Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- **Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон**
- **Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон, если к вам относится одно из вышеуказанных состояний.**
- **Предупреждения и меры предосторожности**
- **Дети и подростки**
- **Прием Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами**
- **Тесты**
- **Беременность и лактация**
- **Вождение и управление механизмами:**
- 3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- **Приём этого препарата**
- **Сколько принимать лекарства**
- **Если вы приняли Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон в дозе больше рекомендованной**
- **Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон**
- 4. Возможные побочные эффекты
- **Прекратите приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов — может потребоваться срочная медицинская помощь:**
- **Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:**
- **Другие побочные эффекты могут включать:**
- **Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)**
- **Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:**
- **Сообщение о побочных эффектах**
- 5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в тех случаях, когда побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приема Рамиприла/гидрохлоротиазида Нормон
- Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- Возможные побочные реакции
- Хранение Рамиприла/гидрохлоротиазида Нормон
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинация двух лекарственных средств: рамиприла и гидрохлоротиазида.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:
- Снижает выработку организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление.
- Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
- Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидные диуретики» (диуретики также известны как «мочегонные таблетки»). Он действует, увеличивая количество выводимой воды (мочи), что способствует снижению артериального давления.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления. Оба активных компонента, входящие в его состав, действуют совместно, снижая артериальное давление. Препарат назначается в комбинации, когда лечение только одним из компонентов не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- Если у вас аллергия на действующие вещества рамиприл и/или гидрохлоротиазид или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лекарственным средствам, схожим с Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон (другие ингибиторы АПФ или производные сульфонамида).
- Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
- Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк», симптомы которой могут включать зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк век и губ, затруднение дыхания и глотания.
- Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое подкожное отекание, например, в области горла) в этом случае повышен.
- Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа используемого оборудования, применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может быть вам противопоказано.
- Если у вас тяжёлые заболевания печени.
- Если у вас в крови аномальные уровни электролитов (кальций, калий, натрий).
- Если у вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии).
- В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
- Если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
- Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон, если к вам относится одно из вышеуказанных состояний.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон:
-
Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон.
-
Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
-
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или после диализа).
-
Если вы проходите лечение с целью снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (гипосенсибилизация).
-
Если вам предстоит анестезия, например, при хирургической операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
-
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови).
-
Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
-
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) может увеличиться: сиrolимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата); вилдаглиптин (препарат для лечения сахарного диабета); ингибиторы неприлизина (INEP) (например, ракекадотрил — препарат при диарее) или сакубитрил/валсартан. По сакубитрилу/валсартану см. также раздел «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон».
-
Если у вас есть заболевания соединительной ткани сосудов, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
-
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после третьего месяца беременности он может нанести тяжёкий вред ребёнку (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
-
Если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — до недели после приёма препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск её развития может быть выше.
-
Если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.
-
Если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения артериальной гипертензии:
-
антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
-
алискирен.
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон».
Дети и подростки
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку препарат никогда не использовался в этих возрастных группах.
Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом Рамиприла/гидрохлоротиазида Нормон.
Прием Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может влиять на действие некоторых других препаратов. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут привести к снижению эффективности Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон:
- Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и Аспирин).
- Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу потребуется измерять артериальное давление.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном приеме с Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон:
- Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также раздел «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон»).
- Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и Аспирин).
- Препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как препараты от запора, диуретики, амфотерицин В (при грибковых инфекциях) и АКТГ (для оценки функции надпочечников).
- Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения ритма сердца.
- Диуретики, такие как фуросемид.
- Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).
- Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
- Кальциевые добавки.
- Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
- Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
- Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
- Карбамазепин (при эпилепсии).
- Темсиролимус (при раке).
- Препараты, чаще всего используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа).
Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
- Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон:
- Препараты для лечения сахарного диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин.
- Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон.
- Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.
- Препараты, расслабляющие мышцы.
- Хинин (при малярии).
- Препараты, содержащие йод (например, применяемые в больницах при проведении сканирования или некоторых рентгенологических исследований).
- Пенициллин (при инфекциях).
- Препараты, разжижающие кровь и принимаемые внутрь (пероральные антикоагулянты), такие как производные варфарина.
Если на вас распространяется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон.
Тесты
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
- Если Вам предстоит исследование функции паращитовидных желез, препарат Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может повлиять на результаты.
- Если Вы участвуете в спортивных соревнованиях, проходящих под контролем антидопинговых тестов, имейте в виду, что препарат Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может дать положительный результат.
Прием Рамиприла/гидрохлоротиазида Нормон с пищей и алкоголем:
- Употребление алкоголя одновременно с препаратом Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон может вызвать головокружение или ощущение спутанности сознания. Если Вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приема препарата Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства, применяемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут оказывать суммирующее действие.
- Препарат Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от еды.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.
Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон в течение первых 12 недель беременности, а после 13-й недели этот препарат противопоказан, поскольку его применение во время беременности может нанести возможный вред ребёнку.
Если вы забеременели во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно сообщите об этом своему врачу. Перед планированием беременности необходимо подобрать соответствующую альтернативную терапию.
Лактация
Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любые лекарственные средства.
Вождение и управление механизмами:
При приёме Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон возможно головокружение, особенно в начале лечения или при переходе на более высокую дозу. Если у вас возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что по существу означает «без натрия».
3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Приём этого препарата
- Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
- Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Сколько принимать лекарства
Лечение высокого артериального давления
Ваш врач подберёт дозировку, необходимую для контроля вашего артериального давления.
Пациенты пожилого возраста
Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон в дозе больше рекомендованной
Немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине: попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства — тогда врач сможет быстро определить, что именно вы приняли.
Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название лекарства и количество принятых таблеток.
Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Прекратите приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов — может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком серьёзной аллергической реакции на Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон.
- Тяжёлые реакции на коже, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или шелушение кожи (например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:
- Учащённое сердцебиение, нерегулярные или сильные удары сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более тяжёлые состояния, такие как сердечный приступ и инсульт.
- Затруднённое дыхание, кашель и лихорадка в течение 2–3 дней, а также потеря аппетита. Это могут быть симптомы заболеваний лёгких, включая воспаление.
- Лёгкое появление синяков, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (напр., из дёсен), пурпурные пятна на коже, сыпь, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи — всё это может указывать на нарушения со стороны крови или костного мозга.
- Сильная боль в животе, отдающая в спину, что может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха), что может указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
- Сильная боль в глазу, нечёткое зрение или ощущение ореолов вокруг источников света, головная боль, обильное слезотечение, тошнота и рвота — эти симптомы могут свидетельствовать о заболевании, называемом глаукомой.
Другие побочные эффекты могут включать:
Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов усугубляются или длятся более нескольких дней.
Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)
- Головная боль или ощущение слабости или усталости.
- Головокружение, которое чаще возникает при начале приема Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон или при переходе на более высокую дозу.
- Сухой раздражающий кашель или бронхит.
- Результаты анализа крови показывают повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета его течение может ухудшиться.
- Результаты анализа крови показывают повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
- Боль, покраснение или воспаление суставов.
Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)
- Высыпания на коже, с или без возвышающихся участков.
- Покраснение, головокружение, гипотензия (слишком низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или подъеме.
- Нарушение равновесия (головокружение).
- Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, ощущение жжения или «ватной» кожи (парестезии).
- Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
- Проблемы со сном.
- Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
- Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), затруднение дыхания.
- Воспаление десен (гингивит), воспаление полости рта.
- Покраснение, зуд, отек глаз или слезотечение.
- Звон в ушах.
- Нарушение зрения.
- Выпадение волос.
- Боль в груди.
- Боль в мышцах.
- Запор, боль в желудке или животе.
- Дискомфорт в желудке после еды или позывы к рвоте.
- Повышенное мочеиспускание в течение дня.
- Повышенное потоотделение или чувство жажды.
- Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
- Отеки рук и ног, что может указывать на повышенное накопление жидкости в организме.
- Повышенная температура тела (лихорадка).
- Сексуальная импотенция у мужчин.
- Результаты анализа крови показывают снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение уровня гемоглобина.
- Результаты анализа крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
- Результаты анализа крови показывают снижение уровня калия ниже нормы.
Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)
- Рвота, диарея или изжога.
- Воспаление и покраснение языка или сухость во рту.
- Результаты анализа крови показывают повышенный уровень калия.
- Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
- Быстрое развитие снижения остроты зрения вдаль (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.
- Затруднение концентрации, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
- Изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а затем покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
- Увеличение молочных желез у мужчин.
- Образование тромбов крови.
- Проблемы со слухом.
- Снижение выработки слёз по сравнению с нормой.
- Восприятие предметов жёлтым цветом.
- Обезвоживание.
- Отёк, боль и покраснение на щеке (воспаление слюнной железы).
- Воспаление кишечника, называемое «кишечная ангионевротическая отёчность», с симптомами в виде боли в животе, рвоты и диареи.
- Повышенная чувствительность к солнечному свету.
- Сильное шелушение или слущивание кожи, кожная сыпь с зудом, уплотнения или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
- Сыпь или синяки на коже.
- Пятна на коже и холодные конечности.
- Проблемы с ногтями (отслоение ногтя от ложа).
- Мышечно-скелетная ригидность или невозможность двигать нижней челюстью (тетания).
- Слабость или судороги в мышцах.
- Снижение полового влечения у мужчин или женщин.
- Кровь в моче, что может быть признаком поражения почек (интерстициальный нефрит).
- Повышенное содержание сахара в моче.
- Повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) при анализе крови.
- Анализ крови показывает очень низкое количество кровяных клеток (панцитопения).
- Анализ крови показывает изменение содержания солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.
- Концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение недомогания или тошноты, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы, которые могут быть вызваны неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
- Замедленность или затруднение реакции.
- Изменение восприятия запахов.
- Затруднение дыхания или ухудшение течения бронхиальной астмы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если возможные побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон
- Действующие вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид.
- Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
- Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения, коллоидный диоксид кремния безводный, гидрокарбонат натрия и стеарат магния.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/25 мг: таблетки белого цвета, эллиптические, двояковыпуклые, с маркировкой «R H» и риской для деления — на одной стороне, с другой стороны — без маркировки.
Диаметр таблетки 10,2 × 5,1 мм ± 10 %.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Нормон выпускается в упаковках по 28 таблеток из алюминия/полиамида-алюминия-ПВХ.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Rondа de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ))
Дата последнего обновления инструкции: июль 2025 г.
Март 2025 г.
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es