sudaclin 6 mg/ml mg/ml solución inyectable precargada en jeringa
Suecia: Polidia

Instrucciones de uso del medicamento Polidia, 6 mg/ml, solución inyectable en pluma inyectable Antes de utilizar la pluma inyectable que contiene el medicamento Polidia, lea atentamente el contenido de estas instrucciones. No utilice la pluma inyectable sin haber recibido previamente formación por parte de un médico o enfermero. Comience comprobando que la pluma inyectable contiene Polidia, 6 mg/ml, y luego examine las ilustraciones siguientes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma inyectable y de la aguja. Las personas ciegas o con deficiencia visual que no puedan leer el contador de dosis de la pluma inyectable no deben utilizarla sin ayuda. Debe obtenerse la ayuda de una persona con buena visión y debidamente formada en el uso de la pluma inyectable con el medicamento Polidia. La pluma inyectable permite ajustar la dosis. Contiene 18 mg de liraglutida y permite administrar el medicamento en dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg. La pluma inyectable está diseñada para usarse con agujas desechables de hasta 8 mm de longitud y calibre 32 G. El envase del medicamento no incluye agujas. Información importante Lea atentamente esta información, ya que es esencial para el uso seguro de la pluma inyectable.
Pluma inyectable con Polidia y aguja (ejemplo)
1. Preparación de la pluma inyectable con una nueva aguja Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de la pluma inyectable para asegurarse de que contiene el medicamento Polidia. Esto es especialmente importante si se utilizan varios medicamentos inyectables. La administración de un medicamento equivocado puede poner en riesgo la salud. Retire la tapa de la pluma inyectable.
Compruebe que la solución en la pluma inyectable es transparente e incolora. Mire a través de la ventana de la pluma inyectable. Si la solución está turbia, no utilice la pluma inyectable.
Tomar una nueva aguja y retirar la etiqueta de papel.
Debe asegurarse de que la aguja se coloca correctamente. Coloque la aguja directamente sobre la pluma inyectable. Atorníllela hasta que quede firmemente sujeta.
La aguja está protegida por dos fundas. Debe retirar ambas fundas. Si el paciente no retira ambas fundas, la solución no se inyectará. Retire la funda exterior de la aguja y guárdela para más tarde. Será necesaria después de la inyección para retirar de forma segura la aguja de la pluma inyectable.
Retire la funda interior de la aguja y deséchela. Si intenta volver a colocarla, podría pincharse accidentalmente con la aguja. Es normal que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja. Sin embargo, al utilizar por primera vez la pluma inyectable, debe comprobarse el flujo de la solución. No coloque una nueva aguja en la pluma inyectable hasta que esté listo para realizar la inyección. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Esto puede prevenir el bloqueo de la aguja, contaminación, infección y errores en la dosificación.
Nunca utilice una aguja doblada o dañada.
2. Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma inyectable Si la pluma inyectable ya ha sido utilizada, pase al punto 3 "Ajuste de la dosis". La comprobación del flujo solo debe realizarse antes de la primera inyección con cada nueva pluma inyectable. Gire el botón de ajuste de dosis hasta la posición del símbolo de comprobación de flujo ( ), justo por debajo de la posición 0. Asegúrese de que el símbolo de comprobación de flujo esté alineado con el indicador de dosis.
Sujete la pluma inyectable con la aguja orientada hacia arriba. Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis regrese a la posición 0. El valor 0 debe quedar alineado con el indicador de dosis. Debe aparecer una gota de solución de liraglutida en la punta de la aguja. Puede quedar una pequeña gota en la punta de la aguja, pero no será inyectada. Si no aparece ninguna gota, repita el punto 2 "Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma inyectable" hasta 6 veces. Si aún no aparece la gota, cambie la aguja y repita nuevamente el punto 2 "Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma inyectable". Si la gota aún no aparece, deseche la pluma inyectable y utilice una nueva. Antes de la primera utilización de una nueva pluma inyectable, debe asegurarse siempre de que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja. Esto garantiza que el flujo de la solución no esté bloqueado. Si no aparece la gota, el medicamento no será inyectado, aunque el contador de dosis pueda moverse. Esto podría indicar que la aguja está bloqueada o dañada. El uso de una nueva pluma inyectable sin comprobar previamente el flujo antes de la primera inyección podría provocar que no se reciba la dosis prescrita y que el medicamento Polidia no tenga el efecto deseado.
La inyección del medicamento no se producirá aunque el contador de dosis pueda moverse. Esto podría indicar que la aguja está bloqueada o dañada. El uso de una nueva pluma inyectable sin comprobar el flujo antes de la primera inyección podría provocar que no se reciba la dosis prescrita y que el medicamento Polidia no tenga el efecto deseado.
3. Ajuste de la dosis Gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis muestre la dosis adecuada (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Si se selecciona una dosis incorrecta, puede girar el botón hacia adelante o hacia atrás para corregirla. En la pluma inyectable se puede ajustar una dosis de hasta 3,0 mg. El botón de ajuste de dosis permite cambiar la dosis. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado. Se puede ajustar hasta 3,0 mg por dosis. Si la pluma inyectable contiene menos de 3,0 mg del medicamento, el contador de dosis se detendrá antes de alcanzar el valor 3,0. Los clics del botón de ajuste de dosis varían al girar hacia adelante o hacia atrás y cuando se supera el número de mg restantes del medicamento. No cuente los clics de la pluma inyectable. Antes de inyectar este medicamento, siempre debe comprobar la cantidad de mg seleccionados utilizando el contador de dosis y el indicador de dosis. No cuente los clics de la pluma inyectable. No utilice la escala de la pluma inyectable. Esta escala solo muestra la cantidad aproximada de solución que queda en la pluma inyectable. Utilice el botón de ajuste de dosis únicamente para seleccionar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dosis seleccionada debe quedar exactamente alineada con el indicador de dosis para asegurar la administración de la dosis correcta.
¿Cuánta solución queda? La escala de la pluma inyectable muestra la cantidad aproximada de solución que queda en la pluma inyectable.
Para comprobar con precisión cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador se detenga. Si se muestra el número 3,0, quedan al menos 3,0 mg del medicamento en la pluma inyectable. Si el contador de dosis se detiene antes del valor 3,0 mg, significa que la pluma inyectable no contiene suficiente solución para administrar una dosis completa de 3,0 mg. Si se necesita más medicamento del que queda en la pluma inyectable, solo se puede dividir la dosis entre la pluma inyectable actual y una nueva si se ha recibido formación específica del médico o enfermero o instrucciones claras al respecto. Utilice una calculadora para determinar las dosis según las instrucciones proporcionadas por el médico o enfermero. Realice los cálculos con mucha atención. En caso de duda sobre cómo dividir la dosis entre dos plumas inyectables, seleccione e inyecte la dosis necesaria utilizando una nueva pluma inyectable.
4. Inyección de la dosis Introduzca la aguja bajo la piel según las indicaciones del médico o enfermero. Asegúrese de que el contador de dosis sea visible. No lo tape con los dedos, ya que podría interrumpir la inyección.
Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis. Observe cómo el contador de dosis regresa a la posición 0. El valor 0 debe quedar alineado con el indicador de dosis. Puede oír o sentir un clic.
Mantenga pulsado el botón de administración de dosis mientras la aguja esté bajo la piel. Manteniendo el botón pulsado, cuente lentamente hasta 6. Si se retira la aguja antes de tiempo, puede observar que la solución sale por la punta. Esto indica que no se ha administrado la dosis completa del medicamento.
Retire la aguja de la piel. Luego suelte el botón de administración de dosis. Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione suavemente. Después de la inyección, puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis administrada. Observe siempre el contador de dosis para controlar la cantidad de mg administrados del medicamento. Mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador muestre 0. ¿Cómo comprobar si la aguja no está bloqueada o dañada? Si, tras mantener pulsado el botón de administración de dosis, el contador de dosis no muestra el valor 0, la aguja podría estar bloqueada o dañada. Esto significa que el medicamento no se ha administrado, aunque el contador de dosis haya cambiado de posición y muestre una dosis distinta a la inicialmente seleccionada.
¿Qué hacer si la aguja está bloqueada? Cambie la aguja según se describe en el punto 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el punto 1 "Preparación de la pluma inyectable con una nueva aguja". Asegúrese de que se ha seleccionado la dosis completa necesaria. Durante la inyección, nunca toque el contador de dosis. Esto podría interrumpir la administración.
5. Después de la inyección Siempre retire la aguja después de cada inyección para garantizar comodidad y prevenir el bloqueo de las agujas. Si la aguja está bloqueada, el medicamento no se inyectará. Introduzca la punta de la aguja en la funda exterior de la aguja sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni la funda exterior.
Después de introducir la aguja, empuje cuidadosamente la funda exterior hasta el final. Desatorníllela y retírela cuidadosamente según las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
Tras cada uso, coloque la tapa sobre la pluma inyectable para proteger la solución de la luz. Cuando la pluma inyectable esté vacía, desecharla sin la aguja, siguiendo las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales. Nunca intente volver a colocar la funda interior sobre la aguja. Podría pincharse accidentalmente. Siempre retire la aguja de la pluma inyectable tras cada inyección. Esto puede prevenir el bloqueo de agujas, contaminación, infección, fugas de solución y errores en la dosificación.
Otra información importante Guarde siempre la pluma inyectable y las agujas en un lugar fuera de la vista y del alcance de terceros, especialmente de los niños. Nunca comparta su pluma inyectable ni sus agujas con otras personas. Las personas cuidadoras deben extremar las precauciones al retirar y desechar agujas usadas para evitar el riesgo de punción accidental y de infección cruzada. Cambie el lugar de inyección cada día para reducir el riesgo de formación de nódulos.
Cuidado de la pluma inyectable No deje la pluma inyectable en el coche ni en ningún otro lugar donde pueda estar expuesta a temperaturas demasiado altas o bajas. No inyecte el medicamento Polidia si ha estado congelado. En ese caso, el efecto deseado del medicamento podría no lograrse. No exponga la pluma inyectable al polvo, suciedad ni líquidos. No lave, moje ni engrase la pluma inyectable. Puede limpiarla con un paño humedecido con un detergente suave.
con un paño humedecido con un detergente suave. No deje caer la pluma inyectable ni la golpee contra superficies duras. Si la pluma inyectable ha caído o se sospecha que no funciona correctamente, atornille siempre una nueva aguja y compruebe el flujo de la solución antes de realizar la inyección. No rellene la pluma inyectable. Una vez vacía, desecharla. No intente reparar ni desmontar la pluma inyectable.