Байзилор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Байзилор, 6 мг/мл, раствор для инъекций во флаконе-ручке
Лирашлютид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Байзилор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Байзилор
3. Как применять лекарственное средство Байзилор
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Байзилор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Байзилор и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Байзилор
Байзилор — это лекарственное средство, способствующее снижению массы тела, содержащее активное вещество лираглутид. Это вещество по своему действию напоминает естественно вырабатываемый в организме гормон — глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), который выделяется в кишечнике после приёма пищи. Препарат Байзилор действует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая чувство насыщения и уменьшая ощущение голода. Это может помочь снизить количество потребляемой пищи и способствовать уменьшению массы тела.

Для чего применяется лекарственное средство Байзилор
Байзилор — это лекарственное средство, применяемое в качестве вспомогательного средства при снижении массы тела, в сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых:

• индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² и выше (ожирение), или
• индекс массы тела (ИМТ) составляет от 27 кг/м² до менее чем 30 кг/м² (избыточный вес) и имеются состояния, связанные с избыточным весом (такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия, нарушения липидного профиля крови или нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивным апноэ сна»).

Индекс массы тела (англ. Body Mass Index, BMI) — это показатель соотношения массы тела к росту.

Применение лекарственного средства Байзилор следует продолжать только в том случае, если в течение первых 12 недель приёма препарата в дозе 3,0 мг/сутки (см. раздел 3) масса тела снизилась не менее чем на 5%. Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство Байзилор может применяться в качестве дополнения к здоровому питанию и увеличению физической активности для контроля массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше при наличии:

• ожирения (диагностированного врачом),
• массы тела более 60 кг.

Применение лекарственного средства Байзилор следует продолжать только в том случае, если в течение 12 недель приёма препарата в дозе 3,0 мг/сутки или в максимально переносимой пациентом дозе (см. раздел 3) индекс массы тела снизился не менее чем на 4%. Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Диета и физические упражнения
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Необходимо соблюдать эти рекомендации на протяжении всего периода лечения препаратом Байзилор.

2. Важная информация перед применением препарата Байзилор

Когда не следует применять препарат Байзилор

• если у пациента имеется аллергия на лираглутид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Байзилор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение препарата Байзилор у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не рекомендуется.
Опыт применения данного препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Применение этого препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше не рекомендуется.
Данные о применении этого препарата у пациентов с нарушением функции почек ограничены.
Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на диализе, должны проконсультироваться с врачом.
Данные о применении этого препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничены.
Пациенты с нарушением функции печени должны проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение этого препарата у пациентов с острым гастритом или энтеритом, вызывающими задержку опорожнения желудка (так называемая гастропарезия), или с неспецифическим воспалительным заболеванием кишечника.
Если пациенту предстоит операция под наркозом, он должен сообщить врачу, что принимает препарат Байзилор.

Пациенты с сахарным диабетом
Пациенты с сахарным диабетом не должны применять препарат Байзилор в качестве замены инсулина.

Воспаление поджелудочной железы
Если у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь поджелудочной железы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Воспаление желчного пузыря и камни в желчном пузыре
При значительной потере массы тела пациент подвержен образованию камней в желчном пузыре и, как следствие, воспалению желчного пузыря. Необходимо прекратить применение препарата Байзилор и немедленно обратиться к врачу, если появляется острая боль в верхней части живота, обычно более сильная справа под рёбрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. пункт 4.

Заболевания щитовидной железы
При наличии заболеваний щитовидной железы, включая узлы и увеличение щитовидной железы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота сердечных сокращений
Если во время лечения препаратом Байзилор появляются сердцебиения (ощущение сердцебиения) или ощущение учащённого сердцебиения в состоянии покоя, необходимо обратиться к врачу.

Потеря жидкости и обезвоживание
После начала лечения препаратом Байзилор может произойти потеря внутренних жидкостей или обезвоживание организма. Это может быть вызвано тошнотой, рвотой и диареей. Рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания. При наличии каких-либо вопросов или сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность лираглутида у детей в возрасте до 12 лет не изучались.

Взаимодействие препарата Байзилор с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если:

• пациент принимает противодиабетические препараты из группы производных сульфонилмочевины (такие как глимепирид или глибенкламид) или инсулин — возможно развитие низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) при одновременном применении препарата Байзилор с указанными противодиабетическими препаратами. Для предотвращения гипогликемии врач может скорректировать дозу противодиабетического препарата. См. пункт 4 — симптомы, предупреждающие о низком уровне сахара в крови. Если необходимо скорректировать дозу инсулина, врач может порекомендовать более частое измерение уровня сахара в крови.
• пациент принимает варфарин или другие пероральные препараты, уменьшающие свёртываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов, оценивающих свёртываемость крови.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она не должна применять препарат Байзилор. Отсутствуют данные о влиянии лираглутида на здоровье ребёнка.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Байзилор. Отсутствует информация о проникновении лираглутида в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лираглутид, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
У некоторых пациентов, принимающих лираглутид, могут возникать головокружения, особенно в первые 3 месяца лечения (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»). При возникновении головокружений следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Байзилор
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Байзилор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Врач начнёт с назначения диеты и программы физических упражнений. Необходимо соблюдать эти рекомендации в течение всего периода лечения препаратом Байзилор.

Какое количество препарата следует вводить
Взрослые
Лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают в течение первых пяти недель терапии.

• Начальная доза препарата Байзилор составляет 0,6 мг один раз в сутки в течение не менее одной недели.
• Дозу следует постепенно увеличивать на 0,6 мг в соответствии с рекомендациями врача, обычно раз в неделю, до достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг один раз в сутки. Врач сообщит, какое количество препарата Байзилор следует принимать в последующие недели терапии. Обычно рекомендуется следующий режим дозирования, представленный в таблице ниже.

Неделя Вводимая доза
Неделя 1. 0,6 мг один раз в сутки
Неделя 2. 1,2 мг один раз в сутки
Неделя 3. 1,8 мг один раз в сутки
Неделя 4. 2,4 мг один раз в сутки
С 5-й недели 3,0 мг один раз в сутки
После достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг на 5-й неделе её следует сохранять до окончания терапии. Дальнейшее увеличение дозы не требуется.
Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Подростки (≥ 12 лет)
Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет следует применять аналогичный график увеличения дозы, как и у взрослых (см. таблицу выше в разделе для взрослых).
Дозу следует постепенно увеличивать до достижения дозы 3,0 мг (поддерживающая доза) или до максимальной дозы, переносимой пациентом. Суточные дозы выше 3,0 мг не рекомендуются.

Как и когда применять препарат Байзилор

• Перед первым использованием шприца-ручки врач или медсестра покажут, как правильно её использовать.
• Препарат Байзилор можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Препарат Байзилор следует принимать примерно в одно и то же время каждый день — пациент может выбрать наиболее удобное для себя время.

Место введения
Препарат Байзилор следует вводить подкожно (подкожная инъекция).

• Наилучшие места для инъекции — передняя часть талии (живот), бедро или верхняя часть плеча.
• Каждый день необходимо менять место инъекции, чтобы снизить риск образования уплотнений.
• Не следует вводить препарат в вену или в мышцу.

Подробная инструкция по применению приведена на обороте данной инструкции.

Пациенты с сахарным диабетом
Если пациент страдает сахарным диабетом, он должен сообщить об этом врачу. Для предотвращения низкого уровня сахара в крови врач может скорректировать дозу противодиабетических препаратов.

• Препарат Байзилор нельзя смешивать с другими лекарствами, вводимыми инъекционно (например, с инсулином).
• Не следует применять препарат Байзилор одновременно с другими препаратами, являющимися агонистами рецептора GLP-1 (такими как эксетида или ликсисенатид).

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Байзилор
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Следует взять с собой упаковку препарата. Может потребоваться лечение. Возможны следующие симптомы:

• тошнота
• рвота
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы, предвещающие низкий уровень сахара в крови, — см. в разделе «Часто встречающиеся побочные эффекты».

Пропуск приёма препарата Байзилор

• Если с момента установленного времени приёма препарата прошло менее 12 часов, препарат следует применить как можно скорее.
• Если с момента, когда следовало применить препарат Байзилор, прошло более 12 часов, пропущенную дозу следует пропустить. На следующий день принимают следующую дозу, как обычно.
• На следующий день нельзя принимать двойную дозу или увеличивать дозу с целью восполнить пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Байзилор
Не следует прекращать применение препарата Байзилор без консультации с врачом.
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия) редко сообщались у пациентов, получавших лираглутид.
В случае появления таких симптомов, как затруднённое дыхание, отёк лица и горла, учащённое сердцебиение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Воспалительные состояния поджелудочной железы (панкреатит) сообщались нечасто у пациентов, получавших лираглутид. Панкреатит может протекать тяжело, потенциально угрожая жизни.
Необходимо прекратить применение препарата Байезилор и немедленно обратиться к врачу при возникновении любого из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов:

• Сильные и стойкие боли в животе (в области желудка), которые могут отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это могут быть симптомы панкреатита.

Другие побочные эффекты
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• Тошнота, рвота, диарея, запоры, головная боль — эти симптомы обычно исчезают через несколько дней или недель.

Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек

• Нарушения функции желудка и кишечника, такие как диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, желудочные расстройства, боль в верхней части живота, изжога, вздутие живота, газы, отрыжка и сухость во рту
• Ощущение слабости или усталости
• Нарушения вкуса
• Головокружение
• Затруднённое засыпание (бессонница). Эти симптомы обычно возникают в первые 3 месяца лечения.
• Желчнокаменная болезнь
• Сыпь
• Реакции в месте инъекции (такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы низкого уровня сахара в крови могут появляться внезапно и могут включать: холодный пот, холодную бледную кожу, головную боль, сердцебиение, тошноту, сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, ощущение слабости, раздражительность, беспокойство, спутанность сознания, нарушение концентрации и дрожь. Врач сообщит, как лечить симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови, и как действовать при их появлении.
• Повышенный уровень ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек

• Потеря жидкости (обезвоживание). Вероятность появления этих симптомов выше в начале лечения и может быть вызвана рвотой, тошнотой и диареей.
• Задержка опорожнения желудка
• Воспаление желчного пузыря
• Аллергические реакции, включая кожную сыпь
• Общее недомогание
• Учащённое сердцебиение.

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек

• Нарушение функции почек
• Острая почечная недостаточность. Симптомы могут включать уменьшение объёма мочи, металлический привкус во рту и склонность к образованию синяков.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Непроходимость кишечника. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и др.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Байзилор

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат Байзилор после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Перед первым использованием:
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать. Хранить вдали от морозильной камеры.

После первого использования шприца:
Шприц можно хранить до одного месяца при температуре ниже 30°C или в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать. Хранить вдали от морозильной камеры.
Когда шприц не используется, его следует закрывать колпачком для защиты от света.

Не применять препарат, если раствор не прозрачный и окрашенный.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Байезилор

• Действующим веществом препарата является лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Один предварительно заполненный полуавтоматический шприц содержит 18 мг лираглутида.
• Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид (для установления pH), кислота хлористоводородная концентрированная (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Байезилор и что содержит упаковка
Лекарство Байезилор представляет собой прозрачный и бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном полуавтоматическом шприце-ручке, поставляемом в виде поршня, закрытого пробкой из бромбутиловой резины, и бесцветного флакона из стекла I типа, помещённого в шприц-ручку с бледно-голубым корпусом, фиолетовой кнопкой и белым дозирующим кольцом с серой защитной крышкой.
Каждый шприц содержит 3 мл раствора, достаточного для 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг, 10 доз по 1,8 мг, 7 доз по 2,4 мг или 6 доз по 3,0 мг.
Лекарство Байезилор доступно в упаковках, содержащих 1, 2, 3, 5 или 10 (2x5) предварительно заполненных полуавтоматических шприцов. Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
Упаковка не содержит игл.

Ответственное лицо:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75

Производитель/Импортёр:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофддорп
Нидерланды

Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Бельгия: Byesilor 6 мг/мл раствор для инъекций в шприц-ручке
Byesilor 6 мг/мл раствор для инъекций в шприц-ручке
Byesilor 6 мг/мл раствор для инъекций в готовом к употреблению шприце
Германия: Byesilor 6 мг/мл раствор для инъекций в готовом к употреблению шприце
Испания: Byesilor 6 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG
Италия: Байзилор
Нидерланды: Byesilor 6 мг/мл раствор для инъекций в шприц-ручке
Польша: Байзилор
Перед использованием шприц-ручки
Не использовать
с
Этот шприц-ручка
Важная информация

Полуавтоматический шприц-ручка, заполненная препаратом Byesilor и иглой (пример)
1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой Проверьте название и цвет этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что она содержит препарат Byesilor. Это особенно важно при применении нескольких видов инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может угрожать здоровью. Снимите колпачок шприц-ручки.
Проверьте, является ли раствор в шприц-ручке прозрачным и бесцветным. Посмотрите через окошко шприц-ручки. Если раствор мутный, не используйте шприц-ручку.
Возьмите новую иглу и отклейте бумажную наклейку.
Наденьте иглу непосредственно на шприц-ручку. Закрутите до надежного закрепления.
Снимите внешнюю защитную крышку иглы и сохраните её для последующего использования. Она понадобится после инъекции для безопасного удаления иглы со шприц-ручки.
Снимите внутреннюю защитную крышку иглы и выбросьте её. При попытке повторного надевания можно случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально, однако при первом использовании шприц-ручки необходимо проверить проходимость раствора. Не надевайте новую иглу на шприц-ручку, пока вы не будете готовы выполнить инъекцию. Каждая инъекция должна выполняться с использованием новой иглы. Это помогает предотвратить закупорку иглы, загрязнение, инфицирование и неточную дозировку. Никогда не используйте изогнутую или повреждённую иглу.
2. Проверка проходимости Перед первым использованием каждой новой шприц-ручки необходимо проверить проходимость. Если шприц-ручка уже использовалась, переходите к пункту 3 «Набор дозы». Поверните дозирующий механизм до положения символа проверки проходимости ( ).
Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите и удерживайте кнопку введения дозы до тех пор, пока дозирующий индикатор не вернётся к значению 0. Значение 0 должно совпасть с индикатором дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может остаться небольшая капля, но она не будет введена. Если капля не появляется, повторите пункт 2 «Проверка проходимости» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените
иглу и повторите ещё раз пункт 2 «Проверка проходимости». Если капля по-прежнему не появляется, выбросьте шприц-ручку и используйте новую. Перед первым использованием новой шприц-ручки всегда убедитесь, что капля раствора появилась на конце иглы. Это гарантирует, что проходимость раствора не заблокирована. Если капля не появляется, препарат не будет введён, хотя дозирующий индикатор может перемещаться. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена. Применение новой шприц-ручки без проверки проходимости перед первой инъекцией может привести к неполучению назначенной дозы и отсутствию ожидаемого действия препарата Byesilor.
3. Набор дозы Поверните дозирующий механизм до тех пор, пока дозирующий индикатор не покажет нужную дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг). Если выбрана неправильная доза, можно повернуть механизм вперёд или назад, чтобы исправить дозу. На шприц-ручке можно установить дозу до 3,0 мг. Дозирующий механизм позволяет изменять дозу. Только дозирующий индикатор и маркер дозы показывают, сколько мг выбрано. Можно установить до 3,0 мг на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 3,0 мг препарата, дозирующий индикатор остановится до достижения значения 3,0. Звуки щелчков дозирующего механизма различаются при вращении вперёд и назад, а также при превышении оставшегося количества мг препарата. Не считайте щелчки шприц-ручки. Перед инъекцией всегда проверяйте количество выбранных мг препарата по дозирующему индикатору и маркеру дозы. Не считайте щелчки шприц-ручки. Не используйте шкалу шприц-ручки. Эта шкала показывает лишь приблизительное количество оставшегося раствора в шприц-ручке. С помощью дозирующего механизма устанавливайте только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг. Выбранная доза должна точно совпадать с маркером дозы, чтобы обеспечить введение правильной дозы. Не совмещайте маркер дозы с надписью «мг».	Внимание: Вращение дозирующего механизма вперёд приводит к его автоматическому удлинению, как показано на рисунке, что является нормальным явлением.
Сколько раствора осталось? Шкала шприц-ручки показывает приблизительное количество оставшегося раствора. Для точной проверки оставшегося количества раствора используйте дозирующий индикатор: поверните дозирующий механизм до тех пор, пока дозирующий индикатор не остановится.
Если видно число 3,0, в шприц-ручке осталось не менее 3,0 мг препарата. Если дозирующий индикатор остановится до значения 3,0 мг, это означает, что в шприц-ручке недостаточно раствора для введения полной дозы 3,0 мг. Если требуется больше препарата, чем осталось в шприц-ручке, дозу можно разделить между текущей и новой шприц-ручкой только при условии, что вы были обучены врачем или медсестрой. Используйте калькулятор для определения доз в соответствии с инструкциями, полученными от врача или медсестры. Выполняйте расчёты очень внимательно. При любых сомнениях относительно разделения дозы между двумя шприц-ручками выберите и введите необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
4. Введение дозы Вставьте иглу под кожу в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Убедитесь, что дозирующий индикатор виден. Не закрывайте его пальцами. Это может привести к прерыванию введения.
Нажмите и удерживайте кнопку введения дозы до тех пор, пока дозирующий индикатор не покажет 0. Значение 0 должно совпасть с маркером дозы. Вы можете услышать или почувствовать щелчок.	B
Удерживайте иглу в коже после того, как дозирующий индикатор достигнет 0, и медленно посчитайте до 6. Если игла будет извлечена раньше, вы можете увидеть, как раствор вытекает из кончика иглы. Это означает, что полная доза препарата не была введена.
Извлеките иглу из кожи. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите это место. Не растирайте область. После инъекции на конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на введённую дозу. Всегда следите за дозирующим индикатором, чтобы контролировать количество введённых мг препарата. Удерживайте нажатой кнопку введения дозы до тех пор, пока дозирующий индикатор не покажет значение 0. Как проверить, не заблокирована ли или не повреждена ли игла? Если значение 0 не появляется на дозирующем индикаторе при непрерывном
нажатии кнопки введения дозы, игла могла быть заблокирована или повреждена. В этом случае препарат не был введён вообще — даже если дозирующий индикатор изменил положение и показывает другую дозу, чем первоначально установленная. Что делать при закупорке иглы? Замените иглу, как описано в пункте 5 «После выполнения инъекции», и повторите все действия, начиная с пункта 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой». Убедитесь, что выбрана полная необходимая доза. Во время введения инъекции не касайтесь дозирующего индикатора. Это может привести к прерыванию введения.
5. После выполнения инъекции Вставьте конец иглы во внешнюю защитную крышку иглы на ровной поверхности, не касаясь иглы и внешней защитной крышки.
После введения иглы аккуратно до конца задвиньте внешнюю защитную крышку иглы. Открутите иглу и аккуратно выбросьте её в соответствии с инструкциями, полученными от врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.
После каждого использования надевайте колпачок на шприц-ручку для защиты раствора от света. Всегда снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить удобство последующих инъекций и предотвратить закупорку игл. Если игла закупорена, препарат не будет введён. По окончании использования шприц-ручки выбросьте её без иглы в соответствии с инструкциями, полученными от врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти. Никогда не пытайтесь снова надеть внутреннюю защитную крышку на иглу. Вы можете уколоться иглой. Всегда снимайте иглу со шприц-ручки после каждой инъекции. Это помогает предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, утечку раствора и неточную дозировку.
Другие важные сведения Шприц-ручку и иглы всегда храните в недоступном для других, особенно детей, месте. Никогда не передавайте свою шприц-ручку или иглы другим лицам. Лица, осуществляющие уход, должны проявлять особую осторожность при снятии и удалении использованных игл — чтобы исключить риск укола иглой и перекрёстного инфицирования.

Уход за инъектором

• Не оставлять инъектор в автомобиле или в любом другом месте, где он может подвергнуться воздействию слишком высокой или слишком низкой температуры.
• Не следует вводить препарат Байзилор, если он был заморожен. В таком случае ожидаемый терапевтический эффект препарата может не быть достигнут.
• Не подвергать инъектор воздействию пыли, грязи или жидкостей.
• Не мыть, не мочить и не смазывать инъектор. Очистку инъектора можно проводить салфеткой, смоченной мягким моющим средством.
• Не ронять инъектор и не ударять его о твёрдые поверхности. Если инъектор был уронен или есть подозрение, что он работает неправильно, всегда необходимо прикрутить новую иглу и проверить поток раствора перед введением препарата.
• Не заполнять инъектор повторно. После опорожнения его необходимо утилизировать.
• Не пытаться ремонтировать инъектор или разбирать его на части.