Aminoácidos cr Bioindustria L.I.M.

Folleto informativo: información para el usuario

L-Aminoácidos de cadena ramificada al 4%
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AMINOÁCIDOS CR Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AMINOÁCIDOS CR Bioindustria L.I.M.
3. Cómo usar AMINOÁCIDOS CR Bioindustria L.I.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AMINOÁCIDOS CR Bioindustria L.I.M.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AMINOÁCIDOS CR Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

AMINOÁCIDOS CR Bioindustria L.I.M. contiene un grupo de sustancias denominadas aminoácidos, esenciales para el organismo humano y utilizadas para nutrir a pacientes que no pueden ser alimentados por vía oral (nutrición parenteral).
Este medicamento está indicado en los siguientes casos:

• para el tratamiento de personas en estado de coma debido a una enfermedad grave del hígado (coma hepático de grado III y IV);
• para el tratamiento de enfermedades y trastornos de la función cerebral provocados por graves daños hepáticos (encefalopatía hepática);
• como suplemento de proteínas en personas debilitadas tras intervenciones quirúrgicas o diversos tipos de traumatismos (estados postoperatorios y posatraumáticos);
• en el tratamiento de un estado de alteración metabólica (hipercatabolismo);
• en asociación, en el tratamiento de enfermedades y trastornos de la función cerebral provocados por una infección (encefalopatía séptica) o por disfunción renal (encefalopatía urémica).

2. Qué debe saber antes de usar AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M.

No use AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M.

• si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si tiene problemas para metabolizar los aminoácidos;
• si padece disfunción renal (insuficiencia renal).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M.
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta la finalización de la administración. La exposición de AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M. a la luz ambiente, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación que pueden reducirse mediante la protección frente a la luz.
Este medicamento se le administrará con precaución en los siguientes casos:

• si padece problemas renales (insuficiencia renal, reducción del aclaramiento renal);
• si padece diabetes; en este caso, debe tenerse cuidado con la administración simultánea de azúcares.

Durante el tratamiento con AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M. es necesario controlar los niveles de sales minerales (equilibrio hidroelectrolítico) y el pH sanguíneo (equilibrio ácido-base), mediante análisis de laboratorio específicos, restableciendo, si fuera necesario, el equilibrio mediante la administración de soluciones electrolíticas correctoras.
Otros medicamentos y AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, se recomienda no mezclarlo con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
No existen datos disponibles sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni durante la lactancia. Su médico le recetará este medicamento solo si es estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

Este medicamento se le administrará por un médico o personal sanitario especializado. Si tiene dudas, consulte al
médico, al farmacéutico o al enfermero.
El médico determinará la dosis y la duración del tratamiento en función de su estado de salud.
La dosis recomendada es de 2 viales (1000 ml) el primer día de tratamiento, que podrá aumentarse a 3 viales (1500 ml) a partir del segundo día y en los días siguientes.
Este medicamento se le administrará directamente en la vena (infusión endovenosa lenta), un vial cada 8
horas aproximadamente, y generalmente se le administrará también una cantidad adecuada de glucosa
(aproximadamente de 300 a 400 g en 24 horas) para asegurarle un aporte calórico adecuado.
Preparación del medicamento: utilizar inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe
emplearse únicamente si es perfectamente transparente y no contiene partículas visibles. Está destinada a una
administración única y continua; cualquier sobrante no debe reutilizarse.
Si observa la presencia de cristales en el cuello del vial, es necesario calentar el vial a 37°C hasta la
completa disolución de los posibles cristales, antes de proceder con la administración de la solución.
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz
hasta la finalización de la administración (ver sección 2).
Si utiliza más AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. del que debe
Este medicamento se le administrará por personal sanitario especializado, por lo que es poco probable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de
AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M., informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos, especialmente si se administra por infusión rápida en vena (infusión endovenosa);
• irritación de la piel (urticaria) o enrojecimiento (vasodilatación), dolores abdominales, movimientos musculares incontrolados (convulsiones). Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente al médico, quien deberá interrumpir la administración;
• inflamación de las venas en el lugar de inyección (flebitis y tromboflebitis).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar protegido de la luz.
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe mantenerse protegida de la exposición a la luz
hasta que finalice la administración (ver sección 2).
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.

• Los principios activos son aminoácidos L de cadena ramificada. 500 ml de solución contienen: 6,43 g de L-isoleucina, 7,855 g de L-leucina, 6,0 g de L-valina. El otro componente es: agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
Frasco de 500 ml de solución para perfusión endovenosa.
Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado y Productor
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) - Italia

Prospecto: información para el médico
L-Aminoácidos de cadena ramificada al 4 %
Medicamento equivalente

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Vía de administración
La solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta la finalización de la administración.
Advertencias especiales y precauciones de utilización
La exposición a la luz de las soluciones para nutrición parenteral intravenosa, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, puede tener efectos adversos sobre el resultado clínico en recién nacidos, debido a la formación de peróxidos y otros productos de degradación. AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M. debe protegerse de la luz ambiental hasta la finalización de la administración.
Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
Proteger de la exposición a la luz hasta la finalización de la administración. La exposición de AMINOACIDOS CR Bioindustria L.I.M. a la luz ambiental, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación, lo cual puede reducirse mediante la protección frente a la exposición a la luz.
Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto