Ежулир

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Едулир, 6 мг/мл, раствор для инъекций в шприц-ручке
Лирашлютид
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Едулир и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Едулир
3. Как применять препарат Едулир
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Едулир
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Едулир и для чего он применяется

Что такое препарат Едулир
Едулир — это препарат, способствующий снижению массы тела, содержащий активное вещество лираглутид.
Это вещество по своему действию напоминает естественный гормон — глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1),
который вырабатывается в кишечнике после приёма пищи. Едулир действует, воздействуя на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая чувство насыщения и уменьшая ощущение голода. Это может помочь снизить объём потребляемой пищи и способствовать уменьшению массы тела.
Для чего применяется препарат Едулир
Едулир — это препарат, применяемый в качестве вспомогательного средства для снижения массы тела в сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых:

• индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² и выше (ожирение) или
• ИМТ составляет от 27 кг/м² до менее чем 30 кг/м² (избыточный вес) и имеются состояния, связанные с избыточным весом (такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия, нарушения липидного профиля или нарушения дыхания во сне, называемые обструктивным апноэ сна). Индекс массы тела (англ. Body Mass Index, ИМТ) — это показатель соотношения массы тела и роста.

Продолжать применение препарата Едулир следует только в том случае, если после 12 недель применения в дозе 3,0 мг в сутки масса тела снизилась как минимум на 5% (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Едулир может применяться в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше с:

• ожирением (диагностированным врачом)
• массой тела более 60 кг

Применение препарата Едулир может быть продолжено только в том случае, если индекс массы тела (ИМТ) снизился как минимум на 4% после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Едулир показан для применения в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с:

• ожирением (диагностированным врачом)
• массой тела ≥ 45 кг

Применение препарата Едулир может быть продолжено, если индекс массы тела снизился как минимум на 4% после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3). Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Диета и физические упражнения
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Вам следует соблюдать эти рекомендации на протяжении всего периода лечения препаратом Едулир.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не следует применять препарат Ежулир

• если у пациента имеется аллергия на лираглутид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ежулир необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение препарата Ежулир не рекомендуется у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.
Данные по применению у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничены, поэтому применение этого препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше не рекомендуется.
Доступные данные по применению этого препарата у пациентов с нарушением функции почек ограничены.
Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на диализе, должны проконсультироваться с врачом.
Доступные данные по применению этого препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничены.
Пациенты с нарушением функции печени должны проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение этого препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями желудка или кишечника, вызывающими задержку опорожнения желудка (так называемая гастропарезия) или при неспецифическом воспалительном заболевании кишечника.
Если пациенту предстоит операция под наркозом, он должен сообщить врачу, что принимает препарат Ежулир.
Пациенты с сахарным диабетом
Пациенты с сахарным диабетом не должны применять препарат Ежулир в качестве замены инсулина.
Воспаление поджелудочной железы
Если у пациента имеется или ранее имелось заболевание поджелудочной железы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Воспаление желчного пузыря и камни в желчном пузыре
Во время значительной потери массы тела пациент подвергается риску образования камней в желчном пузыре и, как следствие, развития воспаления желчного пузыря. Следует прекратить применение препарата Ежулир и немедленно обратиться к врачу, если появляется острая боль в верхней части живота, обычно более сильная справа под ребрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. пункт 4.
Заболевания щитовидной железы
При наличии заболеваний щитовидной железы, включая узлы и увеличение щитовидной железы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота сердечных сокращений
Если во время лечения препаратом Ежулир появляются сердцебиение (ощущение биения сердца) или чувство учащения сердцебиения в состоянии покоя, необходимо обратиться к врачу.
Потеря жидкости и обезвоживание
После начала лечения препаратом Ежулир может возникнуть потеря внутренней жидкости или обезвоживание организма. Это может быть вызвано тошнотой, рвотой и диареей. Необходимо пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания. При возникновении любых вопросов или сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Ежулир у детей в возрасте до 6 лет не изучались.
Взаимодействие препарата Ежулир с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В особенности необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если:

• пациент принимает противодиабетические препараты из группы производных сульфанилмочевины (такие как глимепирид или глибенкламид) или инсулин — возможно развитие низкого содержания сахара в крови (гипогликемии) при одновременном применении препарата Ежулир с указанными противодиабетическими средствами. Для предотвращения гипогликемии врач может изменить дозу противодиабетического препарата. См. пункт 4 — симптомы, предвещающие низкий уровень сахара в крови. Если необходимо скорректировать дозу инсулина, врач может порекомендовать более частое измерение уровня сахара в крови.
• пациент принимает варфарин или другие пероральные препараты, уменьшающие свертываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов, оценивающих свертываемость крови.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ежулир, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть. Отсутствуют данные о влиянии лираглутида на здоровье ребенка.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Ежулир. Отсутствует информация о проникновении лираглутида в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лираглутид, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
У некоторых пациентов, принимающих препарат Ежулир, могут возникать головокружения, в основном в первые 3 месяца лечения (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»). При возникновении головокружения следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Ежулир
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Ежулир

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Эти рекомендации необходимо соблюдать на протяжении всего периода лечения препаратом Ежулир.

Какую дозу препарата следует вводить
Взрослые
Лечение начинают с небольшой дозы, которую постепенно увеличивают в течение первых пяти недель терапии.

• Начальная доза препарата Ежулир составляет 0,6 мг один раз в сутки в течение не менее одной недели.
• Дозу следует постепенно увеличивать на 0,6 мг в соответствии с рекомендациями врача, обычно раз в неделю, до достижения рекомендованной дозы 3,0 мг один раз в сутки.

Врач сообщит, какую дозу препарата Ежулир следует применять в последующие недели лечения.
Обычно рекомендуется следующая схема дозирования, представленная в таблице ниже.

Неделя Вводимая доза
1-я неделя 0,6 мг один раз в сутки
2-я неделя 1,2 мг один раз в сутки
3-я неделя 1,8 мг один раз в сутки
4-я неделя 2,4 мг один раз в сутки
С 5-й недели 3,0 мг один раз в сутки

После достижения рекомендованной дозы 3,0 мг на 5-й неделе её следует сохранять до окончания лечения. Дальнейшее увеличение дозы не требуется.
Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет)
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять аналогичную схему увеличения дозы, как у взрослых (см. таблицу выше).
Дозу следует постепенно увеличивать до достижения дозы 3,0 мг (поддерживающая доза) или до максимально переносимой пациентом дозы. Дозы, превышающие 3,0 мг в сутки, не рекомендуются.

Как и когда применять препарат Ежулир

• Перед первым использованием шприца-ручки врач или медсестра покажут, как правильно её использовать.
• Препарат Ежулир можно применять в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Препарат Ежулир следует применять примерно в одно и то же время каждый день — пациент может выбрать наиболее удобное для себя время.

Место введения
Препарат Ежулир вводится подкожно (под кожу).

• Наилучшие места для инъекции — передняя поверхность живота, передняя поверхность бедра или верхняя часть плеча.
• Каждый день необходимо менять место инъекции, чтобы снизить риск образования уплотнений.
• Не следует вводить препарат внутривенно или внутримышечно.

Подробная инструкция приведена на обратной стороне данной инструкции.

Пациенты с сахарным диабетом
Если пациент страдает сахарным диабетом, он должен сообщить об этом врачу. Для профилактики гипогликемии врач может скорректировать дозу противодиабетических препаратов.

• Препарат Ежулир нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, вводимыми инъекционно (например, с инсулином).
• Не следует применять этот препарат одновременно с другими лекарственными средствами, являющимися агонистами рецептора GLP-1 (такими как эксенатид или ликсисенатид).

Применение препарата Ежулир в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку препарата. Пациенту может потребоваться лечение. Возможны следующие симптомы:

• тошнота,
• рвота,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы, предвещающие низкий уровень сахара в крови, — см. раздел «Часто встречающиеся побочные реакции».

Пропуск приёма препарата Ежулир

• Если с момента назначенного времени приёма дозы препарата Ежулир прошло менее 12 часов, препарат следует ввести как можно скорее.
• Если же с момента, когда следовало ввести препарат, прошло более 12 часов, пропущенную дозу следует пропустить. В следующий день, как обычно, вводят очередную дозу.
• Не следует вводить двойную дозу или увеличивать дозу на следующий день для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ежулир
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные действия

Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия) редко сообщались у пациентов, получавших препарат Эджулир.
При появлении таких симптомов, как затрудненное дыхание, отек горла и лица, учащенное сердцебиение,
необходимо немедленно обратиться к врачу.

Воспалительные состояния поджелудочной железы (панкреатит) сообщались нечасто у пациентов,
получавших препарат Эджулир. Панкреатит может протекать тяжело и потенциально угрожать жизни.
Следует прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу при возникновении
любого из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов:

• сильные и стойкие боли в животе (в области желудка), отдающие в спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.

Другие побочные действия

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• тошнота, рвота, диарея, запоры, головная боль. Эти симптомы обычно исчезают через несколько дней или недель.

Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

• нарушения функции желудка и кишечника, такие как диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, желудочные расстройства, боль в верхней части живота, изжога, вздутие живота, газы, отрыжка и сухость во рту
• ощущение слабости или утомления
• нарушения вкуса
• головокружение
• трудности со сном (бессонница). Эти симптомы обычно возникают в первые 3 месяца лечения.
• желчнокаменная болезнь
• сыпь
• реакции в месте инъекции (такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы низкого уровня сахара в крови могут появляться внезапно. К ним относятся: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, ощущение слабости, нервозность, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией, дрожь. Врач сообщит, как лечить симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови, и как действовать при появлении таких симптомов.
• повышенная активность ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

• потеря жидкости (обезвоживание). Вероятность появления этих симптомов выше в начале лечения и может быть вызвана рвотой, тошнотой и диареей.
• замедленное опорожнение желудка
• воспаление желчного пузыря
• аллергические реакции, включая кожную сыпь
• общее недомогание
• учащенное сердцебиение.

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов

• нарушение функции почек
• острая почечная недостаточность. Симптомами могут быть снижение объема мочи, металлический привкус во рту и склонность к образованию синяков.

Частота неизвестна: не может быть установлена по имеющимся данным

• непроходимость кишечника. Тяжелая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и др.
• подкожные узелки, которые могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоид (кожный амилоидоз; частота возникновения не установлена).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Еюлир

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Еюлир после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца после
«EXP» и на картонной упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Перед первым использованием:
Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
После начала использования шприца:
Шприц можно хранить до одного месяца при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
Если шприц не используется, для защиты от света надевать колпачок на иглу шприца.
Не применять лекарство Еюлир, если раствор не прозрачный и окрашенный.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ежулир

• Действующим веществом лекарственного средства является лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Один инъекционный шприц содержит 18 мг лираглутида.
• Вспомогательные вещества: натрия фосфат двуводный динатрия, пропиленгликоль, фенол, кислота хлористоводородная концентрированная и натрия гидроксид (для установления pH), а также вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Ежулир и что содержит упаковка
Лекарственное средство Ежулир выпускается в виде прозрачного и бесцветного раствора для инъекций в инъекционном шприце (инъекция). Каждый инъекционный шприц содержит 3 мл раствора и позволяет ввести лекарственное средство в виде 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг, 10 доз по 1,8 мг, 7 доз по 2,4 мг и 6 доз по 3,0 мг.
Лекарственное средство Ежулир доступно в упаковках, содержащих 1, 3, 5 или 10 инъекционных шприцев, в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Упаковка не содержит игл.

Регистрационное лицо
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN, Ирландия

Производитель / Импортёр
betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Германия

Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
местному представителю ответственной организации:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: +48 22 546 64 00
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

Инструкция по применению препарата Эйюлир, 6 мг/мл, раствор для инъекций в шприц-ручке
Перед использованием шприц-ручки, содержащей препарат Эйюлир, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием следующей
инструкции.
Не следует использовать шприц-ручку без предварительного обучения врачом или медсестрой. Следует
начать с проверки, содержит ли шприц-ручка препарат Эйюлир, 6 мг/мл, затем рассмотреть
иллюстрации ниже, чтобы ознакомиться с отдельными частями шприц-ручки и иглой.
Слепые или слабовидящие лица, которые не могут прочитать счётчик дозы на
шприц-ручке, не должны пользоваться шприц-ручкой без помощи. Необходимо получить помощь со стороны хорошо видящего лица, обученного использованию шприц-ручки с препаратом Эйюлир.
Данная шприц-ручка является дозируемой. Она содержит 18 мг лираглутида и позволяет вводить препарат в дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами длиной до 8 мм и толщиной 32 G. Упаковка не содержит игл.
Важная информация

Необходимо внимательно ознакомиться с данной информацией, поскольку она важна для безопасного использования шприц-ручки.
Шприц-ручка с препаратом Эйюлир и игла (пример)

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой

• Проверить название и цвет этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что она содержит препарат Эйюлир. Это особенно важно при применении нескольких видов лекарственных препаратов, вводимых инъекционно. Применение неправильного препарата может представлять угрозу для здоровья.
• Снять колпачок шприц-ручки.

Проверьте, является ли раствор в шприце прозрачным и бесцветным. Посмотрите через окошко шприца. Если раствор мутный, не используйте шприц.
Возьмите новую иглу и оторвите бумажную наклейку.
Убедитесь, что игла правильно установлена Наденьте иглу прямо на шприц. Закрутите её до плотной фиксации.
Игла защищена двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка. Если пациент не снимет оба колпачка, раствор не будет введен. Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его на потом. Он понадобится после инъекции для безопасного удаления иглы из шприца.
Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его. При попытке снова надеть его можно случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально, однако при первом использовании шприца необходимо проверить проходимость раствора. Не надевайте новую иглу на шприц, пока вы не будете готовы к выполнению инъекции. Каждая инъекция должна выполняться с использованием новой иглы. Это поможет предотвратить закупорку иглы, загрязнение, инфицирование и неточную дозировку. Никогда не используйте изогнутую или повреждённую иглу.
2 Проверка проходимости раствора перед использованием каждого нового шприца Если шприц уже использовался ранее, перейдите к пункту 3 «Набор дозы». Проверку проходимости необходимо проводить только перед первым введением при использовании каждого нового шприца. Поверните дозирующий механизм до положения символа проверки проходимости ( ) непосредственно ниже позиции 0. Убедитесь, что символ проверки проходимости находится на одной линии с индикатором дозы.
Держите шприц иглой вверх. Нажмите и удерживайте кнопку введения дозы, пока счётчик дозы не вернётся к значению 0. Значение 0 должно находиться на одной линии с индикатором дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора с лекарственным средством. На конце иглы может остаться небольшая капля, но она не будет введена. Если капля не появляется, повторите пункт 2 «Проверка проходимости раствора перед использованием каждого нового шприца» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите действия из пункта 2 «Проверка проходимости раствора перед использованием каждого нового шприца». Если капля по-прежнему не появляется, удалите шприц и используйте новый. Перед первым использованием нового шприца всегда убедитесь, что капля раствора появилась на конце иглы. Это гарантирует, что проходимость раствора не заблокирована. Если капля не появляется, лекарство не будет введено, даже если счётчик дозы перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена. Использование нового шприца без проверки проходимости перед первой инъекцией может привести к тому, что назначенная доза не будет введена, и препарат Ejulir не окажет ожидаемого терапевтического действия.

3 Назначение дозы

• Поверните дозирующий вращатель, пока счётчик дозы не покажет нужную дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг,

2,4 мг или 3,0 мг).
Если была выбрана неправильная доза, можно повернуть вращатель вперёд или назад, чтобы исправить дозу.
На шприце-ручке можно установить дозу до 3,0 мг.
Дозирующий вращатель позволяет изменять дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы показывают, сколько мг выбрано в дозе.
Можно установить до 3,0 мг в одной дозе. Если в шприце-ручке содержится менее 3,0 мг препарата, счётчик дозы остановится до достижения значения 3,0.
Щелчки дозирующего вращателя отличаются при вращении вперёд и назад, а также при превышении количества оставшихся мг препарата. Не считайте щелчки шприца-ручки.
Перед введением этого препарата всегда проверяйте
выбранное количество мг препарата по счётчику дозы
и указателю дозы.
Не считайте щелчки шприца-ручки.
Не пользуйтесь шкалой шприца-ручки. Эта шкала показывает лишь приблизительное количество раствора, оставшегося в шприце-ручке.
С помощью дозирующего вращателя устанавливайте только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг.
Выбранная доза должна точно совпадать с указателем дозы, чтобы обеспечить введение правильной дозы.

Сколько раствора осталось?

• Шкала шприца-ручки показывает приблизительное количество раствора, оставшегося в шприце-ручке.

Чтобы точно проверить, сколько раствора осталось, необходимо использовать счетчик дозы: поверните дозирующий вращатель, пока счетчик дозы не остановится. Если видно число 3,0, значит, в шприц-ручке осталось не менее 3,0 мг препарата. Если счетчик дозы остановился перед значением 3,0 мг, это означает, что в шприц-ручке недостаточно раствора для введения полной дозы 3,0 мг препарата. Если требуется больше препарата, чем осталось в шприц-ручке, дозу можно разделить между текущей и новой шприц-ручкой только в случае, если вы прошли соответствующее обучение у врача или медсестры или получили от них четкие инструкции. Необходимо использовать калькулятор для определения доз в соответствии с инструкциями, полученными от врача или медсестры. Вычисления следует выполнять очень внимательно. При возникновении сомнений относительно того, как разделить дозу между двумя шприц-ручками, следует выбрать и ввести необходимую дозу с помощью новой шприц-ручки.
4 Введение дозы Ввести иглу под кожу в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Убедитесь, что счетчик дозы виден. Не закрывайте его пальцами. Это может привести к прерыванию инъекции.
Нажмите и удерживайте кнопку подачи дозы. Наблюдайте, как счетчик дозы возвращается к значению 0. Значение 0 должно совпасть с указателем дозы. Вы можете услышать или почувствовать щелчок.
Удерживайте кнопку подачи дозы нажатой всё время, пока игла находится в коже. Удерживая нажатой кнопку подачи дозы, медленно посчитайте до 6. Если игла будет извлечена раньше, вы можете заметить, что раствор вытекает из кончика иглы. Это означает, что полная доза препарата не была введена.
Извлеките иглу из кожи. Затем отпустите кнопку подачи дозы. Если в месте инъекции появится кровь, слегка прижмите это место. После инъекции на конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на введенную дозу. Всегда следите за счетчиком дозы, чтобы контролировать количество введенных мг препарата. Удерживайте нажатой кнопку подачи дозы до тех пор, пока счетчик дозы не покажет 0. Как проверить, не заблокирована ли игла? Если после нажатия и удержания кнопки подачи дозы счетчик дозы не достигает значения 0, игла могла быть заблокирована или повреждена. Это означает, что препарат не был введен вообще, даже если счетчик дозы изменил положение и показывает другую дозу, отличную от первоначально установленной.
Что делать в случае блокировки иглы? Смените иглу, как описано в пункте 5 «После выполнения инъекции», и повторите все действия, начиная с пункта 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой». Убедитесь, что выбрана полная необходимая доза. Во время введения инъекции не прикасайтесь к счетчику дозы. Это может привести к прерыванию инъекции.
5 После выполнения инъекции После каждой инъекции необходимо всегда снимать иглу, чтобы обеспечить удобство последующих инъекций и предотвратить засорение игл. Если игла заблокирована, препарат не будет введен. Поместите конец иглы во внешний колпачок иглы, расположенный на ровной поверхности, не касаясь иглы или внешнего колпачка.
После введения иглы аккуратно полностью задвиньте внешний колпачок иглы. Отвинтите иглу и осторожно удалите ее в соответствии с инструкциями, полученными от врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.
После каждого использования необходимо надевать колпачок на шприц-ручку для защиты раствора от света. Когда шприц-ручка будет опорожнена, утилизируйте ее без иглы в соответствии с инструкциями, полученными от врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти. Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Это может привести к случайному уколу иглой. Всегда снимайте иглу со шприц-ручки после каждой инъекции. Это может предотвратить засорение игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и неточное дозирование.
Другие важные сведения Шприц-ручку и иглы всегда следует хранить в недоступном для других, особенно детей, месте. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы другим людям. Лица, осуществляющие уход, должны проявлять особую осторожность при снятии и утилизации использованных игл, чтобы исключить риск укола иглой и перекрестного инфицирования. Каждый день меняйте место инъекции, чтобы уменьшить риск образования уплотнений.
Обращение со шприц-ручкой Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или в другом месте, где она может подвергнуться слишком высокой или слишком низкой температуре. Не вводите препарат Ejulir, если он был заморожен. В этом случае ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут. Не подвергайте шприц-ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей. Не мойте, не мочите и не смазывайте шприц-ручку. Шприц-ручку можно протирать салфеткой, смоченной мягким моющим средством. Не роняйте шприц-ручку и не ударяйте ее о твердые поверхности. Если шприц-ручка была уронена или есть подозрение, что она работает неправильно, всегда прикрутите новую иглу и проверьте поток раствора перед выполнением инъекции. Не наполняйте шприц-ручку повторно. После опорожнения утилизируйте ее. Не пытайтесь ремонтировать или разбирать шприц-ручку на части.