Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- 3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приема Рамиприла/гидрохлоротиазида Стада
- Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Рамиприла/гидрохлоротиазида Стада
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада и для чего его применяют
Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада — это комбинация двух лекарственных средств, называемых рамиприлом и гидрохлоротиазидом.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:
- Снижает выработку организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление.
- Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
- Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» (диуретики также известны как «мочегонные таблетки»). Он действует, увеличивая количество выводимой воды (мочи), что приводит к снижению артериального давления.
Рамиприл/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления. Оба активных компонента, входящих в его состав, совместно способствуют снижению артериального давления. Препарат назначают в комбинации, когда лечение только одним из компонентов не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- Если у Вас аллергия к активным веществам рамиприлу и/или гидрохлоротиазиду или к любому из других компонентов препарата (включённых в раздел 6)
- Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к лекарственным средствам, схожим с рамиприлом/гидрохлоротиазидом (другие ингибиторы АПФ или другие производные сульфонамида)
- Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
- Если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк» (ангиоотёк), симптомы которой могут включать: зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк век и губ, затруднение дыхания и глотания
- Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание под кожей, например, в области горла) значительно повышен
- Если Вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа используемого оборудования, Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может Вам не подойти
- Если у Вас тяжёлые заболевания печени
- Если у Вас в крови необычный уровень электролитов (кальций, калий, натрий)
- Если у Вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек ниже нормы (стеноз почечной артерии)
- В течение последних 6 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»)
- Если Вы кормите грудью (см. далее раздел «Беременность и лактация»)
- Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада, если к Вам применимо хотя бы одно из перечисленных выше состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада:
- Если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- Если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек
- Если Вы потеряли большое количество электролитов или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа)
- Если Вы проходите лечение с целью снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (гипосенсибилизация)
- Если Вам предстоит анестезия, например, при операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, Вам потребуется прекратить приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом
- Если у Вас повышен уровень калия в крови (показано в результатах анализа крови)
- Если Вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилой человек
- Если Вы принимаете следующие препараты, риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус) и другие препараты из группы ингибиторов mTOR
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета
- ингибиторы неприлизина (INEP), такие как ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи
- сакубитрил/валсартан. По сакубитрилу/валсартану см. также раздел «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада»
- Если у Вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка
- Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку после третьего месяца беременности (см. раздел ниже «Беременность и лактация»)
- Если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Особенно высокий риск у Вас, если Вы склонны к глаукоме или ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды
- Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные заболевания, связанные с диабетом
- алискирен
- Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада у Вас появляется одышка или тяжёлое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу
Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада».
Дети и подростки
Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку препарат никогда не изучался в этих возрастных группах.
Если Вы не уверены, применимо ли к Вам одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада.
Другие лекарственные средства и Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада.
Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Они могут снизить эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада:
- Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин)
- Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергий, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу может потребоваться измерить Ваше артериальное давление
Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Они могут увеличить риск развития побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада:
-
Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада»)
-
Препараты для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин)
-
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как слабительные, диуретики, амфотерицин В (при грибковых инфекциях) и АКТГ (для проверки функции надпочечников)
-
Противоопухолевые препараты (химиотерапия)
-
Препараты при заболеваниях сердца, включая нарушения ритма
-
Диуретики, такие как фуросемид
-
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)
-
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон
-
Кальциевые добавки
-
Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
-
Прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца)
-
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови)
-
Карбамазепин (при эпилепсии)
-
Препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (сайролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
-
Вилдаглиптин (применяется при сахарном диабете 2 типа)
-
Ракекадотрил (препарат, применяемый при диарее)
-
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Они могут быть затронуты приёмом Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада:
- Препараты при диабете, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата
- Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в Вашей крови
- Препараты, расслабляющие мышцы
- Хинин (при малярии)
- Препараты, содержащие йод (например, используемые в больницах при сканировании или некоторых рентгенологических исследованиях)
- Пенициллин (при инфекциях)
- Препараты для разжижения крови, принимаемые внутрь (пероральные антикоагулянты), такие как производные варфарина
Если к Вам применимо одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада.
Лабораторные тесты
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата:
- Если Вам предстоит исследование функции паращитовидных желёз, Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может повлиять на результаты
- Если Вы участвуете в спортивных соревнованиях с контролем допинга, имейте в виду, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может дать положительный результат
Приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада с пищей и алкоголем
- Приём алкоголя одновременно с Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если Вас беспокоит вопрос о допустимом количестве алкоголя во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут усиливать действие друг друга
- Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада можно принимать независимо от приёма пищи
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).
Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада в первые 12 недель беременности и ни в коем случае после 13-й недели, поскольку приём препарата во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если Вы забеременели во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности следует подобрать адекватную альтернативную терапию.
Лактация
Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада, если Вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут повлиять на способность концентрироваться и реагировать. Это создаёт риск в ситуациях, когда такие навыки особенно важны (например, управление автомобилем или механизмами).
Вы можете испытывать головокружение во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.
Сколько принимать лекарственного средства
Лечение высокого артериального давления
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Пациенты пожилого возраста
Ваш врач назначит вам более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Приём этого лекарственного средства
- Принимайте это лекарственное средство внутрь в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
- Не разжёвывайте и не дробите таблетки.
- Разделительная риска не предназначена для деления таблетки.
Если вы приняли Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли.
Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток.
Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
- Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада и обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
- Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на рамиприл/гидрохлоротиазид.
- Тяжёлые поражения кожи, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:
- Учащённое сердцебиение, нерегулярные или сильные сердцебиения (палитации), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более серьёзные состояния, такие как сердечный приступ или инсульт.
- Затруднённое дыхание, кашель и лихорадка в течение 2–3 дней, потеря аппетита. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими, включая воспаление.
- Лёгкое появление синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные пятна на коже, сыпь на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи — всё это может быть признаком нарушений в работе крови или костного мозга.
- Сильная боль в животе, отдающая в спину, что может быть симптомом панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха), что может указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
- Сильная боль в глазах, нечёткое зрение или ощущение ореолов вокруг источников света, головная боль, обильное слезотечение или тошнота и рвота — всё это может быть признаком заболевания, называемого глаукомой.
- Быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острой закрытоугольной глаукомы).
Другие побочные эффекты могут включать:
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.
Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)
- Головная боль или ощущение слабости и усталости.
- Головокружение, которое чаще возникает при начале приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада или при увеличении дозы.
- Сухой раздражающий кашель или бронхит.
- Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета он может ухудшиться.
- Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
- Боль, покраснение или воспаление суставов.
Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)
- Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
- Покраснение, головокружение, гипотензия (слишком низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или подъёме.
- Нарушения равновесия (головокружение).
- Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение «ватных» конечностей (парестезии).
- Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
- Проблемы со сном.
- Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
- Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), затруднённое дыхание.
- Воспаление дёсен (гингивит), воспаление полости рта.
- Покраснение, зуд или отёк глаз, слезотечение.
- Шум в ушах.
- Нечёткое зрение.
- Выпадение волос.
- Боль в груди.
- Боль в мышцах.
- Запор, боль в животе или в брюшной полости.
- Дискомфорт в желудке после еды или тошнота.
- Учащённое мочеиспускание в течение дня.
- Повышенное потоотделение или жажда.
- Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
- Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
- Отёк рук и ног, что может указывать на задержку жидкости в организме.
- Лихорадка.
- Сексуальная дисфункция у мужчин.
- Результаты анализа крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение уровня гемоглобина.
- Результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
- Результаты анализа крови, показывающие снижение уровня калия.
Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)
- Рвота, диарея или изжога.
- Воспалённый и красный язык или сухость во рту.
- Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень калия.
- Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.
- Затруднение концентрации, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
- Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем покалывание или боль при согревании — возможный признак синдрома Рейно.
- Увеличение молочных желёз у мужчин.
- Образование тромбов крови.
- Нарушения слуха.
- Снижение выработки слёз.
- Восприятие предметов в жёлтом цвете.
- Обезвоживание.
- Отёк, боль и покраснение на щеке (воспаление слюнной железы).
- Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», с симптомами в виде боли в животе, рвоты и диареи.
- Повышенная чувствительность к солнечному свету.
- Сильное шелушение или облущивание кожи, зудящая сыпь, бугорки или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
- Сыпь или синяки на коже.
- Пятна на коже и холодные конечности.
- Проблемы с ногтями (например, отслоение ногтя от ложа).
- Мышечно-скелетная ригидность или невозможность открыть рот (тетания).
- Слабость или судороги в мышцах.
- Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
- Кровь в моче, что может быть признаком почечных проблем (интерстициальный нефрит).
- Повышенное содержание сахара в моче.
- Увеличение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) в анализе крови.
- Результаты анализа крови, показывающие очень низкое количество всех клеток крови (панцитопения).
- Результаты анализа крови, показывающие изменение уровня электролитов, таких как натрий, кальций, магний и хлор.
- Концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Замедленность или затруднение реакции.
- Изменение восприятия запахов.
- Затруднённое дыхание или ухудшение астмы.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарства.
5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада
-
Действующие вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид.
-
Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
-
Другие компоненты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный и фумарат натрия стеариловый.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада 2,5 мг/12,5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской, на одной стороне которой нанесены буква «R» и цифра «21» по обе стороны от риски, а также имеется риска на другой стороне.
Риску не следует использовать для разделения таблетки.
Рамиприл/гидрохлоротиазид Стада выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 50 и 100 таблеток в блистерах с холодной формовкой с осушителем (OPA/Al/PE/HDPE) или в тройных блистерных упаковках (PVC/PE/PVdC/Al).
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]
Производитель
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Клуж-Напока 400 632
Румыния
или
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хофддорп,
Нидерланды
Дата последнего обновления инструкции: январь 2022 г.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es