Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.

Инструкция по применению: информация для пользователя

АМИНОКИСЛОТЫ И БИОИНДУСТРИЯ Л.И.М. раствор для инфузий

L-аминокислоты, содержащие незаменимые аминокислоты для нефрологии, 5,4 %
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АМИНОКИСЛОТЫ И БИОИНДУСТРИЯ Л.И.М. и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением АМИНОКИСЛОТЫ И БИОИНДУСТРИЯ Л.И.М.
3. Как применять АМИНОКИСЛОТЫ И БИОИНДУСТРИЯ Л.И.М.
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить АМИНОКИСЛОТЫ И БИОИНДУСТРИЯ Л.И.М.
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. и для чего этот препарат применяется

Препарат Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. содержит группу веществ, называемых аминокислотами, которые играют важную роль в организме человека и используются для питания пациентов, которых невозможно кормить через рот (парентеральное питание).
Этот лекарственный препарат показан в следующих случаях:

• для обеспечения организма белковыми веществами (аминокислотами) у пациентов с заболеваниями почек (острая и хроническая почечная недостаточность) и/или проходящих механическую фильтрацию крови (последиализный период);
• для поступления аминокислот (аминокислотного обеспечения) у пациентов с заболеваниями почек (почечная недостаточность) в послеоперационный период.

2. Что следует знать перед применением Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.

Не применяйте Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.

• если у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеются нарушения обмена аминокислот.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Аминокислот и Биоиндустрия Л.И.М.
Раствор (в пакетах и системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения.
Воздействие окружающего света на Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М., особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, может привести к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые можно снизить путём защиты от света.
Это лекарственное средство следует вводить с осторожностью при тяжёлых заболеваниях печени (тяжёлая печеночная недостаточность), чтобы избежать проблем, связанных с накоплением аминокислот и аммиака в крови (аминокислотемия и гипераммониемия).
Перед началом лечения Аминокислотами и Биоиндустрия Л.И.М. необходимо провести лабораторные анализы для определения уровня электролитов (водно-электролитный баланс) и pH крови (кислотно-щелочной баланс), при необходимости восстановив равновесие с помощью корригирующих электролитных растворов.
Кроме того, необходимо контролировать уровень сахара (гликемия), белков (протеинемия) и аммиака (аммониемия) в крови, а также следить за объёмом циркулирующей крови (волемия), функцией печени и почек, количеством клеток крови (гематологический анализ), а также проводить другие специфические исследования (резерв связывания CO₂, уровень электролитов и белков (сывороточная осмолярность)).
Для предотвращения чрезмерного повышения уровня хлора в крови (гиперхлоремия) рекомендуется вводить суточную потребность в натрии и калии в виде ацетатных солей.

Дети
При применении этого лекарственного средства у детей и новорождённых следует соблюдать особую осторожность, поскольку оно может вызвать повышение уровня аммиака в крови (гипераммониемия), особенно при низкой массе тела пациента и применении высоких доз.

Другие лекарственные средства и Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Однако не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные об использовании этого препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Врач назначит вам это лекарственное средство только в случае реальной необходимости.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется.

Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. содержат метабисульфит натрия и натрий
Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит 30 мг (1,3 ммоль) натрия на 250 мл раствора.
Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с низким содержанием натрия.

3. Как применять Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.

Этот лекарственный препарат будет вводиться вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом путём медленной инфузии в вену (внутривенно). Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозу и продолжительность лечения врач определит в зависимости от вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 250–500 мл в сутки для медленной инфузии непосредственно в вену (внутривенно).
Подготовка лекарственного препарата: использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор следует применять только в том случае, если он полностью прозрачен и не содержит видимых частиц. Препарат предназначен для однократного непрерывного применения; остаток раствора использовать повторно нельзя. Раствор (в пакетах и в системах для введения) необходимо защищать от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).
Если вы применили Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. в количестве, превышающем рекомендованное
Поскольку данный препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена чрезмерная доза Аминокислот и Биоиндустрия Л.И.М., немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• повышение температуры тела, озноб, тошнота и рвота, особенно при быстром внутривенном введении (внутривенная инфузия);
• раздражение кожи (крапивница) или покраснение (вазодилатация), боли в животе, непроизвольные мышечные сокращения (судороги). При появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу, который должен прекратить введение препарата;
• воспаление вен в месте введения (флебит и тромбофлебит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к
врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную
систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о
побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного
препарата.

5. Как хранить Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в защищенном от света месте.
Раствор (в пакетах и системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения (см. раздел 2).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М.

• Действующими веществами являются L-аминокислоты, незаменимые. 250 мл раствора содержат: 0,75 г L-фенилаланина (18,16 ммоль/л), 1,75 г L-изолейцина (53,36 ммоль/л), 1,25 г L-гистидина (32,22 ммоль/л), 1,75 г L-лейцина (53,36 ммоль/л), 2,0 г L-лизина гидрохлорида (что соответствует 1,6 г L-лизина) (43,78 ммоль/л), 1,7 г L-метионина (45,57 ммоль/л), 2,0 г L-треонина (67,16 ммоль/л), 0,5 г L-триптофана (9,79 ммоль/л), 2,25 г L-валина (77,82 ммоль/л).
• Другие компоненты: натрия метабисульфит 0,125 г, кислота соляная 37% 0,85 г и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. и содержимое упаковки
Флакон 250 мл раствора для инфузий.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Нови-Лигуре (AL) – Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. раствор для инфузий

L-аминокислоты, существенные для нефрологии, 5,4 %
Лекарственное средство-аналог

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Способ применения
Раствор (в пакетах и системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Воздействие света на растворы для парентерального питания, особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, может оказывать неблагоприятное влияние на клинический исход у новорождённых из-за образования пероксидов и других продуктов разложения. Препарат Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М. должен быть защищён от воздействия окружающего света до завершения введения.
Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Защищать от воздействия света до завершения введения. Воздействие окружающего света на препарат Аминокислоты и Биоиндустрия Л.И.М., особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые можно снизить путём защиты от воздействия света.
Дополнительную информацию см. в Резюме характеристик препарата