Byesilor

Prospecto: Información para el usuario

Byesilor, 6 mg/ml, solución inyectable en pluma
Liraglutida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Byesilor y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Byesilor
3. Cómo usar Byesilor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Byesilor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Byesilor y para qué se utiliza

Qué es Byesilor
Byesilor es un medicamento que ayuda a reducir el peso corporal y contiene la sustancia activa liraglutida. Esta sustancia es similar a una hormona natural llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), que se libera en los intestinos tras las comidas. Byesilor actúa sobre receptores en el cerebro que controlan el apetito, provocando sensación de saciedad y reduciendo la sensación de hambre. Esto puede ayudar a reducir la cantidad de alimento que se consume y a disminuir el peso corporal.

Para qué se utiliza Byesilor
Byesilor es un medicamento que ayuda a perder peso y se utiliza junto con dieta y ejercicio físico en adultos de 18 años o más cuando:

• el índice de masa corporal (IMC) es igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o
• el IMC está entre 27 kg/m² y menos de 30 kg/m² (sobrepeso) y existen condiciones relacionadas con el sobrepeso (como diabetes, hipertensión arterial, niveles anormales de grasas en sangre o trastornos respiratorios durante el sueño conocidos como apnea del sueño). El índice de masa corporal (IMC) es una medida que relaciona el peso con la altura.

El tratamiento con Byesilor debe continuar solo si se ha reducido el peso inicial en al menos un 5% durante los primeros 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Byesilor puede utilizarse como complemento de una alimentación saludable y de un aumento del esfuerzo físico para el control del peso en adolescentes de 12 años o más con:

• obesidad (diagnosticada por un médico)
• peso corporal superior a 60 kg

El tratamiento con Byesilor debe continuar solo si el índice de masa corporal se ha reducido en al menos un 4% durante las primeras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Dieta y ejercicio
Su médico le indicará una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Byesilor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Byesilor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Byesilor

• si el paciente es alérgico a la liraglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Byesilor, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
La experiencia sobre el uso de este medicamento en pacientes de 75 años o más es limitada. No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes de 75 años o más.
Hay datos limitados sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal.
Los pacientes con alteración de la función renal o pacientes en diálisis deben consultar con su médico.
Hay datos limitados sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática.
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar con su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con gastritis o enteritis aguda que provoque un retraso en el vaciamiento gástrico (gastroparesia) o con enfermedad inflamatoria intestinal.
Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica con anestesia, debe informar al médico de que está tomando el medicamento Byesilor.

Pacientes con diabetes
Los pacientes con diabetes no deben utilizar el medicamento Byesilor como sustituto de la insulina.

Pancreatitis
Si el paciente padece o ha padecido previamente enfermedad pancreática, debe consultar con su médico.

Inflamación de la vesícula biliar y cálculos biliares
Durante una pérdida significativa de peso, el paciente puede tener mayor riesgo de desarrollar cálculos biliares y, como consecuencia, inflamación de la vesícula biliar. Debe dejar de utilizar el medicamento Byesilor y consultar inmediatamente con su médico si aparece un dolor agudo en la parte superior del abdomen, normalmente más intenso en el lado derecho bajo las costillas. El dolor puede irradiarse hacia la espalda o al hombro derecho. Véase el apartado 4.

Enfermedad tiroidea
En caso de enfermedad de la tiroides, incluyendo nódulos o agrandamiento de la tiroides, debe consultar con su médico.

Frecuencia cardíaca
Si durante el tratamiento con Byesilor experimenta palpitaciones (sensación de latidos del corazón) o sensación de aceleración del ritmo cardíaco en reposo, debe consultar con su médico.

Pérdida de líquidos y deshidratación
Tras iniciar el tratamiento con Byesilor, puede producirse pérdida de líquidos corporales o deshidratación. Esto puede deberse a náuseas, vómitos y diarrea. Se recomienda beber abundantes líquidos para evitar la deshidratación. Si tiene cualquier duda o preocupación, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la liraglutida en niños menores de 12 años.

Byesilor y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (como glimepirida o glibenclamida) o insulina: puede producirse una concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando Byesilor se utiliza junto con estos medicamentos antidiabéticos. Para prevenir la hipoglucemia, el médico puede ajustar la dosis del medicamento antidiabético. Véase el apartado 4 - síntomas de advertencia de hipoglucemia. Si es necesario ajustar la dosis de insulina, el médico puede recomendar controles más frecuentes de la glucemia.
• el paciente está tomando warfarina u otros medicamentos orales que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). Puede ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis para evaluar la coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando tener un hijo, no debe utilizar el medicamento Byesilor. No existen datos sobre el efecto de la liraglutida en la salud del bebé.
No debe amamantar durante el tratamiento con Byesilor. No hay información disponible sobre si la liraglutida pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
La liraglutida probablemente no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Sin embargo, en algunos pacientes que toman liraglutida pueden aparecer mareos, principalmente durante los primeros 3 meses de tratamiento (véase el apartado «Posibles efectos adversos»). Si experimenta mareos, debe tener especial precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria. Para obtener más información, consulte con su médico.

Información importante sobre algunos componentes de Byesilor
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera un medicamento «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Byesilor

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El médico comenzará por introducir una dieta y un programa de ejercicios físicos. Es necesario seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Byesilor.

Qué cantidad de medicamento debe inyectarse

Adultos
El tratamiento comienza con una dosis baja que debe aumentarse gradualmente durante las primeras cinco semanas de tratamiento.

• La dosis inicial de Byesilor es de 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
• La dosis debe aumentarse gradualmente en 0,6 mg, según las indicaciones del médico, generalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día. El médico informará qué cantidad de Byesilor debe administrarse en las semanas sucesivas del tratamiento. Habitualmente, se recomienda el esquema posológico que se muestra en la tabla siguiente.

Semana Dosis inyectada
Semana 1. 0,6 mg una vez al día
Semana 2. 1,2 mg una vez al día
Semana 3. 1,8 mg una vez al día
Semana 4. 2,4 mg una vez al día
A partir de la semana 5. 3,0 mg una vez al día

Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5, debe mantenerse hasta el final del tratamiento. No debe aumentarse más la dosis.
El médico evaluará los resultados del tratamiento de forma periódica.

Adolescentes (≥ 12 años)
En adolescentes de 12 a 18 años debe seguirse un esquema similar de aumento de dosis como en adultos (ver tabla anterior en el apartado de adultos).
La dosis debe aumentarse gradualmente hasta alcanzar la dosis de 3,0 mg (dosis de mantenimiento) o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente. No se recomiendan dosis diarias superiores a 3,0 mg.

Cómo y cuándo utilizar Byesilor

• Antes de la primera utilización del inyectador, el médico o la enfermera mostrarán cómo debe usarse.
• Byesilor puede administrarse a cualquier hora del día, con alimentos y bebida o independientemente de ellos.
• Debe administrarse Byesilor aproximadamente a la misma hora cada día; el paciente puede elegir el momento que le resulte más conveniente.

Sitio de inyección
Byesilor debe inyectarse bajo la piel (inyección subcutánea).

• Los mejores lugares para la inyección son la parte frontal del abdomen (vientre), el muslo o la parte superior del brazo.
• Cada día debe cambiarse el sitio de inyección con el fin de reducir el riesgo de formación de nódulos.
• No debe inyectarse el medicamento en una vena ni en un músculo.

Las instrucciones detalladas de uso se encuentran en el reverso de este prospecto.

Pacientes con diabetes
Si el paciente padece diabetes, debe informar de ello al médico. Para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre, el médico puede ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

• Byesilor no debe mezclarse con otros medicamentos inyectables (por ejemplo, insulina).
• No debe utilizarse Byesilor en combinación con otros medicamentos agonistas del receptor GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Byesilor
Si se administra una dosis mayor de la recomendada de Byesilor, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital. Debe llevarse el envase del medicamento. El paciente podría necesitar tratamiento. Pueden presentarse los siguientes síntomas:

• Náuseas
• Vómitos
• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas que indican niveles bajos de azúcar en sangre se describen en el apartado sobre efectos adversos frecuentes.

Olvido de una dosis de Byesilor

• Si han pasado menos de 12 horas desde el momento programado para la administración del medicamento, debe administrarse Byesilor tan pronto como sea posible.
• Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debería haberse administrado Byesilor, debe omitirse la dosis olvidada. Al día siguiente, debe administrarse la siguiente dosis como de costumbre.
• No debe administrarse una dosis doble ni aumentarse la dosis al día siguiente para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Byesilor
No debe interrumpirse el tratamiento con Byesilor sin consultar previamente con el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Reacciones adversas graves
Se han notificado raramente reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en pacientes tratados con liraglutida.
Si aparecen síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara y la garganta o aceleración del ritmo cardíaco, debe consultarse inmediatamente al médico.
Se han notificado con frecuencia no frecuente casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con liraglutida. La pancreatitis puede tener un curso grave, potencialmente mortal.
Debe interrumpirse el tratamiento con Byesilor y debe consultarse inmediatamente al médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Dolor abdominal intenso y persistente (en la zona del estómago) que puede irradiarse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza: estos síntomas desaparecen generalmente tras unos días o semanas.

Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas

• Trastornos gastrointestinales, tales como dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, molestias gástricas, dolor en la parte superior del abdomen, acidez, distensión abdominal, gases, eructos y sequedad de boca
• Sensación de debilidad o fatiga
• Alteraciones del gusto
• Mareos
• Dificultad para conciliar el sueño (insomnio). Estos síntomas suelen aparecer durante los primeros 3 meses de tratamiento.
• Cálculos biliares
• Erupción cutánea
• Reacciones en el lugar de inyección (como hematomas, dolor, irritación, picor y erupción)
• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de advertencia de hipoglucemia pueden aparecer de repente y pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad, confusión, dificultad para concentrarse y temblores. El médico proporcionará información sobre cómo tratar los síntomas provocados por niveles bajos de azúcar en sangre y cómo actuar si aparecen estos síntomas.
• Aumento de los niveles de enzimas pancreáticas, como lipasa y amilasa.

Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas

• Pérdida de líquidos (deshidratación). Es más probable que estos síntomas aparezcan al comienzo del tratamiento y pueden deberse a vómitos, náuseas y diarrea.
• Retraso en el vaciamiento gástrico
• Inflamación de la vesícula biliar
• Reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea
• Malestar general
• Aumento de la frecuencia cardíaca.

Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas

• Alteración de la función renal
• Insuficiencia renal aguda. Los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina, sabor metálico en la boca y aparición fácil de hematomas.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Obstrucción intestinal. Forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales, como dolor abdominal, distensión, vómitos, etc.
  Notificación de efectos adversos
  Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Byesilor

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Byesilor después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del inyectador y en la caja de cartón tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de la primera utilización:
Conservar en nevera (2°C - 8°C). No congelar. Mantener alejado del congelador.
Después de la primera utilización del inyectador:
El inyectador puede conservarse hasta un mes a una temperatura inferior a 30°C o en nevera (2°C - 8°C). No congelar. Mantener alejado del congelador.
Cuando no se esté utilizando el inyectador, debe mantenerse tapado con la tapa protectora para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento si la solución no es transparente y incolora.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Byesilor

• El principio activo de este medicamento es liraglutida. 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Cada inyectador semiautomático precargado contiene 18 mg de liraglutida.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, hidróxido sódico (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Byesilor y contenido del envase
Byesilor es una solución inyectable transparente e incolora contenida en un inyectador semiautomático precargado, suministrado en un émbolo cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y un vial transparente de vidrio tipo I, alojado en un dispositivo tipo pluma, con cuerpo de color azul claro, botón de color violeta y selector de dosis de color blanco con tapón gris.
Cada inyectador contiene 3 ml de solución, suficiente para 30 dosis de 0,6 mg, 15 dosis de 1,2 mg, 10 dosis de 1,8 mg, 7 dosis de 2,4 mg o 6 dosis de 3,0 mg.
Byesilor está disponible en envases que contienen 1, 2, 3, 5 o 10 (2x5) inyectadores semiautomáticos precargados. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
El envase no incluye agujas.

Titular de la autorización de comercialización:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75

Fabricante/Importador:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Bélgica: Byesilor 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Byesilor 6 mg/ml solution injectable en stylo prérempli
Byesilor 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Alemania: Byesilor 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
España: Byesilor 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada EFG
Italia: Byesilor
Países Bajos: Byesilor 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Polonia: Byesilor
Antes de usar el inyector,
No utilizar
con
Este inyector
Información importante

Inyector semiautomático precargado con el medicamento Byesilor y aguja (ejemplo)
1 Preparación del inyector con una nueva aguja Verifique el nombre y el color de la etiqueta del inyector para asegurarse de que contiene el medicamento Byesilor. Esto es especialmente importante si se utilizan varios medicamentos que se administran mediante inyección. La administración de un medicamento incorrecto puede poner en riesgo la salud. Retire la tapa del inyector.
Compruebe que la solución en el inyector sea transparente e incolora. Mire a través de la ventana del inyector. No utilice el inyector si la solución está turbia.
Tome una nueva aguja y retire la etiqueta de papel.
Coloque la aguja directamente sobre el inyector. Atorníllela hasta que quede firmemente sujeta.
Retire la funda exterior de la aguja y guárdela para usarla más tarde. Será necesaria después de la inyección para retirar de forma segura la aguja del inyector.
Retire la funda interior de la aguja y deséchela. Al intentar volver a colocarla, podría pincharse accidentalmente con la aguja. En la punta de la aguja puede aparecer una gota de solución. Esto es normal, pero durante el primer uso del inyector debe comprobarse el flujo de la solución. No coloque una nueva aguja en el inyector hasta que esté listo para realizar la inyección. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Esto puede prevenir el bloqueo de la aguja, contaminación, infección y una dosificación inexacta. Nunca utilice una aguja doblada o dañada.
2 Comprobación del flujo Antes del primer uso de cada nuevo inyector, debe comprobarse el flujo. Si el inyector ya ha sido utilizado, pase al punto 3 "Ajuste de la dosis". Gire el botón de ajuste de dosis hasta la posición del símbolo de comprobación de flujo ( ).
Sujete el inyector con la aguja orientada hacia arriba. Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0. El valor 0 debe alinearse con el indicador de dosis. Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Puede quedar una pequeña gota en la punta de la aguja, pero no será inyectada. Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" hasta seis veces. Si aún no aparece la gota, cambie la aguja y repita nuevamente el paso 2 "Comprobación del flujo".
Si la gota aún no aparece, deseche el inyector y utilice uno nuevo. Antes del primer uso de un nuevo inyector, debe asegurarse siempre de que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja. Esto garantiza que el flujo de la solución no esté bloqueado. Si no aparece la gota, el medicamento no será inyectado, aunque el contador de dosis pueda moverse. Esto podría indicar que la aguja está bloqueada o dañada. La utilización de un nuevo inyector sin comprobar previamente el flujo antes de la primera inyección podría provocar que no se reciba la dosis prescrita y que el medicamento Byesilor no produzca el efecto deseado.
3 Ajuste de la dosis Gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis indique la dosis adecuada (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Si se selecciona una dosis incorrecta, puede girar el botón hacia adelante o hacia atrás para corregirla. En el inyector se puede ajustar una dosis de hasta 3,0 mg. El botón de ajuste de dosis permite modificar la dosis. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado. Puede ajustarse hasta 3,0 mg por dosis. Si el inyector contiene menos de 3,0 mg del medicamento, el contador de dosis se detendrá antes de alcanzar el valor 3,0. Los clics del botón de ajuste de dosis varían al girar hacia adelante o hacia atrás y cuando se supera la cantidad restante de mg del medicamento. No cuente los clics del inyector. Antes de inyectar el medicamento, siempre verifique la cantidad de mg seleccionados utilizando el contador de dosis y el indicador de dosis. No cuente los clics del inyector. No utilice la escala del inyector. Esta escala solo muestra aproximadamente la cantidad de solución que queda en el inyector. Utilice el botón de ajuste de dosis únicamente para seleccionar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dosis seleccionada debe alinearse exactamente con el indicador de dosis para asegurar la administración de la dosis correcta. No alinee el indicador de dosis con "mg".	Nota: Al girar el botón de ajuste de dosis hacia adelante, este se extiende automáticamente, como se muestra en la ilustración, lo cual es un fenómeno normal.
¿Cuánta solución queda? La escala del inyector muestra aproximadamente la cantidad de solución que queda en el inyector. Para comprobar con precisión cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Si se muestra el número 3,0, quedan al menos 3,0 mg del medicamento en el inyector. Si el contador de dosis se detiene antes del valor 3,0 mg, significa que el inyector no contiene suficiente solución para administrar una dosis completa de 3,0 mg del medicamento. Si necesita más medicamento del que queda en el inyector La dosis puede dividirse entre el inyector actual y uno nuevo únicamente si ha sido entrenado por un médico o enfermero. Debe utilizar una calculadora para determinar las dosis según las instrucciones proporcionadas por el médico o enfermero. Realice los cálculos con mucha atención. En caso de duda sobre cómo dividir la dosis entre dos inyectores, seleccione e inyecte la dosis necesaria utilizando un nuevo inyector.
4 Administración de la dosis Introduzca la aguja bajo la piel según las indicaciones del médico o enfermero. Asegúrese de que el contador de dosis sea visible. No lo tape con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección.
Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis muestre 0. El valor 0 debe alinearse con el indicador de dosis. Puede escuchar o sentir un clic.	B
Mantenga la aguja en la piel cuando el contador de dosis vuelva a 0 y cuente lentamente hasta 6. Si retira la aguja antes, podría observar que la solución sale por la punta de la aguja. Esto indica que no se ha administrado la dosis completa del medicamento.
Retire la aguja de la piel. Si aparece sangre en el lugar de la inyección, presiónelo suavemente. No friccione la zona. Después de la inyección, puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis administrada. Observe siempre el contador de dosis para controlar la cantidad de mg administrados del medicamento. Mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis muestre el valor 0. ¿Cómo comprobar si la aguja no está bloqueada o dañada? Si el valor 0 no aparece en el contador de dosis tras mantener pulsado continuamente el botón de administración de dosis, la aguja podría estar bloqueada o dañada.
En tal caso, el medicamento no habrá sido administrado en absoluto, incluso si el contador de dosis ha cambiado de posición y muestra una dosis diferente a la inicialmente seleccionada. ¿Qué hacer si la aguja está bloqueada? Cambie la aguja siguiendo las instrucciones del punto 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el punto 1 "Preparación del inyector con una nueva aguja". Asegúrese de que se ha seleccionado la dosis completa necesaria. No toque el contador de dosis durante la inyección. Esto podría interrumpir la administración del medicamento.
5 Después de la inyección Introduzca la punta de la aguja en la funda exterior de la aguja sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni la funda exterior.
Una vez introducida la aguja, empuje cuidadosamente la funda exterior de la aguja hasta el final. Desatornille la aguja y deséchela cuidadosamente según las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
Tras cada uso, coloque la tapa en el inyector para proteger la solución de la luz. Siempre retire la aguja tras cada inyección para garantizar comodidad en futuras inyecciones y prevenir el bloqueo de agujas. Si la aguja está bloqueada, el medicamento no será inyectado. Una vez vaciado el inyector, deséchelo sin la aguja colocada, según las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales. Nunca intente volver a colocar la funda interior sobre la aguja. Podría pincharse con la aguja. Siempre retire la aguja del inyector tras cada inyección. Esto puede prevenir el bloqueo de agujas, contaminación, infección, fugas de solución y una dosificación inexacta.
Otra información importante El inyector y las agujas deben guardarse siempre fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de niños. Nunca comparta su inyector ni sus agujas con otras personas. Las personas cuidadoras deben tener especial precaución al retirar y desechar agujas usadas, para eliminar el riesgo de pinchazos y de infecciones cruzadas.

Cuidado del inyector

• No dejar el inyector en el coche ni en ningún otro lugar donde pueda estar expuesto a temperaturas demasiado altas o demasiado bajas.
• No inyectar el medicamento Byesilor si ha sido congelado. En tal caso, es posible que no se alcance el efecto terapéutico deseado.
• No exponer el inyector al polvo, suciedad ni líquidos.
• No lavar, mojar ni untar el inyector. El inyector puede limpiarse con una gamuza impregnada con un detergente suave.
• No dejar caer el inyector ni golpearlo contra superficies duras. Si el inyector ha caído al suelo o se sospecha que no funciona correctamente, debe colocarse siempre una aguja nueva y comprobarse el flujo de la solución antes de realizar la inyección.
• No recargar el inyector. Tras vaciarlo, debe desecharse.
• No intentar reparar ni desmontar el inyector.