Цінфатос Антітусів 15 мг розчин для прийому внутрішньо у пакетиках

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цінфатос Антітусів 15 мг розчин для прийому внутрішньо у пакетиках

Dextrometorfano hidrobromuro

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або додатково виникне висока температура, висипання на шкірі або стійкий головний біль, або якщо не відбувається поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст анотації

1. Що таке Цінфатос Антітусів і для чого застосовують
2. Що Вам необхідно знати, перш ніж почати прийом Цінфатосу Антітусів
3. Як застосовувати Цінфатос Антітусів
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінфатосу Антітусів
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфатос Антітусів і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є засобом проти кашлю, який пригнічує рефлекс кашлю.

Він призначений для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель), для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цінфатосу Антітусів

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому термін лікування має бути коротким.

Не приймайте Цінфатос Антітусів

• Якщо Ви маєте алергію на декстрометорфан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас тяжке захворювання легень.
• Якщо у Вас кашель, пов’язаний з астмою.
• Якщо у Вас кашель, що супроводжується значною кількістю виділень.
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші ліки-інгібітори зворотного захоплення серотоніну, що використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин, або бупропіон, який використовується для відмови від куріння, або лінезолід, який є антибактеріальним засобом. (див. розділ: Інші ліки та Цінфатос Антітусів).
• Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфатосу Антітусів.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому термін лікування має бути коротким.

Особливо повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу пацієнти:

• з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, пов’язаним з курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми,
• з захворюваннями печінки або нирок,
• з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, що характеризується еритемою, сверблячістю, ексудацією, утворенням корок і лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії),
• які перебувають у стані седації, ослаблені або приковані до ліжка,
• з поліморфізмом CYP2D6 (генетична зміна, що впливає на активність цього печінкового ферменту),
• якщо Ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Цінфатос Антітусів може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете відчувати зміни у психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення тілесної температури понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея).

Описані випадки зловживання ліками, що містять декстрометорфан, у підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ: Якщо Ви прийняли більше Цінфатосу Антітусів, ніж слід). Цей лікарський засіб також може викликати залежність, тому його застосування у високих дозах або тривалий час може призвести до толерантності та психічної та фізичної залежності. Пацієнтам, схильним до зловживання або залежності, препарат застосовується лише під суворим медичним контролем та короткими курсами.

Діти

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб через кількість декстрометорфану, що міститься в пакетику.

Для цієї вікової групи існують інші більш підходящі форми випуску.

Інші ліки та Цінфатос Антітусів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із такими ліками, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін, клоргілін, іпроніазид, ізокарбоксазид).
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, сертралін, пароксетин).
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця).
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо).
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для виведення слизу та мокротиння).
• Інгібітори CYP2D6, такі як галоперидол (використовуються для лікування психічних захворювань).

Прийом Цінфатосу Антітусів разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки вони можуть спричинити побічні ефекти.

Не приймайте одночасно з грейпфрутовим або апельсиновим соком під час лікування, оскільки це може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у період вагітності або годування груддю не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідких випадках під час лікування можуть виникати сонливість та незначні запаморочення, тому, якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати автомобілем або працювати з небезпечними механізмами.

Цінфатос Антітусів містить сорбіт (Е-420).

Цей лікарський засіб містить 3000 мг сорбіту в кожному пакетику.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам (або Вашій дитині) поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ), рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний проносний ефект.

Цінфатос Антітусів містить етанол.

Цей лікарський засіб містить 0,015 % етанолу (спирту), ця незначна кількість відповідає 1,12 мг/пакетик (7,5 мл).

Цінфатос Антітусів містить натрію бензоат (Е-211).

Цей лікарський засіб містить 26,25 мг натрію бензоату в кожному пакетику.

Цінфатос Антітусів містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цінфатос Антітусів

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: приймати по 1 пакетику (15 мг декстрометорфану) кожні 4 години. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Також можна приймати по 2 пакетики (30 мг) кожні 6 або 8 годин залежно від інтенсивності кашлю. Не перевищувати 4 прийоми за 24 години.

Максимальна добова доза — 8 пакетиків (120 мг), розподілених на кілька прийомів. Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Застосування у дітей

Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна через вміст декстрометорфану в пакетику.

Спосіб застосування

Цінфатос Антітусів застосовується перорально.

Відкрийте пакетик і висипте вміст безпосередньо в рот. Рекомендується випити склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Можна приймати незалежно від прийому їжі.

Не приймайте разом з грейпфрутовим соком або соком горького апельсина, а також з алкоголем (див. розділ: Застосування Цінфатосу Антітусів разом з їжею, напоями та алкоголем).

Якщо кашель посилюється або триває більше 7 днів після початку лікування, або супроводжується високою температурою, висипаннями на шкірі чи стійким головним болем, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Цінфатосу Антітусів, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цінфатосу Антітусів, ніж зазначено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря чи в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених симптомів.

Мали місце випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, що може призвести до серйозних небажаних ефектів, таких як тахікардія (прискорене серцебиття), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, неправильна мова, ністагм (мимовільні неконтрольовані рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (незграбні рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

У разі отруєння вам будуть призначено відповідне симптоматичне лікування, яке може включати внутрішньовенне введення налоксону та промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цінфатос Антітусів

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Цінфатос Антітусів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

• Порушення з боку нервової системи: сонливість, запаморочення, втому, непередбачувані скорочення м’язів та, ще рідше, розгубленість і головний біль.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, такий як біль у шлунку, запор.
• Порушення з боку вуха та лабіринту: запаморочення.
• Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість та анафілактична реакція, включаючи симптоми, такі як: висип на шкірі, кропив’янка, набряк, свербіж та утруднене серцево-дихальне дихання.
• Психіатричні порушення: зорові галюцинації та розгубленість. Ці ефекти значно посилюються при передозуванні (див. розділ Якщо ви прийняли більше Цінфатосу Антітусів, ніж потрібно).
• Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, еритема, алергічний дерматит.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфатосу Антітусів

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатосу Антітусів

• Кожен пакетик містить 15 мг дієвої речовини — декстрометорфану гідроброміду.
• Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол рідкий некристалізуючий 70% (Е-420), натрію бензоат (Е-211), натрію сахаринат (Е-954), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсиновий, етиловий спирт 96% та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінфатос Антітусів — прозорий розчин для прийому внутрішньо з апельсиновим запахом.

Кожна пачка Цінфатосу Антітусів містить 18 однодозових пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладці та на упаковці. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78764/P_78764.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78764/P_78764.html