Ejulir

Prospecto: Información para el paciente

Ejulir, 6 mg/mL, solución inyectable en pluma precargada
Liraglutida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ejulir y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ejulir
3. Cómo utilizar Ejulir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ejulir
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ejulir y para qué se utiliza

Qué es Ejulir
Ejulir es un medicamento que ayuda a reducir el peso corporal y contiene la sustancia activa liraglutida.
Esta sustancia es similar a una hormona natural llamada péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), que se libera en el intestino tras una comida. Ejulir actúa sobre receptores en el cerebro que controlan el apetito, provocando sensación de saciedad y reduciendo la sensación de hambre. Esto puede ayudar a disminuir la cantidad de alimento ingerido y a reducir el peso corporal.

Para qué se utiliza Ejulir
Ejulir es un medicamento que ayuda a perder peso y se utiliza junto con dieta y ejercicio físico en adultos de 18 años o más cuando:

• el índice de masa corporal (IMC) es igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o
• el IMC está entre 27 kg/m² y menos de 30 kg/m² (sobrepeso) y existen condiciones relacionadas con el sobrepeso (como diabetes, presión arterial alta, niveles anormales de grasas en sangre o trastornos respiratorios durante el sueño conocidos como apnea obstructiva del sueño). El índice de masa corporal (IMC) es un indicador del peso en relación con la altura.

El tratamiento con Ejulir debe continuar únicamente si se ha logrado una reducción del peso corporal inicial de al menos un 5% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg al día (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Ejulir puede utilizarse como complemento de una alimentación saludable y un aumento del esfuerzo físico para el control del peso corporal en adolescentes de 12 años o más con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal igual o superior a 60 kg

El tratamiento con Ejulir puede continuar únicamente si el índice de masa corporal (IMC) se ha reducido al menos un 4% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg al día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Ejulir está indicado como complemento de una alimentación saludable y un aumento del esfuerzo físico para el control del peso corporal en niños de 6 a < 12 años con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal ≥ 45 kg

El tratamiento con Ejulir puede continuar si el índice de masa corporal (IMC) se ha reducido al menos un 4% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg al día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Dieta y ejercicio
Su médico comenzará por recomendarle una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones durante todo el tratamiento con Ejulir.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ejulir

• si el paciente tiene alergia a la liraglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ejulir, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
No se recomienda el uso de Ejulir en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
Los datos sobre el uso de este medicamento en pacientes de 75 años o más son limitados; por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes de 75 años o más.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal son limitados.
Los pacientes con alteración de la función renal o pacientes en diálisis deben consultar con su médico.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática son limitados.
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar con su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con trastornos graves del estómago o intestino que causen retraso en el vaciamiento gástrico (gastroparesia) o con enfermedad inflamatoria intestinal.
Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general, debe informar a su médico de que está utilizando el medicamento Ejulir.

Pacientes con diabetes
Los pacientes con diabetes no deben utilizar el medicamento Ejulir como sustituto de la insulina.

Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Si el paciente padece o ha padecido anteriormente una enfermedad del páncreas, debe consultar con su médico.

Inflamación de la vesícula biliar y cálculos biliares
Durante una pérdida significativa de peso, el paciente puede tener mayor riesgo de desarrollar cálculos biliares y, como consecuencia, inflamación de la vesícula biliar. Debe interrumpirse el uso del medicamento Ejulir y consultar inmediatamente con el médico si aparece un dolor agudo en la parte superior del abdomen, normalmente más intenso en el lado derecho, bajo las costillas. El dolor puede irradiarse hacia la espalda o hacia el hombro derecho. Véase el apartado 4.

Enfermedad de la tiroides
Si el paciente padece una enfermedad de la tiroides, incluyendo nódulos o agrandamiento de la tiroides, debe consultar con su médico.

Frecuencia cardíaca
Si durante el tratamiento con Ejulir se presentan palpitaciones (sensación de latidos del corazón) o sensación de aceleración del ritmo cardíaco en reposo, debe consultar con su médico.

Pérdida de líquidos y deshidratación
Tras iniciar el tratamiento con Ejulir, puede producirse pérdida de líquidos corporales o deshidratación. Esto puede deberse a náuseas, vómitos o diarrea. Se recomienda beber abundantes líquidos para evitar la deshidratación. Si tiene alguna duda o inquietud, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Niños
No se han estudiado la seguridad y eficacia del medicamento Ejulir en niños menores de 6 años.

Ejulir y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (como la glimepirida o el glibenclamida) o insulina: puede producirse una concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando Ejulir se utiliza junto con estos medicamentos antidiabéticos. Para prevenir la hipoglucemia, el médico puede ajustar la dosis del medicamento antidiabético. Véase el apartado 4 - síntomas que indican hipoglucemia. Si es necesario ajustar la dosis de insulina, el médico puede recomendar controles más frecuentes de la glucemia.
• el paciente está tomando warfarina u otros medicamentos orales que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). Puede ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis para evaluar la coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia
No debe utilizar el medicamento Ejulir si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada. No existen datos sobre el efecto de la liraglutida en la salud del niño.
No debe amamantar durante el tratamiento con Ejulir. No se dispone de información sobre si la liraglutida pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
La liraglutida probablemente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Sin embargo, en algunos pacientes que toman Ejulir pueden presentarse mareos, principalmente durante los primeros 3 meses de tratamiento (véase el apartado „Posibles efectos adversos”). Si experimenta mareos, debe tener especial precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria. Para obtener más información, consulte con su médico.

Información importante sobre algunos componentes de Ejulir
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera que es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ejulir

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El médico iniciará con una dieta y un programa de ejercicios físicos. Es necesario seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Ejulir.

Qué cantidad de medicamento debe inyectarse
Adultos
El tratamiento comienza con una dosis baja, que debe aumentarse progresivamente durante las primeras cinco semanas del tratamiento.

• La dosis inicial de Ejulir es de 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
• La dosis debe aumentarse gradualmente en 0,6 mg, según las indicaciones del médico, normalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día.

El médico indicará qué cantidad de Ejulir debe administrarse en las semanas siguientes del tratamiento.
Generalmente, se recomienda el siguiente esquema de dosificación, como se muestra en la tabla a continuación.
Semana Dosis inyectada
Semana 1. 0,6 mg una vez al día
Semana 2. 1,2 mg una vez al día
Semana 3. 1,8 mg una vez al día
Semana 4. 2,4 mg una vez al día
A partir de la semana 5 3,0 mg una vez al día
Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5, debe mantenerse hasta el final del tratamiento. No se debe aumentar más la dosis.
El médico evaluará regularmente los resultados del tratamiento.

Niños y adolescentes (de 6 a 18 años de edad)
En niños y adolescentes de 6 a 18 años, debe seguirse un esquema similar de aumento de la dosis al de los adultos (véase la tabla anterior en el apartado para adultos).
La dosis debe aumentarse progresivamente hasta alcanzar una dosis de 3,0 mg (dosis de mantenimiento) o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente. No se recomiendan dosis superiores a 3,0 mg al día.

Cómo y cuándo utilizar Ejulir

• Antes del primer uso del inyector, el médico o la enfermera mostrarán cómo debe utilizarse.
• Ejulir puede administrarse a cualquier hora del día, con alimentos y bebidas o independientemente de ellos.
• Es necesario utilizar Ejulir aproximadamente a la misma hora cada día; el paciente puede elegir el momento más conveniente para él.

Sitio de inyección
Ejulir debe inyectarse por vía subcutánea (inyección subcutánea).

• Los mejores sitios para la inyección son la parte frontal del abdomen (vientre), la parte frontal del muslo y la parte superior del brazo.
• Cada día debe cambiarse el sitio de inyección para reducir el riesgo de formación de nódulos.
• No debe inyectarse el medicamento en una vena ni en un músculo.

Las instrucciones detalladas se encuentran en el reverso de este prospecto.

Pacientes con diabetes
Si el paciente padece diabetes, debe informarlo al médico. Para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre, el médico puede ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

• Ejulir no debe mezclarse con otros medicamentos que se administren por inyección (por ejemplo, insulina).
• No debe utilizarse este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que sean agonistas del receptor GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).

Administración de una dosis superior a la recomendada de Ejulir
En caso de administrar una dosis superior a la recomendada de Ejulir, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital. Debe llevarse consigo el envase del medicamento. El paciente podría requerir tratamiento. Pueden presentarse los siguientes síntomas:

• Náuseas,
• Vómitos,
• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas que indican niveles bajos de azúcar en sangre se describen en el apartado sobre efectos adversos frecuentes.

Olvido de la administración de Ejulir

• Si han pasado menos de 12 horas desde la hora programada para la dosis de Ejulir, debe administrarse el medicamento tan pronto como sea posible.
• Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debió administrarse el medicamento, debe omitirse la dosis olvidada. Al día siguiente, debe administrarse la siguiente dosis según lo habitual.
• No debe administrarse una dosis doble ni aumentarse la dosis al día siguiente para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Ejulir
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar al médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos graves
Se han notificado raramente reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en pacientes tratados con Ejulir.
En caso de presentarse síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de garganta y cara, o aceleración del latido cardíaco, debe acudirse inmediatamente al médico.
Se han notificado con frecuencia no muy alta casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con Ejulir. La pancreatitis puede tener un curso grave y potencialmente poner en peligro la vida. Debe interrumpirse el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede irradiarse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes

• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza. Estos síntomas suelen desaparecer tras unos días o semanas.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes

• trastornos gastrointestinales, tales como dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, molestias gástricas, dolor en la parte superior del abdomen, acidez, distensión abdominal, gases, eructos y sequedad de boca
• sensación de debilidad o fatiga
• alteraciones del gusto
• mareos
• dificultad para conciliar el sueño (insomnio). Estos síntomas suelen aparecer durante los primeros 3 meses del tratamiento.
• cálculos biliares
• erupción cutánea
• reacciones en el lugar de inyección (como moretones, dolor, irritación, picor y erupción)
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de hipoglucemia pueden aparecer de forma repentina. Entre ellos se incluyen: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, inquietud, confusión, dificultad de concentración y temblores. El médico proporcionará información sobre cómo tratar los síntomas provocados por niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si aparecen estos síntomas.
• aumento de la actividad de enzimas pancreáticas, tales como lipasa y amilasa.

No muy frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes

• pérdida de líquidos (deshidratación). Es más probable que estos síntomas aparezcan al comienzo del tratamiento y pueden deberse a vómitos, náuseas y diarrea.
• retraso en el vaciamiento gástrico
• inflamación de la vesícula biliar (coleocistitis)
• reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea
• malestar general
• aumento de la frecuencia cardíaca.

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes

• alteración de la función renal
• insuficiencia renal aguda. Los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina, sabor metálico en la boca y moretones que aparecen fácilmente.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• obstrucción intestinal. Forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor abdominal, distensión abdominal, vómitos, etc.
• nódulos bajo la piel que pueden deberse a la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea; la frecuencia de aparición no ha sido establecida).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Ejulir

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Ejulir después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del inyectador, tras la leyenda «EXP», y en la caja de cartón, tras «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Antes del primer uso:
Conservar en nevera (de 2°C a 8°C). No congelar.
Después de comenzar a utilizar el inyectador:
El inyectador puede conservarse hasta un mes a una temperatura inferior a 30°C o en nevera (de 2°C a 8°C). No congelar.
Si no se está utilizando el inyectador, colocar la tapa para protegerlo de la luz.
No utilizar Ejulir si la solución no es transparente e incolora.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ejulir

• La sustancia activa del medicamento es el liraglutida. 1 mL de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Cada inyectador contiene 18 mg de liraglutida.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Ejulir y contenido del envase
El medicamento Ejulir se presenta como una solución inyectable transparente e incolora en un
inyectador (inyección). Cada inyectador contiene 3 mL de solución y permite la administración del
medicamento en 30 dosis de 0,6 mg, 15 dosis de 1,2 mg, 10 dosis de 1,8 mg, 7 dosis de 2,4 mg
y 6 dosis de 3,0 mg.
El medicamento Ejulir está disponible en envases que contienen 1, 3, 5 o 10 inyectadores, en un
estuche de cartón. No todas las presentaciones pueden comercializarse.
El envase no incluye agujas.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN, Irlanda
Fabricante/Importador
betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Alemania

Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: +48 22 546 64 00
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio
Económico Europeo con los siguientes nombres:

Instrucciones de uso del medicamento Ejulir, 6 mg/mL, solución inyectable en pluma inyectadora
Antes de utilizar la pluma inyectadora que contiene el medicamento Ejulir, debe leer cuidadosamente el contenido de las presentes instrucciones.
No debe utilizar la pluma inyectadora sin haber recibido previamente formación por parte de un médico o enfermero. Debe comenzar comprobando que la pluma inyectadora contenga Ejulir, 6 mg/mL, a continuación, observe las ilustraciones siguientes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma inyectadora y de la aguja.
Las personas con discapacidad visual o deficiencia visual que no puedan leer el contador de dosis de la pluma inyectadora no deben utilizarla sin ayuda. Debe obtener ayuda de una persona con buena visión y que haya recibido formación sobre el uso de la pluma inyectadora con el medicamento Ejulir.
Esta pluma inyectadora es una pluma de dosificación ajustable. Contiene 18 mg de liraglutida y permite la administración del medicamento en dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg. La pluma inyectadora está diseñada para usarse con agujas desechables de hasta 8 mm de longitud y calibre 32 G. El envase no incluye agujas.
Información importante

Debe leer atentamente esta información, ya que es fundamental para el uso seguro de la pluma inyectadora.
Pluma inyectadora con Ejulir y aguja (ejemplo)

1. Preparación de la pluma inyectadora con una aguja nueva

• Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de la pluma inyectadora para asegurarse de que contiene el medicamento Ejulir. Esto es especialmente importante si utiliza varios medicamentos inyectables. La administración de un medicamento equivocado puede poner en riesgo su salud.
• Retire la tapa de la pluma inyectadora.

Compruebe si la solución en la pluma inyectable es transparente y incolora. Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución está turbia, no utilice la pluma inyectable.
Tomar una aguja nueva y retirar la etiqueta de papel.
Debe asegurarse de que la aguja se haya colocado correctamente Coloque la aguja directamente sobre la pluma inyectable. Atornille hasta que quede firmemente fijada.
La aguja está protegida por dos fundas. Debe retirar ambas fundas. Si el paciente no retira ambas fundas, la solución no será inyectada. Retire la funda exterior de la aguja y guárdela para usarla después. Será necesaria tras la inyección para retirar de forma segura la aguja de la pluma inyectable.
Retire la funda interior de la aguja y deséchela. Si intenta volver a colocarla, podría pincharse accidentalmente con la aguja. En la punta de la aguja puede aparecer una gota de solución. Esto es normal, pero al usar la pluma por primera vez debe comprobar el flujo de la solución. No coloque una aguja nueva en la pluma inyectable hasta que esté listo para realizar la inyección. Para cada inyección debe utilizar siempre una aguja nueva. Esto puede prevenir el bloqueo de la aguja, contaminación, infección y una dosificación inexacta. Nunca use una aguja doblada o dañada.
2 Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma Si la pluma ya ha sido utilizada, pase al punto 3 «Ajuste de la dosis». La comprobación del flujo debe realizarse únicamente antes de la primera inyección con cada nueva pluma inyectable. Gire el botón de ajuste de dosis hasta la posición del símbolo de comprobación de flujo ( ) justo debajo de la posición 0. Asegúrese de que el símbolo de comprobación de flujo esté alineado con el indicador de dosis.
Sostenga la pluma inyectable con la aguja dirigida hacia arriba. Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis regrese a la posición 0. El valor 0 debe quedar alineado con el indicador de dosis. En la punta de la aguja debe aparecer una gota de la solución del medicamento. Puede quedar una pequeña gota en la punta de la aguja, pero no será inyectada. Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 «Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma» hasta seis veces. Si aún no aparece ninguna gota, cambie la aguja y repita las acciones descritas en el paso 2 «Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma». Si la gota aún no aparece, deseche la pluma y utilice una nueva. Antes de la primera utilización de una nueva pluma inyectable, debe asegurarse siempre de que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja. Esto garantiza que el flujo de la solución no esté bloqueado. Si no aparece la gota, el medicamento no será inyectado, aunque el contador de dosis pueda moverse. Esto podría indicar que la aguja está bloqueada o dañada. El uso de una nueva pluma inyectable sin comprobar previamente el flujo antes de la primera inyección podría provocar que la dosis prescrita no se administre y que no se alcance el efecto terapéutico deseado del medicamento Ejulir.

3 Ajuste de la dosis

• Gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis indique la dosis deseada (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,

2,4 mg o 3,0 mg).
Si se selecciona una dosis incorrecta, puede girar el botón hacia adelante o hacia atrás para corregirla.
En el inyector se puede seleccionar una dosis máxima de 3,0 mg.
El botón de ajuste de dosis permite modificar la dosis. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado para la dosis.
Se puede ajustar hasta 3,0 mg por dosis. Si el inyector contiene menos de 3,0 mg del medicamento, el contador de dosis se detendrá antes de alcanzar el valor de 3,0.
Los clics del botón de ajuste de dosis son diferentes al girar hacia adelante o hacia atrás, así como cuando se supera la cantidad restante de mg del medicamento. No cuente los clics del inyector.
Antes de inyectar este medicamento, compruebe siempre
la cantidad de mg seleccionada utilizando el contador de dosis
y el indicador de dosis.
No cuente los clics del inyector.
No utilice la escala del inyector. Esta escala solo muestra la cantidad aproximada de solución que queda en el inyector.
Utilice el botón de ajuste de dosis únicamente para seleccionar
las dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
La dosis seleccionada debe alinearse exactamente con el indicador de dosis para asegurar la administración de la dosis correcta.
¿Cuánta solución queda?

• La escala del inyector muestra la cantidad aproximada de solución que queda en el inyector.

Para comprobar con precisión cuánta solución queda, debe utilizar el contador de dosis: gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis se detenga. Si se muestra el número 3,0, aún quedan al menos 3,0 mg del medicamento en el inyector. Si el contador de dosis se detiene antes del valor de 3,0 mg, significa que el inyector no contiene suficiente solución para administrar la dosis completa de 3,0 mg del medicamento. Si se necesita más medicamento del que queda en el inyector, solo se puede dividir la dosis entre el inyector actual y uno nuevo si previamente ha recibido formación o instrucciones específicas del médico o enfermera. Debe utilizar una calculadora para determinar las dosis según las instrucciones proporcionadas por el médico o enfermera. Los cálculos deben realizarse con mucha atención. Si tiene dudas sobre cómo dividir la dosis entre dos inyectores, elija y administre la dosis necesaria utilizando un inyector nuevo.
4 Administración de la dosis Introduzca la aguja bajo la piel según las indicaciones del médico o enfermera. Asegúrese de que el contador de dosis sea visible. No lo tape con los dedos, ya que podría interrumpir la inyección.
Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis. Observe cómo el contador de dosis retrocede hasta la posición 0. El valor 0 debe quedar alineado con el indicador de dosis. En ese momento, puede escuchar o sentir un clic.
Mantenga pulsado el botón de administración de dosis durante todo el tiempo que la aguja permanezca bajo la piel. Manteniendo el botón de administración de dosis presionado, cuente lentamente hasta 6. Si retira la aguja antes de tiempo, podría observar que la solución sale por la punta de la aguja. Esto indica que no se ha administrado la dosis completa del medicamento.
Retire la aguja de la piel. A continuación, suelte el botón de administración de dosis. Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione suavemente sobre la zona. Después de la inyección, puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis administrada. Observe siempre el contador de dosis para controlar el número de mg de medicamento administrados. Mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis muestre 0. ¿Cómo comprobar si la aguja está obstruida o dañada? Si, tras mantener pulsado el botón de administración de dosis, el contador de dosis no muestra el valor 0, es posible que la aguja esté obstruida o dañada. Esto significa que el medicamento no se ha administrado, incluso si el contador de dosis ha cambiado de posición y muestra una dosis distinta a la inicialmente seleccionada.
¿Qué hacer si la aguja se obstruye? Cambie la aguja según se describe en el punto 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos a partir del punto 1 "Preparación del inyector con una nueva aguja". Asegúrese de seleccionar la dosis completa necesaria. Durante la inyección, no toque el contador de dosis, ya que podría interrumpir la administración.
5 Después de la inyección Siempre debe retirar la aguja tras cada inyección para facilitar futuras inyecciones y prevenir obstrucciones. Si la aguja está obstruida, el medicamento no se administrará. Introduzca la punta de la aguja en la funda exterior de la aguja, colocada sobre una superficie plana, sin tocar ni la aguja ni la funda exterior.
Tras introducir la aguja, empuje cuidadosamente la funda exterior hasta el fondo. Desatornille la aguja y retírela con cuidado según las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermera, farmacéutico o autoridades locales.
Tras cada uso, coloque la tapa sobre el inyector para proteger la solución de la luz. Cuando el inyector esté vacío, desecharlo sin la aguja, según las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermera, farmacéutico o autoridades locales. Nunca intente volver a colocar la funda interior sobre la aguja, ya que podría pincharse accidentalmente. Siempre retire la aguja del inyector tras cada inyección. Esto puede prevenir obstrucciones, contaminación, infecciones, fugas de solución y errores en la dosificación.
Otra información importante El inyector y las agujas deben guardarse siempre en un lugar fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños. Nunca comparta su inyector ni sus agujas con otras personas. Las personas que le cuidan deben tener especial precaución al retirar y desechar las agujas usadas, para evitar el riesgo de punción accidental y de infección cruzada. Cambie el lugar de inyección cada día para reducir el riesgo de formación de nódulos.
Manipulación del inyector No deje el inyector en el coche ni en ningún otro lugar donde pueda estar expuesto a temperaturas demasiado altas o demasiado bajas. No administre el medicamento Ejulir si ha estado congelado, ya que su efecto deseado podría no lograrse. No exponga el inyector al polvo, suciedad ni líquidos. No lave, moje ni engrase el inyector. Puede limpiarlo con un paño humedecido con un detergente suave. No deje caer el inyector ni lo golpee contra superficies duras. Si el inyector ha sido dejado caer o sospecha que no funciona correctamente, debe atornillar siempre una nueva aguja y comprobar el flujo de la solución antes de realizar la inyección. No vuelva a llenar el inyector. Una vez vacío, debe desecharlo. No intente reparar ni desmontar el inyector.