Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон
3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як «тіазидні діуретики» (діуретики також називають «таблетками для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка виводиться з організму, що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, які він містить, працюють разом, знижуючи артеріальний тиск. Їх застосовують спільно у випадках, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

• Якщо у вас алергія до діючих речовин раміприлу та/або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лікарських засобів, схожих на Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфаніламіду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергічна реакція, що називається „ангіоневротичний набряк”, симптоми якої можуть включати свербіж, висип (крурку), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад у горлі) є підвищеним.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може бути вам не підходящим.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
• Якщо у вас у крові спостерігається ненормальний рівень солей (кальцію, калію, натрію).
• Якщо у вас захворювання нирок, при якому кровопостачання нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
• Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. далі розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо ви годуєте груддю (див. далі розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG, якщо до вас застосовується будь-яка з наведених вище умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG:

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG.

• Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.

• Якщо у вас відбулась значна втрата солей або рідини в організмі (наприклад, через багаторазову блювоту, діарею, підвищений потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривалий прийом діуретиків або після діалізу).

• Якщо ви проходите лікування з метою зниження чутливості до укусів бджіл або ос (гіпосенсибілізація).

• Якщо ви будете отримувати знеболювальне, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам доведеться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (що виявляється за результатами аналізу крові).

• Якщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилого віку.

• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) може збільшитися: силорімус, еверолімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата); вілдагліптин (ліки для лікування цукрового діабету); інгібітори нефрілізину (ІНЕП) (наприклад, ракекадотрил — ліки для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Щодо сакубітріл/валсартан див. також розділ «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG».

• Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.

• Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Застосування Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності, а після третього місяця вагітності може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).

• Якщо у вас спостерігається погіршення зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскерен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі "Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG."

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років. Це пов’язано з тим, що препарат ніколи не застосовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із наведених вище умов саме вас, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG.

Прийом Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може впливати на дію деяких інших лікарських засобів. Також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Вони можуть зменшити ефективність Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та Аспірин).
• Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен регулярно вимірювати ваш тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Вони можуть збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів при одночасному прийомі з Раміприлом/гідрохлоротіазидом Нормон:

• Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон»).
• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та Аспірин).
• Ліки, які можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, засоби від запорів, діуретики, амфотерцин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Ліки від захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Сполуки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів).
• Стероїдні ліки від запалення, наприклад, преднізолон.
• Сполуки кальцію.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
• Карбамазепін (від епілепсії).
• Темсіролімус (від раку).
• Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність».
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу).

Можливо, ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА II) або альіскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та обережність»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Їх дія може бути змінена під впливом Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон:

• Ліки від цукрового діабету, зокрема пероральні засоби для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон.
• Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар уважно контролюватиме рівень літію у вашій крові.
• Засоби для розслаблення м’язів.
• Хінін (від малярії).
• Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
• Пеніцилін (від інфекцій).
• Ліки для розрідження крові, які приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), наприклад, похідні варфарину.

Якщо якась із наведених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон.

Дослідження

Перед прийомом ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам планують провести дослідження функції паращитоподібних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може вплинути на результати.
• Якщо ви бере участь у спортивних змаганнях із контролем допінгу, пам’ятайте, що Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може дати позитивний результат.

Прийом Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон разом з їжею та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміприлом/гідрохлоротіазидом Нормон може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви стурбовані щодо того, скільки алкоголю можна вживати під час прийому цього ліку, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати додатковий ефект.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG протягом перших 12 тижнів вагітності, а після 13 тижня вагітності цей препарат приймати категорично заборонено, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітніли під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG, негайно повідомте про це свого лікаря. Якщо ви плануєте вагітність, необхідно розпочати адекватну замісну терапію.

Годування груддю

Не слід приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG під час годування груддю. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Можливе виникнення запаморочення під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG, особливо на початку лікування або при переході на вищу дозу. Якщо у вас виникне запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийом цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально в один і той самий час щодня, зазвичай вранці.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
• Не дробіть і не жуйте таблетки.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Скільки ліків приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар відкоригує дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск.

Літні пацієнти

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше препарату Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Не керуйте транспортним засобом до лікарні: попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Візьміть із собою упаковку препарату — це допоможе лікареві з’ясувати, що саме ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати в Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, знадобиться термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
• Утруднення дихання, кашель і гарячка тривалістю 2–3 дні, втрата апетиту. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання легень, включаючи запалення.
• Легке виникнення синяків, кровотеча, що триває довше звичайного, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі, висипання на шкірі або схильність до інфекцій, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри, що може свідчити про проблеми з кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може віддавати в спину, що може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниста шкіра або очі (жовтяниця), що можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.
• Сильний біль у очах, розмите зору або бачення ореолів навколо джерел світла, головний біль, надмірне сльозотечення або нудота та блювота, що може бути ознакою захворювання, яке називається глаукома.

Інші можливі побічні ефекти:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття запаморочення, яке найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG або при переході на вищу дозу.
• Сухий подразливий кашель або бронхіт.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
• Біль, почервоніння або набряк суглобів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Висип на шкірі, з або без підняття ділянок шкіри.
• Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі.
• Порушення рівноваги (вертиго).
• Свербіж та патологічні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або відчуття «ватяних» кінцівок (парестезії).
• Втрата смаку або зміна смакових відчуттів.
• Порушення сну.
• Депресія, тривожність, підвищена нервозність або занепокоєння.
• Закладеність носа, запалення навколишніх носових пазух (синусит), утруднене дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення ротової порожнини.
• Покрасніння, свербіж, набряк очей або сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Нечітке зорове сприйняття.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м’язах.
• Запор, біль у шлунку або животі.
• Неприємні відчуття в шлунку після їжі або нудота.
• Підвищена потреба в сечовипусканні протягом дня.
• Підвищене потовиділення або відчуття спраги.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія), менше бажання їсти.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук і ніг, що може свідчити про затримку рідини в організмі.
• Лихоманка.
• Статева слабкість у чоловіків.
• Результати аналізу крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну.
• Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
• Результати аналізу крові, що показують зниження рівня калію.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Блювота, діарея або печія.
• Пухла та червона мова або сухість у роті.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

• Швидке зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострого закритокутового глаукому)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів погіршується або триває довше, ніж кілька днів.

• Утруднення концентрації, відчуття нервозності або сплутаності свідомості.
• Зміна кольору пальців рук і ніг при дії холоду, а потім — поколювання або біль під час їхнього зігрівання (феномен Рейно).
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Утворення тромбів крові.
• Проблеми зі слухом.
• Зменшення утворення сліз у порівнянні з нормальним рівнем.
• Сприйняття об’єктів жовтого кольору.
• Дегідратація.
• Потовщення, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, що називається «ангіоневротичний набряк кишечника», із симптомами, подібними до болю в животі, блювоти та діареї.
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Сильне шелушіння або лущення шкіри, висипання зі сверблячими вузликами або інші шкірні реакції, наприклад червоне висипання на обличчі або чолі.
• Висипання або синці на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
• М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість або м’язові судоми.
• Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Кров у сечі, що може бути ознакою ниркової патології (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищений вміст цукру в сечі.
• Підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) у аналізі крові.
• Аналіз крові, що показує дуже низьку кількість клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, що показує зміну вмісту солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття недомоги, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
• Повільність або утруднення реакції.
• Зміна сприйняття запахів.
• Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон 5 мг/25 мг таблетки EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон

• Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид.
  • Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
  • Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрію гідрогенкарбонат та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 5 мг/25 мг: таблетки білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіруванням літер «R H» та подільною рисками на одному боці, інший бік — без позначок.

Діаметр таблетки становить 10,2 x 5,1 мм ± 10%.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон доступний в упаковках по 28 таблеток з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду листка-вкладення: Липень 2025

Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es