Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Гідробромід декстрометорфану

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться, або якщо додатково з’явиться висока температура, висипання на шкірі або тривалий біль у голові, або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів після початку лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфатос антигістамінний і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Цінфатосу антигістамінного.
3. Як застосовувати Цінфатос антигістамінний.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Цінфатосу антигістамінного.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашльовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс.

Засіб призначений для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель), у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.

Не приймайте Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

• Якщо ви маєте алергію на декстрометорфан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
• Якщо у вас тяжке захворювання легень.
• Якщо у вас кашель, пов’язаний з астмою.
• Якщо у вас кашель, що супроводжується значною кількістю виділень.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби, що є інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші лікарські засоби, що є інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, які використовуються для лікування депресії, наприклад, флуоксетин і пароксетин; або також бупропіон, який є лікарським засобом, що використовується для відмови від куріння, або лінезолід, який є антибактеріальним засобом. (Див. розділ: Інші лікарські засоби та Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо, якщо ви пацієнт:

• з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, пов’язаним з курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.
• з захворюванням печінки,
• з атопічним дерматитом (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, свербіжом, ексудацією, корками та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії).
• який перебуває у стані седації, ослаблений або лежачий.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або нейролептики, Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо може взаємодіяти з цими засобами, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія та посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Описані випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ: Якщо ви прийняли більше Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо, ніж слід).

Діти

Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб — це протипоказано.

Діти віком від 2 до 6 років: не повинні приймати цей лікарський засіб через дозу декстрометорфану. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із такими лікарськими засобами, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін).
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед початком прийому цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця).
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб).
• Засоби, що пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування: психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо).
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для виведення слизу та виділень).

Прийом Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки вони можуть спричинити побічні ефекти.

Не приймайте одночасно з соком грейпфрута або горького апельсина, оскільки вони можуть посилити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Інші продукти та напої не впливають на ефективність лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які вагітні або годують грудьми, не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та незначна запамороченість, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати автомобілями або працювати з небезпечними механізмами.

Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо містить сорбіт (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 571,4 мг сорбіту в кожному мл.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (ІНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтесь (або ваша дитина проконсультуйтеся) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричинити дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний проносний ефект.

Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо містить етанол

Цей лікарський засіб містить 0,15 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл, що відповідає 0,015 % (мас./об.). Кількість у 60 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина.

Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо містить натрію бензоат (Е-211)

Цей лікарський засіб містить 3,5 мг натрію бензоату в кожному мл.

Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, що є, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років: приймати по 5 мл кожні 4 години за необхідності. Якщо симптоми дуже сильні, можна приймати по 10 мл кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів (60 мл) протягом 24 годин.

Також можна приймати по 15 мл кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Максимальна добова доза — 60 мл, розподілена на кілька прийомів. Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Застосування у дітей

Діти віком 6–11 років: приймати 2,5 або 5 мл кожні 4 години за необхідності, залежно від інтенсивності кашлю. Не перевищувати 6 прийомів (30 мл) протягом 24 годин. Також можна приймати 7,5 мл кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Максимальна добова доза — 30 мл, розподілена на кілька прийомів.

У разі передозування у дітей можуть виникнути серйозні побічні ефекти, зокрема нейрологічні порушення. Охайники не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти віком 2–6 років: цей лікарський засіб не можна застосовувати через дозу декстрометорфану. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Діти молодші 2 років: застосування протипоказане.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Вимірюйте кількість розчину за допомогою дозувального стаканчика, що входить до комплекту.

Можна приймати безпосередньо.

Після використання промийте дозувальний стаканчик.

Рекомендується випити склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Можна приймати незалежно від прийому їжі.

Не застосовуйте разом із соком грейпфрута або горького апельсина, а також з алкоголем (див. розділ: Застосування Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо з їжею, напоями та алкоголем).

Якщо стан погіршується, кашель триває понад 7 днів, або супроводжується високою температурою, висипанням на шкірі чи стійким головним болем, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми: сплутаність свідомості, збудження, тривожність, нервозність та дратівливість.

Прийом дуже високих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості, галюцинацій, нервозності, нудоти, блювання або порушень ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, яке може призводити до серйозних побічних ефектів, таких як тривожність, панічний стан, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, запаморочення, розлади шлунково-кишкового тракту, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані непрохідні рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювання, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непрохідні швидкі рухи очей, порушення серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудження.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря чи в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких не може бути встановлена з достатньою точністю:

• У деяких випадках відзначали: сонливість, запаморочення, головокружіння, запори, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудоту, блювоту.
• У рідкіших випадках: розлади психіки, головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфатос антигістамінний

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Кожен мл містить 2 мг дигідроброміду декстрометорфану як діючу речовину.

Інші компоненти: сорбітолу розчин 70% (Е-420), натрію бензоат (Е-211), натрію сахаринат (Е-954), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсину, етанол та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цінфатос антигістамінний 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо — це прозорий безбарвний розчин для прийому внутрішньо з ароматом апельсина.

Лікарський засіб постачається у скляній топазовій банці з металевою кришкою зі засобом захисту від несанкціонованого відкриття (Pilfer Proof) або у банці з поліетилентерефталату топазового кольору з кришкою з поліпропілену, ємністю 125 мл або 200 мл розчину для прийому внутрішньо.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Кожна упаковка має дозувальний склянчик з поділками від 2,5 мл до 15 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2022 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57623/P_57623.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57623/P_57623.html