Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, либо сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь и для чего он применяется
2. Прежде чем принимать Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь
3. Как принимать Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Декстрометорфан — это противокашлевое средство (лекарство от кашля). Данный препарат показан для симптоматического облегчения всех форм кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель).

2. Перед приёмом Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь

Не принимайте Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к декстрометорфану или к любому из других компонентов препарата Новаг Тусс;
• при дыхательной недостаточности;
• при астматическом кашле;
• при кашле, сопровождающемся выделением мокроты;
• если вы проходите лечение некоторыми антидепрессантами (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Особая осторожность при применении Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь

• если у вас сохраняющийся или хронический кашель, например, вызванный курением, астмой или эмфиземой (расширением лёгких), или если кашель сопровождается обильными выделениями, необходимо проконсультироваться с врачом;

• если у вас есть заболевания печени, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку может потребоваться снижение дозы.

• Описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты (см. раздел «Если вы приняли Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь больше, чем следует»).

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь не следует применять одновременно с:

• хинидином, применяемым при нарушениях сердечного ритма.

Также не следует применять одновременно с следующими лекарственными средствами, а также в течение 2 недель после окончания лечения любым из них:

• антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы, такими как моклобемид);
• фуразолидоном, изониазидом и линезолидом, применяемыми при инфекциях;
• пиргилином, применяемым при высоком артериальном давлении (гипертензии);
• прокарбазином, применяемым при лечении рака;
• селегилином, применяемым при болезни Паркинсона.

Если вы проходите лечение каким-либо из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь:

• если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, поскольку Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Применение Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки (см. раздел 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Применение у детей

Не применять у детей младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Важно для женщин:

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствором для приема внутрь в редких случаях может наблюдаться снижение реакции или сонливость, что необходимо учитывать при управлении автомобилем или работе с опасными механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь

Препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может оказывать слабительное действие.

3. Как принимать Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Следуйте этим инструкциям точно, если только ваш врач не дал иные указания.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь. Для правильного дозирования в комплект входит мерная ложка с делениями по 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл. Промывайте мерную ложку после каждого использования.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 12 лет: Обычная доза — 1–2 чайные ложки по 5 мл каждые 4–8 часов. Не принимать более 60 мл в день, что соответствует 12 чайным ложкам по 5 мл.

Детям от 6 до 12 лет: Обычная доза — 1 чайная ложка 2,5 мл до 1 чайной ложки 5 мл каждые 4–8 часов. Не принимать более 30 мл в день, что соответствует 6 чайным ложкам по 5 мл.

Детям от 2 до 6 лет: Обычная доза — от 1,25 мл до 1 чайной ложки 2,5 мл каждые 4–8 часов. Не принимать более 15 мл в день, что соответствует 6 чайным ложкам по 2,5 мл.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Всегда используйте наименьшую дозу, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект. Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, либо сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, необходимо обратиться к врачу. Если вы считаете, что действие препарата Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

У детей передозировка может вызвать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие за детьми лица не должны превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше препарата Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь, чем нужно

Признаки передозировки включают спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, раздражительность и нервозность. Случайный приём очень высоких доз может вызвать у детей сонливость или нарушения походки.

Известны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, среди подростков, что может привести к серьёзным побочным эффектам, таким как тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (нарушение координации движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нарушение ритма сердца) и смерть.

Если вы приняли больше препарата Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь, чем указано, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-5620420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять препарат Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

В редких случаях (у менее чем 1 из 1 000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000 пациентов) могут появляться сонливость, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, головокружение и спутанность сознания. В таких случаях рекомендуется снизить дозу. Одновременное употребление алкоголя во время лечения может усиливать возникновение побочных эффектов. Во время лечения этим лекарственным средством не употреблять алкогольные напитки.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не применять Новаг Тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Новаг Тусс

Каждая единица дозы (5 мл) содержит 10 мг гидробромида декстрометорфана в качестве действующего вещества.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, сироп мальтитола (Е-965), натриевая сакхарин (Е-954), пропиленгликоль, ароматизаторы: клубника и контрамарум, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде раствора для приема внутрь в упаковках объемом 125 мл и 200 мл, в комплекте с мерной ложкой с делениями по 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Tarbis Farma, S.L.U.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Барселона – Испания

Производитель:

Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, км 26,200
28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес – Мадрид
Испания

Edefarm, S.L.
Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117, Вильямарчанте,
46191 Валенсия
Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в октябре 2019 года