Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Polidia, 6 мг/мл, розчин для ін’єкцій у шприці
Liraglutidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полідіа і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полідіа
Як застосовувати лікарський засіб Полідіа
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Полідіа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полідіа і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Полідіа
Полідіа — це лікарський засіб, що сприяє зниженню маси тіла, який містить діючу речовину
ліраглутід. Ця речовина подібна до природного гормону — глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), який виділяється в кишечнику після прийому їжі. Полідіа діє шляхом впливу на рецептори в мозку, які контролюють апетит, викликаючи відчуття насичення та зменшуючи відчуття голоду. Це може допомогти обмежити кількість споживаної їжі та зменшити масу тіла.
Для чого застосовують лікарський засіб Полідіа
Полідіа — це лікарський засіб, що допомагає у схудненні, який застосовується разом з дієтою та фізичними вправами у дорослих у віці 18 років і старше, у яких:

Індекс маси тіла (ІМТ) становить 30 кг/м² або більше (ожиріння) або
ІМТ становить від 27 кг/м² до менш ніж 30 кг/м² (надмірна вага) і наявні стану, пов’язані з надмірною вагою (такі як цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, порушення рівня жирів у крові або порушення дихання під час сну, що називаються «обструктивним апное сну»). Індекс маси тіла (англ. Body Mass Index, ІМТ) — це коефіцієнт маси тіла до зросту.

Лікування лікарським засобом Полідіа слід продовжувати лише в тому випадку, якщо після 12 тижнів застосування препарату в дозі 3,0 мг на добу маса тіла зменшилася щонайменше на 5% (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Полідіа може застосовуватися як доповнення до здорового способу харчування та підвищеного фізичного навантаження з метою контролю маси тіла у підлітків віком від 12 років і старше з:

ожирінням (діагностоване лікарем)
масою тіла понад 60 кг.

Лікування лікарським засобом Полідіа може продовжуватися лише в тому випадку, якщо індекс маси тіла (ІМТ) зменшився щонайменше на 4% після 12 тижнів застосування препарату в дозі 3,0 мг на добу або в максимально переносній пацієнтом дозі (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Полідіа показаний для застосування як доповнення до здорового способу харчування та підвищеного фізичного навантаження з метою контролю маси тіла у дітей віком від 6 до <12 років з:

ожирінням (діагностоване лікарем)
масою тіла ≥45 кг.

Лікування лікарським засобом Полідіа може продовжуватися лише в тому випадку, якщо індекс маси тіла (ІМТ) зменшився щонайменше на 4% після 12 тижнів застосування препарату в дозі 3,0 мг на добу або в максимально переносній пацієнтом дозі (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дієта та фізичні вправи
Лікар почне з введення дієти та програми фізичних вправ. Під час лікування лікарським засобом Полідіа слід дотримуватися цих рекомендацій.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Полідіа

Коли не застосовувати ліки Полідіа

якщо пацієнт має алергію на ліраглутід або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування ліків Полідіа, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Застосування ліків Полідіа у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю не рекомендовано.
Досвід застосування у пацієнтів віком 75 років і старше є обмеженим, тому застосування цього ліку у пацієнтів віком 75 років і старше не рекомендовано.
Дані щодо застосування цього ліку у пацієнтів із нирковою недостатністю є обмеженими.
Пацієнти з порушенням функції нирок або пацієнти, які перебувають на діалізі, повинні проконсультуватися
з лікарем.
Дані щодо застосування ліків Полідіа у пацієнтів із печінковою недостатністю є обмеженими. Пацієнти з порушенням функції печінки повинні проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендовано застосовувати ліки Полідіа у пацієнтів із тяжким порушенням шлунка або кишечника, що призводить до уповільнення спорожнення шлунка (так звана гастропарезія) або з неспецифічним запаленням кишечника.
Якщо пацієнтові передбачається операція під наркозом, він повинен повідомити лікареві,
що приймає ліки Полідіа.
Пацієнти з цукровим діабетом
Пацієнти з цукровим діабетом не повинні застосовувати ліки Полідіа як заміну інсуліну.
Запалення підшлункової залози
Якщо у пацієнта є або було в анамнезі захворювання підшлункової залози, слід проконсультуватися
з лікарем.
Запалення жовчного міхура та камені в жовчному міхурі
Під час значної втрати маси тіла пацієнт може мати підвищений ризик утворення каменів у жовчному міхурі,
а внаслідок цього — запалення жовчного міхура. Слід припинити застосування ліків Полідіа
і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виник біль у верхній частині живота, зазвичай сильніший
з правого боку під ребрами. Біль може віддавати в спину або праве плече. Див. розділ 4.
Захворювання щитовидної залози
У разі захворювання щитовидної залози, включаючи вузлики та збільшення щитовидної залози, слід проконсультуватися
з лікарем.
Частота серцевих скорочень
Якщо під час лікування ліками Полідіа виникають серцебиття (відчуття посиленого серцебиття) або відчуття
прискорення серцевого ритму в стані спокою, слід звернутися до лікаря.
Втрата рідини та дегідратація
Після початку лікування ліками Полідіа може виникнути втрата внутрішньоорганних рідин або дегідратація організму. Це може бути спричинено нудотою, блювотою та діареєю. Слід пити достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації. У разі будь-яких запитань або сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Діти
Безпека застосування та ефективність ліків Полідіа у дітей віком до 6 років не досліджувалися.
Ліки Полідіа та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо:

пацієнт приймає цукрознижувальні засоби з групи похідних сульфанілсечовини (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або інсулін — можливе виникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) при застосуванні ліків Полідіа разом із зазначеними цукрознижувальними засобами. Щоб запобігти гіпоглікемії, лікар може змінити дозу цукрознижувального засобу. Див. розділ 4 — симптоми, що свідчать про низький рівень цукру в крові. Якщо потрібно скоригувати дозу інсуліну, лікар може порадити частіше перевіряти рівень цукру в крові.
пацієнт приймає варфарин або інші пероральні засоби, які зменшують згортання крові (антикоагулянти). Може знадобитися частіше проводити аналізи для оцінки згортання крові.

Вагітність та годування грудьми
Не слід застосовувати ліки Полідіа, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або
планує завагітніти. Відсутні дані щодо впливу ліраглутіду на здоров’я дитини.
Не слід годувати грудьми під час застосування ліків Полідіа. Відсутня інформація щодо проникнення ліраглутіду до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліраглутід, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У деяких пацієнтів, які приймають ліки Полідіа, можуть виникати запаморочення, особливо протягом перших 3 місяців лікування (див. «Можливі небажані ефекти» ). У разі виникнення запаморочення слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Щоб отримати додаткову інформацію, слід звернутися до лікаря.
Важливі відомості щодо деяких складових ліків Полідіа
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Полідіа

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар почне з призначення дієти та програми фізичних вправ. Під час лікування ліками Полідіа слід дотримуватися
цих рекомендацій.
Яку кількість ліків слід вводити
Дорослі
Лікування розпочинається з малої дози, яку поступово збільшують протягом перших
п’яти тижнів лікування.

Початкова доза ліків Полідіа становить 0,6 мг один раз на добу, принаймні протягом тижня.
Дозу слід поступово збільшувати на 0,6 мг згідно з рекомендаціями лікаря, зазвичай щотижня, аж до досягнення рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу.

Лікар повідомить, яку кількість ліків Полідіа слід приймати в наступні тижні лікування.
Зазвичай рекомендують такий режим дозування, як наведено в таблиці нижче.
Введена доза
Тиждень
Тиждень 1. 0,6 мг один раз на добу
Тиждень 2. 1,2 мг один раз на добу
Тиждень 3. 1,8 мг один раз на добу
Тиждень 4. 2,4 мг один раз на добу
З 5. тижня 3,0 мг один раз на добу
Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг на 5-му тижні її слід зберігати до кінця терапії. Подальше
збільшення дози не потрібне.
Результати лікування лікар буде регулярно оцінювати.
Діти та підлітки (у віці від 6 до 18 років)
У разі дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років слід застосовувати подібний
графік збільшення дози, як і для дорослих (див. таблицю вище в розділі для дорослих). Дозу слід поступово збільшувати,
доки не буде досягнуто дози 3,0 мг (підтримувальна доза) або максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
Добові дози понад 3,0 мг не рекомендуються.
Як і коли застосовувати ліки Полідіа

Перед першим використанням шприца-ручки лікар або медсестра покажуть, як її використовувати.
Ліки Полідіа можна приймати в будь-який час доби, разом з їжею та напоями або незалежно від них.
Цей лік слід приймати приблизно о той самий час кожного дня — пацієнт може обрати найзручніший для себе час.

Місце введення
Ліки Полідіа слід вводити підшкірно (підшкірне введення).

Найкращі місця для введення — передня частина талії (живіт), передня частина стегна або верхня частина плеча.
Кожного дня слід змінювати місце введення, щоб зменшити ризик утворення вузликів.
Не слід вводити лік у вену або м’яз. Докладна інструкція наведена на звороті цієї брошури.

Пацієнти з цукровим діабетом
Якщо пацієнт має цукровий діабет, він повинен повідомити про це лікаря. Щоб запобігти
низькому рівню цукру в крові, лікар може скоригувати дозу протидіабетичних засобів.

Ліки Полідіа не слід змішувати з іншими ліками, які вводяться ін’єкційно (наприклад, з інсуліном).
Не слід застосовувати цей лік у поєднанні з іншими ліками, що є агоністами рецептора GLP-1 (такими як екзенатид або ліксісенатид).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полідіа
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полідіа, слід негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пацієнту може знадобитися лікування. Можуть виникнути такі симптоми:

нудота,
блювота,
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові, — див. у розділі «Часто» можливі побічні дії.

Пропущене введення ліків Полідіа

Якщо від запланованого часу прийому дози минуло менше 12 годин, лік слід ввести якомога швидше.
Якщо ж минуло більше 12 годин з моменту, коли слід було ввести цей лік, пропущену дозу пропускають і наступного дня приймають наступну дозу, як зазвичай.
Наступного дня не слід приймати подвійну дозу або збільшувати дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення застосування ліків Полідіа
Не слід припиняти застосування цього ліку без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Тяжкі алергічні реакції (анафілаксія) рідко спостерігалися у пацієнтів, які лікувалися препаратом Полідіа.
У разі появи симптомів, таких як труднощі з диханням, набряк горла та обличчя,
прискорене серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Запальні стани підшлункової залози (панкреатит) спостерігалися нечасто у пацієнтів,
які лікувалися препаратом Полідіа. Панкреатит може мати тяжкий перебіг і потенційно загрожувати життю.
Необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря у разі появи
будь-яких із наведених нижче серйозних побічних ефектів:

сильний і стійкий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, а також нудота та блювота, оскільки ці симптоми можуть свідчити про панкреатит.

Інші побічні ефекти
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

нудота, блювота, діарея, запори, головний біль — ці симптоми найчастіше зникають протягом декількох днів або тижнів.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

порушення функції шлунка та кишечника, такі як диспепсія, запалення слизової оболонки шлунка, неприємні відчуття у шлунку, біль у верхній частині живота, печія, метеоризм, гази, ікота та сухість у роті;
відчуття слабкості або втоми;
порушення смаку;
запаморочення;
труднощі заснути (безсоння). Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 3 місяців лікування;
камені у жовчному міхурі;
висип;
реакції у місці ін’єкції (наприклад, синяки, біль, подразнення, свербіж та висип);
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що передують гіпоглікемії, можуть раптово з’явитися. До них належать: холодний піт, холодна бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, відчуття сильного голоду, порушення зору, сонливість, відчуття слабкості, нервозність, тривожність, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією, тремтіння. Лікар надасть інформацію про те, як лікувати симптоми, спричинені низьким рівнем цукру в крові, та як діяти у разі появи таких симптомів.
підвищена активність ферментів підшлункової залози, таких як ліпаза та амілаза.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

втрата рідини (дегідратація), поява цих симптомів більш імовірна на початку лікування та може бути спричинена блювотою, нудотою та діареєю;
уповільнення спорожнення шлунка;
запальний стан жовчного міхура;
алергічні реакції, включаючи шкірний висип;
загальне погане самопочуття;
прискорене серцебиття.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів:

порушення функції нирок;
гостра ниркова недостатність, симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі, металевий присмак у роті та схильність до утворення синяків.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних:

непрохідність кишечника. Тяжкий стан запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, метеоризм, блювота тощо.
підшкірні вузлики можуть бути спричинені накопиченням білка під назвою амілоїд (шкірна амілоїдоза; частота виникнення не встановлена).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Полідіа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ліки Полідіа після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці шприца-ручки
та картонному пакуванні після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — номер партії.
Перед першим використанням:
Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Після початку використання шприца-ручки:
Шприц-ручку можна зберігати до 1 місяця при температурі нижче 30°C або у холодильнику
(2°C – 8°C). Не заморожувати.
Коли шприц-ручку не використовують, її слід закривати ковпачком для захисту від
світла.
Не застосовувати ліки Полідіа, якщо розчин не є прозорим і безбарвним.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Полідіа

Діючою речовиною ліків є ліраглутид. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 6 мг ліраглутиду. Один наповнений напівавтоматичний шприц-дозатор містить 18 мг ліраглутиду.
Інші складові: натрію фосфат двоводний динатрію, пропіленгліколь, фенол, кислота хлористоводнева концентрована та натрію гідроксид (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Полідіа та що містить упаковка
Ліки Полідіа постачаються у вигляді прозорого та безбарвного розчину для ін'єкцій у
шприці-дозаторі. Кожен шприц-дозатор містить 3 мл розчину і дозволяє ввести 30 доз по 0,6 мг,
15 доз по 1,2 мг, 10 доз по 1,8 мг, 7 доз по 2,4 мг та 6 доз по 3,0 мг.
Ліки Полідіа доступні в упаковках, що містять 1, 3, 5 або 10 шприців-дозаторів, у картонному
коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Упаковка не містить голок.
Відповідальний суб’єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґдањський
тел. + 48 22 364 61 01
{логотип відповідального суб’єкта}
Виробник/Імпортер
betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95, 86156 Аугсбург, Німеччина
Rual Laboratories SRL
313, Сплайул Унірії, будівля H, 1 поверх, сектор 3,
Бухарест, 030138, Румунія
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.
вул. Деніеля Деніелополу, № 30-32, Простір
2, Поверх 5, Сектор 1, Бухарест, поштовий індекс 014134, Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Паола PLA 3000, Мальта
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія: Sudaclin
Польща: Полідіа
Словаччина: Sudaclin 6 mg/ml mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Швеція: Polidia

Інструкція з застосування препарату Полідіа, 6 мг/мл, розчин для ін'єкцій у шприці-ручці Перед використанням шприца-ручки, що містить лікарський засіб Полідіа, слід уважно ознайомитися з текстом нижче наведеної інструкції. Не слід використовувати шприц-ручку без попереднього навчання лікарем або медсестрою. Слід почати з перевірки, чи шприц-ручка містить препарат Полідіа, 6 мг/мл, після чого ознайомитися з ілюстраціями нижче, щоб вивчити окремі частини шприца-ручки та голки. Особи, які не бачать або погано бачать і не можуть прочитати лічильник дози на шприці-ручці, не повинні користуватися шприцем-ручкою без допомоги. Слід звернутися за допомогою до зорової людини, яка пройшла навчання щодо використання шприца-ручки з препаратом Полідіа. Шприц-ручка дозволяє встановлювати дозу. Містить 18 мг ліраглутиду і дозволяє вводити препарат у дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг. Шприц-ручка призначена для використання з одноразовими голками довжиною до 8 мм і товщиною 32 G. Упаковка препарату не містить голок. Важливі відомості Слід уважно ознайомитися з цими відомостями, оскільки вони важливі для безпечного використання шприца-ручки.
Шприц-ручка з препаратом Полідіа та голка (приклад)
1. Підготовка шприца-ручки з новою голкою Перевірити назву та колір етикетки на шприці-ручці, щоб переконатися, що він містить препарат Полідіа. Це особливо важливо при застосуванні кількох видів лікарських засобів, що вводяться ін'єкційно. Застосування неправильного препарату може загрожувати здоров’ю. Зняти кришку шприца-ручки.
Переконатися, що розчин у шприці-ручці прозорий і безбарвний. Подивитися через віконце шприца-ручки. Якщо розчин мутний, не використовувати шприц-ручку.
Взяти нову голку та відірвати паперову наклейку.
Слід переконатися, що голка встановлена правильно. Надіти голку безпосередньо на шприц-ручку. Закрутити, доки вона міцно не зафіксується.
Голка захищена двома кожухами. Слід зняти обидва кожухи. Якщо пацієнт не зніме обидва кожухи, розчин не буде введено. Зняти зовнішній кожух голки і зберегти його для подальшого використання. Він знадобиться після ін'єкції для безпечного видалення голки зі шприца-ручки.
Зняти внутрішній кожух голки і утилізувати його. При спробі повторного надягання можна випадково уколотися голкою. На кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально, але під час першого використання шприца-ручки слід перевірити протікання розчину. Не слід надягати нову голку на шприц-ручку, доки не буде готові виконати ін'єкцію. Для кожної ін'єкції слід завжди використовувати нову голку. Це може запобігти закупорці голки, забрудненню, інфекції та неточному дозуванню.
Ніколи не використовувати викривлену або пошкоджену голку.
2. Перевірка протікання розчину перед використанням кожної нової шприц-ручки Якщо шприц-ручка вже використовується, слід перейти до пункту 3 «Встановлення дози». Протікання слід перевіряти лише перед першою ін'єкцією при використанні кожної нової шприц-ручки. Обертати регулятор встановлення дози до позиції символу перевірки протікання ( ), трохи нижче позиції 0. Слід переконатися, що символ перевірки протікання знаходиться на одній лінії з вказівником дози.
Тримати шприц-ручку голкою вгору. Натиснути та утримувати кнопку подачі дози, доки лічильник дози не повернеться до позиції 0. Значення 0 має бути на одній лінії з вказівником дози. На кінці голки має з’явитися крапля розчину ліраглутиду. На кінці голки може залишитися невелика крапля, але вона не буде введена. Якщо крапля не з’являється, слід повторити пункт 2 «Перевірка протікання розчину перед використанням кожної нової шприц-ручки» до 6 разів. Якщо крапля все ще не з’являється, замінити голку та ще раз повторити пункт 2 «Перевірка протікання розчину перед використанням кожної нової шприц-ручки». Якщо крапля все ще не з’являється, утилізувати шприц-ручку та використати новий. Перед першим використанням нової шприц-ручки слід завжди переконатися, що крапля розчину з’явилася на кінці голки. Це дозволяє переконатися, що протікання розчину не заблоковано. Якщо крапля не з’являється, препарат не буде
введено, хоча лічильник дози може змінюватися. Це може означати, що голка заблокована або пошкоджена. Використання нового шприца-ручки без перевірки протікання перед першою ін'єкцією може призвести до того, що не буде отримано призначену дозу та не буде досягнуто бажаної дії препарату Полідіа.
3. Встановлення дози Обертати регулятор встановлення дози, доки лічильник дози не покаже відповідну дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг). Якщо вибрано неправильну дозу, можна обертати регулятор вперед або назад, щоб виправити дозу. На шприці-ручці можна встановити дозу до 3,0 мг. Регулятор встановлення дози дозволяє змінювати дозу. Лише лічильник дози та вказівник дози показують, скільки мг вибрано на дозу. Можна встановити до 3,0 мг на дозу. Якщо шприц-ручка містить менше ніж 3,0 мг препарату, лічильник дози зупиниться, перш ніж покаже значення 3,0. Клацання регулятора встановлення дози відрізняються при обертанні вперед і назад, а також коли перевищено кількість залишкових мг препарату. Не слід рахувати клацання шприца-ручки. Перед введенням цього препарату слід завжди перевіряти кількість вибраних мг препарату, користуючись лічильником дози та вказівником дози. Не рахувати клацання шприца-ручки. Не використовувати шкалу шприца-ручки. Ця шкала показує лише приблизну кількість розчину, що залишилася у шприці-ручці. За допомогою регулятора встановлення дози слід вибирати лише дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг. Вибрана доза має точно знаходитися на одній лінії з вказівником дози, щоб забезпечити введення відповідної дози.
Скільки розчину залишилося? Шкала шприца-ручки показує приблизну кількість розчину, що залишилася у шприці-ручці.
Щоб точно перевірити, скільки розчину залишилося, слід використати лічильник дози: обертати регулятор встановлення дози, доки лічильник дози не зупиниться. Якщо видно число 3,0, то принаймні 3,0 мг препарату залишилося у шприці-ручці. Якщо лічильник дози зупиниться перед значенням 3,0 мг, це означає, що шприц-ручка не містить достатньої кількості розчину, щоб ввести повну дозу 3,0 мг препарату. Якщо потрібно більше препарату, ніж залишилося у шприці-ручці Дозу можна ділити між поточно використовуваною та новою шприц-ручкою лише у разі навчання лікарем або медсестрою або отримання від них відповідних вказівок. Слід використовувати калькулятор для визначення доз відповідно до інструкцій, отриманих від лікаря або медсестри. Обчислення слід виконувати дуже уважно. У разі сумнівів щодо того, як розділити дозу між двома шприц-ручками, слід вибрати та ввести потрібну дозу, використовуючи нову шприц-ручку.
4. Введення дози Ввести голку під шкіру відповідно до рекомендацій лікаря або медсестри. Переконатися, що лічильник дози видно. Не закривати його пальцями. Це може призвести до переривання введення.
Натиснути та утримувати кнопку подачі дози. Спостерігати повернення лічильника дози до позиції 0. Значення 0 має бути на одній лінії з вказівником дози. Можна почути або відчути клацання.
Слід утримувати кнопку подачі дози натиснутою весь час, поки голка введена в шкіру. Утримуючи натиснуту кнопку подачі дози, повільно порахувати до 6. Якщо голку вийняти раніше, можна побачити, як розчин витікає з кінця голки. Це означає, що повна доза препарату не була введена.
Вийняти голку зі шкіри. Потім відпустити кнопку подачі дози. Якщо в місці ін'єкції з’явилася кров, слід легенько притиснути. Після ін'єкції на кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це типово і не впливає на введену дозу. Завжди слід спостерігати за лічильником дози, щоб контролювати кількість введених мг препарату. Утримувати
натиснуту кнопку подачі дози, доки лічильник дози не покаже 0. Як перевірити, чи не заблокована або не пошкоджена голка? Якщо після утримання кнопки подачі дози лічильник дози не показує значення 0, голка могла бути заблокована або пошкоджена. Це означає, що препарат не був введений, навіть якщо лічильник дози змінив позицію та показує іншу дозу, ніж та, яка була спочатку встановлена.
Що робити у разі заблокування голки? Замінити голку, як описано в пункті 5 «Після виконання ін'єкції», та повторити всі дії, починаючи з пункту 1 «Підготовка шприца-ручки з новою голкою». Переконатися, що вибрано повну необхідну дозу. Під час виконання ін'єкції ніколи не слід торкатися лічильника дози. Це може призвести до переривання введення.
5. Після виконання ін'єкції Завжди слід знімати голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити зручність ін'єкцій і запобігти закупорці голок. Якщо голка закупорена, препарат не буде введено. Ввести кінець голки у зовнішній кожух голки на рівній поверхні, не торкаючись голки або зовнішнього кожуха голки.
Після введення голки обережно докласти зовнішній кожух голки до кінця. Відкрутити голку та обережно видалити її відповідно до інструкцій, отриманих від лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів.
Після кожного використання слід надіти кришку на шприц-ручку для захисту розчину від світла. Коли шприц-ручка буде спорожнена, утилізувати її без прикріпленої голки відповідно до інструкцій, отриманих від лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів. Ніколи не слід намагатися наново надягнути внутрішній кожух на голку. Можна випадково уколотися голкою. Завжди слід знімати голку зі шприца-ручки після кожної ін'єкції. Це може запобігти закупорці голок, забрудненню, інфекції, витіканню розчину та неточному дозуванню.
Інші важливі відомості Шприц-ручку та голки слід завжди зберігати в недоступному для інших місці, особливо дітей. Ніколи не слід передавати свою шприц-ручку чи голки іншим особам. Особи, що доглядають, повинні дотримуватися особливої обережності під час знімання та утилізації використаних голок, щоб уникнути ризику уколу голкою та перехресної інфекції. Щодня слід змінювати місце ін'єкції, щоб зменшити ризик утворення вузлів.
Догляд за шприцом-ручкою Не залишати шприц-ручку у машині чи іншому місці, де вона може бути піддана занадто високій або надто низькій температурі. Не можна вводити препарат Полідіа, якщо він був заморожений. У цьому випадку бажану дію препарату може не бути досягнуто. Не піддавати шприц-ручку дії пилу, бруду чи рідини. Не мити, не змочувати та не змащувати шприц-ручку. Шприц-ручку можна очищати
серветкою, змоченою у м'якому миючому засобі. Не кидати шприц-ручку та не вдаряти її об тверді поверхні. Якщо шприц-ручка впала або підозрюється, що вона може працювати неправильно, слід завжди закрутити нову голку та перевірити протікання розчину перед виконанням ін'єкції. Не слід повторно наповнювати шприц-ручку. Після спорожнення її слід утилізувати. Не слід намагатися ремонтувати або розбирати шприц-ручку на частини.