Цинфатос противокашлевый 15 мг раствор для приема внутрь в пакетиках

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цинфатос противокашлевый 15 мг раствор для приема внутрь в пакетиках

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или назначения вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, а также при наличии высокой температуры, кожных высыпаний или стойкой головной боли, либо если не наступает улучшения в течение 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос противокашлевый и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цинфатос противокашлевый
3. Как принимать Цинфатос противокашлевый
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинфатос противокашлевый
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цинфатос противокашлевый и для чего он применяется

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым препаратом, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфатос противокашлевый.

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос противокашлевый

• Если у вас повышенная чувствительность к декстрометорфану или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При тяжелых заболеваниях легких.
• При кашле, связанном с бронхиальной астмой.
• При кашле с обильным выделением мокроты.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, применяемые при депрессии (например, флуоксетин, пароксетин), или бупропион (применяемый для отказа от курения), либо линезолид (антибактериальный препарат), в течение последних 2 недель. (см. раздел: Другие лекарственные средства и Цинфатос противокашлевый).
• Детям младше 12 лет этот препарат не назначается.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цинфатос противокашлевый.

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Особенно необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата следующим пациентам:

• С хроническим или длительным кашлем, например, вызванным курением. У детей хронический кашель может быть ранним симптомом бронхиальной астмы.
• При заболеваниях печени или почек.
• При атопическом дерматите (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, возникающее в детском возрасте у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).
• При угнетенном состоянии, ослабленности или постельном режиме.
• При полиморфизме CYP2D6 (генетическое нарушение, влияющее на активность этого печеночного фермента).
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Цинфатос противокашлевый может взаимодействовать с ними, что может привести к изменениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также к другим эффектам: повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы примете больше Цинфатос противокашлевый, чем следует). Данный препарат также может вызывать привыкание, поэтому его применение в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к развитию толерантности и психической и физической зависимости. Пациентам с тенденцией к злоупотреблению или зависимости препарат следует назначать только под строгим медицинским контролем и на короткие сроки.

Дети

Детям младше 12 лет этот препарат не назначается из-за содержания декстрометорфана в пакетике.

Для этой возрастной группы существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинфатос противокашлевый

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после его окончания с нижеперечисленными препаратами, поскольку возможно развитие возбуждения, повышения артериального давления и температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): моклобемид, трансилорипромин, клоргилин, изониазид, изокарбоксазид.
• Антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина: флуоксетин, сибутрамин, сертралин, пароксетин.
• Бупропион (используется для отказа от курения).
• Линезолид (используется как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (используется при лечении рака).
• Селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона).

Перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из них:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.).
• Отхаркивающие и муколитические средства (используются для выведения мокроты и слизи).
• Ингибиторы CYP2D6, такие как галоперидол (используются для лечения психических заболеваний).

Прием Цинфатос противокашлевый с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков, так как это может вызвать побочные эффекты.

Не рекомендуется одновременное употребление сока грейпфрута или апельсина во время лечения, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам и кормящим грудью не следует принимать этот препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать сонливость и незначительная головокружение. Если вы ощущаете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Цинфатос противокашлевый содержит сорбитол (Е-420).

Препарат содержит 3000 мг сорбитола в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Цинфатос противокашлевый содержит этанол.

Препарат содержит 0,015 % этанола (спирта), что соответствует 1,12 мг/пакетик (7,5 мл).

Цинфатос противокашлевый содержит бензоат натрия (Е-211).

Препарат содержит 26,25 мг бензоата натрия в каждом пакетике.

Цинфатос противокашлевый содержит натрий.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Приём Цинфатос противокашлевый

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: по 1 пакетику (15 мг декстрометорфана) каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — не более 6 приёмов в течение 24 часов.

Также возможно применение 2 пакетиков (30 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности кашля. Максимальная суточная доза — не более 4 приёмов в течение 24 часов.

Максимальное количество, которое можно принять в течение 24 часов — 8 пакетиков (120 мг), распределённых на несколько приёмов. Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Применение у детей

Детям младше 12 лет данный препарат противопоказан из-за содержания декстрометорфана в дозе, не соответствующей возрасту.

Способ применения

Цинфатос противокашлевый принимается внутрь.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приёма, а также употреблять достаточное количество жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также не употребляйте алкогольные напитки (см. раздел: Приём Цинфатос противокашлевый с пищей, напитками и алкоголем).

Если кашель усиливается или сохраняется более 7 дней лечения, либо сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Цинфатос противокашлевый, чем нужно

При превышении рекомендованной дозы могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации движений, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Известны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, при которых могут возникать тяжёлые побочные эффекты, такие как тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), повышение температуры тела, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

В случае отравления проводится симптоматическое лечение, которое может включать внутривенное введение налоксона и промывание желудка.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цинфатос противокашлевый

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику, указанному в разделе 3. Приём Цинфатос противокашлевый.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения декстрометорфана наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, утомление, непроизвольные сокращения мышц и, более редко, спутанность сознания и головная боль.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, например, боль в желудке, запор.
• Нарушения со стороны уха и лабиринта: головокружение.
• Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность и анафилактическая реакция, включая такие симптомы, как кожная сыпь, крапивница, отёк, зуд и нарушения сердечно-лёгочной деятельности.
• Психиатрические нарушения: зрительные галлюцинации и спутанность сознания. Эти эффекты проявляются значительно сильнее при передозировке (см. раздел «Если вы приняли больше Цинфатос противокашлевый, чем следует»).
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, аллергический дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цинфатос противокашлевый

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от них.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфатос противокашлевый

• Каждый пакетик содержит 15 мг гидробромида декстрометорфана в качестве действующего вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол жидкий некристаллизующийся 70% (Е-420), бензоат натрия (Е-211), сахаринат натрия (Е-954), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор апельсин, этиловый спирт 96%, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос противокашлевый — прозрачный раствор для приема внутрь с апельсиновым запахом.

Каждая упаковка Цинфатос противокашлевый содержит 18 однодозовых пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления аннотации: Декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновлённую информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78764/P_78764.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78764/P_78764.html