Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада
Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» (діуретики також відомі як «таблетки для сечовиділення»). Він діє, збільшуючи кількість води (сечі), що виділяється з організму, що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, які входять до його складу, спільно знижують артеріальний тиск. Їх застосовують разом у разі, якщо лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви маєте алергію до діючих речовин раміприлу і/або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків, подібних до раміприлу/гідрохлоротіазиду (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфаніламіду)
Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
Якщо у вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається „ангіоневротичний набряк“, симптоми якої можуть бути: свербіж, кропив’янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітрілу/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк під шкірою у таких ділянках, як горло) є високим
Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, раміприл/гідрохлоротіазид може бути вам не підходящим
Якщо у вас серйозні захворювання печінки
Якщо у вас ненормальний рівень солей (кальцію, калію, натрію) у крові
Якщо у вас захворювання нирок, при якому кровопостачання нирок нижче норми (стеноз ниркової артерії)
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ „Вагітність і годування груддю“)
Якщо ви годуєте груддю (див. нижче розділ „Вагітність і годування груддю“)
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада, якщо до вас застосовується хоча б одна з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Стада:

Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіваний шкірний дефект. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду.
Якщо у вас захворювання серця, печінки або нирок
Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через багаторазове блювання, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривалий прийом діуретиків або діаліз)
Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (гіпосенсибілізація)
Якщо ви отримуєте знеболювання, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам потрібно буде припинити прийом раміприлу/гідрохлоротіазиду за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено за результатами аналізу крові)
Якщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання, що можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилий вік
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкий набряк під шкірою у ділянках, таких як горло) може збільшитися:
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та при раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус) та інші ліки з групи інгібіторів mTOR
- вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
- інгібітори неприлізину (INEP), такі як ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї
- сакубітріл/валсартан. Щодо сакубітрілу/валсартану див. також „Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада“
Якщо у вас захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
Повідомте лікарю, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосування раміприлу/гідрохлоротіазиду протягом перших 3 місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ нижче „Вагітність і годування груддю“)
Якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Особливо вищий ризик у вас, якщо ви схильні до розвитку стану, що називається глаукома, або якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові захворювання, пов’язані з діабетом
аліскірен
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке дихання після прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі „Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада“.

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада не рекомендовано для застосування дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки препарат ніколи не застосовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується до вас хоча б одна з вищезазначених умов, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Інші ліки та Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що раміприл/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть зменшити ефективність раміприлу/гідрохлоротіазиду:

Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
Ліки для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікарю потрібно буде виміряти ваш тиск

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при прийомі разом з раміприлом/гідрохлоротіазидом:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також „Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада“)
Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
Ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, такі як препарати від запорів, діуретики, амфотерицин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз)
Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
Ліки для захворювань серця, включаючи порушення ритму серця
Діуретики, такі як фуросемід
Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів; та гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів)
Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон
Додатки кальцію
Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (для лікування порушень ритму серця)
Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові)
Карбамазепін (від епілепсії)
Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів та при раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ „Попередження та застереження“
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
Ракецадотрил (ліки, що використовуються для лікування діареї)
Можливо, лікар змінить дозу або вживатиме інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскірен (див. також інформацію у розділах „Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада“ та „Попередження та застереження“).

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть бути впливані раміприлом/гідрохлоротіазидом:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження глюкози та інсулін. Раміприл/гідрохлоротіазид може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду
Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид може підвищувати рівень літію в крові. Лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові
Ліки для розслаблення м’язів
Хінін (від малярії)
Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів)
Пеніцилін (від інфекцій)
Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину

Якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Діагностичні тести

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків:

Якщо вам роблять тест на функцію паращитовидних залоз, раміприл/гідрохлоротіазид може вплинути на результати
Якщо ви берете участь у контролюваних спортивних змаганнях, знайте, що раміприл/гідрохлоротіазид може дати позитивний результат на допінг

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Стада з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю разом з раміприлом/гідрохлоротіазидом може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хвилюєтеся, скільки можете пити, перебуваючи на раміприлі/гідрохлоротіазиді, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати сумісний ефект
Раміприл/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікарю, якщо вважаєте, що ви вагітні (або підозрюєте це).

Ви не повинні приймати раміприл/гідрохлоротіазид протягом перших 12 тижнів вагітності, і в жодному разі після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітніли під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду, негайно повідомте лікарю. Потрібно буде підібрати альтернативне лікування, якщо ви плануєте вагітність.

Годування груддю

Ви не повинні приймати раміприл/гідрохлоротіазид Стада, якщо годуєте груддю. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження тиску, такі як запаморочення) можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Це створює небезпеку в ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, керування транспортним засобом або механізмами).

Ви можете відчувати запаморочення під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду, особливо на початку прийому або після збільшення дози. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, „майже без натрію“.

3. Як приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати ліків

Лікування високого тиску

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск.

Хворі похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Прийом цього лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально в той самий час кожного дня, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не дробіть і не жуйте таблетки.
Риска на таблетці не призначена для ділення таблетки.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/гідрохлоротіазиду Стада, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Не керуйте транспортним засобом до лікарні: попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку від ліків, щоб ваш лікар міг дізнатися, що ви прийняли.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам потрібне термінове медичне лікування:

Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на раміприл/гідрохлоротіазид.
Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття), біль у грудях, тисячність у грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
Утруднення дихання, кашель та лихоманка тривалістю 2–3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми легеневих проблем, включаючи запалення.
Легке утворення синців, кровотеча триваліше звичайного, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі, висип на шкірі або легке захворювання, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри — це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
Серйозний біль у животі, що може віддавати в спину, що може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Лишоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), що можуть бути симптомами захворювань печінки, наприклад, гепатиту (запалення печінки) або ураження печінки.
Сильний біль у очах, розмите зору або відчуття ореолів навколо світла, головний біль, надмірне сльозовиділення або нудота та блювота, що можуть бути ознаками захворювання, яке називається глаукома;
Швидке зниження здатності бачити на відстані (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострої закритокутової глаукоми).

Інші побічні ефекти можуть бути такими:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
Відчуття запаморочення, що найімовірніше виникає на початку прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду або при початку прийому вищої дози.
Сухий подразливий кашель або бронхіт.
Результати аналізу крові, що показують рівень цукру вище норми. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
Біль, почервоніння або запалення суглобів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Висип на шкірі, з або без підняття ділянок шкіри.
Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або підйомі.
Проблеми з рівновагою (запаморочення).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, уколи, відчуття печіння або відчуття «відчуження» шкіри (парестезії).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Депресія, тривожність, підвищена нервозність або непокій.
Затримка носа, запалення навколишніх носових пазух (синусит), утруднення дихання.
Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозовиділення.
Дзвін у вухах.
Розмите зору.
Випадання волосся.
Біль у грудях.
Біль у м’язах.
Запор, біль у животі або животі.
Неприємні відчуття в шлунку після їжі або бажання блювати.
Сечовипускання частіше, ніж зазвичай протягом дня.
Підвищена пітливість або посилена спрага.
Втрата або зниження апетиту (анорексія), менший апетит.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряк рук та ніг, що може бути ознакою того, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай.
Лихоманка.
Статева слабкість у чоловіків.
Результати аналізу крові зі зниженням кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.
Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Результати аналізу крові, що показують менше калію, ніж нормально.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Блювота, діарея або печія.
Збільшення та червоність язика або сухість у роті.
Результати аналізу крові, що показують більше калію, ніж нормально.
Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

Рак шкіри та губ (незащитний меланомний рак шкіри).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Утруднення концентрації, відчуття непокоя або сплутаності свідомості.
Пальці рук і ніг, що змінюють колір при холоді, а потім починають поколювати або боліти при нагріванні — це може бути феномен Рейно.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Утворення тромбів крові.
Проблеми зі слухом.
Зменшення утворення сліз порівняно з нормою.
Відчуття жовтого кольору предметів.
Дегідратація.
Набряк, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
Запалення кишечника, що називається «ангіоедема кишечника», з симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, шкірний висип із свербіжом та вузликами або інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або чолі.
Висип або синці на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
Слабкість або судоми м’язів.
Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
Кров у сечі, що може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
Підвищена кількість цукру в сечі.
Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
Результати аналізу крові, що показують дуже мало клітин крові (панцитопенія).
Результати аналізу крові, що показують зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильною секрецією АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Повільність або утруднення реакції.
Зміна запаху речей.
Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Активні речовини: раміприл та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюючий крохмаль кукурудзи та натрію фумарат стеарилу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG: таблетки білого або білуватого кольору, овальні, з гравіруванням літери «R» та цифри «21» по обидва боки від рискі на одній стороні, а також з рискою на іншій стороні.

Риску не призначено для дроблення таблетки.

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада доступний у упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерах із холодної формовки з десикантом (OPA/Al/PE/HDPE) або у потрійних блистерах (PVC/PE/PVdC/Al).

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

Дата останнього перегляду вкладення: Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es