Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Рамиприл / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом приёма Рамиприла/гидрохлоротиазида Сун.
Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Рамиприла/гидрохлоротиазида Сун.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун — это комбинация двух лекарственных средств: рамиприла и гидрохлоротиазида.

Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидные диуретики» (диуретики также известны как «мочегонные таблетки»). Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи), что приводит к снижению артериального давления.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун применяется для лечения повышенного артериального давления. Оба активных компонента, входящие в его состав, действуют совместно, снижая артериальное давление. Они используются в комбинации, когда лечение одним из компонентов не обеспечивает достаточный контроль артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Если у Вас аллергия на действующие вещества рамиприл и/или гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к лекарственным средствам, схожим с Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун (другие ингибиторы АПФ или другие производные сульфонамида).
Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк», симптомы которой могут включать: зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк век и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.
Если Вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может Вам не подойти.
Если у Вас тяжёлые заболевания печени.
Если у Вас в крови аномальные уровни солей (кальций, калий, натрий).
Если у Вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек ниже нормы (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
Если Вы кормите грудью (см. далее раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, если к Вам применимо любое из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляется неожиданное поражение кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.
Если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если Вы потеряли большое количество солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или после диализа).
Если Вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (гипосенсибилизация).
Если Вам предстоит анестезия, например, при операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, Вам потребуется прекратить приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас повышен уровень калия в крови (выявлено по результатам анализа крови).
Если Вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилой человек.
Если Вы принимаете следующие лекарства, риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла) может увеличиться: сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата); вилдаглиптин (препарат для лечения диабета); ингибиторы неприлизина (INEP) (например, ракекадотрил — препарат для лечения диареи) или сакубитрил/валсартан. О сакубитрил/валсартане см. также раздел «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун».
Если у Вас заболевание соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку после третьего месяца беременности (см. раздел ниже «Беременность и лактация»).

Если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

Если Вы принимаете любые из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные заболевания, связанные с диабетом.
алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун».

Применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку препарат никогда не изучался в этих возрастных группах.

Если Вы не уверены, применимо ли к Вам какое-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.

Взаимодействие Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на его действие.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства. Они могут снизить эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергий, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу потребуется измерять Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун»).
Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как слабительные, диуретики, амфотерицин В (при грибковых инфекциях) и АКТГ (для проверки функции надпочечников).
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения ритма сердца.
Диуретики, такие как фуросемид.
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь для профилактики тромбов).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Кальциевые добавки.
Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца).
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин (при эпилепсии).
Темсиролимус (при раке).
Препараты, чаще всего используемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может повысить уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития.
Препараты, расслабляющие мышцы.
Хинин (при малярии).
Препараты, содержащие йод (например, используемые в больницах при сканировании или некоторых рентгенологических исследованиях).
Пенициллин (при инфекциях).
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (пероральные антикоагулянты), такие как производные варфарина.

Если к Вам применимо любое из вышеуказанных состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.

Лабораторные исследования

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата:

Если Вам предстоит исследование функции паращитовидных желёз, Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может повлиять на результаты.
Если Вы участвуете в соревнованиях, подвергающихся допинг-контролю, имейте в виду, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может дать положительный результат.

Приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун с пищей и алкоголем

Употребление алкоголя вместе с Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может вызвать головокружение или ощущение опьянения.

Если Вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут усиливать действие друг друга.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун в первые 12 недель беременности и ни в коем случае после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку.

Если Вы забеременели во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, немедленно сообщите об этом врачу. При планировании беременности необходимо подобрать альтернативную терапию.

Лактация

Не следует применять Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Вы можете испытывать головокружение во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Приём этого лекарственного препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какое количество препарата следует принимать

Лечение высокого артериального давления

Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать, с учётом контроля вашего артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит вам меньшую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун в большем количестве, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не езжайте в больницу на машине: попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата — тогда ваш врач будет знать, что именно вы приняли.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.
Тяжёлые поражения кожи, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный сердечный ритм (сердцебиение), боль или тяжесть в груди, а также более серьёзные состояния, такие как сердечный приступ или инсульт.
Затруднённое дыхание, кашель и лихорадка в течение 2–3 дней, потеря аппетита — эти симптомы могут указывать на заболевания лёгких, включая воспаление.
Лёгкое появление синяков, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), фиолетовые пятна на коже, сыпь или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, головокружение или
бледность кожи — всё это может быть признаком нарушений в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину, что может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха), что может указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
Сильная боль в глазу, нечёткое зрение, ощущение «ореола» вокруг источников света, головная боль, обильное слезотечение, тошнота и рвота — эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого глаукомой.

Другие побочные эффекты могут включать:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль или ощущение слабости, усталости.
Головокружение, особенно при начале приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун или увеличении дозы.
Сухой раздражающий кашель или бронхит.
Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета он может ухудшиться.
Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
Боль, покраснение или воспаление суставов.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Кожная сыпь, с возвышающимися участками или без них.
Покраснение, головокружение, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или подъёме.
Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение «ватности» кожи (парестезии).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Нарушения сна.
Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), затруднённое дыхание.
Воспаление дёсен (гингивит), воспаление слизистой оболочки рта.
Покраснение, зуд, отёк глаз или слезотечение.
Шум в ушах.
Нечёткое зрение.
Выпадение волос.
Боль в груди.
Боль в мышцах.
Запор, боль в животе или брюшной полости.
Дискомфорт в желудке после еды или тошнота.
Повышенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение или жажда.
Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
Отёк рук и ног, что может указывать на задержку жидкости в организме.
Лихорадка.
Сексуальная дисфункция у мужчин (импотенция).
Результаты анализа крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение уровня гемоглобина.
Результаты анализа крови, показывающие нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек.
Результаты анализа крови, показывающие снижение уровня калия.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Рвота, диарея или изжога.
Воспалённый и красный язык или сухость во рту.
Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень калия.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — хориоидального выпота — или острой закрытоугольной глаукомы).

Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:

Затруднение концентрации, чувство беспокойства или спутанность сознания.
Изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а затем покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
Увеличение молочных желёз у мужчин.
Образование тромбов крови.
Нарушения слуха.
Снижение выработки слёз.
Восприятие предметов жёлтого цвета.
Обезвоживание.
Отёк, боль и покраснение на щеке (воспаление слюнной железы).
Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зудящая сыпь с возвышающимися участками или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
Сыпь или синяки на коже.
Пятна на коже и холодные конечности.
Поражения ногтей (например, отслоение ногтя от ложа).
Мышечно-скелетная скованность или невозможность открыть рот (тетания).
Слабость или судороги в мышцах.
Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Кровь в моче, что может быть признаком поражения почек (интерстициальный нефрит).
Повышенное содержание сахара в моче.
Увеличение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия) в анализе крови.
Результаты анализа крови, показывающие выраженное снижение всех форменных элементов крови (панцитопения).
Результаты анализа крови, показывающие изменения уровня электролитов, таких как натрий, кальций, магний и хлор.
Концентрированная моча (тёмного цвета), чувство недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы — всё это может быть связано с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Изменение восприятия запахов.
Затруднённое дыхание или ухудшение течения бронхиальной астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Действующие вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид.

Один таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный и фумарат натрия стеариловый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун 5 мг/25 мг: таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой буквы «R» и цифры «22» по обе стороны от деления на одной стороне, а также с делением на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 50 и 100 таблеток в блистерах холодной формовки с осушителем (OPA/Al/PE/HDPE) или в тройных блистерах (PVC/PE/PVdC/Al).

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH — Hoofddorp
Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH — Hoofddorp
Нидерланды

Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124,
Cluj, Napoca,
Румыния

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios S.L
Rambla de Catalunya 53 – 55
08007 – Барселона
Испания
Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es