Byesilor

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Byesilor, 6 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Liraglutidum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a individui con sintomi identici ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Byesilor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Byesilor
3. Come usare Byesilor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Byesilor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Byesilor e a cosa serve

Che cos'è Byesilor
Byesilor è un medicinale che riduce il peso corporeo e contiene la sostanza attiva liraglutide. Questa sostanza è simile all'ormone naturale, il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), che viene rilasciato nell'intestino dopo un pasto. Byesilor agisce sui recettori nel cervello che controllano l'appetito, provocando una sensazione di sazietà e riducendo la sensazione di fame. Ciò può aiutare a limitare la quantità di cibo ingerito e a ridurre il peso corporeo.

A cosa serve Byesilor
Byesilor è un medicinale che aiuta a perdere peso, da usare in combinazione con una dieta e attività fisica in adulti di età pari o superiore a 18 anni in cui:

• l'indice di massa corporea (BMI) è pari o superiore a 30 kg/m² (obesità) oppure
• l'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 27 kg/m² e meno di 30 kg/m² (sovrappeso) e sono presenti condizioni correlate al sovrappeso (come diabete, ipertensione arteriosa, alterazioni dei livelli dei grassi nel sangue o disturbi respiratori durante il sonno noti come apnea notturna). L'indice di massa corporea (BMI, Body Mass Index) è un coefficiente che mette in relazione il peso corporeo con l'altezza.

Il trattamento con Byesilor deve proseguire solo se, entro i primi 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg al giorno (vedere paragrafo 3), si è verificata una riduzione del peso corporeo iniziale di almeno il 5%. Per continuare il trattamento, è necessario consultare il medico.

Byesilor può essere utilizzato come terapia aggiuntiva a un'alimentazione sana e a un aumento dell'attività fisica per il controllo del peso corporeo in adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con:

• obesità (diagnosticata da un medico)
• peso corporeo superiore a 60 kg

Il trattamento con Byesilor deve proseguire solo se, entro i primi 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg al giorno o alla dose massima tollerata dal paziente (vedere paragrafo 3), si è verificata una riduzione dell'indice di massa corporea (BMI) di almeno il 4%. Per continuare il trattamento, è necessario consultare il medico.

Dieta ed esercizio fisico
Il medico inizierà introducendo una dieta e un programma di esercizi fisici. È importante seguire tali raccomandazioni durante il trattamento con Byesilor.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Byesilor

Quando non usare il medicinale Byesilor

• se il paziente è allergico al liraglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Byesilor, si consiglia di discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
L'uso del medicinale Byesilor in pazienti con grave insufficienza cardiaca non è raccomandato.
L'esperienza sull'uso di questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata. Non si raccomanda l'uso di questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
I dati disponibili sull'uso di questo medicinale in pazienti con insufficienza renale sono limitati.
I pazienti con alterazione della funzionalità renale o pazienti sottoposti a dialisi devono consultare il medico.
I dati disponibili sull'uso di questo medicinale in pazienti con insufficienza epatica sono limitati.
I pazienti con alterazione della funzionalità epatica devono consultare il medico.
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale in pazienti con gastrite o enterite acuta che causano un ritardo nello svuotamento gastrico (cosiddetta gastroparesi) o con malattia infiammatoria intestinale.
Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico con anestesia generale, deve informare il medico che sta assumendo il medicinale Byesilor.
Pazienti con diabete
I pazienti affetti da diabete non devono usare il medicinale Byesilor come sostituto dell'insulina.
Infiammazione del pancreas
Se il paziente ha o ha avuto in passato una malattia del pancreas, deve consultare il medico.
Infiammazione della cistifellea e calcoli biliari
Durante una significativa perdita di peso, il paziente è esposto al rischio di sviluppare calcoli biliari e conseguentemente infiammazione della cistifellea. Si deve interrompere l'uso del medicinale Byesilor e consultare immediatamente il medico se si manifesta un forte dolore nell'area superiore dell'addome, solitamente più intenso sul lato destro sotto le costole. Il dolore può irradiarsi verso la schiena o la spalla destra. Vedere punto 4.
Malattia della tiroide
In caso di malattia della tiroide, inclusi noduli e ingrandimento della tiroide, si consiglia di consultare il medico.
Frequenza cardiaca
Se durante il trattamento con il medicinale Byesilor si manifestano palpitazioni (sensazione di battito cardiaco) o sensazione di accelerazione della frequenza cardiaca a riposo, si deve consultare il medico.
Perdita di liquidi e disidratazione
Dopo l'inizio del trattamento con il medicinale Byesilor può verificarsi perdita di liquidi corporei o disidratazione. Ciò può essere causato da nausea, vomito e diarrea. È necessario bere abbondantemente per evitare la disidratazione. In caso di dubbi o domande, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia del liraglutide nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state studiate.
Byesilor e altri medicinali
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere riguardo a tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché quelli che si prevede di assumere.
In particolare, informare il medico, il farmacista o l'infermiere se:

• il paziente assume medicinali antidiabetici appartenenti alla classe delle sulfoniluree (ad esempio glimepiride o glibenclamide) o insulina: può verificarsi una bassa concentrazione di glucosio nel sangue (ipoglicemia) quando Byesilor viene assunto insieme a questi medicinali antidiabetici. Per prevenire l'ipoglicemia, il medico può adeguare il dosaggio del medicinale antidiabetico. Vedere punto 4 - sintomi di avvertimento di ipoglicemia. Se è necessario modificare il dosaggio dell'insulina, il medico potrebbe raccomandare controlli più frequenti della glicemia.
• il paziente assume warfarina o altri medicinali orali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). Potrebbe essere necessario effettuare più frequentemente esami per valutare la coagulazione del sangue.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, non deve usare il medicinale Byesilor. Non sono disponibili dati riguardo all'effetto del liraglutide sulla salute del bambino.
Non si deve allattare durante il trattamento con il medicinale Byesilor. Non sono disponibili informazioni riguardo al passaggio del liraglutide nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il liraglutide probabilmente non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
In alcuni pazienti che assumono liraglutide possono manifestarsi capogiri, soprattutto nei primi 3 mesi di trattamento (vedere punto "Effetti indesiderati possibili"). In caso di capogiri, si deve prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale Byesilor
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare Byesilor

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medico inizierà con l'introduzione di una dieta e di un programma di esercizio fisico. È necessario seguire tali indicazioni durante il trattamento con Byesilor.

Quale quantità di medicinale deve essere iniettata
Adulti
Il trattamento inizia con una bassa dose, che deve essere aumentata gradualmente durante le prime cinque settimane di terapia.

• La dose iniziale di Byesilor è di 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
• La dose deve essere aumentata gradualmente di 0,6 mg, seguendo le indicazioni del medico, generalmente ogni settimana, fino al raggiungimento della dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno. Il medico fornirà informazioni su quale quantità di Byesilor assumere nelle settimane successive della terapia. Di norma, si raccomanda lo schema posologico indicato nella tabella seguente.

Settimana Dose iniettata
Settimana 1. 0,6 mg una volta al giorno
Settimana 2. 1,2 mg una volta al giorno
Settimana 3. 1,8 mg una volta al giorno
Settimana 4. 2,4 mg una volta al giorno
Dalla settimana 5. 3,0 mg una volta al giorno
Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg alla settimana 5, questa deve essere mantenuta per tutta la durata della terapia. Non aumentare ulteriormente la dose.
Il medico valuterà regolarmente i risultati del trattamento.

Adolescenti (≥ 12 anni)
Negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, deve essere seguito un programma di aumento della dose simile a quello degli adulti (vedi tabella sopra nel paragrafo relativo agli adulti).
La dose deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento della dose di 3,0 mg (dose di mantenimento) o della massima dose tollerata dal paziente. Dosi giornaliere superiori a 3,0 mg non sono raccomandate.

Come e quando assumere Byesilor

• Prima del primo utilizzo del dispositivo per iniezioni, il medico o l'infermiere mostreranno come usarlo correttamente.
• Byesilor può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo o bevande.
• È necessario assumere Byesilor più o meno alla stessa ora ogni giorno – il paziente può scegliere l'orario più comodo per sé.

Sede di iniezione
Byesilor deve essere iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

• I siti migliori per l'iniezione sono la parte anteriore della vita (addome) o delle cosce e la parte superiore delle braccia.
• Ogni giorno è necessario cambiare il sito di iniezione per ridurre il rischio di formazione di noduli.
• Non iniettare il medicinale in una vena o in un muscolo.

Le istruzioni dettagliate per l'uso si trovano sul retro del presente foglio illustrativo.

Pazienti con diabete
Se il paziente soffre di diabete, deve informarne il medico. Per prevenire un basso livello di zucchero nel sangue, il medico potrebbe dover aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici.

• Byesilor non deve essere mescolato con altri medicinali somministrati per via iniettiva (ad esempio con l'insulina).
• Byesilor non deve essere utilizzato in associazione con altri medicinali che sono agonisti del recettore GLP-1 (come exenatide o lixisenatide).

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Byesilor
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Byesilor, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale. Il paziente potrebbe necessitare di trattamento. Possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• nausea
• vomito
• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Per i sintomi premonitori di ipoglicemia, vedere il paragrafo "Effetti indesiderati che possono verificarsi" nella sezione "Frequente".

Dimenticanza di una dose di Byesilor

• Se sono trascorse meno di 12 ore dall'orario previsto per l'assunzione del medicinale, assumere Byesilor il prima possibile.
• Se invece sono trascorse più di 12 ore dall'orario in cui avrebbe dovuto essere assunto Byesilor, omettere la dose non assunta. Il giorno successivo assumere la dose successiva come di consueto.
• Non assumere il giorno successivo una dose doppia né aumentare la dose per recuperare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento con Byesilor
Non interrompere il trattamento con Byesilor senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state segnalate raramente in pazienti trattati con liraglutide.
In caso di comparsa di sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della gola,
accelerazione del battito cardiaco, è necessario consultare immediatamente il medico.
Sono stati segnalati non di rado episodi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti trattati con
liraglutide. La pancreatite può avere un decorso grave, potenzialmente pericoloso per la vita.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Byesilor e consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Forti dolori addominali persistenti (nella zona dello stomaco) che possono irradiarsi alla schiena, accompagnati da nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite.

Altri effetti indesiderati
Molto frequenti: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

• Nausea, vomito, diarrea, costipazione, cefalea – questi sintomi generalmente regrediscono dopo alcuni giorni o settimane.

Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone

• Disturbi gastrointestinali, come dispepsia, infiammazione della mucosa gastrica, disturbi gastrici, dolore nella parte superiore dell’addome, reflusso acido, gonfiore addominale, flatulenza, eruttazioni e secchezza orale
• Sensazione di debolezza o affaticamento
• Alterazioni del gusto
• Capogiri
• Difficoltà ad addormentarsi (insonnia). Tali sintomi si manifestano generalmente nei primi 3 mesi di trattamento.
• Calcoli biliari
• Eruzioni cutanee
• Reazioni nel sito di iniezione (come ematoma, dolore, irritazione, prurito ed eruzioni cutanee)
• Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi premonitori dell’ipoglicemia possono insorgere improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea, palpitazioni, nausea, forte sensazione di fame, disturbi della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione mentale, difficoltà di concentrazione e tremori. Il medico fornirà informazioni su come trattare i sintomi causati da bassi livelli di zucchero nel sangue e su come comportarsi in caso di comparsa di tali sintomi.
• Aumento dei livelli degli enzimi pancreatici, come lipasi e amilasi.

Non molto frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone

• Perdita di liquidi (disidratazione). La comparsa di questi sintomi è più probabile all’inizio del trattamento e può essere causata da vomito, nausea e diarrea.
• Ritardo dello svuotamento gastrico
• Infiammazione della colecisti
• Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee
• Malessere generale
• Aumento della frequenza cardiaca.

Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone

• Compromissione della funzionalità renale
• Insufficienza renale acuta. I sintomi possono includere riduzione del volume delle urine, sapore metallico in bocca e facile insorgenza di ematomi.

Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• Ostruzione intestinale. Forma grave di costipazione con sintomi aggiuntivi come dolore addominale, gonfiore addominale, vomito, ecc.
  Segnalazione degli effetti indesiderati
  Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
  Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Byesilor

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Byesilor dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta della siringa preriempita e sulla confezione di cartone dopo “EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Prima della prima utilizzazione:
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. Tenere lontano dal congelatore.
Dopo l’inizio dell’utilizzo della siringa preriempita:
La siringa preriempita può essere conservata fino a un mese a temperatura inferiore a 30°C oppure in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. Tenere lontano dal congelatore.
Quando la siringa preriempita non è in uso, deve essere chiusa con il tappo protettivo per proteggerla dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non è limpida e incolore.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell’acqua o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Byesilor

• La sostanza attiva è il liraglutide. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide. Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
• Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, glicole propilenico, fenolo, idrossido di sodio (per regolare il pH), acido cloridrico concentrato (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Byesilor e contenuto della confezione
Byesilor è una soluzione limpida e incolore per iniezione contenuta in una penna preriempita.
Viene fornito in un cilindro chiuso con un tappo in gomma bromobutilica e un inserto in vetro di tipo I, inserito in una penna con corpo trasparente di colore blu chiaro, pulsante viola e selettore del dosaggio bianco con cappuccio grigio.
Ogni penna contiene 3 ml di soluzione sufficiente per 30 dosi da 0,6 mg,
15 dosi da 1,2 mg, 10 dosi da 1,8 mg, 7 dosi da 2,4 mg oppure 6 dosi da 3,0 mg.
Byesilor è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 5 o 10 (2x5) penne preriempite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
La confezione non contiene aghi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75
Produttore/Importatore:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Belgio: Byesilor 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Byesilor 6 mg/ml solution injectable en stylo prérempli
Byesilor 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Germania: Byesilor 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Spagna: Byesilor 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada EFG
Italia: Byesilor
Paesi Bassi: Byesilor 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Polonia: Byesilor
Prima dell'uso dello stilo iniettore,
Non utilizzare
con
Questo stilo iniettore
Informazioni importanti

Iniettore semiautomatico pre-riempito con il medicinale Byesilor e ago
1 Preparazione dell'iniettore con un nuovo ago Verificare il nome e il colore dell'etichetta sull'iniettore per assicurarsi che contenga il medicinale Byesilor. Questo è particolarmente importante se si utilizzano diversi tipi di medicinali iniettabili. L'uso di un medicinale errato può comportare un rischio per la salute. Rimuovere il tappo dell'iniettore.
Verificare che la soluzione all'interno dell'iniettore sia limpida e incolore. Guardare attraverso la finestrella dell'iniettore. Se la soluzione appare torbida, non utilizzare l'iniettore.
Prendere un nuovo ago ed eliminare l'adesivo di carta.
Applicare l'ago direttamente sull'iniettore. Avvitare fino a quando non sarà saldamente fissato.
Rimuovere la protezione esterna dell'ago e conservarla per un uso successivo. Sarà necessaria dopo l'iniezione per la rimozione sicura dell'ago dall'iniettore.
Rimuovere la protezione interna dell'ago e gettarla via. Se si tenta di riapplicarla, si potrebbe accidentalmente pungersi con l'ago. Alla punta dell'ago potrebbe apparire una goccia di soluzione. Questo è normale, ma al primo utilizzo dell'iniettore è necessario verificare il flusso della soluzione. Non applicare mai un nuovo ago sull'iniettore finché non si è pronti per effettuare l'iniezione. Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo può prevenire l'otturazione dell'ago, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi. Non utilizzare mai un ago piegato o danneggiato.
2 Verifica del flusso Prima del primo utilizzo di ogni nuovo iniettore, verificare il flusso. Se l'iniettore è già stato utilizzato, passare al punto 3 "Impostazione della dose". Ruotare la manopola di selezione della dose fino alla posizione del simbolo di verifica del flusso ( ).
Tenere l'iniettore con l'ago rivolto verso l'alto. Premere e tenere premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contadose non torna a 0. Il valore 0 deve trovarsi allineato con l'indicatore della dose. Deve apparire una goccia di soluzione alla punta dell'ago. Una piccola goccia potrebbe rimanere alla punta dell'ago, ma non verrà iniettata. Se non appare alcuna goccia, ripetere il punto 2 "Verifica del flusso" fino a 6 volte. Se la goccia non appare ancora, sostituire
l'ago e ripetere nuovamente il punto 2 "Verifica del flusso". Se la goccia non appare ancora, smaltire l'iniettore e utilizzarne uno nuovo. Prima del primo utilizzo di un nuovo iniettore, assicurarsi sempre che appaia una goccia di soluzione alla punta dell'ago. Questo garantisce che il flusso della soluzione non sia ostruito. Se la goccia non appare, il medicinale non verrà iniettato, anche se il contadose potrebbe muoversi. Ciò potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato. L'utilizzo di un nuovo iniettore senza aver verificato il flusso prima della prima iniezione potrebbe comportare la mancata somministrazione della dose prescritta e l'assenza dell'effetto terapeutico del medicinale Byesilor.
3 Impostazione della dose Ruotare la manopola di selezione della dose finché il contadose indica la dose corretta (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Se si seleziona una dose errata, è possibile ruotare la manopola avanti o indietro per correggere la dose. Sull'iniettore è possibile impostare una dose fino a 3,0 mg. La manopola di selezione della dose permette di modificare la dose. Solo il contadose e l'indicatore della dose mostrano quanti mg sono stati selezionati. È possibile impostare fino a 3,0 mg per dose. Se l'iniettore contiene meno di 3,0 mg di medicinale, il contadose si fermerà prima di raggiungere il valore 3,0. Il numero di scatti della manopola di selezione della dose varia ruotando avanti o indietro e quando si supera il numero di mg di medicinale rimanente. Non contare gli scatti dell'iniettore. Prima dell'iniezione, verificare sempre il numero di mg di medicinale selezionati, utilizzando il contadose e l'indicatore della dose. Non contare gli scatti dell'iniettore. Non utilizzare la scala dell'iniettore. Tale scala mostra solo una stima approssimativa della quantità di soluzione rimasta nell'iniettore. Utilizzare la manopola di selezione della dose solo per selezionare le dosi di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dose selezionata deve trovarsi esattamente allineata con l'indicatore della dose per garantire la somministrazione della dose corretta. Non allineare l'indicatore della dose con "mg".	Nota: Ruotando la manopola di selezione della dose in avanti, essa si allungherà automaticamente, come mostrato in figura, fenomeno normale.
Quanta soluzione è rimasta? La scala sull'iniettore mostra la quantità approssimativa di soluzione rimasta nell'iniettore. Per verificare esattamente quanto soluzione è rimasta, utilizzare il contadose: ruotare la manopola di selezione della dose finché il contadose non si ferma.
Se appare il numero 3,0, significa che nell'iniettore è presente almeno 3,0 mg di medicinale. Se il contadose si ferma prima del valore 3,0 mg, significa che nell'iniettore non è presente abbastanza soluzione per somministrare una dose completa di 3,0 mg. Se è necessaria una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella rimasta nell'iniettore La dose può essere suddivisa tra l'iniettore attualmente in uso e uno nuovo solo se si è stati adeguatamente istruiti dal medico o dall'infermiere. Utilizzare una calcolatrice per determinare le dosi in base alle istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere. Eseguire i calcoli con la massima attenzione. In caso di dubbi su come suddividere la dose tra due iniettori, scegliere e iniettare la dose richiesta utilizzando un nuovo iniettore.
4 Somministrazione della dose Inserire l'ago sotto la pelle seguendo le indicazioni del medico o dell'infermiere. Assicurarsi che il contadose sia visibile. Non coprirlo con le dita. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Premere e tenere premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contadose indica 0. Il valore 0 deve trovarsi allineato con l'indicatore della dose. Si potrebbe sentire o percepire un clic.	B
Mantenere l'ago nella pelle finché il contadose non torna a 0 e contare lentamente fino a 6. Se l'ago viene rimosso troppo presto, si potrebbe notare che la soluzione esce dalla punta dell'ago. Ciò indica che non è stata somministrata la dose completa.
Rimuovere l'ago dalla pelle. Se appare sangue nel sito di iniezione, premere delicatamente. Non strofinare la zona. Dopo l'iniezione, potrebbe apparire una goccia di soluzione alla punta dell'ago. Questo è normale e non influenza la dose somministrata. Controllare sempre il contadose per monitorare il numero di mg di medicinale somministrati. Tenere premuto il pulsante di somministrazione finché il contadose non indica 0. Come verificare che l'ago non sia ostruito o danneggiato? Se il valore 0 non appare sul contadose nonostante la pressione continua
sul pulsante di somministrazione, l'ago potrebbe essere ostruito o danneggiato. In tal caso - il medicinale non è stato somministrato affatto - anche se il contadose ha cambiato posizione e indica una dose diversa da quella inizialmente impostata. Cosa fare in caso di ostruzione dell'ago? Sostituire l'ago come descritto al punto 5 "Dopo l'iniezione" e ripetere tutte le operazioni a partire dal punto 1 "Preparazione dell'iniettore con un nuovo ago". Assicurarsi di selezionare la dose completa necessaria. Non toccare il contadose durante l'iniezione. Ciò potrebbe interrompere la somministrazione.
5 Dopo l'iniezione Inserire la punta dell'ago nella protezione esterna dell'ago appoggiandola su una superficie piana, senza toccare né l'ago né la protezione esterna.
Dopo aver inserito l'ago, spingere delicatamente fino in fondo la protezione esterna dell'ago. Svitare l'ago e smaltirlo con attenzione seguendo le istruzioni fornite dal medico, dall'infermiere, dal farmacista o dalle autorità locali.
Dopo ogni utilizzo, riposizionare il tappo sull'iniettore per proteggere la soluzione dalla luce. Smaltire sempre l'ago dopo ogni iniezione per garantire comfort nelle iniezioni successive e prevenire l'otturazione degli aghi. Se un ago è ostruito, il medicinale non verrà iniettato. Quando l'iniettore è vuoto, smaltirlo senza l'ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali. Non tentare mai di riapplicare la protezione interna sull'ago. Si potrebbe pungersi. Rimuovere sempre l'ago dall'iniettore dopo ogni iniezione. Questo può prevenire l'otturazione degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdite di soluzione e dosaggi imprecisi.
Altre informazioni importanti L'iniettore e gli aghi devono essere sempre conservati in un luogo non visibile e non accessibile ad altri, specialmente ai bambini. Non condividere mai il proprio iniettore o gli aghi con altre persone. Le persone che assistono devono prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento degli aghi usati - per eliminare il rischio di punture accidentali e infezioni incrociate.

Cura dello strumento per iniezione

• Non lasciare lo strumento per iniezione nell'auto o in altri luoghi in cui potrebbe essere esposto a temperature troppo elevate o troppo basse.
• Non somministrare il medicinale Byesilor se è stato congelato. In tal caso, l'effetto terapeutico previsto potrebbe non essere raggiunto.
• Non esporre lo strumento per iniezione a polvere, sporcizia o liquidi.
• Non lavare, non bagnare né ungere lo strumento per iniezione. Lo strumento per iniezione può essere pulito con un panno imbevuto di un detergente delicato.
• Non lasciare cadere lo strumento per iniezione né urtarlo contro superfici dure. Se lo strumento per iniezione dovesse cadere o si sospettasse un suo malfunzionamento, si deve sempre avvitare un nuovo ago e verificare il flusso della soluzione prima di effettuare l'iniezione.
• Non riempire nuovamente lo strumento per iniezione. Dopo lo svuotamento, lo si deve gettare via.
• Non tentare di riparare né smontare lo strumento per iniezione.