Цинфатос от кашля 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос от кашля 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидробромид декстрометорфана

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, появится высокая температура, кожная сыпь, стойкая головная боль или если не будет улучшений в течение 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос от кашля и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом применения Цинфатоса от кашля.
3. Как принимать Цинфатос от кашля.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Цинфатоса от кашля.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цинфатос от кашля и для чего его применяют

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Цинфатос от кашля

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос от кашля

• если у вас аллергия на декстрометорфан или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• детям младше 2 лет нельзя принимать этот препарат;
• при тяжёлых заболеваниях лёгких;
• при астматическом кашле;
• при кашле, сопровождающемся обильными выделениями мокроты;
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО), используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другие препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или бупропион — препарат, используемый для отказа от курения, или линезолид — антибактериальный препарат (см. раздел: Другие лекарства и Цинфатос от кашля).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфатос от кашля, если вы:

• страдаете от хронического или длительного кашля, например, связанного с курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним признаком астмы;
• имеете заболевание печени;
• страдаете атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии);
• находитесь в состоянии седации, ослаблены или прикованы к постели;
• принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотические средства. Цинфатос от кашля может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты: повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты (см. раздел: Если вы примете больше Цинфатос от кашля, чем нужно).

Дети

Детям младше 2 лет нельзя принимать этот препарат — противопоказан.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: не могут принимать этот препарат из-за дозы декстрометорфана. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Цинфатос от кашля

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него с нижеперечисленными препаратами, поскольку возможно развитие возбуждения, повышения артериального давления, лихорадки выше 40 °C (гиперпирексии):

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — антидепрессанты (моклобемид, трансилципромин);
• антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин);
• бупропион (применяется для отказа от курения);
• линезолид (используется как антибактериальное средство);
• прокарбазин (применяется при лечении рака);
• селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Перед началом приёма этого препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии:

• амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца);
• противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб);
• депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.);
• отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Приём Цинфатос от кашля вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как они могут вызывать побочные эффекты.

Не принимайте препарат одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные действия препарата.

Другие продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам и кормящим в период лактации нельзя принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и лёгкое головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Цинфатос от кашля содержит сорбитол (Е-420)

Препарат содержит 571,4 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что вы страдаете непереносимостью определённых сахаров, или у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Цинфатос от кашля содержит этанол

Препарат содержит 0,15 мг этанола в каждом мл, что соответствует 0,015 % (мл/об.). Количество этанола в 60 мл препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в препарате, не оказывает заметного действия.

Цинфатос от кашля содержит бензоат натрия (Е-211)

Препарат содержит 3,5 мг бензоата натрия в каждом мл.

Цинфатос от кашля содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Цинфатос от кашля

Соблюдайте точно указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: принимать по 5 мл каждые 4 часа при необходимости. Если в связи с интенсивностью симптомов этого недостаточно, можно принимать по 10 мл каждые 4 часа, при необходимости. Не превышать 6 приёмов (60 мл) в течение 24 часов.

Также можно принимать по 15 мл каждые 6 или 8 часов по мере необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 60 мл, распределённая на несколько приёмов. Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: принимать по 2,5 или 5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов (30 мл) в течение 24 часов. Также можно принимать по 7,5 мл каждые 6 или 8 часов по мере необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 30 мл, распределённая на несколько приёмов.

У детей возможно возникновение тяжёлых побочных эффектов при передозировке, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: данный препарат противопоказан из-за дозы декстрометорфана. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Дети младше 2 лет: противопоказан.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь. Отмеряйте необходимое количество лекарства дозировочным стаканчиком, входящим в упаковку.

Можно принимать непосредственно.

Промойте дозировочный стаканчик после использования.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел: Приём Цинфатос от кашля с пищей, напитками и алкоголем).

Если состояние ухудшается, кашель сохраняется более 7 дней, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Цинфатос от кашля, чем нужно

При превышении рекомендованной дозы могут наблюдаться: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Приём очень больших доз препарата может вызвать у детей состояние сонливости, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, что может привести к тяжёлым побочным эффектам, таким как тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

Если вы приняли больше препарата Цинфатос от кашля, чем указано, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цинфатос от кашля

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику, как указано в разделе 3. Как принимать Цинфатос от кашля.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Во время периода применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• В отдельных случаях отмечались: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цинфатос от кашля

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав цинфатоса от кашля

Каждый мл содержит 2 мг гидробромида декстрометорфана в качестве действующего вещества.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 % (Е-420), бензоат натрия (Е-211), сакхарин натрия (Е-954), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор апельсиновый, этанол и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос от кашля — это прозрачный бесцветный раствор для приема внутрь с запахом апельсина.

Препарат выпускается в виде флакона из топазового стекла с металлической крышкой с защитой от несанкционированного вскрытия (Pilfer Proof) или флакона из топазового полиэтилентерефталата с пробкой из полипропилена, содержащего 125 мл или 200 мл раствора для приема внутрь.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Каждая упаковка снабжена мерным стаканчиком с делениями от 2,5 мл до 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57623/P_57623.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57623/P_57623.html