Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

L-Аминокислоты с разветвленной цепью 4%
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. и для чего они применяются
Что следует знать перед применением Аминокислот СR Биоиндустрия Л.И.М.
Как применять Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. и для чего они применяются

Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. содержат группу веществ, называемых аминокислотами, которые являются жизненно важными для организма человека и используются для питания пациентов, которым невозможно принимать пищу через рот (парентеральное питание).
Данный препарат показан в следующих случаях:

для лечения пациентов в состоянии комы, вызванной тяжелым заболеванием печени (печеночная кома III и IV степени);
для лечения заболеваний и нарушений функции головного мозга, вызванных тяжелыми поражениями печени (печеночная энцефалопатия);
в качестве дополнительного источника белковых веществ у ослабленных пациентов после хирургических операций или различных травм (послеоперационные и посттравматические состояния);
при лечении состояний нарушения обмена веществ (гиперкатаболизм);
в комбинации с другими препаратами — при лечении заболеваний и нарушений функции головного мозга, вызванных инфекцией (септическая энцефалопатия) или нарушением функции почек (уреамическая энцефалопатия).

2. Что следует знать перед применением Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.

Не используйте Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.

если у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются нарушения обмена аминокислот;
если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.
Раствор (в пакетах и системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения.
Воздействие на Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. окружающего света, особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, количество которых может быть снижено при защите от света.
Это лекарственное средство должно вводиться с осторожностью в следующих случаях:

при наличии заболеваний почек (почечная недостаточность, снижение клиренса почек);
при сахарном диабете — в этом случае необходимо соблюдать осторожность при одновременном введении сахаров.

Во время лечения Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. необходимо контролировать уровни минеральных солей (водно-электролитный баланс) и pH крови (кислотно-щелочной баланс) с помощью специальных лабораторных анализов, а при необходимости — восстанавливать равновесие посредством введения корригирующих электролитических растворов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Однако не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные об использовании этого лекарственного средства у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют. Врач назначит вам это лекарственное средство только при наличии реальной необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные об эффекте лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

3. Как применять Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Доза и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 2 флакона (1000 мл) в первый день лечения, которая может быть увеличена до 3 флаконов (1500 мл) на второй день и в последующие дни.
Препарат вводится непосредственно в вену (медленная внутривенная инфузия), один флакон в течение приблизительно 8 часов. Обычно одновременно с этим вводится достаточное количество глюкозы (около 300–400 г в сутки), чтобы обеспечить адекватное поступление калорий.
Подготовка лекарственного средства: использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор следует применять только в том случае, если он полностью прозрачен и не содержит видимых частиц. Препарат предназначен для однократного и непрерывного введения; остаток, если таковой имеется, использовать повторно нельзя.
Если на горлышке флакона обнаружены кристаллы, перед введением раствора необходимо нагреть флакон до 37 °C до полного растворения возможных кристаллов.
Раствор (в пакетах и в системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).
Если вы применили Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. в большем количестве, чем нужно
Поскольку препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, вероятность введения избыточной дозы крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам была введена слишком большая доза Аминокислот СR Биоиндустрия Л.И.М., немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

повышение температуры тела, озноб, тошнота и рвота, особенно при быстром внутривенном введении (внутривенная инфузия);
раздражение кожи (крапивница) или покраснение (вазодилатация), боли в животе, непроизвольные мышечные сокращения (судороги). При появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу, который должен прекратить введение препарата;
воспаление вен в месте введения (флебит и тромбофлебит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «С ИСТ.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в защищённом от света месте.
Раствор (в пакетах и в системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения (см. раздел 2).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М.

Активные вещества — L-аминокислоты с разветвлённой цепью. 500 мл раствора содержат: 6,43 г L-изолейцина, 7,855 г L-лейцина, 6,0 г L-валина. Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Аминокислот СR Биоиндустрия Л.И.М. и содержимое упаковки
Флакон объёмом 500 мл раствора для внутривенной инфузии.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Нови-Лигуре (AL), Италия

Инструкция по применению: информация для врача
L-Аминокислоты с разветвлённой цепью 4%
Эквивалентный лекарственный препарат

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Способ применения
Раствор (в пакетах и системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Воздействие света на растворы для парентерального внутривенного питания, особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, может оказывать неблагоприятное влияние на клинический исход у новорождённых из-за образования перекисей и других продуктов разложения. Препарат Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М. должен быть защищён от воздействия окружающего света до завершения введения.
Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Защитить от воздействия света до завершения введения. Воздействие окружающего света на препарат Аминокислоты СR Биоиндустрия Л.И.М., особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, приводит к образованию перекисей и других продуктов разложения, которые можно снизить путём защиты от воздействия света.
Дополнительную информацию см. в аннотации (краткая характеристика препарата)