Инструкция по применению: информация для пользователя

СИФРАМИН 40 МГ/МЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое СИФРАМИН и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением СИФРАМИНА
Как применять СИФРАМИН
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить СИФРАМИН
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сифрамин и для чего он применяется

Сифрамин содержит группу веществ, называемых аминокислотами, которые имеют важнейшее значение для организма человека и используются для питания пациентов, которых невозможно кормить через рот (парентеральное питание).
Этот лекарственный препарат показан для补充ения белковых веществ при пробуждении от комы, вызванной тяжелыми поражениями печени (печеночная кома).

2. Что следует знать перед применением Сифрамина

Не используйте Сифрамин

при повышенной чувствительности к одному или нескольким аминокислотам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
при нарушениях метаболизма аминокислот;
при тяжелых нарушениях функции почек (почечная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Сифрамина обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Во время лечения Сифрамином врач будет проводить специальные лабораторные анализы для контроля уровня минеральных солей (водно-электролитный баланс) и pH крови (кислотно-щелочной баланс); при необходимости врач восстановит баланс путем введения корректирующих растворов. Кроме того, если врач сочтет это необходимым, вам могут быть назначены лекарственные средства для защиты желудка (антагонисты Н2-рецепторов).
Если у вас сахарный диабет, врач будет контролировать количество потребляемых углеводов (калорийность рациона).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сифрамин
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармафевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Не применимо.

3. Как применять Сифрамин

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом в виде медленной внутривенной инфузии (капельно) в течение 24 часов. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза составляет 1000 мл раствора в первый день лечения, которая затем будет увеличена до 1500 мл со второго дня и далее. При этом имейте в виду, что содержимое одного флакона объёмом 500 мл будет вводиться вам путём медленной внутривенной инфузии в течение примерно 8 часов.
Одновременно с этим вам будет вводиться достаточное количество глюкозы в концентрации 50–70% (примерно 300–400 г в сутки).
Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачен, не содержит видимых частиц и если упаковка не повреждена.
Если вы применили Сифрамин в количестве больше, чем нужно
Если вы считаете, что вам была введена избыточная доза Сифрамина, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
После применения Сифрамина побочные эффекты не сообщались.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Сифрамин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в
оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сифрамин

Активные вещества — L-аминокислоты с разветвлённой цепью. 1000 мл раствора содержат 40 г аминокислот в общей сложности, что соответствует 12,5 г L-изолейцина, 15,5 г L-лейцина и 12,0 г L-валина. Каждый литр раствора содержит 4,42 г общего азота. рН 5,8–6,8.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Сифрамина и содержимое упаковки
Флаконы объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл, 20x500 мл, 1000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR)
Производители
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ)
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Дозировка и способ введения
Для внутривенного введения. Раствор следует вводить в дозе 1000 мл в первый день лечения, а на вторые сутки рекомендуется довести объём до 1500 мл, при этом содержимое флакона объёмом 500 мл следует вводить в течение 8 часов. Необходимо вводить раствор, смешанный с 50–70% глюкозой в достаточном количестве (300–400 г за 24 часа). Введение раствора должно проводиться в течение 24 часов медленно капельно.
Применять для медленного капельного введения.

Условия хранения
Защищать от света и хранить при температуре не выше 25 °C.
Перепады температуры могут вызвать образование кристаллического осадка. В таком случае перед инфузией раствор необходимо восстановить путём нагревания до полного растворения осадка (рекомендуется нагревать до 70–80 °C, затем взболтать). Указанный срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.

Для получения дополнительной информации см. Инструкцию по применению препарата Сифрамин.