Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Рамиприл / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун
Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун — это комбинация двух лекарственных средств, называемых рамиприл и гидрохлоротиазид.

Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:

Снижает выработку организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» (диуретики также известны как «таблетки для мочеиспускания»). Он действует, увеличивая количество выводимой воды (мочи), что приводит к снижению артериального давления.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун применяется для лечения повышенного артериального давления. Оба активных компонента, входящих в его состав, действуют совместно, снижая артериальное давление. Препарат используется в комбинации, когда монотерапия одним из компонентов не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.

2. Что необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Если у вас аллергия к активным веществам рамиприлу и/или гидрохлоротиазиду или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лекарственным средствам, схожим с Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун (другим ингибиторам АПФ или другим производным сульфонамида).
Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк», симптомы которой могут включать зуд, крапивницу, красные пятна на ладонях, стопах и в горле, отёк горла и языка, отёк век и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание под кожей, например, в области горла) значительно повышен.
Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может быть вам противопоказан.
Если у вас тяжёлые заболевания печени.
Если у вас в крови аномальные уровни электролитов (кальций, калий, натрий).
Если у вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
Если вы кормите грудью (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, если к вам применимо любое из вышеуказанных состояний.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.
Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если вы потеряли большое количество электролитов или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков или после диализа).
Если вы проходите лечение с целью снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (гипосенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия, например, при операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, вам потребуется прекратить прием Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен по результатам анализа крови).
Если вы принимаете лекарственные препараты или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание под кожей, например, в области горла) может увеличиться: сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата); вилдаглиптин (препарат для лечения диабета); ингибиторы неприлизина (INEP) (например, ракецадотрил — препарат для лечения диареи) или сакубитрил/валсартан. По сакубитрилу/валсартану см. также раздел «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун».
Если у вас заболевание сосудов соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после третьего месяца беременности препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.
Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун».

Дети и подростки

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку препарат не изучался в этих возрастных группах.

Если вы не уверены, применимо ли к вам какое-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.

Прием Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может влиять на действие других лекарств, а также другие препараты могут влиять на его эффективность.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут снижать эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врачу потребуется контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приеме с Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун»).
Препараты для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как слабительные, диуретики, амфотерицин В (при грибковых инфекциях) и АКТГ (для оценки функции надпочечников).
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения ритма.
Диуретики, такие как фуросемид.
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови, предотвращающий тромбоз).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Кальциевые добавки.
Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца).
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин (при эпилепсии).
Темсиролимус (при раке).
Препараты, чаще всего используемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа).

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приема препарата.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.
Препараты для расслабления мышц.
Хинин (при малярии).
Препараты, содержащие йод (например, используемые в больницах для сканирования или некоторых рентгеновских исследований).
Пенициллин (при инфекциях).
Препараты для разжижения крови, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как производные варфарина.

Если к вам применимо любое из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.

Лабораторные тесты

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата:

Если вам предстоит исследование функции паращитовидных желез, Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может повлиять на результаты.
Если вы участвуете в спортивных соревнованиях с допинг-контролем, имейте в виду, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может дать положительный результат.

Прием Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун с пищей и алкоголем:

Употребление алкоголя вместе с Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун может вызвать головокружение или ощущение опьянения.

Если вы обеспокоены количеством алкоголя, которое можете употреблять во время приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут усиливать действие друг друга.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун в первые 12 недель беременности, и ни в коем случае — после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку.

Если вы забеременели во время приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, немедленно сообщите об этом врачу. Вам следует назначить адекватную альтернативную терапию, если вы планируете беременность.

Лактация

Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами:

Во время приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун у вас может возникать головокружение, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. Если вы чувствуете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Приём этого лекарства

Принимайте это лекарство внутрь в одно и то же время каждый день, как правило — утром.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не раздавливайте и не разжёвывайте таблетки.

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки

Какое количество лекарства принимать

Лечение высокого артериального давления

Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать, чтобы контролировать ваше артериальное давление.

Пациенты пожилого возраста

Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую начальную дозу и корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун в большем количестве, чем нужно

Немедленно обратитесь к своему врачу или направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не езжайте в больницу на машине: попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства — тогда ваш врач сможет быстро определить, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные таблетки.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун.
Тяжёлые поражения кожи, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс, боль или ощущение сжатия в груди, а также более серьёзные состояния, такие как инфаркт миокарда или инсульт.
Затруднённое дыхание, кашель и лихорадка в течение 2–3 дней, потеря аппетита — эти симптомы могут указывать на лёгочные проблемы, включая воспаление.
Лёгкое появление синяков, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные пятна на коже, кожные высыпания или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи — всё это может быть признаком нарушений в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину, что может указывать на панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
Сильная боль в глазу, нечёткое зрение или ощущение «ореолов» вокруг источников света, сильная головная боль, обильное слезотечение, тошнота и рвота — всё это может быть симптомами заболевания, называемого глаукомой.

Другие побочные эффекты могут включать:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль или ощущение слабости, усталости.
Головокружение, особенно вероятное в начале приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун или при увеличении дозы.
Сухой раздражающий кашель или бронхит.
Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета он может ухудшиться.
Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
Боль, покраснение или воспаление суставов.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Высыпания на коже, с возвышающимися участками или без них.
Покраснение, головокружение, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или подъёме.
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение «ватности» кожи (парестезии).
Потеря вкуса или его изменение.
Проблемы со сном.
Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), затруднённое дыхание.
Воспаление дёсен (гингивит), воспаление полости рта.
Покраснение, зуд, отёк глаз или слезотечение.
Звон в ушах.
Нечёткое зрение.
Выпадение волос.
Боль в груди.
Боль в мышцах.
Запор, боль в животе или брюшной полости.
Дискомфорт в желудке после еды или тошнота.
Повышенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение или жажда.
Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
Отёк рук и ног, что может указывать на задержку жидкости в организме.
Лихорадка.
Сексуальная дисфункция у мужчин.
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение уровня гемоглобина.
Анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
Анализы крови, показывающие снижение уровня калия.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Рвота, диарея или изжога.
Воспаление и покраснение языка или сухость во рту.
Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Быстрое развитие снижения дальнего зрения (острая близорукость), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острой закрытоугольной глаукомы).

Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:

Затруднение концентрации, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
Увеличение молочных желёз у мужчин.
Образование тромбов.
Проблемы со слухом.
Снижение выработки слёз.
Восприятие предметов жёлтого цвета.
Обезвоживание.
Отёк, боль и покраснение на щеке (воспаление слюнной железы).
Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», с симптомами в виде боли в животе, рвоты и диареи.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Сильное шелушение или облущивание кожи, зудящая сыпь с уплотнениями или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
Сыпь или синяки на коже.
Пятна на коже и холодные конечности.
Проблемы с ногтями (отслоение или отделение ногтя от ложа).
Мышечно-скелетная ригидность или невозможность открыть рот (тетания).
Слабость или судороги в мышцах.
Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Кровь в моче, что может указывать на заболевание почек (интерстициальный нефрит).
Повышенное содержание сахара в моче.
Увеличение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) в анализе крови.
Анализы крови, показывающие очень низкое количество всех типов кровяных клеток (панцитопения).
Анализы крови, показывающие изменение содержания солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.
Концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги — всё это может быть связано с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Изменение запаха веществ.
Затруднённое дыхание или ухудшение течения астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Такая утилизация поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун

Действующие вещества: рамиприл и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал и фумарат натрия стеариловый.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Рамиприл/гидрохлоротиазид 2,5 мг/12,5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской, на одной стороне которой оттиснуты буква «R» и цифра «21» по обе стороны от риски, а также имеется риска на другой стороне. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Сун выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 50 и 100 таблеток в блистерах холодной формовки с осушителем (OPA/Al//PE/HDPE) или в тройных блистерных упаковках (PVC/PE/PVdC/Al).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH — Hoofddorp

Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH — Hoofddorp

Нидерланды

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Румыния

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios S.L

Rambla de Catalunya 53 – 55

08007 — Барселона

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es