Ramipril/idroclorotiazide Normon 5 mg/25 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon 5 mg/25 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ramipril/Hidroclorotiazida Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon
3. Come prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ramipril/Hidroclorotiazida Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ramipril/Hidroclorotiazida Normon e a cosa serve

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon è una combinazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.

Il ramipril appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ECA). Agisce nel seguente modo:

• Riducendo la produzione da parte dell'organismo di alcune sostanze che possono aumentare la pressione sanguigna.
• Rilassando ed espandendo i vasi sanguigni.
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue attraverso il corpo.

L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "diuretici tiazidici" (i diuretici sono noti anche come "compresse per urinare"). Agisce aumentando la quantità di acqua (urina) eliminata dall'organismo, riducendo così la pressione sanguigna.

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon viene utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa. I due principi attivi che contiene agiscono insieme per ridurre la pressione sanguigna. Vengono utilizzati in associazione quando il trattamento con uno solo dei due componenti non garantisce un adeguato controllo della pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

Non prenda Ramipril/idroclorotiazide Normon

• Se è allergico ai principi attivi ramipril e/o idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico (ipersensibile) a farmaci simili a Ramipril/idroclorotiazide Normon (altri inibitori dell’ECA o altri derivati delle sulfonamidi).
• I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Se ha mai avuto una grave reazione allergica chiamata “angioedema”, i cui sintomi possono essere: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore di palpebre e labbra, difficoltà a respirare e a deglutire.
• Se ha assunto o sta assumendo in questo momento sacubitril/valsartan, un medicamento utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido al di sotto della cute, ad esempio in gola) è elevato.
• Se è sottoposto a dialisi o a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda della macchina utilizzata, Ramipril/idroclorotiazide Normon potrebbe non essere adatto per lei.
• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha livelli anomali di sostanze salini (calcio, potassio, sodio) nel sangue.
• Se ha problemi renali tali per cui il flusso sanguigno ai reni è inferiore al normale (stenosi dell’arteria renale).
• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere, più avanti, la sezione su “Gravidanza e allattamento”).
• Se sta allattando (vedere, più avanti, la sezione su “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha diabete o insufficienza renale ed è in trattamento con un medicamento per l’abbassamento della pressione arteriosa contenente aliskiren.

Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon se le si applica una delle condizioni precedenti.

Se non è sicuro, parli con il medico prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon:

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon.

• Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• Se ha perso notevoli quantità di sali corporei o liquidi (ad esempio a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dopo una dialisi).

• Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di ape o di vespa (iposensibilizzazione).

• Se deve ricevere un’anestesia, ad esempio per un intervento chirurgico o odontoiatrico. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon un giorno prima; si rivolga al suo medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultato da esame ematico).

• Se sta assumendo farmaci o ha condizioni che possono ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il suo medico potrebbe effettuare esami del sangue periodici, soprattutto per monitorare i livelli di sodio, specialmente se è una persona anziana.

• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, il rischio di sviluppare angioedema (rapido gonfiore sotto la pelle, ad esempio in zona della gola) può aumentare: sirolimus, everolimus e altri farmaci appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo); vildagliptina (un farmaco utilizzato per trattare il diabete); inibitori della neprilisina (INEP) (come racecadotril, un farmaco utilizzato per trattare la diarrea) o sacubitril/valsartan. Per quanto riguarda sacubitril/valsartan, vedere anche la sezione “Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon”.

• Se ha una malattia vascolare del collagene, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

• Informi il suo medico se è in stato di gravidanza (o se sospetta di esserlo). L’uso di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione sottostante “Gravidanza e allattamento”).

• Se nota una riduzione della vista o avverte dolore oculare, potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon. Ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto un’allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, il rischio potrebbe essere maggiore.

• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, si rivolga immediatamente al medico.

• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II), (noti anche come sartani – ad esempio, valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio, potassio).

Vedere anche le informazioni riportate nella sezione "Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon."

Bambini e adolescenti

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Ciò è dovuto al fatto che il medicinale non è mai stato utilizzato in questi gruppi di età.

Se non è sicuro che una delle condizioni sopra elencate le riguardi, parli con il suo medico prima di assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon.

Assunzione di Ramipril/Idroclorotiazide Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o dovesse assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Ramipril/Idroclorotiazide Normon può influenzare l'azione di alcuni altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'efficacia di Ramipril/Idroclorotiazide Normon.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali potrebbero ridurre l'efficacia di Ramipril/Idroclorotiazide Normon:

• Medicinali per il sollievo del dolore e dell'infiammazione (ad esempio, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina e Aspirina).
• Medicinali per il trattamento dell'ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà misurare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali potrebbero aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti insieme a Ramipril/Idroclorotiazide Normon:

• Sacubitril/valsartan – utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere anche “Non prenda Ramipril/Idroclorotiazide Normon”).
• Medicinali per il sollievo del dolore e dell'infiammazione (ad esempio, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina e Aspirina).
• Medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come medicinali per la stitichezza, diuretici, anfotericina B (per infezioni da funghi) e ACTH (per verificare il corretto funzionamento delle ghiandole surrenali).
• Medicinali per problemi cardiaci, inclusi disturbi del ritmo cardiaco.
• Diuretici come furosemide.
• Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad es., trimetoprima e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto d'organo; eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).
• Corticosteroidi per l'infiammazione, come prednisolone.
• Integratori di calcio.
• Allopurinolo (per ridurre l'acido urico nel sangue).
• Procainamide (per trattare disturbi del ritmo cardiaco).
• Colestiramina (per ridurre i livelli di grassi nel sangue).
• Carbamazepina (per l'epilessia).
• Temsirolimus (per il cancro).
• Medicinali usati più frequentemente per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri farmaci della classe degli inibitori di mTOR). Vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”.
• Vildagliptina (utilizzata per trattare il diabete di tipo 2).

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:

• Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA II) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Ramipril/Idroclorotiazide Normon” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali potrebbero essere influenzati da Ramipril/Idroclorotiazide Normon:

• Medicinali per il diabete, come ipoglicemizzanti orali e insulina.
• Ramipril/Idroclorotiazide Normon può ridurre la quantità di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli glicemici durante l'assunzione di Ramipril/Idroclorotiazide Normon.
• Litio (per il trattamento di disturbi psichici). Ramipril/Idroclorotiazide Normon può aumentare la concentrazione di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli ematici di litio.
• Medicinali per rilassare i muscoli.
• Chinina (per la malaria).
• Medicinali contenenti iodio (come quelli utilizzati talvolta negli ospedali per scansioni o particolari radiografie).
• Penicillina (per le infezioni).
• Medicinali anticoagulanti orali (anticoagulanti orali), come i derivati della warfarina.

Se una delle condizioni sopra elencate si applica a lei (o non è sicuro), consulti il medico prima di assumere Ramipril/Idroclorotiazide Normon.

Test

Verifichi con il medico o il farmacista prima di assumere il medicamento:

• Se deve sottoporsi a un test della funzione paratiroidea, Ramipril/Hidroclorotiazida Normon potrebbe influenzare i risultati.
• Se partecipa a competizioni atletiche sottoposte a controllo antidoping, tenga presente che Ramipril/Hidroclorotiazida Normon potrebbe dare esito positivo.

Assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon con cibo e alcol:

• Bere alcol insieme a Ramipril/Hidroclorotiazida Normon può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se ha dubbi su quanto alcol può assumere durante il trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, ne parli con il medico, poiché i farmaci utilizzati per ridurre la pressione arteriosa e l’alcol possono avere effetti additivi.
• Ramipril/Hidroclorotiazida Normon può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicamento.

Non deve assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo in nessun caso dopo la settimana 13, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza può essere potenzialmente dannoso per il feto.

Se dovesse rimanere incinta mentre sta assumendo Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, informi immediatamente il medico. Deve essere iniziato un trattamento alternativo adeguato se prevede una gravidanza.

Allattamento

Non deve assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon se sta allattando. Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Potrebbe avvertire capogiri durante l'assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, fenomeno che si verifica più frequentemente all'inizio del trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon o all'inizio dell'assunzione di una dose superiore. In caso di capogiri, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicamento

• Assuma questo medicamento per via orale alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
• Ingerisca le compresse intere con un liquido.
• Non frantichi né mastichi le compresse.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Quanta medicina assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

Il medico le aggiusterà la quantità da assumere fino a quando la pressione sanguigna sarà sotto controllo.

Pazienti di età avanzata

Il medico le ridurrà la dose iniziale e le aggiusterà il trattamento più lentamente.

Se assume più Ramipril/Hidroclorotiazida Normon di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Non guidi fino all'ospedale: chieda a qualcuno di accompagnarla o chiami un'ambulanza. Porti con sé la confezione del medicamento, in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto.

Può anche chiamare il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose normale al momento previsto per la successiva assunzione.
• Non prenda una dose doppia per compensare le compresse dimenticate.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smatta di assumere Ramipril/Idroclorotiazide Normon e consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, che può rendere difficile deglutire o respirare, nonché prurito ed eruzioni cutanee, segni di una reazione allergica grave a Ramipril/Idroclorotiazide Normon.
• Reazioni gravi della pelle, come eruzioni, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Accelerazione del battito cardiaco, battiti cardiaci irregolari o forti (palpitazioni), dolore al petto, senso di oppressione al petto o disturbi più gravi come infarto cardiaco e ictus.
• Difficoltà respiratorie, tosse e febbre di durata da 2 a 3 giorni e perdita di appetito. Questi potrebbero essere sintomi di problemi polmonari, inclusa infiammazione.
• Facile comparsa di lividi, sanguinamento di durata superiore al normale, qualsiasi segno di emorragia (ad es. dalle gengive), macchie di colore violaceo sulla pelle, eruzioni cutanee o maggiore facilità nel contrarre infezioni rispetto al normale, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, vertigini o pallore della pelle, che potrebbero essere segni di disturbi del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi fino alla schiena, sintomo che potrebbe indicare pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), che potrebbero essere sintomi di problemi epatici, come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.
• Intenso dolore oculare, visione offuscata o percezione di aloni intorno alle luci, mal di testa, abbondante lacrimazione o nausea e vomito, sintomi che possono indicare una malattia chiamata glaucoma.

Altri effetti indesiderati possono essere:

Informi il medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati peggiora o persiste per più di qualche giorno.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Mal di testa o sensazione di debolezza o affaticamento.
• Sensazione di capogiro, più probabile all’inizio del trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon o all’inizio di una dose più alta.
• Tosse secca irritativa o bronchite.
• Esami del sangue che mostrano un livello di zucchero più alto del normale. Se ha il diabete, questo potrebbe peggiorare.
• Esami del sangue che mostrano livelli di acido urico o di grassi più alti del normale.
• Dolore, arrossamento o infiammazione delle articolazioni.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Eruzioni cutanee, con o senza aree rilevate.
• Arrossamento, sensazione di capogiro, ipotensione (pressione sanguigna troppo bassa), specialmente alzandosi o sollevandosi rapidamente.
• Problemi di equilibrio (vertigini).
• Prurito e sensazioni anormali della pelle, come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di avere la pelle "addormentata" (parestesie).
• Perdita o alterazioni del gusto.
• Difficoltà a dormire.
• Depressione, ansia, maggiore nervosismo o agitazione del normale.
• Naso chiuso, infiammazione dei seni paranasali (sinusite), difficoltà respiratorie.
• Infiammazione delle gengive (gengivite), infiammazione della bocca.
• Arrossamento, prurito o gonfiore degli occhi o lacrimazione.
• Rimbombo nelle orecchie (acufeni).
• Vista offuscata.
• Perdita di capelli.
• Dolore al petto.
• Dolori muscolari.
• Stitichezza, dolore di stomaco o addominale.
• Fastidio allo stomaco dopo i pasti o voglia di vomitare.
• Urinare più del normale durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva o sete.
• Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia), mancanza di fame.
• Battiti cardiaci più rapidi o irregolari.
• Gonfiore di braccia e gambe, che può essere segno che il suo organismo trattiene più liquidi del normale.
• Febbre.
• Impotenza sessuale nell’uomo.
• Esami del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, o della quantità di emoglobina.
• Esami del sangue che mostrano alterazioni del funzionamento del fegato, del pancreas o dei reni.
• Esami del sangue che mostrano una quantità di potassio inferiore al normale.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Vomito, diarrea o bruciore di stomaco.
• Lingua gonfia e rossa o secchezza della bocca.
• Esami del sangue che mostrano una quantità di potassio superiore al normale.
• Difficoltà respiratoria acuta (i segni includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).

• Insorgenza rapida di riduzione della vista da lontano (miopia acuta), diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un aumento della pressione (segni possibili di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso)

Altri effetti indesiderati osservati:

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

• Difficoltà di concentrazione, sensazione di irrequietezza o confusione.
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e, successivamente, formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Crescita delle mammelle negli uomini.
• Formazione di coaguli di sangue.
• Problemi dell'udito.
• Formazione ridotta del normale quantitativo di lacrime.
• Visione degli oggetti di colore giallo.
• Disidratazione.
• Gonfiore, dolore e arrossamento in una guancia (infiammazione di una ghiandola salivare).
• Infiammazione intestinale denominata "angioedema intestinale", con sintomi quali dolore addominale, vomito e diarrea.
• Maggiore sensibilità del normale alla luce solare.
• Intensa desquamazione o sfaldamento della pelle, eruzioni cutanee con prurito, gonfiori o altre reazioni cutanee, come eruzione rossa sul viso o sulla fronte.
• Eruzioni o lividi sulla pelle.
• Macchie sulla pelle e arti freddi.
• Problemi alle unghie (distacco o separazione dell'unghia dal letto ungueale).
• Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mascella (tetania).
• Debolezza o crampi muscolari.
• Riduzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.
• Presenza di sangue nelle urine, che potrebbe indicare un problema renale (nefrite interstiziale).
• Maggiore quantità del normale di zucchero nelle urine.
• Analisi del sangue che mostra un aumento di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
• Analisi del sangre che mostra una marcata riduzione delle cellule del sangue (pancitopenia).
• Analisi del sangue che mostra una variazione della quantità di sali, come sodio, calcio, magnesio e cloro, nel sangue.
• Urina concentrata (colore scuro), sentirsi o essere malati, crampi muscolari, confusione e convulsioni che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, consulti il medico il più presto possibile.
• Lentezza o difficoltà nel reagire.
• Cambiamento nell'odore delle cose.
• Problemi respiratori o peggioramento dell'asma.

Comunicazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più nel punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

• I principi attivi sono ramipril e idroclorotiazide.
  • Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide.
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa poco sostituita, silice colloidale anidra, bicarbonato di sodio e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon 5 mg/25 mg: compresse di colore bianco, di forma ellittica, biconvesse, incise con le lettere “R H” e con linea di frattura su un lato e senza incisioni sull'altro.

Il diametro della compressa è 10,2 x 5,1 mm ± 10%.

La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon è disponibile in confezioni da 28 compresse in Aluminio/Poliammide-Aluminio-PVC.

Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Luglio 2025

Marzo 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es