Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Раміприл / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун
Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
Полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» (діуретики також відомі як «таблетки для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), що виводиться з організму, що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які він містить, діють спільно, знижуючи артеріальний тиск. Їх застосовують разом у тих випадках, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Якщо Ви маєте алергію до діючих речовин раміприлу та/або гідрохлоротіазиду або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лікарських засобів, подібних до Раміприл/гідрохлоротіазид Сун (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфонаміду).
Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо Ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, що називається «ангіоневротичний набряк», симптоми якої можуть бути такими: свербіж, висип (крурка), червоні плями на руках, ногах та горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
Якщо Ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у таких ділянках, як горло) є високим.
Якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може бути Вам не підходящим.
Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки.
Якщо у Вас аномальні рівні солей у крові (кальцій, калій, натрій).
Якщо Ви маєте захворювання нирок, при яких кровопостачання нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, якщо до Вас застосовується хоча б одна з наведених вище умов.

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Якщо Ви маєте захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо Ви втратили багато солей або рідини в організмі (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або після діалізу).
Якщо Ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
Якщо Ви отримуєте знеболювальне, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, Вам доведеться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас високий рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
Якщо Ви приймаєте ліки або маєте захворювання, що можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви — людина похилого віку.
Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у таких ділянках, як горло) може збільшитися: сіролімус, еверолімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів); вілдагліптин (лікарський засіб для лікування цукрового діабету); інгібітори нефрілізину (ІНЕП) (наприклад, рацекадотрил — лікарський засіб для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Щодо сакубітрілу/валсартану див. також розділ «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун».
Якщо Ви маєте захворювання колагенових судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Використання Раміприл/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності, а після третього місяця вагітності може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви відчуваєте погіршення зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун».

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб ніколи не застосовувався у цих вікових групах.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас хоча б одна з наведених вище умов, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків. Вони можуть зменшити ефективність Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен виміряти Ваш тиск крові.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків. Вони можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів при прийомі разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун»).
Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як засоби від запорів, діуретики, амфотеріцин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
Ліки від захворювань серця, включаючи порушення ритму серця.
Діуретики, такі як фуросемід.
Калієві добавки (включаючи замінники солі), калієвмісні діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів).
Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон.
Кальцієві добавки.
Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (для лікування порушень ритму серця).
Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові).
Карбамазепін (від епілепсії).
Темсіролімус (від раку).
Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків. Вони можуть бути впливані Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження глюкози та інсулін.
Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Літій (для лікування психічних захворювань). Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові.
Ліки для розслаблення м’язів.
Хінін (від малярії).
Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
Пеніцилін (від інфекцій).
Ліки для розрідження крові, що приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо хоча б одна з наведених умов стосується до Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Діагностичні тести

Переконайтеся, що Ви проконсультувалися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків:

Якщо Вам планують провести дослідження функції паращитовидних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може вплинути на результати.
Якщо Ви берете участь у спортивних змаганнях з контролем допінгу, пам’ятайте, що Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може дати позитивний результат.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун з їжею та алкоголем:

Вживання алкоголю разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може спричинити запаморочення або неприємні відчуття.

Якщо Ви хвилюєтеся щодо того, скільки можна пити під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун протягом перших 12 тижнів вагітності, і ні в якому разі після 13-го тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо Ви завагітніли під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, негайно повідомте лікареві. Якщо Ви плануєте вагітність, має бути призначено альтернативне лікування.

Годування грудьми

Не слід приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун Ви можете відчувати запаморочення, особливо на початку прийому або після збільшення дози. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.

Борозенка не призначена для ділення таблетки

Яку кількість лікарського засобу застосовувати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск крові.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільніше коригуватиме лікування.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/гідрохлоротіазиду Сун, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем до лікарні: попросіть когось відвезти вас або зателефонуйте на швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар міг дізнатися, що ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або еритема мультиформна).

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, тиснення в грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
Утруднене дихання, кашель і гарячка тривалістю 2–3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми захворювань легень, включаючи запалення.
Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі, висип або схильність до інфекцій частіше, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри — це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
Сильний біль у животі, що може віддавати в спину — це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Гарячка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.
Сильний біль у очах, розмите зору або бачення світлових ореолів навколо джерел світла, головний біль, надмірне сльозотечіння або нудота та блювота — це можуть бути симптоми захворювання, яке називається глаукома.

Інші побічні ефекти можуть бути такими:

Повідомте лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
Запаморочення, що найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун або при переході на вищу дозу.
Подразливий сухий кашель або бронхіт.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
Біль, почервоніння або набряк суглобів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Висип на шкірі, з або без підвищених ділянок.
Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або підніманні.
Проблеми з рівновагою (вертиго).
Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або відчуття «відключення» шкіри (парестезії).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Депресія, тривожність, підвищена нервозність або непокояння.
Закладений ніс, запалення навколоносових пазух (синусит), утруднене дихання.
Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозотеча.
Шум у вухах.
Розмите зору.
Випадання волосся.
Біль у грудях.
Біль у м’язах.
Запор, біль у животі або животі.
Неприємні відчуття в шлунку після їжі або нудота.
Потреба сходити в туалет частіше, ніж зазвичай, протягом дня.
Підвищена пітливість або спрага.
Втрата або зниження апетиту (анорексія), менше бажання їсти.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряк рук і ніг, що може свідчити про те, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай.
Гарячка.
Статева слабкість у чоловіків.
Результати аналізу крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Результати аналізу крові, що показують знижений рівень калію.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Блювота, діарея або печія.
Пухиріла та червона мова або сухість у роті.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію.
Гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Швидке зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої закритокутової глаукоми).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Утруднення концентрації, відчуття непокояння або сплутаності свідомості.
Зміна кольору пальців рук і ніг на холоді, а потім — поколювання або біль при зігріванні (феномен Рейно).
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Утворення тромбів крові.
Проблеми зі слухом.
Зниження утворення сліз.
Бачення предметів жовтого кольору.
Дегідратація.
Набряк, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
Запалення кишечника, що називається «ангіоневротичний набряк кишечника», з симптомами, схожими на біль у животі, блювоту та діарею.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Сильне шелушіння або відшарування шкіри, сверблячий висип або пухирі та інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або чолі.
Висип або синці на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Проблеми з нігтями (відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
Слабкість або судоми в м’язах.
Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
Кров у сечі, що може бути ознакою ниркової патології (інтерстиціальний нефрит).
Підвищений вміст цукру в сечі.
Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
Результати аналізу крові, що показують дуже низьку кількість клітин крові (панцитопенія).
Результати аналізу крові, що показують зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездужання або нудоти, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичної гормони). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Повільність або утруднення реакції.
Зміна запаху речовин.
Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es/.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприлу/гідрохлоротіазиду Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін закінчення придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприлу/гідрохлоротіазиду Сун

Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи та натрію фумарат стеарилу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Раміприл/гідрохлоротіазид 2,5 мг/12,5 мг: білі або білуваті овальні таблетки, з гравіруванням літери «R» та цифри «21» по обидва боки від рискі на одній стороні, а також з рискою на іншій стороні. Риска не призначена для ділення таблетки.

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун доступний в упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерних упаковках з холодною формовкою з вологопоглиначем (OPA/Al//PE/HDPE) або тришарових блистерах (PVC/PE/PVdC/Al).

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник Повної ліцензії на реалізацію та виробник

Власник Повної ліцензії на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Румунія

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios S.L

Rambla de Catalunya 53 – 55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду листка-вкладки: Листопад 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es