Ulotka: informacja dla użytkownika

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. roztwór do wlewu

L-aminokwasy istotne dla nefrologii 5,4%
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
Jak stosować AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. i do czego służy

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. zawiera grupę substancji zwanych aminokwasami, które są podstawowe dla organizmu człowieka i stosowane w celu żywienia pacjentów, którzy nie mogą być odżywiani doustnie (odżywianie dożylne).
Lek ten wskazany jest w następujących przypadkach:

dostarczanie organizmowi białek (aminokwasów) osobom cierpiącym na choroby nerek (ostra i przewlekła niewydolność nerek) i/lub poddawanym mechanicznej filtracji krwi (okres popodializacyjny);
dostarczanie aminokwasów (zasilanie aminokwasowe) osobom z chorobami nerek (niewydolność nerek) po zabiegu chirurgicznym (okres popooperacyjny).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Nie stosować AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

jeśli jest alergiczny na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma problemy z metabolizowaniem aminokwasów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed działaniem światła aż do zakończenia podania.
Narażenie AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. na światło otoczenia, szczególnie po dodaniu oligoelementów i/lub witamin, może prowadzić do powstawania nadtlenków i innych produktów rozkładu, których ilość można ograniczyć dzięki ochronie przed światłem.
Ten lek należy podawać z ostrożnością, jeśli występują ciężkie problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby), aby uniknąć powikłań spowodowanych gromadzeniem się aminokwasów i amoniaku we krwi (aminoacidemia i hiperamoniemia).
Przed rozpoczęciem leczenia AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. należy sprawdzić poziom soli mineralnych (bilans wodno-elektrolitowy) i pH krwi (równowaga kwasowo-zasadowa) za pomocą odpowiednich badań laboratoryjnych i, w razie potrzeby, przywrócić równowagę poprzez podanie odpowiednich roztworów elektrolitów.
Ponadto należy kontrolować poziom cukru we krwi (glikemia), białek (proteinemia) i amoniaku (amoniemia), monitorować objętość krwi krążącej (wolemia), czynność wątroby i nerek, liczbę komórek krwi (morfologia krwi obwodowej) oraz przeprowadzać inne specyficzne badania (zdolność wiązania CO₂, stężenie soli mineralnych i białek – osmolarność surowicy).
Aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia chloru we krwi (hiperkloremia), zaleca się podawanie dobowego zapotrzebowania na sód i potas w postaci soli octowych.

Dzieci
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku u dzieci i noworodków, ponieważ może on powodować wzrost stężenia amoniaku we krwi (hiperamoniemia), co może wystąpić u pacjentów o niskiej masie ciała lub przy zastosowaniu wysokich dawek.

Inne leki i AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami. Jednakże zaleca się nie mieszać tego leku z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy będzie istniała rzeczywista potrzeba.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. zawiera metabisulfit sodu i sód
Ten lek zawiera metabisulfit sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Ten lek zawiera 30 mg (1,3 mmol) sodu w 250 ml roztworu.
Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Lekarz lub inny wykwalifikowany personel medyczny poda Ci ten lek w postaci powolnego wlewu do żyły (drogą dożylną). Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawkę oraz długość trwania leczenia lekarz ustali na podstawie Twojego stanu zdrowia.
Zalecana dawka to 250–500 ml dziennie w formie powolnego wlewu bezpośrednio do żyły (drogą dożylną).
Przygotowanie leku: należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest całkowicie klarowny i nie zawiera widocznych cząstek. Przeznaczony jest do jednorazowego i ciągłego podania; ewentualne pozostałości nie mogą być ponownie wykorzystane. Roztwór (w workach oraz w zestawach do podawania) należy chronić przed wpływem światła aż do zakończenia podania (patrz punkt 2).
Jeśli zastosujesz więcej AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. niż powinieneś
Ponieważ ten lek będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz zbyt dużą dawkę. Jeśli jednak uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M., niezwłocznie powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić następujące działania niepożądane:

gorączka, dreszcze, nudności i wymioty, szczególnie przy szybkim wlewie dożylnym (infuzja dożylna);
podrażnienie skóry (krztusica) lub zaczerwienienie (rozszerzenie naczyń), bóle brzucha, niekontrolowane ruchy mięśni (drżenie). Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza, który powinien przerwać podawanie leku;
zapalenienie żył w miejscu wstrzyknięcia (zakrzepowe zapalenie żył i tromboflebita).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazh.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w miejscu zabezpieczonym przed światłem.
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed wpływem światła aż do zakończenia podania (patrz punkt 2).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Substancjami czynnymi są L-aminokwasy niezbędne. 250 ml roztworu zawierają: 0,75 g L-fenyloalaniny (18,16 mmol/l), 1,75 g L-izoleucyny (53,36 mmol/l), 1,25 g L-histydyny (32,22 mmol/l), 1,75 g L-leucyny (53,36 mmol/l), 2,0 g L-lizyny chlorowodorku (równowartość 1,6 g L-lizyny) (43,78 mmol/l), 1,7 g L-metioniny (45,57 mmol/l), 2,0 g L-treoniny (67,16 mmol/l), 0,5 g L-tryptofanu (9,79 mmol/l), 2,25 g L-waliny (77,82 mmol/l).
Pozostałe składniki to: metabisulfit sodu 0,125 g, kwas solny 37% 0,85 g oraz woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. i zawartość opakowania
Fiolka o pojemności 250 ml z roztworem do wlewu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) – Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. roztwór do infuzji

L-aminokwasy istotne do nefrologii 5,4%
Lek równoważny

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Sposób podania
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed działaniem światła aż do zakończenia podania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Narażenie na światło roztworów do żywienia dożylnej, szczególnie po dodaniu mikroelementów i/lub witamin, może wywołać niepożądane skutki kliniczne u noworodków z powodu powstawania nadtlenków i innych produktów rozkładu. AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. należy chronić przed działaniem światła otoczenia aż do zakończenia podania.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulowania
Chronić przed działaniem światła aż do zakończenia podania. Narażenie AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. na światło otoczenia, szczególnie po dodaniu mikroelementów i/lub witamin, prowadzi do powstawania nadtlenków i innych produktów rozkładu, których ilość można zmniejszyć, chroniąc przed działaniem światła.

Więcej informacji zawiera ulotka produktu