Нотус антитуссиво 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нотус антитуссиво 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидробромид декстрометорфана

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, а также если у вас появится высокая температура, кожная сыпь или постоянная головная боль, либо если не наступит улучшения в течение 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Нотус антитуссиво и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приема Нотус антитуссиво
3. Как принимать Нотус антитуссиво
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нотус антитуссиво
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нотус антитуссиво и для чего его применяют

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель) у взрослых и детей старше 2 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Нотус антитуссиво

Не принимайте Нотус антитуссиво:

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к декстрометорфану или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
• Детям младше 2 лет нельзя принимать это лекарство
• При тяжелом заболевании легких
• При кашле, вызванном бронхиальной астмой
• При кашле, сопровождающемся обильными выделениями
• Если вы проходите лечение или проходили его в течение последних 2 недель препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при лечении депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или с бупропионом, который используется для отказа от курения, или с линезолидом, являющимся антибактериальным препаратом (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Предупреждения и меры предосторожности

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нотус антитуссиво:

• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотические средства, Нотус антитуссиво может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нотус антитуссиво, если вы пациент:

• с хроническим или длительным кашлем, например, вызванным курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом бронхиальной астмы.
• с заболеванием печени
• с атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии)
• находящийся в состоянии седации, ослабленный или прикованный к постели.

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, среди подростков, поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел: «Если вы примете Нотус антитуссиво в большем количестве, чем следует»).

Применение Нотус антитуссиво с другими лекарствененными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте это лекарство во время лечения и в течение 2 недель после него с нижеперечисленными препаратами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления, а также повышения температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин)
• Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используется для отказа от курения)
• Линезолид (используется как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (используется для лечения рака)
• Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона)

Перед началом приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.)
• Отхаркивающие и муколитические средства (используются для выведения мокроты и слизи).

Применение Нотус антитуссиво с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с соком грейпфрута или горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарства.

Остальные продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременным женщинам и женщинам в период лактации не следует принимать это лекарство без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях во время лечения может возникнуть легкая сонливость и головокружение, поэтому при появлении этих симптомов не следует управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.

Этот препарат содержит мальтитол (Е-965)

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Этот препарат содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 25,9 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре.

Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ему ранее назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Если вы беременны или находитесь в период лактации, не принимайте этот препарат, если он не был рекомендован врачом. Во время приема этого препарата врач может проводить дополнительные обследования.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если он не был рекомендован врачом. Во время приема этого препарата врач может проводить дополнительные обследования.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом миллилитре; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия (Е211) в каждом миллилитре.

3. Как принимать Нотус антитуссиво

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной аннотации, либо рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: принимать 5–10 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 120 мг, разделённых на несколько приёмов.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Применение у детей и подростков

Детская популяция

При передозировке у детей могут возникать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: принимать 2,5–5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг, разделённых на несколько приёмов.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: под медицинским контролем принимать 1,25–2,5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов. Также можно принимать 3,75 мл каждые 6–8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза для детей составляет 30 мг, разделённых на несколько приёмов.

Дети младше 2 лет:

Применение данного препарата противопоказано у детей младше 2 лет.

Как принимать

Препарат принимается внутрь.

Дозу препарата измеряйте с помощью мерной ложки, прилагаемой к упаковке. Для точной дозировки в комплект включена мерная ложка объёмом 1,25, 2,5 и 5 мл.

Промывайте ложку после каждого использования.

Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также не употребляйте алкогольные напитки.

Одновременный приём данного препарата с другими продуктами питания или напитками не влияет на его эффективность.

Если состояние ухудшается, кашель сохраняется более 7 дней, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Нотус антитуссиво в большем количестве, чем следует

При превышении рекомендованной дозы Нотус антитуссиво могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

При массивной передозировке возможны другие симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

? В отдельных случаях: сонливость, головокружение, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота

? В более редких случаях: нарушение психики, головная боль.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Нотус антитуссиво

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать. Защищать от света.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нотус антитуссиво

• Действующее вещество — бромистый дротриметорфан. Каждый мл раствора содержит 2 мг дротриметорфана в качестве действующего вещества.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, мальтитол (Е-965), сакхарин натрия, пропиленгликоль, ароматизаторы клубники и контрамарум, очищенная вода, до необходимого объёма.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон из ПЭТ топазового цвета, закрытый пробкой из полиэтилена высокой плотности, содержащий 125 мл или 200 мл раствора.

В комплект входит мерная ложка объёмом 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель:

Teva Pharma S.L.U
Улица С, № 4, промышленная зона Мальпика
50016 Сарагоса (Испания)

или

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Дорога Ирун, км 26,200
28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид), Испания

или

Edefarm, S.L.

Промышленная зона Энчилагар дель Рулло, 117
4691 Вильямарчанте, Валенсия, Испания

или

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 2, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления текста: январь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/