Плізарі

Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Плізарі, 6 мг/мл, розчин для ін’єкцій у шприці
Liraglutidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Плізарі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Плізарі
3. Як застосовувати лікарський засіб Плізарі
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Плізарі
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Плізарі та для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Плізарі
Плізарі — це лікарський засіб, що сприяє зниженню маси тіла, який містить активну речовину
ліраглутід. Ця речовина подібна до природного гормону — глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), який виділяється в кишечнику після прийому їжі. Плізарі діє шляхом впливу на рецептори в мозку, які контролюють апетит, викликаючи відчуття насичення та зменшуючи відчуття голоду. Це може допомогти обмежити кількість споживаної їжі та зменшити масу тіла.
Для чого застосовують лікарський засіб Плізарі
Плізарі — це лікарський засіб, що сприяє втраті маси тіла, який застосовується разом з дієтою та фізичними вправами у дорослих у віці 18 років і старше, у яких:

• ІМТ становить 30 кг/м² або більше (ожиріння) або
• ІМТ становить від 27 кг/м² до менше ніж 30 кг/м² (надмірна маса тіла) і наявні стани, пов’язані з надмірною масою тіла (такі як цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, порушення рівня жирів у крові або порушення дихання під час сну, що називаються «апнеє під час сну»). Індекс маси тіла (англ. Body Mass Index, BMI) — це коефіцієнт маси тіла до зросту.

Лікування лікарським засобом Плізарі слід продовжувати лише в тому випадку, якщо через 12 тижнів застосування лікарського засобу в дозі 3,0 мг/добу початкова маса тіла зменшилася щонайменше на 5% (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Плізарі може застосовуватися як доповнення до здорового способу харчування та підвищеного фізичного навантаження з метою контролю маси тіла у підлітків у віці від 12 років і старше з:

• ожирінням (діагностоване лікарем)
• масою тіла понад 60 кг

Застосування лікарського засобу Плізарі може продовжуватися лише в тому випадку, якщо індекс маси тіла зменшився щонайменше на 4% протягом 12 тижнів застосування лікарського засобу в дозі 3,0 мг/добу або в максимально переносній пацієнтом дозі (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Плізарі показаний для застосування як доповнення до здорового способу харчування та підвищеного фізичного навантаження з метою контролю маси тіла у дітей у віці від 6 до < 12 років з:

• ожирінням (діагностоване лікарем)
• масою тіла ≥ 45 кг

Застосування лікарського засобу Плізарі може продовжуватися, якщо індекс маси тіла зменшився щонайменше на 4% протягом 12 тижнів застосування лікарського засобу в дозі 3,0 мг/добу або в максимально переносній пацієнтом дозі (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дієта та фізичні вправи
Лікар порадить дотримуватися дієти та програми фізичних вправ. Необхідно дотримуватися цих рекомендацій під час лікування лікарським засобом Плізарі.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Плізарі
Коли не застосовувати лікарський засіб Плізарі

• якщо пацієнт має алергію на ліраглутід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Плізарі необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Застосування лікарського засобу Плізарі у пацієнтів із тяжким серцевим напруженням не рекомендоване.
Досвід застосування у пацієнтів у віці 75 років і старше обмежений. Не рекомендовано застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів у віці 75 років і старше.
Дані щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із нирковою недостатністю обмежені. Пацієнти з порушенням функції нирок або пацієнти, які проходять діаліз, повинні проконсультуватися з лікарем.
Дані щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежені. Пацієнти з порушенням функції печінки повинні проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендовано застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів із тяжким захворюванням шлунка або кишечника, що призводить до уповільнення спорожнення шлунка (так звана гастропарезія) або з неспецифічним запальним захворюванням кишечника.
Якщо пацієнт знає, що йому буде проведено хірургічне втручання під наркозом (загальна анестезія), необхідно повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Пацієнти з цукровим діабетом
Пацієнти з цукровим діабетом не повинні застосовувати лікарський засіб Плізарі як заміну інсуліну.
Запалення підшлункової залози
Якщо у пацієнта є або було в анамнезі захворювання підшлункової залози, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Запалення жовчного міхура та камені в жовчному міхурі
Під час значної втрати маси тіла пацієнт може мати ризик утворення каменів у жовчному міхурі, а внаслідок цього — запалення жовчного міхура. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Плізарі та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виник біль у верхній частині живота, зазвичай сильніший праворуч під ребрами. Біль може віддавати в спину або праве плече. Див. розділ 4.
Захворювання щитоподібної залози
У разі захворювання щитоподібної залози, включаючи вузлики та збільшення щитоподібної залози, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Частота серцевих скорочень
Якщо під час лікування лікарським засобом Плізарі виникають серцебиття (відчуття серцебиття) або відчуття прискорення серцевих скорочень у спокої, необхідно звернутися до лікаря.
Втрата рідини та дегідратація
Після початку лікування лікарським засобом Плізарі може виникнути втрата внутрішніх рідин або дегідратація організму. Це може бути спричинено нудотою, блювотою та діареєю. Необхідно споживати багато рідини, щоб уникнути дегідратації. У разі будь-яких запитань або сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Плізарі у дітей молодше 6 років не досліджувалися.
Лікарський засіб Плізарі та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо:

• пацієнт приймає цукрознижувальні засоби, що належать до похідних сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або інсулін — можливе виникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) при застосуванні лікарського засобу Плізарі разом із цими цукрознижувальними засобами. Лікар може змінити дозу цукрознижувального засобу, щоб запобігти низькому рівню цукру в крові. Див. розділ 4, щоб дізнатися про симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові. Якщо необхідно скоригувати дозу інсуліну, лікар може порадити частіше перевіряти рівень цукру в крові.
• пацієнт приймає варфарин або інші пероральні лікарські засоби, що зменшують згортання крові (антикоагулянти). Може знадобитися частіше проводити дослідження, що оцінюють згортання крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб. Відсутні дані щодо впливу ліраглутіду на здоров’я дитини.
Не слід годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Плізарі. Відсутня інформація щодо проникнення ліраглутіду до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Плізарі, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У деяких пацієнтів, які застосовують цей лікарський засіб, можуть виникати запаморочення, здебільшого протягом перших 3 місяців лікування (див. «Можливі побічні реакції»). У разі виникнення запаморочення слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Плізарі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Плізарі

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар розпочне з призначення дієти та програми фізичних вправ. Під час лікування ліками Плізарі слід дотримуватися
цих рекомендацій.
Яку кількість ліків слід вводити
Дорослі
Лікування розпочинається з малої дози, яку поступово збільшують протягом перших
п’яти тижнів лікування.

• Початкова доза ліків Плізарі становить 0,6 мг один раз на добу, принаймні протягом одного тижня.
• Дозу слід поступово збільшувати на 0,6 мг згідно з рекомендаціями лікаря, зазвичай щотижня, аж до досягнення рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу. Лікар повідомить, яку кількість ліків Плізарі слід приймати в наступні тижні терапії. Зазвичай рекомендовано таке дозування, як зазначено в таблиці нижче.

Введена доза
Тиждень
Тиждень 1 0,6 мг один раз на добу
Тиждень 2 1,2 мг один раз на добу
Тиждень 3 1,8 мг один раз на добу
Тиждень 4 2,4 мг один раз на добу
З 5-го тижня 3,0 мг один раз на добу
Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг на 5-му тижні її слід зберігати до кінця терапії. Далі
дозу збільшувати не слід.
Лікар регулярно оцінюватиме результати лікування.
Діти та підлітки (від 6 до 18 років)
У разі дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років слід дотримуватися подібного
графіка збільшення дози, як і для дорослих (див. таблицю вище для дорослих). Дозу слід поступово збільшувати до досягнення дози 3,0 мг (підтримувальна доза) або до максимальної дози, яку пацієнт може переносити. Добові дози понад 3,0 мг не рекомендуються.
Як і коли застосовувати ліки Плізарі

• Перед першим використанням шприц-ручки лікар або медсестра покажуть, як її використовувати.
• Ліки Плізарі можна приймати в будь-який час доби, разом з їжею та напоями або незалежно від них.
• Ліки Плізарі слід приймати приблизно в той самий час кожного дня — пацієнт може обрати найзручніший для себе час.

Місце введення
Ліки Плізарі слід вводити підшкірно (підшкірне введення).

• Найкращі місця для введення — передня частина живота (черево), передня частина стегна або верхня частина плеча.
• Кожного дня слід змінювати місце введення, щоб зменшити ризик утворення ущільнень.
• Не вводити ліки у вену чи м’яз.

Шприц-ручка не містить голок. Її можна використовувати, наприклад, з одноразовими голками BD Ultra-Fine
або одноразовими голками NovoFine товщиною 32 G та довжиною до 8 мм.
Докладна інструкція наведена на звороті цієї брошури.
Пацієнти з цукровим діабетом
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, він повинен повідомити про це лікаря. Щоб запобігти
низькому рівню цукру в крові, лікар може скоригувати дозу цукрознижувальних засобів.

• Ліки Плізарі не змішувати з іншими ліками, які вводяться ін’єкціями (наприклад, з інсуліном).
• Не застосовувати ліки Плізарі у поєднанні з іншими ліками, що є агоністами рецептора GLP-1 (такими як екзенатид або ліксісенатид).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Плізарі
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Плізарі, слід негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Може знадобитися лікування. Можуть виникнути такі симптоми:

• нудота
• блювота
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові — див. у розділі можливі побічні ефекти «Часто».

Пропуск застосування ліків Плізарі

• Якщо минуло менше ніж 12 годин з часу, коли мали прийняти ліки Плізарі, слід прийняти їх якомога швидше.
• Якщо ж минуло більше 12 годин з моменту, коли мали прийняти ліки Плізарі, слід пропустити дозу, яку не було введено, і прийняти наступну дозу звичайним чином наступного дня.
• Не слід приймати подвійну дозу або збільшувати дозу наступного дня, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення застосування ліків Плізарі
Не слід припиняти застосування цих ліків без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Тяжкі побічні ефекти
Тяжкі алергічні реакції (анапілаксія) рідко повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися препаратом Плізарі.
У разі появи симптомів, таких як утруднене дихання, набряк обличчя та горла, прискорене серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Запальні захворювання підшлункової залози (панкреатит) повідомлялися нечасто у пацієнтів, які лікувалися препаратом Плізарі. Панкреатит може мати серйозний перебіг і потенційно загрожувати життю.
Необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря у разі появи будь-яких із нижче зазначених тяжких побічних ефектів:

• Сильні та тривалі болі в животі (у ділянці шлунка), які можуть віддавати в спину, а також нудота та блювота, оскільки ці симптоми можуть свідчити про панкреатит.

Інші побічні ефекти
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• Нудота, блювота, діарея, запори, головний біль — ці симптоми найчастіше зникають через кілька днів або тижнів.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• Порушення функції шлунка та кишечника, такі як нездужання (диспепсія), запалення слизової оболонки шлунка, скарги на шлунок, біль у верхній частині живота, печія, вздуття, гази, відрижка та сухість у порожнині рота
• Почуття слабкості або втоми
• Порушення смаку
• Запаморочення
• Утруднення засинання (безсоння), ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 3 місяців лікування
• Камені у жовчному міхурі
• Висип
• Реакції на місці ін’єкції (наприклад, синці, біль, подразнення, свербіж та висип)
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що передують гіпоглікемії, можуть з’явитися раптово. До них належать: холодний піт, холодна бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, сильне відчуття голоду, порушення зору, сонливість, слабкість, нервозність, тривожність, стан сплутаності свідомості, труднощі з концентрацією, тремтіння. Лікар надасть інформацію про те, як лікувати симптоми, спричинені низьким рівнем цукру в крові, та як діяти у разі появи таких симптомів.
• Підвищена активність ферментів підшлункової залози, таких як ліпаза та амілаза.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

• Втрата рідини (дегідратація). Ймовірність появи цих симптомів найвища на початку лікування та може бути спричинена блювотою, нудотою та діареєю
• Уповільнення спорожнення шлунка
• Запалення жовчного міхура
• Алергічні реакції, включаючи шкірний висип
• Загальне погане самопочуття
• Прискорене серцебиття.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів

• Порушення функції нирок
• Гостра ниркова недостатність, симптоми якої можуть включати зменшення об’єму сечі, металевий присмак у роті та схильність до утворення синців.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Непрохідність кишечника. Тяжкий випадок запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, вздуття, блювота тощо.
• Підшкірні вузлики можуть бути спричинені накопиченням білка під назвою амілоїд (шкірна амілоїдоза; частота виникнення не встановлена).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Плізарі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці шприца-дозатора та зовнішній упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
До першого використання:
Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Після початку використання шприца-дозатора:
Шприц-дозатор можна зберігати до 1 місяця при температурі нижче 30°C або у холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Якщо шприц-дозатор не використовується, для захисту від світла слід надягати ковпачок на шприц-дозатор.
Не застосовувати цей лік, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим та безбарвним або майже безбарвним.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Плізарі

• Діючою речовиною лікарського засобу є ліраглутид. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 6 мг ліраглутиду. Один автоматичний шприц, заповнений розчином, містить 18 мг ліраглутиду.
• Інші складові: натрію цитрат дигідрат, пропіленгліколь, фенол та вода для ін'єкцій. Також можуть бути додані хлоридна кислота та (або) натрію гідроксид для встановлення pH.

Як виглядає лікарський засіб Плізарі та що містить упаковка
Лікарський засіб Плізарі постачається у вигляді прозорого безбарвного або майже безбарвного розчину для ін'єкцій у шприці. Кожен шприц містить 3 мл розчину і дозволяє вводити лікарський засіб у дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг.
Лікарський засіб Плізарі доступний у упаковках, що містять 1, 3 або 5 шприців. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Упаковка не містить голок.

Суб'єкт, відповідальний за випуск на ринок, та імпортер
Суб'єкт, відповідальний за випуск на ринок
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Імпортер
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Іспанія: Plyzari 6mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Франція: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli
Нідерланди: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Угорщина: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Німеччина, Норвегія, Швеція: Nevolat
Чеська Республіка, Польща, Португалія, Італія: Plyzari

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб'єкта, відповідального за випуск на ринок:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00

ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ ШПРИЦА ДЛЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ PLYZARI

Інструкція щодо застосування лікарського засобу Плізарі, 6 мг/мл, розчин для ін’єкцій у наповненому напівавтоматичному шприці-ручці. Перед використанням лікарського засобу Плізарі у наповненому напівавтоматичному шприці-ручці уважно ознайомтеся з наведеною нижче інструкцією. Не слід використовувати шприц-ручку без належного навчання від лікаря або медсестри. Слід почати з перевірки, чи шприц-ручка містить лікарський засіб Плізарі, 6 мг/мл, а потім переглянути ілюстрації поруч, щоб ознайомитися з окремими частинами шприц-ручки та голкою. Особи з вадами зору, які не можуть прочитати лічильник дози на шприц-ручці, не повинні користуватися шприц-ручкою без допомоги. Необхідно звернутися за допомогою до зорової людини, яка пройшла навчання щодо використання лікарського засобу Плізарі у наповненому напівавтоматичному шприці-ручці. Ця шприц-ручка — наповнена напівавтоматична шприц-ручка з можливістю вибору дози. Містить 18 мг ліраглутиду та забезпечує дози по 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг і 3,0 мг. Рекомендується використовувати одноразові голки BD Ultra fine або NovoFine. Голки не входять до комплекту поставки. Важливі відомості Уважно прочитайте ці відомості, оскільки вони мають важливе значення для безпечного використання шприц-ручки.
1. Підготовка шприц-ручки з новою голкою Перевірте назву та колір етикетки на шприц-ручці, щоб переконатися, що вона містить лікарський засіб Плізарі. Це особливо важливо при застосуванні кількох видів ліків, які вводяться ін’єкціями. Застосування неправильного ліку може загрожувати здоров’ю. Зніміть колпачок шприц-ручки.
Переконайтеся, що розчин у шприц-ручці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце шприц-ручки. Якщо розчин мутний, не використовуйте шприц-ручку.
Візьміть нову голку та відірвіть паперову наклейку.
Надіньте голку безпосередньо на шприц-ручку. Закрутіть, доки вона міцно не зафіксується.
Зніміть зовнішній захисний чохол голки та зберіть його для подальшого використання. Він знадобиться після ін’єкції для безпечного видалення голки зі шприц-ручки.
Зніміть внутрішній захисний чохол голки та утилізуйте його. При спробі повторного надівання можна випадково уколотися голкою. На кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально, але під час першого використання шприц-ручки слід перевірити прохідність розчину. Не надягайте нову голку на шприц-ручку, доки ви не будете готові зробити ін’єкцію. Кожну ін’єкцію слід виконувати лише новою голкою. Це може запобігти закупорці голки, забрудненню, інфекції та неточному дозуванню. Ніколи не використовуйте зігнуту або пошкоджену голку.
2. Перевірка прохідності розчину Перед першою ін’єкцією з кожним новим шприц-ручкою необхідно перевірити прохідність. Якщо шприц-ручка вже використовується, перейдіть до пункту 3 «Встановлення дози». Оберіть регулятор дози до позиції символу перевірки прохідності. Тримайте шприц-ручку голкою вгору. Натисніть кнопку подачі дози та утримуйте її, доки лічильник дози не повернеться до позиції 0. Значення 0 має бути вирівняне з індикатором дози. На кінці голки має з’явитися крапля розчину. На кінці голки може залишитися невелика крапля, але вона не буде введена. Якщо крапля не з’являється, повторіть пункт 2 «Перевірка прохідності розчину» до 6 разів. Якщо крапля все ще не з’являється, замініть голку та ще раз повторіть пункт 2 «Перевірка прохідності розчину». Якщо крапля все ще не з’являється, утилізуйте шприц-ручку та використайте новий. Завжди переконуйтеся, що крапля розчину з’явилася на кінці голки перед першим використанням нового шприц-ручки. Це гарантує, що прохідність розчину не заблокована. Якщо крапля не з’являється, лікарський засіб не буде введений, хоча лічильник дози може рухатися. Це може означати, що голка заблокована або пошкоджена. Використання нового шприц-ручки без перевірки прохідності перед першою ін’єкцією може призвести до того, що призначена доза не буде введена, і лікарський засіб Плізарі не подіє так, як очікувалося.

3. Налаштування дози

• Поверніть регулятор дози, доки лічильник

дози не покаже потрібну дозу (0,6 мг,
1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг).
Якщо вибрано неправильну дозу, можна повернути
регулятор уперед або назад, щоб виправити
дозу. На шприці можна встановити дозу до
3,0 мг.
Регулятор дози дозволяє змінювати дозу.
Лише лічильник дози та вказівник дози показують,
скільки мг вибрано як дозу.
Можна встановити до 3,0 мг на дозу. Якщо
у шприці міститься менше ніж 3,0 мг препарату,
лічильник дози зупиниться, перш ніж досягне
значення 3,0.
Клацання регулятора дози відрізняються при
обертанні вперед і назад, а також коли перевищено
кількість наявних мг препарату. Не рахуйте
клацань шприца.

Перед введенням препарату завжди треба
перевірити кількість вибраних мг препарату за
допомогою лічильника дози та вказівника дози.
Не рахуйте клацань шприца. Не користуйтеся
шкалою шприца. Ця шкала показує лише
приблизну кількість розчину, що залишився
у шприці.
За допомогою регулятора дози слід вибирати лише
дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг.
Вибрана доза має точно збігатися з однією
лінією вказівника дози, щоб забезпечити
введення правильної дози.

Скільки розчину залишилося?

• Шкала шприца показує приблизну кількість

розчину, що залишився у шприці.

• Щоб точно перевірити, скільки розчину залишилося,
  слід скористатися лічильником дози: Поверніть
  регулятор дози, доки лічильник дози не
  зупиниться. Якщо видно число 3,0, це означає,
  що щонайменше 3,0 мг препарату залишилося
  у шприці. Якщо лічильник дози зупиниться
  раніше, ніж досягне значення 3,0 мг, це означає,
  що у шприці недостатньо розчину для введення
  повної дози 3,0 мг препарату.

Якщо потрібно більше препарату, ніж залишилося
у шприці
Дозу можна розділити між поточним і новим
шприцем лише у разі, якщо лікар або медсестра
навчили вас цього або надали відповідні вказівки.
Слід скористатися калькулятором для визначення доз

згідно з інструкціями, наданими лікарем або медсестрою. Обчислення слід виконувати дуже уважно. Якщо виникають сумніви, як розділити дозу між двома шприцами, слід вибрати та ввести необхідну дозу, використовуючи новий шприц.
4. Введення дози Ввести голку під шкіру згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Переконатися, що лічильник дози видно. Не закривати його пальцями. Це може призвести до переривання ін’єкції.
Натиснути та утримувати кнопку подачі дози. Спостерігати за тим, як лічильник дози повертається до позиції 0. Значення 0 має вирівнюватися з індикатором дози. У цей момент можна почути або відчути клацання.
Утримувати голку в шкірі після повернення лічильника дози до позиції 0 та повільно порахувати до 6. Якщо витягнути голку раніше, можна побачити, що розчин витікає з кінця голки. Це означає, що повна доза лікувального засобу не була введена.
Витягнути голку з шкіри. Якщо у місці ін’єкції з’явиться кров, слід легко притиснути це місце. Не терти місце ін’єкції.
Після ін’єкції на кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на введену дозу. Завжди спостерігати за лічильником дози, щоб контролювати кількість введених мг лікувального засобу. Утримувати натиснутою кнопку подачі дози, доки лічильник дози не покаже 0. Як перевірити, чи не заблокована або не пошкоджена голка? Якщо після натискання кнопки подачі дози лічильник дози не досягає значення 0, голка могла бути заблокована або пошкоджена. Це означає, що лікарський засіб не було введено, навіть якщо лічильник дози змінив позицію та показує іншу дозу, ніж та, яка була спочатку встановлена. Що робити у разі блокування голки? Замінити голку, як описано в пункті 5 «Після виконання ін’єкції», і повторити всі дії, починаючи з пункту 1 «Підготовка шприца з новою голкою». Переконатися, що вибрано повну необхідну дозу. Під час введення ін’єкції не слід торкатися лічильника дози. Це може призвести до переривання ін’єкції.
5. Після виконання ін’єкції Вставити кінець голки у зовнішній захисний ковпачок на рівній поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка.
Після введення голки у ковпачок обережно до кінця надіти зовнішній захисний ковпачок. Відкрутити голку та обережно її видалити.
Надіти ковпачок на шприц після кожного використання для захисту від світла. Після кожної ін’єкції слід завжди знімати голку зі шприца, щоб забезпечити зручне введення та запобігти блокуванню голок. Якщо голка заблокована, лікарський засіб не буде введено. Після спорожнення шприц слід утилізувати без приєднаної голки згідно з інструкціями, наданими лікарем, медсестрою, фармацевтом або місцевими органами влади. Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній захисний ковпачок на голку — це може призвести до випадкового уколу. Завжди знімайте голку зі шприца після кожної ін’єкції. Це може запобігти блокуванню голок, забрудненню, інфікуванню, витіканню розчину та неточному дозуванню.
Інші важливі відомості Шприц та голки слід завжди зберігати в недоступному для інших, особливо дітей, місці. Ніколи не передавайте свій шприц або голки іншим особам. Особи, які доглядають пацієнта, повинні дотримуватися особливої обережності під час знімання та утилізації вживаних голок, щоб уникнути ризику уколу та перехресного інфікування. Щодня змінюйте місце ін’єкції, щоб зменшити ризик утворення вузлів.
Догляд за шприцом Не залишайте шприц у машині чи іншому місці, де він може піддаватися надмірно високій або надто низькій температурі. Не вводьте лікарський засіб Плізарі, якщо він був заморожений. У такому разі бажаний ефект може не бути досягнутий. Не піддавайте шприц дії пилу, бруду чи рідин. Не мийте, не змочуйте та не змащуйте шприц. Шприц можна протирати серветкою, змоченою у м’якому миючому засобі. Не кидайте шприц і не вдаряйте його об тверді поверхні. Якщо шприц був упущений або виникає підозра, що він може працювати неналежним чином, завжди прикрутіть нову голку та перевірте потік розчину перед введенням ін’єкції.
Не наповнюйте шприц повторно. Після спорожнення його слід утилізувати. Не намагайтеся ремонтувати шприц або розбирати його на частини.