Plyzari

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Plyzari, 6 mg/m L, solución inyectable en pluma precargada
Liraglutida
Lea atentamente esta información antes de usar el medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si presentan síntomas similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Plyzari y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Plyzari
3. Cómo utilizar Plyzari
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Plyzari
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Plyzari y para qué se utiliza

Qué es Plyzari
Plyzari es un medicamento que ayuda a reducir el peso corporal y contiene como principio activo liraglutida. Esta sustancia es similar a una hormona natural llamada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que se libera en el intestino tras las comidas. Plyzari actúa sobre receptores en el cerebro que regulan el apetito, provocando sensación de saciedad y reduciendo la sensación de hambre. Esto puede ayudar a disminuir la cantidad de alimento ingerido y a reducir el peso corporal.
Para qué se utiliza Plyzari
Plyzari es un medicamento que ayuda a perder peso, utilizado junto con dieta y ejercicio físico en adultos de 18 años o más cuando:

• el índice de masa corporal (IMC) es igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o
• el IMC está entre 27 kg/m² y menos de 30 kg/m² (sobrepeso) y existen condiciones relacionadas con el exceso de peso (como diabetes, hipertensión arterial, niveles anormales de grasas en sangre o trastornos respiratorios durante el sueño conocidos como apnea del sueño). El índice de masa corporal (IMC) es un indicador que relaciona el peso con la altura.

El tratamiento con Plyzari debe continuar solo si, tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día, el peso corporal inicial se ha reducido al menos en un 5% (véase el apartado 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.
Plyzari puede utilizarse como complemento a una alimentación saludable y al aumento del ejercicio físico para el control del peso en adolescentes de 12 años o más con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal igual o superior a 60 kg

El tratamiento con Plyzari puede continuar si el índice de masa corporal se ha reducido al menos en un 4% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase el apartado 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.
Plyzari está indicado como complemento a una alimentación saludable y al aumento del ejercicio físico para el control del peso en niños de 6 a < 12 años con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal ≥ 45 kg

El tratamiento con Plyzari puede continuar si el índice de masa corporal se ha reducido al menos en un 4% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase el apartado 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.
Dieta y ejercicio
Su médico le recomendará seguir una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Plyzari.

2. Información importante antes de la utilización de Plyzari

Cuándo no debe utilizar Plyzari

• si es alérgico a la liraglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Plyzari, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
No se recomienda el uso de Plyzari en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
La experiencia en pacientes de 75 años o más es limitada. No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes de 75 años o más.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal son limitados. Los pacientes con alteración de la función renal o que estén en diálisis deben consultar a su médico.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar a su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con trastornos gastrointestinales graves que causen retraso en el vaciamiento gástrico (gastroparesia) o con enfermedad inflamatoria intestinal.
Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica bajo anestesia general, informe a su médico de que está tomando este medicamento.

Pacientes con diabetes
Los pacientes con diabetes no deben utilizar Plyzari como sustituto de la insulina.

Pancreatitis
Si padece o ha padecido previamente una enfermedad del páncreas, consulte a su médico.

Enfermedad de la vesícula biliar y cálculos biliares
Durante una pérdida de peso significativa, existe un riesgo de desarrollar cálculos biliares y, como consecuencia, inflamación de la vesícula biliar (colecistitis). Debe dejar de utilizar Plyzari y consultar inmediatamente a su médico si aparece un dolor agudo en la parte superior del abdomen, normalmente más intenso en el lado derecho bajo las costillas. El dolor puede irradiarse a la espalda o al hombro derecho. Véase el apartado 4.

Enfermedad de la tiroides
Si padece una enfermedad de la tiroides, incluyendo nódulos o agrandamiento de la glándula tiroides, consulte a su médico.

Frecuencia cardíaca
Si durante el tratamiento con Plyzari nota palpitaciones (sensación de latidos del corazón) o sensación de aceleración del ritmo cardíaco en reposo, consulte a su médico.

Pérdida de líquidos y deshidratación
Tras iniciar el tratamiento con Plyzari, puede producirse pérdida de líquidos corporales o deshidratación. Esto puede deberse a náuseas, vómitos o diarrea. Beba suficientes líquidos para evitar la deshidratación. Si tiene cualquier duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se han evaluado la seguridad y eficacia de Plyzari en niños menores de 6 años.

Plyzari y otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:

• está tomando medicamentos antidiabéticos llamados derivados de las sulfonilureas (como glimepirida o glibenclamida) o insulina: puede producirse hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) cuando Plyzari se utiliza junto con estos medicamentos antidiabéticos. Su médico puede ajustar la dosis del medicamento antidiabético para prevenir la hipoglucemia. Véase el apartado 4 para conocer los síntomas de hipoglucemia. Si necesita ajustar la dosis de insulina, su médico puede recomendar controles más frecuentes de la glucemia.
• está tomando warfarina u otros medicamentos orales que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). Puede ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis para evaluar la coagulación sanguínea.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, no debe utilizar este medicamento. No existen datos sobre el efecto de la liraglutida en la salud del bebé.
No debe amamantar durante el tratamiento con Plyzari. No se dispone de información sobre si la liraglutida pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Plyzari probablemente no afecta la capacidad de conducir ni de manejar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes que toman este medicamento pueden aparecer mareos, principalmente durante los primeros 3 meses de tratamiento (véase "Posibles efectos adversos"). Si experimenta mareos, tenga especial precaución al conducir o manejar máquinas. Consulte a su médico para obtener más información.

Plyzari contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Plyzari

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El médico comenzará por recomendar una dieta y un programa de ejercicios físicos. Es importante seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Plyzari.

Qué cantidad de medicamento debe inyectarse
Adultos
El tratamiento comienza con una dosis baja que debe aumentarse progresivamente durante las primeras cinco semanas de tratamiento.

• La dosis inicial de Plyzari es de 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
• La dosis debe aumentarse gradualmente en 0,6 mg, según las indicaciones del médico, normalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día. El médico informará qué cantidad de Plyzari debe administrarse en las semanas siguientes del tratamiento. Habitualmente, se recomienda el siguiente esquema de dosificación, como se muestra en la tabla a continuación.

Dosis inyectada
Semana
Semana 1 0,6 mg una vez al día
Semana 2 1,2 mg una vez al día
Semana 3 1,8 mg una vez al día
Semana 4 2,4 mg una vez al día
A partir de la semana 5 3,0 mg una vez al día
Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la quinta semana, debe mantenerse durante el resto del tratamiento. No se debe aumentar más la dosis.
El médico evaluará regularmente los resultados del tratamiento.

Niños y adolescentes (de 6 a 18 años)
En niños y adolescentes de 6 a 18 años, debe seguirse un esquema similar de aumento de dosis al de los adultos (véase la tabla anterior para adultos). La dosis debe aumentarse progresivamente hasta alcanzar una dosis de 3,0 mg (dosis de mantenimiento) o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente. No se recomiendan dosis diarias superiores a 3,0 mg.

Cómo y cuándo utilizar el medicamento Plyzari

• Antes de utilizar el inyector por primera vez, el médico o la enfermera mostrarán cómo debe usarse.
• El medicamento Plyzari puede administrarse a cualquier hora del día, con alimentos y bebidas o independientemente de ellos.
• Debe administrarse Plyzari aproximadamente a la misma hora cada día; el paciente puede elegir el momento que le resulte más conveniente.

Sitio de inyección
El medicamento Plyzari debe inyectarse bajo la piel (inyección subcutánea).

• Los mejores lugares para la inyección son la parte frontal del abdomen (cintura), la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
• Cada día debe cambiarse el sitio de inyección para reducir el riesgo de formación de nódulos.
• No inyectar el medicamento en una vena ni en un músculo.

El inyector no contiene agujas. Puede utilizarse con agujas desechables, como las BD Ultra-Fine o las NovoFine, de calibre 32 G y longitud de hasta 8 mm.
Las instrucciones detalladas se encuentran en el reverso de este prospecto.

Pacientes con diabetes
Si el paciente padece diabetes, debe informar a su médico. Para prevenir una baja concentración de azúcar en sangre, el médico puede ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

• No mezclar Plyzari con otros medicamentos inyectables (por ejemplo, insulina).
• No utilizar Plyzari junto con otros medicamentos que sean agonistas del receptor GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).

Administración de una dosis superior a la recomendada de Plyzari
Si se administra una dosis superior a la recomendada de Plyzari, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. El paciente podría necesitar tratamiento. Pueden presentarse los siguientes síntomas:

• Náuseas
• Vómitos
• Baja concentración de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de advertencia de hipoglucemia se describen en el apartado "Efectos adversos frecuentes".

Olvido de la administración de Plyzari

• Si han pasado menos de 12 horas desde la hora programada para la administración de Plyzari, debe administrarse el medicamento tan pronto como sea posible.
• Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debió administrarse Plyzari, debe omitirse la dosis olvidada y administrarse la siguiente dosis según lo programado al día siguiente.
• No debe administrarse una dosis doble ni aumentarse la dosis al día siguiente para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Plyzari
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar al médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Efectos adversos graves
Se han notificado raramente reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en pacientes tratados con Plyzari.
Si aparecen síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara y la garganta o aceleración del latido cardíaco, debe consultarse inmediatamente al médico.
La inflamación del páncreas (pancreatitis) se ha notificado con frecuencia no frecuente en pacientes tratados con Plyzari. La pancreatitis puede tener un curso grave, potencialmente con riesgo de vida.
Debe interrumpirse el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

• Dolor abdominal intenso y persistente (en la zona del estómago) que puede irradiarse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes

• Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza; estos síntomas suelen desaparecer tras varios días o semanas.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes

• Trastornos gastrointestinales, como dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, molestias estomacales, dolor en la parte superior del abdomen, acidez, distensión abdominal, gases, eructos y sequedad en la boca
• Sensación de debilidad o fatiga
• Alteraciones del gusto
• Mareos
• Dificultad para conciliar el sueño (insomnio); estos síntomas suelen aparecer durante los primeros 3 meses de tratamiento
• Cálculos biliares
• Erupción cutánea
• Reacciones en el lugar de inyección (como moretones, dolor, irritación, picor y erupción)
• Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de hipoglucemia pueden aparecer repentinamente y pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad, confusión, dificultad para concentrarse y temblores. El médico proporcionará información sobre cómo tratar los síntomas provocados por niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si aparecen estos síntomas.
• Aumento de la actividad de enzimas pancreáticas, como lipasa y amilasa.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes

• Pérdida de líquidos (deshidratación). La aparición de estos síntomas es más probable al inicio del tratamiento y puede deberse a vómitos, náuseas y diarrea
• Retraso en el vaciamiento gástrico
• Inflamación de la vesícula biliar
• Reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea
• Malestar general
• Aumento de la frecuencia cardíaca.

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes

• Alteración de la función renal
• Insuficiencia renal aguda; los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina, sabor metálico en la boca y aparición fácil de hematomas.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Obstrucción intestinal. Forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor abdominal, distensión, vómitos, etc.
• Nódulos subcutáneos que pueden deberse a la acumulación de una proteína llamada amiloide (amiloidosis cutánea; la frecuencia no ha sido establecida).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Plyzari

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del inyector y en el envase exterior tras la sigla EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes del primer uso:
Conservar en el refrigerador (2°C – 8°C). No congelar.
Después de iniciar el uso del inyector:
El inyector puede conservarse hasta 1 mes a una temperatura inferior a 30°C o en el refrigerador (2°C – 8°C). No congelar.
Cuando no se esté utilizando el inyector, colocar la tapa protectora para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento si observa que la solución no es transparente o incolora o casi incolora.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Plyzari

• El principio activo del medicamento es liraglutida. 1 mL de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Cada inyectador precargado contiene 18 mg de liraglutida.
• Los demás componentes son: citrato sódico dihidrato, glicerol, fenol y agua para preparaciones inyectables. Además, pueden añadirse ácido clorhídrico y (o) hidróxido sódico para ajustar el pH.

Aspecto del medicamento Plyzari y contenido del envase
El medicamento Plyzari se presenta como una solución transparente, incolora o casi incolora, para inyección en un inyectador precargado. Cada inyectador contiene 3 mL de solución y permite la administración de dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg.
Plyzari está disponible en envases que contienen 1, 3 o 5 inyectadores precargados. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
El envase no incluye agujas.

Titular del permiso de comercialización e importador

Titular del permiso de comercialización
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Importador
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Luntin 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
España: Plyzari 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Francia: LIENDAX 6 mg/mL, solución inyectable en pluma precargada
Países Bajos: Nevolat 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Hungría: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Alemania, Noruega, Suecia: Nevolat
República Checa, Polonia, Portugal, Italia: Plyzari

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular del permiso de comercialización:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00

INSTRUCCIONES DE USO DEL INYECTOR DEL MEDICAMENTO PLYZARI

Instrucciones de uso del medicamento Plyzari, 6 mg/mL, solución inyectable en pluma inyectadora semiautomática precargada Antes de usar la pluma inyectadora precargada de Plyzari, lea cuidadosamente las instrucciones siguientes. No utilice la pluma inyectadora sin haber recibido previamente una formación adecuada por parte de un médico o enfermero. Comience por verificar que la pluma contenga el medicamento Plyzari, 6 mg/mL, y luego examine las ilustraciones adyacentes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y de la aguja. Las personas ciegas o con discapacidad visual que no puedan leer el contador de dosis de la pluma inyectadora no deben usarla sin ayuda. Debe pedirse ayuda a una persona con buena visión y debidamente formada en el uso del medicamento Plyzari con pluma inyectadora semiautomática precargada. Esta pluma es una pluma inyectadora semiautomática precargada con selección de dosis. Contiene 18 mg de liraglutida y permite administrar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg. Se recomienda el uso de agujas desechables BD Ultra fine o NovoFine. Las agujas no están incluidas en el envase. Información importante Preste especial atención a esta información, ya que es esencial para el uso seguro de la pluma inyectadora.
1. Preparación de la pluma con una nueva aguja Verifique el nombre y el color de la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene el medicamento Plyzari. Esto es especialmente importante si se usan varios medicamentos inyectables. La administración de un medicamento incorrecto puede poner en riesgo la salud. Retire la tapa de la pluma.
Compruebe que la solución en la pluma sea transparente e incolora. Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución es turbia, no utilice la pluma.
Tomar una nueva aguja y desprender la etiqueta de papel.
Coloque la aguja directamente sobre la pluma. Apriétela girando hasta que quede firmemente fijada.
Retire la funda exterior de la aguja y guárdela para más tarde. Será necesaria después de la inyección para retirar la aguja de forma segura.
Retire la funda interior de la aguja y deséchela. Si se intenta volver a colocar, podría pincharse accidentalmente con la aguja. En la punta de la aguja puede aparecer una gota de solución. Esto es normal, pero durante el primer uso de la pluma debe comprobarse el flujo de la solución. No coloque una nueva aguja en la pluma hasta que esté listo para inyectar. Siempre use una aguja nueva para cada inyección. Esto ayuda a prevenir el bloqueo de la aguja, contaminación, infección y errores en la dosificación. Nunca use una aguja doblada o dañada.
2. Comprobación del flujo de la solución Antes de la primera inyección con cada nueva pluma, debe comprobarse el flujo. Si la pluma ya ha sido usada, continúe con el punto 3 «Ajuste de la dosis». Gire el botón de selección de dosis hasta la posición del símbolo de control de flujo. Sostenga la pluma con la aguja orientada hacia arriba. Presione y mantenga pulsado el botón de administración hasta que el contador de dosis regrese a 0. El 0 debe alinearse con el indicador de dosis. Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Puede quedar una pequeña gota en la punta, pero no será inyectada. Si no aparece la gota, repita el paso 2 «Comprobación del flujo de la solución» hasta 6 veces. Si aún no aparece la gota, cambie la aguja y repita nuevamente el paso 2. Si la gota sigue sin aparecer, deseche la pluma y use una nueva. Siempre asegúrese de que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja antes del primer uso de una nueva pluma. Esto garantiza que no haya obstrucción en el flujo de la solución. Si no aparece la gota, el medicamento no será inyectado, aunque el contador de dosis pueda moverse. Esto podría indicar que la aguja está obstruida o dañada. Usar una nueva pluma sin comprobar el flujo antes de la primera inyección podría resultar en no recibir la dosis prescrita y en la falta del efecto terapéutico esperado del medicamento Plyzari.

3. Ajuste de la dosis

• Gire el botón de ajuste de la dosis hasta que el contador de dosis

indique la dosis deseada (0,6 mg,
1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).
Si se selecciona una dosis incorrecta, puede girar el botón hacia adelante o hacia atrás para corregirla.
La dosis máxima que puede ajustarse en el inyector es de 3,0 mg.
El botón de ajuste de la dosis permite modificar la dosis.
Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado como dosis.
Puede ajustarse hasta 3,0 mg por dosis. Si el inyector contiene menos de 3,0 mg del medicamento, el contador de dosis se detendrá antes de alcanzar el valor 3,0.
El número de clics del botón de ajuste de la dosis varía al girar hacia adelante o hacia atrás, y también cuando se supera la cantidad restante de mg del medicamento. No cuente los clics del inyector.

Antes de inyectar el medicamento, compruebe siempre la cantidad de mg seleccionada
utilizando el contador de dosis y el indicador de dosis.
No cuente los clics del inyector. No utilice la escala del inyector. Esta escala solo muestra la cantidad aproximada de solución que queda en el inyector.
Utilice el botón de ajuste de la dosis únicamente para seleccionar las dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
La dosis elegida debe alinearse exactamente con el indicador de dosis para asegurar la administración de la dosis correcta.

¿Cuánta solución queda?

• La escala del inyector muestra la cantidad aproximada

de solución que queda en el inyector.

• Para comprobar con precisión cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: Gire el botón de ajuste de la dosis hasta que el contador de dosis se detenga. Si se muestra el número 3,0, significa que aún queda al menos 3,0 mg del medicamento en el inyector. Si el contador de dosis se detiene antes de alcanzar 3,0 mg, indica que el inyector no contiene suficiente solución para administrar una dosis completa de 3,0 mg del medicamento.

Si necesita más medicamento del que queda en el inyector
Solo puede dividir la dosis entre el inyector actual y uno nuevo si previamente ha recibido formación del médico o de la enfermera, o si han proporcionado instrucciones específicas para ello.
Utilice una calculadora para determinar las dosis.

de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el médico o la enfermera. Los cálculos deben realizarse con mucha atención. En caso de duda sobre cómo dividir la dosis entre dos inyectores, se debe seleccionar y administrar la dosis necesaria utilizando un inyector nuevo.
4. Administración de la dosis Introducir la aguja bajo la piel según las indicaciones del médico o la enfermera. Asegurarse de que el contador de dosis sea visible. No cubrirlo con los dedos, ya que esto podría interrumpir la inyección.
Pulsar y mantener pulsado el botón de administración de la dosis. Observar cómo el contador de dosis regresa a 0. El valor 0 debe alinearse con el indicador de dosis. Entonces, se puede escuchar o sentir un clic.
Mantener la aguja insertada en la piel tras el regreso del contador de dosis a 0 y contar lentamente hasta 6. Si se retira la aguja antes de tiempo, se podría observar cómo el líquido sale por la punta de la aguja. Esto indica que no se ha administrado la dosis completa del medicamento.
Retirar la aguja de la piel. Si aparece sangre en el lugar de inyección, presionar suavemente. No frotar el lugar de inyección.
Después de la inyección, puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis administrada. Observar siempre el contador de dosis para controlar la cantidad de mg de medicamento administrados. Mantener pulsado el botón de administración de la dosis hasta que el contador muestre 0. ¿Cómo comprobar si la aguja está bloqueada o dañada? Si, tras mantener pulsado el botón de administración de la dosis, el contador no muestra el valor 0, es posible que la aguja esté bloqueada o dañada. Esto indica que el medicamento no se ha administrado, incluso si el contador ha cambiado de posición y muestra una dosis distinta de la inicialmente seleccionada. ¿Qué hacer si la aguja está bloqueada? Cambiar la aguja según se describe en el punto 5 «Después de la inyección» y repetir todos los pasos a partir del punto 1 «Preparación del inyector con una nueva aguja». Asegurarse de que se ha seleccionado la dosis completa necesaria. No tocar el contador de dosis durante la inyección, ya que podría interrumpirse la administración.
5. Después de la inyección Colocar la punta de la aguja en la funda exterior de la aguja sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni la funda exterior.
Tras introducir la aguja en la funda, empujar cuidadosamente la funda exterior hasta el final. Desatornillar la aguja y retirarla con cuidado.
Poner la tapa en el inyector tras cada uso para protegerlo de la luz. Se debe retirar siempre la aguja del inyector tras cada inyección para garantizar una administración cómoda y prevenir el bloqueo de las agujas. Si la aguja está bloqueada, el medicamento no se administrará. Cuando el inyector esté vacío, desecharlo sin la aguja, siguiendo las instrucciones proporcionadas por el médico, la enfermera, el farmacéutico o las autoridades locales. Nunca intentar volver a colocar la funda interior sobre la aguja. Podría producirse un pinchazo accidental. Se debe retirar siempre la aguja del inyector tras cada inyección. Esto puede prevenir el bloqueo de las agujas, contaminación, infecciones, fugas de solución y errores en la dosificación.
Otra información importante El inyector y las agujas deben guardarse siempre en un lugar fuera del alcance de otras personas, especialmente niños. Nunca compartir el inyector ni las agujas con otras personas. Las personas que cuidan al paciente deben extremar la precaución al retirar y desechar las agujas usadas, para evitar el riesgo de pinchazos y de infecciones cruzadas. Cambiar diariamente el lugar de inyección para reducir el riesgo de formación de nódulos.
Cuidado del inyector No dejar el inyector en el coche ni en ningún otro lugar donde pueda estar expuesto a temperaturas demasiado altas o demasiado bajas. No se debe inyectar el medicamento Plyzari si ha estado congelado, ya que podría no obtenerse el efecto terapéutico deseado. No exponer el inyector al polvo, suciedad ni líquidos. No lavar, mojar ni engrasar el inyector. Puede limpiarse con una gamuza humedecida con un detergente suave. No dejar caer el inyector ni golpearlo contra superficies duras. Si el inyector ha sido dejado caer o se sospecha que no funciona correctamente, se debe atornillar siempre una aguja nueva y comprobar el flujo de la solución antes de la inyección.
No volver a llenar el inyector. Tras vaciarlo, debe desecharse. No intentar reparar ni desmontar el inyector.