Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Dextrometorfano hidrobromuro

Уважно прочитайте всю анотацію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, або супроводжуються високою температурою, висипанням на шкірі чи тривалим болем у голові, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст анотації:

1. Що таке Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо
3. Як застосовувати Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо і коли його застосовують

Декстрометорфан є засобом проти кашлю (лікарський засіб від кашлю). Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення всіх форм кашлю, що не супроводжуються виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель).

2. Перед прийомом Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до декстрометорфану або до будь-якого з інших компонентів препарату Новаг Тусс.
• якщо у вас недостатність дихання
• якщо у вас астматичний кашель
• якщо кашель супроводжується виділенням мокротиння
• якщо ви проходите лікування певними антидепресантами (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні при застосуванні Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

• якщо у вас тривалий або хронічний кашель, зумовлений, наприклад, курінням, астмою або емфіземою (розширення легень), або якщо кашель супроводжується значною кількістю виділень, проконсультуйтесь з лікарем

• якщо у вас є захворювання печінки, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися зниження дози.

• Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо, ніж потрібно»).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.

Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо не слід застосовувати разом з:

• хінідином, який використовується при аритміях серця.

Також не слід застосовувати разом з наступними лікарськими засобами, а також упродовж 2 тижнів після припинення лікування одним із них:

• антидепресантами (типу інгібіторів моноаміноксидази, наприклад, моклобемід)
• фуразолідоном, ізоніазидом та лінезолідом, що використовуються при інфекціях
• паргілином, що застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії)
• прокарбазином, що використовується при лікуванні раку
• селегілином, що застосовується при хворобі Паркінсона

Тому, якщо ви проходите лікування одним із цих препаратів, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або нейролептики, оскільки Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо може взаємодіяти з ними, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Прийом Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо разом з їжею та напоями

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої (див. розділ 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ).

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Важливо для жінок:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо у рідких випадках може виникнути зниження реакції або сонливість, що слід враховувати при керуванні автомобілем або роботі з небезпечними механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Цей лікарський засіб містить мальтитол рідкий (Е-965). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може мати незначний послаблюючий ефект.

3. Як застосовувати Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь цих інструкцій точно, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Зверніться до свого лікаря або аптекаря, якщо у вас виникнуть сумніви.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Для правильного дозування до препарату додається вимірювальна ложечка з подвійною шкалою, що дозволяє відміряти об’єм 1,25 мл, 2,5 мл та 5 мл. Промивайте вимірювальну ложечку після кожного використання.

Звичайна доза:

Дорослі та діти віком від 12 років: звичайна доза — 1–2 чайних ложки по 5 мл кожні 4–8 годин. Не вживати більше 60 мл на добу, що відповідає 12 чайним ложкам по 5 мл.

Діти віком від 6 до 12 років: звичайна доза — 1 чайна ложка 2,5 мл до 1 чайної ложки 5 мл кожні 4–8 годин. Не вживати більше 30 мл на добу, що відповідає 6 чайним ложкам по 5 мл.

Діти віком від 2 до 6 років: звичайна доза — від 1,25 мл до 1 чайної ложки 2,5 мл кожні 4–8 годин. Не вживати більше 15 мл на добу, що відповідає 6 чайним ложкам по 2,5 мл.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Завжди використовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект. Якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 7 днів після початку лікування, або супроводжуються високою температурою, висипанням на шкірі чи стійким болем у голові, необхідно звернутися до лікаря. Якщо, на вашу думку, дія препарату Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо є надто сильною чи надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

У дітей у разі передозування можуть виникнути серйозні побічні ефекти, зокрема порушення нервової системи. Охайники не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви випили більше Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо, ніж слід

Ознаки передозування проявляються сплутаністю свідомості, збудженням, нервозністю, хвилюванням та дратівливістю. Випадкове вживання дуже високих доз може призвести до стану сонливості або порушень ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, що може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як тахікардія (прискорення серцевих скорочень), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані та мимовільні рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярні серцеві скорочення) та смерть.

Якщо ви випили більше Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо, ніж було призначено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливість.

Інші симптоми при масовому передозуванні можуть бути: кома, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів.

У разі передозування або випадкового вживання негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте в Центр інформації про токсикологію за телефоном: 91-5620420, повідомивши назву препарату та кількість вжитого.

Якщо ви забули прийняти Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко (у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) можуть виникнути сонливість, гастроінтестинальні розлади, нудота, запаморочення та розгубленість. У цих випадках рекомендується зменшити дозу. Споживання алкоголю під час лікування може посилювати виникнення побічних ефектів. Не вживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помічаєте будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Термін придатності

Не застосовуйте Новаг Тусс 10 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо після дати, зазначеної на упаковці після напису «Термін придатності». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Дізнайтеся у свого фармацевта, як правильно позбутися упаковки та ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Новаг Тусс

Кожна одиниця дози (5 мл) містить 10 мг гідроброміду декстрометорфану як діючу речовину.

Інші компоненти (надлишкові речовини): натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, мальтитол рідкий (Е-965), натрію сахаринат (Е-954), пропіленгліколь, ароматизатори полуниці та контрамарум, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат постачається в упаковках по 125 мл та 200 мл розчину для прийому внутрішньо з включеною двосторонньою ложкою з дозуванням 1,25 мл, 2,5 мл та 5 мл.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг: Tarbis Farma, S.L.U. Gran Vía Carlos III, 94 08028 – Барселона – Іспанія

Виробник:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. Irún Km 26,200

28709 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес – Мадрид

Іспанія

Edefarm, S.L.

Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante,

46191 Валенсія

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у жовтні 2019 року