Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

рамиприл/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка — это комбинация двух лекарственных средств: рамиприла и гидрохлоротиазида.

Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:

• Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
• Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
• Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «тиазидные диуретики» (диуретики также известны как «мочегонные таблетки»). Он действует путём увеличения количества выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления. Оба активных компонента, входящие в его состав, действуют совместно, снижая артериальное давление. Препарат используется в комбинации, когда лечение одним из компонентов не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.

2. Что нужно знать перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

• Если у вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к препаратам, схожим с Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка (другие ингибиторы АПФ или производные сульфонамида).
• Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы могут включать зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк век и губ, затруднение дыхания и глотания.
• Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может быть вам противопоказан.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени.
• Если у вас в крови аномальные уровни солей (кальций, калий, натрий).
• Если у вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек ниже нормы (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы принимаете лекарства для снижения артериального давления, содержащие алискирен.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например в области горла) при этом повышен.

Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка, если к вам применимо хотя бы одно из перечисленных выше условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.

• Если вы потеряли большое количество солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа).

• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (гипосенсибилизация).

• Если вам предстоит анестезия, например, при операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, вам потребуется прекратить приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.

• Если у вас повышенный уровень калия в крови (по результатам анализа крови).

• Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.

• Если вы принимаете следующие препараты, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат для лечения диареи;

• лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);

• вилдаглиптин — препарат для лечения сахарного диабета.

• Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например склеродермия или системная красная волчанка.

• Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.

• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка немедленно обратитесь к врачу.

• Если вы принимаете следующие препараты для лечения артериального давления:

• блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии сахарного диабета с поражением почек;

• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка»

• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку препарат не изучался в этих возрастных группах.

Если к вам применимо какое-либо из перечисленных выше условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.

Другие лекарства и Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать другие лекарства, включая безрецептурные (включая лекарственные растения). Это связано с тем, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может влиять на действие других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.

Сообщите врачу, если вы принимали или принимаете следующие препараты, которые могут снизить эффективность Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:

• Препараты для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и аспирин).
• Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу может потребоваться измерить ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, которые могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:

• Препараты для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин и аспирин).
• Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как слабительные, диуретики, амфотерицин В (при грибковых инфекциях) и АКТГ (для оценки функции надпочечников).
• Темсиролимус (при раке).
• Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения ритма.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбов).
• Стероидные препараты при воспалении, например преднизолон.
• Кальциевые добавки.
• Аллопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца).
• Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
• Карбамазепин (при эпилепсии).
• Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантатов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR) или вилдаглиптин (при диабете). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка:

• Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
• Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.
• Препараты для расслабления мышц.
• Хинин (при малярии).
• Препараты, содержащие йод (например, используемые в больницах для сканирования или рентгенографии).
• Пенициллин (при инфекциях).
• Препараты для разжижения крови, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если к вам применимо какое-либо из перечисленных условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.

Лабораторные анализы

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата:

• Если вам предстоит анализ функции паращитовидных желёз, Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может повлиять на результаты.
• Если вы участвуете в спортивных соревнованиях с допинг-контролем, имейте в виду, что Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может дать положительный результат.

Приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены количеством допустимого алкоголя во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства для снижения артериального давления и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
• Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку.

Если вы забеременели во время приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка, немедленно сообщите об этом врачу. Вам необходимо будет назначить альтернативное лечение, если вы планируете беременность.

Лактация

Не следует применять Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не использовать механизмы, пока вы не узнаете, как Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка влияет на вас. Вы можете испытывать головокружение во время приёма препарата, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. При появлении головокружения не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Приём этого лекарственного средства

• Принимайте это лекарственное средство внутрь в одно и то же время каждый день, как правило, утром.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
• Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Какое количество лекарственного средства принимать

Лечение высокого артериального давления

Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать, чтобы контролировать ваше артериальное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит вам меньшую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине: попросите кого-либо отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного средства, чтобы врач мог убедиться, что именно вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Прекратите приём Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьёзных побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка.
• Тяжёлые поражения кожи, такие как высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания) (очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

• Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьёзные состояния, такие как сердечный приступ и инсульт.
• Затруднённое дыхание, кашель и температура в течение двух-трёх дней, а также потеря аппетита, которые могут быть признаками заболеваний лёгких, включая воспаление.
• Лёгкое появление синяков, кровотечение, длящееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные пятна на коже, сыпь или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и температура, чувство усталости, головокружение или бледность кожи — всё это может указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
• Сильная боль в животе, отдающая в спину, что может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Температура, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха), что может указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты могут включать:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль или ощущение слабости и усталости.
• Головокружение. Это чаще всего происходит в начале приёма Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка или при увеличении дозы.
• Гипотония (аномально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
• Сухой раздражающий кашель или бронхит.
• Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета его течение может ухудшиться.
• Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
• Боль, покраснение или воспаление суставов.
• Результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, с возвышающимися участками или без них.
• Покраснение, ощущение обморока.
• Нарушения равновесия (головокружение).
• Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение «ватных» конечностей (парестезии).
• Потеря вкуса или его изменение.
• Проблемы со сном.
• Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
• Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), затруднённое дыхание.
• Воспаление дёсен (гингивит), воспаление полости рта.
• Покраснение, зуд или отёк глаз, слезотечение.
• Шум в ушах.
• Нарушение зрения.
• Выпадение волос.
• Боль в груди.
• Боль в мышцах.
• Запор, боль в животе или брюшной полости.
• Дискомфорт в желудке после еды или тошнота.
• Учащённое мочеиспускание в течение дня.
• Повышенное потоотделение или жажда.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
• Отёк рук и ног, что может указывать на повышенное накопление жидкости в организме.
• Повышенная температура.
• Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
• Результаты анализа крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо уровня гемоглобина.
• Результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
• Результаты анализа крови, показывающие снижение уровня калия в крови.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 человек)

• Спутанность сознания.
• Пузырьки на коже и холодные конечности.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

• Недомогание, диарея или изжога.
• Воспалённый и красный язык или сухость во рту.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Концентрированная моча (тёмный цвет), недомогание, судороги в мышцах, спутанность сознания и приступы, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

• Затруднение концентрации.
• Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем покалывание или боль при согревании — возможный признак синдрома Рейно.
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Образование тромбов крови.
• Нарушения слуха.
• Снижение выработки слёз.
• Видение предметов жёлтого цвета.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Обезвоживание.
• Отёк, боль и покраснение на щеке (воспаление слюнной железы).
• Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», с симптомами в виде боли в животе, рвоты и диареи.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Сильное шелушение или слущивание кожи, зудящая сыпь с возвышающимися участками или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
• Сыпь или синяки на коже.
• Проблемы с ногтями (отслоение или отделение ногтя от ложа).
• Мышечно-скелетная ригидность или невозможность открыть рот (тетания).
• Слабость или судороги в мышцах.
• Кровь в моче, что может быть признаком поражения почек (интерстициальный нефрит).
• Повышенное содержание сахара в моче.
• Увеличение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия) в анализе крови.
• Результаты анализа крови, показывающие очень низкое количество всех форменных элементов крови (панцитопения).
• Результаты анализа крови, показывающие изменение содержания солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.
• Замедленная реакция или затруднение в ответах.
• Изменение восприятия запахов.
• Затруднённое дыхание или ухудшение течения бронхиальной астмы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал и натриевый фумарат стеарила. См. раздел 2 «Рамиприл/гидрохлоротиазид Крка содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской по краям, с маркировкой «C» на одной из сторон. Диаметр таблетки: 5,5 мм.

Таблетки выпускаются в блистерной упаковке по 14, 28, 30, 56, 98 и 100 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя владельца регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es