Інструкція з застосування: інформація для користувача

L-Амінокислоти з розгалуженим ланцюгом 4%
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого вони призначені
Що вам потрібно знати перед застосуванням Амінокислот CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Як застосовувати Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого вони призначені

Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містять групу речовин — амінокислот, які є важливими для організму людини і використовуються для харчування пацієнтів, яким не можна вводити їжу через рот (парентеральне харчування).
Цей лікарський засіб показаний у таких випадках:

для лікування осіб, які перебувають у стані коми через тяжке захворювання печінки (гепатична кома III та IV ступеня);
для лікування захворювань і порушень функції мозку, спричинених тяжкими ураженнями печінки (гепатична енцефалопатія);
як доповнення білкових речовин у осіб, які ослаблені після хірургічних втручань або різного роду травм (післятравматичні та післяопераційні стани);
при лікуванні стану порушення обміну речовин (гіперкатаболізм);
в комбінації — при лікуванні захворювань і порушень функції мозку, спричинених інфекцією (септична енцефалопатія) або порушенням функції нирок (уреамічна енцефалопатія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Не використовуйте Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас є проблеми з метаболізмом амінокислот;
якщо Ви страждаєте на порушення функції нирок (недостатність нирок).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Розчин (у пакетах та системах для введення) повинен бути захищений від впливу світла до завершення введення.
Під впливом навколишнього світла, особливо після додавання мікроелементів та/або вітамінів, у Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. утворюються пероксиди та інші продукти розкладання, кількість яких можна зменшити, захищаючи розчин від світла.
Цей лікарський засіб слід вводити з обережністю у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (недостатність нирок, знижена кліренс-функція нирок);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет; у цьому випадку слід уважно стежити за одночасним введенням цукрів.

Під час лікування Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. необхідно контролювати рівні мінеральних солей (водно-електролітний баланс) та рівень pH крові (кислотно-лужний баланс) за допомогою спеціальних лабораторних аналізів, і за потреби відновлювати баланс шляхом введення коригувальних електролітних розчинів.
Інші лікарські засоби та Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі. Проте не рекомендується змішувати цей засіб з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає наявних даних щодо застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок та під час годування грудьми. Лікар призначить цей засіб лише у разі реальної необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає наявних даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар визначить дозу та тривалість лікування залежно від вашого стану здоров’я.
Рекомендована доза — 2 флакони (1000 мл) у перший день лікування, яку можна збільшити до 3 флаконів (1500 мл) на другий день та наступні дні.
Цей лікарський засіб вводиться безпосередньо у вену (повільна внутрішньовенна інфузія), один флакон протягом приблизно 8 годин. Як правило, одночасно призначається також відповідна кількість глюкози (приблизно 300–400 г за 24 години), щоб забезпечити належний калорійний внесок.
Приготування лікарського засобу: використовувати одразу після відкриття ємності. Розчин слід застосовувати лише у тому випадку, якщо він повністю прозорий і не містить видимих частинок. Призначений для одного безперервного застосування; залишок розчину повторно використовувати не можна.
Якщо на горлечку флакона спостерігаються кристали, необхідно підігріти флакон до 37 °C до повного розчинення можливих кристалів перед введенням розчину.
Розчин (у пакетах та системах для введення) повинен бути захищений від впливу світла до завершення введення (див. розділ 2).
Якщо ви застосували більше Амінокислот CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., ніж потрібно
Цей лікарський засіб вводиться кваліфікованим медичним персоналом, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Проте, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу Амінокислот CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

підвищення температури, озноб, нудота та блювота, особливо якщо препарат вводиться швидко внутрішньовенно (інфузія);
подразнення шкіри (крурчавка) або почервоніння (вазодилятація), болі в животі, неконтрольовані скорочення м’язів (судоми). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікаря, який повинен припинити введення препарату;
запалення вен у місці ін’єкції (флебіт та тромбофлебіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в захищеному від світла місці.
Розчин (у пакетах і системах для введення) повинен бути захищений від впливу світла до завершення введення (див. розділ 2).
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Діючими речовинами є L-амінокислоти з розгалуженим ланцюгом. 500 мл розчину містять: 6,43 г L-ізолейцин, 7,855 г L-лейцин, 6,0 г L-валін. Інший компонент: вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Амінокислот CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
Флакон 500 мл розчину для внутрішньовенного введення.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) - Італія

Інструкція: інформація для лікаря
L-Амінокислоти з розгалуженим ланцюгом 4%
Лікарський засіб-еквівалент

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Спосіб застосування
Розчин (у пакетах і системах для введення) необхідно захищати від впливу світла до завершення введення.

Особливі застереження та заходи обережності під час застосування
Вплив світла на розчини для парентерального венозного харчування, особливо після додавання мікроелементів і/або вітамінів, може мати несприятливий вплив на клінічний результат у новонароджених через утворення пероксидів та інших продуктів розпаду. Препарат Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. необхідно захищати від впливу навколишнього світла до завершення введення.

Особливі заходи щодо утилізації та маніпуляції
Захищати від впливу світла до завершення введення. Під впливом навколишнього світла на Амінокислоти CR БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., особливо після додавання мікроелементів і/або вітамінів, утворюються пероксиди та інші продукти розпаду, кількість яких можна зменшити шляхом захисту від впливу світла.

Додаткову інформацію див. у зведенні характеристик продукту