Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG

раміприл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Крка і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосування Раміприлу/гідрохлоротіазиду Крка
3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміприлу/гідрохлоротіазиду Крка
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кров’яні судини.
• Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» (діуретики також відомі як «таблетки для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка виводиться з організму. Це призводить до зниження артеріального тиску. Раміприл/гідрохлоротіазид Крка застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, які входять до його складу, спільно знижують артеріальний тиск. Їх застосовують разом у разі, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

• Якщо ви маєте алергію до раміприлу, гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ліків, подібних до Раміприл/гідрохлоротіазид Крка (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфонаміду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоедема». Симптоми можуть включати свербіж, висип (уртикарію), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може бути вам не підходящим.
• Якщо у вас є серйозні захворювання печінки.
• Якщо у вас є аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
• Якщо у вас є захворювання нирок, при яких кровопостачання нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
• Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо ви годуєте груддю (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо у вас цукровий діабет або пошкоджена функція нирок, і ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим.

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.

• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або діаліз).

• Якщо ви проходите лікування з метою зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).

• Якщо ви отримуєте знеболювання, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам знадобиться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Крка за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (показаний у результатах аналізу крові).

• Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, який може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилий вік.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоедеми може збільшитися:

• ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.

• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).

• вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас є захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана зміна шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівочеревковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або серйозні труднощі з диханням після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування артеріального тиску:

• блокатори рецепторів ангіотензину (БРА), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас цукровий діабет, пов’язаний із захворюваннями нирок,

• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка».

• Якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка протягом перших 3 місяців вагітності, а після третього місяця вагітності він може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю» нижче).

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано для застосування дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки його не застосовували в цих вікових групах.

Якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Інші ліки та Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, включаючи безрецептурні (включаючи лікарські рослини). Це пов’язано з тим, що Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може впливати на дію інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на дію Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Повідомте лікареві, якщо ви приймали або приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть зменшити ефективність Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар може виміряти ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть підвищити ризик побічних ефектів при прийомі разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як засоби від запорів, діуретики, амфотеріцин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Темсіролімус (від раку).
• Ліки від захворювань серця, включаючи порушення ритму серця.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів).
• Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон.
• Додатки кальцію.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
• Карбамазепін (від епілепсії).
• Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR) або вілдагліптин (від цукрового діабету). Див. розділ «Попередження та застереження».

Ваш лікар може потребувати змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатори рецепторів ангіотензину (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки їх дія може бути змінена під впливом Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Ліки від цукрового діабету, такі як цукрознижувальні засоби та інсулін. Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.
• Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде уважно контролювати рівень літію в вашій крові.
• Ліки для розслаблення м’язів.
• Хінін (від малярії).
• Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
• Пеніцилін (від інфекцій).
• Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Діагностичні тести

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків:

• Якщо вам планують провести дослідження функції паращитовидних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях під контролем допінгу, пам’ятайте, що Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може дати позитивний результат.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може спричинити запаморочення або слабкість. Якщо ви стурбовані щодо кількості алкоголю, яку можете вживати під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки для зниження тиску та алкоголь можуть мати сумарний ефект.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Крка можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви не повинні приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка протягом перших 12 тижнів вагітності та не повинні приймати його після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітніли під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, негайно повідомте лікареві. Потрібно буде підібрати альтернативне лікування, якщо ви плануєте вагітність.

Годування груддю

Ви не повинні використовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Раміприл/гідрохлоротіазид Крка впливає на вас.

Ви можете відчувати запаморочення під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Якщо у вас виникне запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
• Не дробіть і не жуйте таблетки.

Яку кількість лікарського засобу застосовувати

Лікування артеріального тиску

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно підбиратиме лікування.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/гідрохлоротіазиду Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Не керуйте транспортним засобом до лікарні: попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар міг дізнатися, що саме ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 5 мг/25 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове медичне лікування:

• Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).
• Гостра задиха (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості) (дуже рідко (уражає менше 1 із 10 000 людей)).

Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, тисячість у грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
• Затруднення дихання, кашель і лихоманка тривалістю від двох до трьох днів, втрата апетиту — це можуть бути симптоми захворювань легень, включаючи запалення.
• Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі, висип або легке захоплення інфекцій, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри — це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, що може віддавати в спину — це може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лихоманку, озноб, втому, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), що можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти можуть бути такими:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті (уражають менше 1 із 10 людей)

• Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
• Відчуття запаморочення. Це найімовірніше під час початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка або під час початку прийому більшої дози.
• Гіпотензія (ненормально низький кров’яний тиск), особливо під час швидкого підйому або сидіння.
• Сухий подразливий кашель або бронхіт.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів у крові.
• Біль, почервоніння або запалення суглобів.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію в крові.

Нечасті (уражають менше 1 із 100 людей)

• Висип на шкірі, з або без підняття ділянок шкіри.
• Покрасніння, відчуття непритомнення.
• Проблеми з рівновагою (запаморочення).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, уколи, відчуття жару або відчуття «відключення» шкіри (парестезії).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривожність, підвищена нервозність або непокій.
• Затримка носа, запалення навколосинусових пазух (синусит), утруднення дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозотеча.
• Дзвін у вухах.
• Розмите зору.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м’язах.
• Запор, біль у животі або в черевній порожнині.
• Неприємні відчуття в шлунку після їжі або нудота.
• Сечовипускання частіше, ніж зазвичай протягом дня.
• Підвищена пітливість або постійна спрага.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія), зниження відчуття голоду.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук і ніг, що може свідчити про те, що організм утримує більше рідини, ніж зазвичай.
• Лихоманка.
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого бажання у чоловіків або жінок.
• Аналіз крові, що показує зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, що показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
• Аналіз крові, що показує знижений рівень калію в крові.

Рідкісні (уражають менше 1 із 1000 людей)

• Відчуття сплутаності.
• Гнійні пухирі на шкірі та холодні кінцівки.

Дуже рідкісні (уражають менше 1 із 10 000 людей)

• Відчуття недомоги, діарея або печія.
• Пухир і червонизна язика або сухість у роті.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття недомоги, судоми в м’язах, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичної гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Утруднення концентрації.
• Пальці рук і ніг, що змінюють колір на холоді, а потім — з онімінням або болем під час зігрівання — це може бути феномен Рейно.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Утворення тромбів крові.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження утворення сліз, ніж зазвичай.
• Відчуття жовтого забарвлення предметів.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
• Дегідратація.
• Набряк, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, що називається «ангіоедема кишечника», з симптомами, схожими на біль у животі, блювоту та діарею.
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Сильне шелушіння або відшарування шкіри, шкірний висип із сверблячими пухирями або інші шкірні реакції, такі як червонуватий висип на обличчі або чолі.
• Висип або синці на шкірі.
• Проблеми з нігтями (відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
• М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість або судоми в м’язах.
• Кров у сечі, що може бути ознакою ниркової проблеми (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищений рівень цукру в сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
• Аналіз крові, що показує дуже низький рівень клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, що показує зміну рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
• Повільність або утруднення реакції.
• Зміна запаху речовин.
• Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису СТЕ. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

• Діючі речовини — раміприл та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та натрію стеарилфумарат. Див. розділ 2 «Раміприл/гідрохлоротіазид Крка містить натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з фасонованими краями, з розподільною рисками з одного боку та маркуванням «S» з іншого боку. Діаметр таблетки — 7,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки упаковуються в блистери по 14, 28, 30, 56, 98 та 100 штук.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/