Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
- 3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ
рамиприл/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом приема Рамиприла/гидрохлоротиазида Крка
- Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Рамиприла/гидрохлоротиазида Крка
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка — это комбинация двух лекарственных веществ: рамиприла и гидрохлоротиазида.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:
- Снижает выработку организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление.
- Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
- Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидные диуретики» (диуретики также известны как «таблетки для мочеиспускания»). Он действует, увеличивая количество выводимой с мочой воды. Это способствует снижению артериального давления. Препарат Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления. Оба активных компонента, входящих в его состав, совместно способствуют снижению артериального давления. Они используются в комбинации, когда лечение только одним из компонентов не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
- Если у Вас аллергия к рамиприлу, гидрохлоротиазиду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к лекарственным средствам, схожим с Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка (другие ингибиторы АПФ или производные сульфонамида).
- Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
- Если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы могут включать зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк век и губ, затруднение дыхания и глотания.
- Если Вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может Вам не подойти.
- Если у Вас тяжёлые заболевания печени.
- Если у Вас в крови аномальные уровни солей (кальций, калий, натрий).
- Если у Вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек ниже нормы (стеноз почечной артерии).
- В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
- Если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
- Если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
- Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое подкожное отёчное набухание, например, в области горла) значительно повышен.
Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка, если к Вам относится хотя бы одно из перечисленных выше состояний.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:
-
Если у Вас заболевания сердца, печени или почек.
-
Если Вы потеряли большое количество солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа).
-
Если Вам предстоит лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (гипосенсибилизация).
-
Если Вам предстоит анестезия, например, при операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, Вам потребуется прекратить приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
-
Если у Вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови).
-
Если Вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилой человек.
-
Если Вы принимаете одно из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отёка может возрастать:
-
ракекадотрил — лекарство, применяемое для лечения диареи.
-
лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (напр., темсиролимус, силолимус, эверолимус).
-
вилдаглиптин — лекарство, применяемое для лечения сахарного диабета.
-
Если у Вас сосудистое заболевание соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
-
Если у Вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
-
Если у Вас ранее были дыхательные или лёгочные проблемы (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка немедленно обратитесь к врачу.
-
Если Вы принимаете одно из следующих лекарств для снижения артериального давления:
-
блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии сахарного диабета с поражением почек,
-
алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка».
- Если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.
Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку не проводилось исследований в этих возрастных группах.
Если к Вам относится одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
Другие лекарства и Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты (включая лекарственные растения). Это связано с тем, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может влиять на действие других лекарств. Некоторые лекарства также могут влиять на эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
Сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете одно из следующих лекарств, которые могут снижать эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:
- Лекарства для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
- Лекарства для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергий, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу потребуется измерить Ваше артериальное давление.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, которые могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:
- Лекарства для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
- Лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как препараты от запора, диуретики, амфотерицин В (при грибковых инфекциях) и АКТГ (для проверки функции надпочечников).
- Темсиролимус (при раке).
- Лекарства для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
- Диуретики, такие как фуросемид.
- Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови и профилактики тромбозов).
- Стероидные препараты для лечения воспаления, такие как преднизолон.
- Кальциевые добавки.
- Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
- Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
- Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
- Карбамазепин (при эпилепсии).
- Лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR) или вилдаглиптин (при сахарном диабете). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
- Если Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:
- Лекарства для лечения сахарного диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
- Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в Вашей крови.
- Лекарства для расслабления мышц.
- Хинин (при малярии).
- Лекарства, содержащие йод (например, используемые в больницах при сканировании или некоторых рентгенологических исследованиях).
- Пенициллин (при инфекциях).
- Лекарства, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.
Если к Вам относится одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
Тесты
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарства:
- Если Вам предстоит исследование функции паращитовидных желёз, Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может повлиять на результаты.
- Если Вы участвуете в соревнованиях, подвергающихся контролю на допинг, имейте в виду, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может дать положительный результат.
Применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем
- Употребление алкоголя одновременно с Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может вызвать головокружение или слабость. Если Вы обеспокоены количеством допустимого алкоголя во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства для снижения артериального давления и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
- Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после 13-й недели, поскольку приём этого препарата во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если Вы забеременели во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо подобрать адекватную альтернативную терапию.
Кормление грудью
Не следует применять Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка во время кормления грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Вождение и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от вождения и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не узнаете, как Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка влияет на Вас.
Во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка Вы можете испытывать головокружение, особенно в начале приёма или при переходе на более высокую дозу. При появлении головокружения не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; таким образом, он практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Приём этого лекарственного средства
- Принимайте это лекарственное средство внутрь в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
- Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
Какая доза лекарственного средства требуется
Лечение высокого артериального давления
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашего артериального давления.
Пациенты пожилого возраста
Ваш врач назначит вам меньшую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли больше Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка, чем следует
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи. Не езжайте в больницу на машине: попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства — так врач сможет узнать, что именно вы приняли.
Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.
Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
- Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь — это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на препарат Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
- Тяжелые поражения кожи, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
- Острая одышка (симптомы включают сильную нехватку воздуха, лихорадку, слабость и спутанность сознания) (очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов)).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:
- Учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль или сжатие в груди, а также более тяжелые состояния, такие как сердечный приступ или инсульт.
- Затрудненное дыхание, кашель и лихорадка в течение двух-трех дней, потеря аппетита — эти симптомы могут указывать на заболевания легких, включая воспаление.
- Легкое появление синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, сыпь, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи — все это может быть признаком нарушений в работе крови или костного мозга.
- Сильная боль в животе, отдающая в спину, — возможный признак панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха) — эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
Другие побочные эффекты могут включать:
Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов усиливаются или длятся более нескольких дней.
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Головная боль или ощущение слабости и усталости.
- Головокружение. Это более вероятно при начале приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка или при увеличении дозы.
- Гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании.
- Сухой раздражающий кашель или бронхит.
- Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень сахара. У пациентов с сахарным диабетом это может усугубить течение болезни.
- Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
- Боль, покраснение или воспаление суставов.
- Результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.
Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Кожная сыпь, с возвышением или без него.
- Покраснение, ощущение предобморочного состояния.
- Нарушение равновесия (головокружение).
- Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение «ватных» конечностей (парестезии).
- Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
- Проблемы со сном.
- Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
- Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), затруднение дыхания.
- Воспаление десен (гингивит), воспаление слизистой оболочки рта.
- Покраснение, зуд, отек глаз или слезотечение.
- Шум в ушах.
- Нарушение зрения.
- Выпадение волос.
- Боль в груди.
- Боль в мышцах.
- Запор, боль в животе или брюшной полости.
- Дискомфорт в желудке после еды или тошнота.
- Учащенное мочеиспускание в течение дня.
- Повышенное потоотделение или жажда.
- Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
- Отеки рук и ног, что может указывать на задержку жидкости в организме.
- Лихорадка.
- Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
- Результаты анализа крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение уровня гемоглобина.
- Результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
- Результаты анализа крови, показывающие снижение уровня калия в крови.
Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)
- Спутанность сознания.
- Пузырьки на коже и холодные конечности.
Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- Недомогание, диарея или изжога.
- Воспаление и покраснение языка или сухость во рту.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
- Концентрированная моча (темного цвета), недомогание, судороги в мышцах, спутанность сознания и приступы, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов усиливаются или длятся более нескольких дней.
- Затруднение концентрации внимания.
- Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем покалывание или боль при согревании — возможный признак синдрома Рейно.
- Увеличение молочных желез у мужчин.
- Образование тромбов крови.
- Нарушения слуха.
- Снижение выработки слезной жидкости.
- Восприятие предметов желтого цвета.
- Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острой закрытоугольной глаукомы).
- Обезвоживание.
- Отек, боль и покраснение на одной из щек (воспаление слюнной железы).
- Воспаление кишечника — так называемый «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боли в животе, рвоту и диарею.
- Повышенная чувствительность к солнечному свету.
- Сильное шелушение или отслоение кожи, зудящая сыпь с возвышениями или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
- Сыпь или синяки на коже.
- Проблемы с ногтями (отслоение ногтя от ложа).
- Мышечно-скелетная ригидность или невозможность открыть рот (тетания).
- Слабость или судороги в мышцах.
- Кровь в моче — возможный признак поражения почек (интерстициальный нефрит).
- Повышенное содержание сахара в моче.
- Увеличение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) в анализе крови.
- Результаты анализа крови, показывающие резкое снижение всех форменных элементов крови (панцитопения).
- Результаты анализа крови, показывающие изменение концентрации электролитов, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.
- Замедленная реакция или трудности с реакцией.
- Изменение восприятия запахов.
- Затрудненное дыхание или ухудшение течения бронхиальной астмы.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
- Действующие вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинированный крахмал кукурузный, натрия фумарат стеарила. См. раздел 2 «Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка содержит натрий».
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «S» на одной из сторон. Диаметр таблетки — 7,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки выпускаются в блистерной упаковке по 14, 28, 30, 56, 98 и 100 таблеток.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Страна-член | Название |
Мальта | Ramipril/Hydrochlorothiazide TAD 5 mg/25 mg |
Бельгия | Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg tabletten |
Швеция | Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/25 mg tablett |
Австрия | Ramipril/HCT Krka 5 mg/25 mg tabletten |
Италия | Ramipril e Idroclorotiazide Krka |
Испания | Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/25 mg comprimidos EFG |
Португалия | Ramipril + /Hidroclorotiazida HCS 5 mg + 25 mg Comprimidos |
Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2022
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/