Ulotka: informacja dla użytkownika

L-Aminokwasy o łańcuchu rozgałęzionym 4%
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
Jak stosować AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. i do czego służy

AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. zawiera grupę substancji zwanych aminokwasami, które są niezbędne dla organizmu człowieka i stosowane są w celu odżywiania pacjentów, którzy nie mogą być odżywiani drogą doustną (odżywianie dożylne).
Lek ten jest wskazany w następujących przypadkach:

w leczeniu osób w stanie śpiączki spowodowanej ciężką chorobą wątroby (śpiączka wątrobową III i IV stopnia);
w leczeniu chorób i zaburzeń funkcji mózgu spowodowanych ciężkimi uszkodzeniami wątroby (encefalopatia wątrobową);
jako uzupełnienie białek u osób osłabionych po zabiegach chirurgicznych lub różnego rodzaju urazach (stany pourazowe chirurgiczne i niechirurgiczne);
w leczeniu stanu zaburzeń metabolicznych (hiperkatabolizm);
w połączeniu z innymi lekami, w leczeniu chorób i zaburzeń funkcji mózgu spowodowanych infekcją (encefalopatia septyczna) lub niewydolnością nerek (encefalopatia moczanem).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

Nie stosować AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

jeśli jest uczulony na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma problemy z metabolizowaniem aminokwasów;
jeśli cierpi na zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed działaniem światła aż do zakończenia podania.
Narażenie AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. na światło otoczenia, szczególnie po dodaniu oligoelementów i/lub witamin, może prowadzić do powstawania nadtlenków i innych produktów rozkładu, co można ograniczyć poprzez ochronę przed światłem.
Ten lek należy podawać z ostrożnością w następujących przypadkach:

jeśli cierpi na zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek, obniżona klirens nerkowy);
jeśli cierpi na cukrzycę – w tym przypadku należy zwrócić uwagę na jednoczesne podawanie cukrów.

Podczas leczenia AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. należy regularnie kontrolować poziom elektrolitów (bilans wodno-elektrolitowy) oraz pH krwi (równowaga kwasowo-zasadowa) za pomocą odpowiednich badań laboratoryjnych i w razie potrzeby przywrócić równowagę poprzez podanie odpowiednich roztworów korygujących.
Inne leki i AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się ostatnio lub może stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak zaleca się nie mieszać z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Lekarz przepisze ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

Ten lek będzie podawany przez lekarza lub innego wyspecjalizowanego pracownika służby zdrowia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawkę i długość trwania terapii lekarz ustali indywidualnie, uwzględniając stan Twojego zdrowia.
Zalecana dawka to 2 fiolki (1000 ml) w pierwszym dniu leczenia, którą można zwiększyć do 3 fiolki (1500 ml) w drugim dniu i kolejnych dniach.
Ten lek będzie podawany bezpośrednio do żyły (wolna infuzja dożylna), jedna fiolka w ciągu około 8 godzin. Zwykle równocześnie będzie podawana odpowiednia ilość glukozy (około 300–400 g w ciągu 24 godzin), aby zagwarantować odpowiedni przyjmowany udział kaloryczny.
Przygotowanie leku: użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest całkowicie klarowny i nie zawiera widocznych cząsteczek. Przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego i ciągłego podania; ewentualne resztki nie mogą być ponownie wykorzystane.
Jeśli zauważysz kryształki w okolicy szyjki fiolki, należy ogrzać fiolkę do temperatury 37°C, aż do całkowitego rozpuszczenia ewentualnych kryształków, zanim przystąpisz do podania roztworu.
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed naświetlaniem światłem aż do zakończenia podania (zobacz punkt 2).
Jeśli użyjesz więcej AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M., niż powinieneś
Ten lek będzie podawany przez wyspecjalizowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest podanie dawki nadmiarowej. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że otrzymałeś nadmierną dawkę AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M., niezwłocznie powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

gorączka, dreszcze, nudności i wymioty, szczególnie przy szybkim wstrzykiwaniu do żyły (infuzja dożylna);
podrażnienie skóry (koprzyca) lub zaczerwienienie (rozширzenie naczyń), bóle brzucha, niekontrolowane ruchy mięśni (drżenie, napady padaczkowe). Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza, który musi przerwać podawanie leku;
zapalenienie żył w miejscu wstrzyknięcia (flebita i tromboflebita).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „WYCAD.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w miejscu chronionym przed światłem.
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed oddziaływaniem światła aż do zakończenia podania (zobacz punkt 2).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

Substancjami czynnymi są L-aminokwasy o łańcuchu rozgałęzionym. 500 ml roztworu zawiera: 6,43 g L-izoleucyny, 7,855 g L-leucyny, 6,0 g L-waliny. Pozostałym składnikiem jest: woda do wstrzykiwarek.

Opis wyglądu AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. i zawartość opakowania
Fiolka 500 ml roztworu do wlewania dożylnego.
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia na Rynek i Producent
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) - Włochy

Ulotka: informacje dla lekarza
L-Aminokwasy o łańcuchu rozgałęzionym 4%
Lek równoważny

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Sposób podania
Roztwór (w workach i zestawach do podania) należy chronić przed działaniem światła aż do zakończenia podania.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Wystawienie roztworów do żywienia dożylnego na światło, szczególnie po dodaniu mikroelementów i/lub witamin, może wywołać niepożądane skutki kliniczne u noworodków, z powodu powstawania nadtlenków i innych produktów rozpadu. AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. należy chronić przed działaniem światła otoczenia aż do zakończenia podania.
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulowania
Chronić przed działaniem światła aż do zakończenia podania. Wystawienie AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. na światło otoczenia, szczególnie po dodaniu mikroelementów i/lub witamin, prowadzi do powstawania nadtlenków i innych produktów rozpadu, których ilość można zmniejszyć dzięki ochronie przed działaniem światła.
Więcej informacji zawiera ulotka produktu