Aminoácidos y Bioindustria L.I.M.

Folleto informativo: información para el usuario

AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M. solución para perfusión

Aminoácidos L esenciales para nefrología al 5,4 %
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.
3. Cómo usar AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. contiene un grupo de sustancias denominadas aminoácidos, fundamentales para el organismo humano y utilizados para nutrir a pacientes que no pueden ser alimentados por vía oral (nutrición parenteral).
Este medicamento está indicado en los siguientes casos:

• para aportar al organismo sustancias proteicas (aminoácidos) a personas afectadas de enfermedades renales (insuficiencia renal aguda y crónica) y/o sometidas a filtración mecánica de la sangre (período post dialítico);
• para aportar aminoácidos (aporte aminoacídico) a personas con problemas renales (insuficiencia renal), tras una intervención quirúrgica (período postoperatorio).

2. Qué debe saber antes de usar AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.

No use AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.

• si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas para metabolizar los aminoácidos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz
hasta que finalice la administración. La exposición de AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M. a la
luz ambiental, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, genera peróxidos y otros productos
de degradación que pueden reducirse mediante la protección frente a la luz.
Este medicamento debe administrarse con precaución si padece problemas graves de hígado (insuficiencia
hepática grave), para evitar complicaciones derivadas de la acumulación de aminoácidos y amoníaco en sangre
(aminoacidemia e hiperamonemia).
Antes del tratamiento con AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M. es necesario controlar los niveles de sales
minerales (equilibrio hidroelectrolítico) y del pH sanguíneo (equilibrio ácido-base), mediante análisis de
laboratorio específicos, corrigiendo, si fuera necesario, el desequilibrio mediante la administración de
soluciones electrolíticas adecuadas.
Además, debe vigilarse el nivel de azúcar en sangre (glucemia), de proteínas (proteinemia) y de
amoníaco (amonemia), así como monitorizar el volumen de sangre circulante (volemia), la función hepática y renal, el recuento de células sanguíneas (hemograma), y otros
exámenes específicos (capacidad de combinación del CO₂, y niveles de sales minerales y proteínas (osmolaridad
sérica)).
Para evitar un aumento excesivo de los niveles de cloro en sangre (hiperclorémia), se recomienda administrar
la necesidad diaria de sodio y potasio en forma de sales de acetato.
Niños
Debe tenerse especial cuidado al utilizar este medicamento en niños y recién nacidos, ya que puede
provocar un aumento de los niveles de amoníaco en sangre (hiperamonemia), que puede presentarse si el
paciente tiene bajo peso corporal o si se emplean dosis elevadas.
Otros medicamentos y AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, se recomienda no mezclarlo con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
No existen datos disponibles sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o durante
la lactancia.
El médico le recetará este medicamento solo si es estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
AMINOÁCIDOS E Bioindustria L.I.M. contiene metabisulfito sódico y sodio
Este medicamento contiene metabisulfito sódico, que raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Este medicamento contiene 30 mg (1,3 mmol) de sodio por 250 ml de solución.
Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

3. Cómo utilizar AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Este medicamento se le administrará por un médico u otro personal especializado mediante infusión lenta en vena (vía endovenosa). Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
El médico determinará la dosis y la duración del tratamiento según su estado de salud.
La dosis recomendada es de 250-500 ml al día para infusión lenta directamente en vena (vía endovenosa).
Preparación del medicamento: utilizar inmediatamente después de abrir el recipiente. La solución debe emplearse únicamente si es perfectamente clara y está libre de partículas visibles. Está indicada para una sola administración continua; el eventual residuo no puede reutilizarse. La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta la finalización de la administración (ver sección 2).
Si utiliza más AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. del que debe
Este medicamento se le administrará por personal especializado, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M., informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos, especialmente si se administra por infusión rápida intravenosa (infusión endovenosa);
• irritación de la piel (urticaria) o enrojecimiento (vasodilatación), dolores abdominales, movimientos musculares incontrolados (convulsiones). Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente al médico, quien deberá interrumpir la administración;
• inflamación de las venas en el lugar de inyección (flebitis y tromboflebitis).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMINOÁCIDOS Y Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener protegido de la luz.
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración (ver sección 2).
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

• Los principios activos son L-aminoácidos esenciales. 250 ml de solución contienen: 0,75 g de L-fenilalanina (18,16 mmol/l), 1,75 g de L-isoleucina (53,36 mmol/l), 1,25 g de L-histidina (32,22 mmol/l), 1,75 g de L-leucina (53,36 mmol/l), 2,0 g de L-lisina clorhidrato (equivalente a 1,6 g de L-lisina) (43,78 mmol/l), 1,7 g de L-metionina (45,57 mmol/l), 2,0 g de L-treonina (67,16 mmol/l), 0,5 g de L-triptófano (9,79 mmol/l), 2,25 g de L-valina (77,82 mmol/l).
• Los demás componentes son: metabisulfito sódico 0,125 g, ácido clorhídrico 37% 0,85 g y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
Frasco de 250 ml de solución para perfusión.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) – Italia

Folleto informativo: información para el usuario

AMINOÁCIDOS Y Bioindustria L.I.M. solución para infusión

Aminoácidos esenciales L para nefrología al 5,4 %
Medicamento equivalente

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios

Vía de administración
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración.
Advertencias especiales y precauciones de empleo
La exposición a la luz de las soluciones para nutrición parenteral endovenosa, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, puede tener efectos adversos sobre el resultado clínico en recién nacidos, debido a la formación de peróxidos y otros productos de degradación. AMINOACIDOS E Bioindustria L.I.M. debe protegerse de la luz ambiental hasta que finalice la administración.
Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
Proteger de la exposición a la luz hasta que finalice la administración. La exposición de AMINOACIDOS E Bioindustria L.I.M. a la luz ambiental, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación, cuya formación puede reducirse mediante la protección frente a la exposición a la luz.
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