Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

раміприл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка
3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка — це поєднання двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє наступним чином:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» (діуретики також відомі як «таблетки для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка виводиться з організму. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, що входять до складу препарату, спільно знижують артеріальний тиск. Їх використовують разом у разі, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

• Якщо ви маєте алергію до раміприлу, гідрохлоротіазиду або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ліків, подібних до Раміприл/гідрохлоротіазид Крка (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфаніламіду).
• Симптоми алергійної реакції можуть включати висипання на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми можуть включати свербіж, висип (крурпину), червоні плями на руках, ногах та горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може бути вам не підходящим.
• Якщо у вас є серйозні захворювання печінки.
• Якщо у вас нестандартний рівень солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
• Якщо у вас є захворювання нирок, при яких кровопостачання до нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
• Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо ви годуєте груддю (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо у вас цукровий діабет або пошкоджена функція нирок, і ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної тканини, наприклад, у горлі) є високим.

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, якщо до вас застосовується хоча б одна з наведених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.

• Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривалий прийом діуретиків або діаліз).

• Якщо ви проходите лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).

• Якщо ви отримуєте знеболювальне, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам знадобиться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Крка за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас високий рівень калію в крові (показаний у результатах аналізу крові).

• Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, що може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви літня людина.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.

• ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантата та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).

• вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчий вовк.

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке дихання після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування артеріального тиску:

• блокатори рецепторів ангіотензину (БРА), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас цукровий діабет, пов’язаний із ураженням нирок,

• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка»

• Якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Використання Раміприл/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності, а після третього місяця вагітності може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його не застосовували в цих вікових групах.

Якщо до вас може стосуватися будь-яка з наведених вище умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Інші ліки та Раміприл/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні (включаючи лікарські рослини). Це пов’язано з тим, що Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може впливати на дію інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на те, як діє Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Повідомте лікареві, якщо ви приймали або зараз приймаєте будь-який з наступних ліків, що можуть зменшувати ефективність Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде вимірювати ваш тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, оскільки вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів при прийомі разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати від запорів, діуретики, амфотеріцин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки роботи надниркових залоз).
• Темсіролімус (від раку).
• Ліки від захворювань серця, включаючи порушення ритму.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Калієві добавки (включаючи замінники солі), калієвмірні діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів).
• Стероїдні препарати від запалення, такі як преднізолон.
• Добавки кальцію.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові).
• Карбамазепін (від епілепсії).
• Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші інгібітори mTOR) або вілдагліптін (від цукрового діабету). Див. розділ «Попередження та застереження».

Ваш лікар може потребувати змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатори рецепторів ангіотензину (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, оскільки вони можуть бути впливані Раміприл/гідрохлоротіазид Крка:

• Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні цукрознижувальні препарати та інсулін. Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.
• Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові.
• Ліки для розслаблення м’язів.
• Хінін (від малярії).
• Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
• Пеніцилін (від інфекцій).
• Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Якщо до вас може стосуватися будь-яка з наведених вище умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.

Тести

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків:

• Якщо вам потрібно пройти тест на функцію паращитовидних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях із контролем допінгу, пам’ятайте, що Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може дати позитивний результат.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Крка може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хвилюєтеся щодо того, скільки можна пити, перебуваючи на лікуванні Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки для зниження тиску та алкоголь можуть мати сумісний ефект.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Крка можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви не повинні приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка протягом перших 12 тижнів вагітності, і в жодному разі після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути небезпечним для дитини.

Якщо ви завагітніли під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, негайно повідомте лікареві. Якщо ви плануєте вагітність, має бути призначено альтернативне лікування.

Годування груддю

Ви не повинні використовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Раміприл/гідрохлоротіазид Крка впливає на вас. Ви можете відчувати запаморочення під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортом і не працюйте з інструментами або механізмами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
• Не дробіть і не жуйте таблетки.

Яку кількість лікарського засобу застосовувати

Лікування артеріальної гіпертензії

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб досягти контролю над вашим артеріальним тиском.

Літні пацієнти

Ваш лікар призначить нижчу початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/гідрохлоротіазиду Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Не керуйте транспортним засобом до лікарні: попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку лікарського засобу — так ваш лікар зможе дізнатися, що саме ви прийняли.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Крка 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Крка та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Крка.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).
• Гостра задишка (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості) (дуже рідко (впливає на менше 1 із 10 000 людей)).

Негайно повідомте лікарю, якщо виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
• Затруднення дихання, кашель і лихоманка тривалістю від двох до трьох днів, втрата апетиту — це можуть бути симптоми захворювань легень, включаючи запалення.
• Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше звичайного, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі, плями на шкірі або схильність до інфекцій, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри — це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, що може віддавати в спину — це може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лишоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтіння шкіри або очей (жовтяниця) — це можуть бути симптоми захворювань печінки, наприклад, гепатиту (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Повідомте лікарю, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті (впливає на менше 1 із 10 людей)

• Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
• Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Крка або при початку прийому вищої дози.
• Гіпотензія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
• Сухий подразливий кашель або бронхіт.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів у крові.
• Біль, почервоніння або набряк суглобів.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію в крові.

Нечасті (впливає на менше 1 із 100 людей)

• Висип на шкірі, з або без підняття ділянок шкіри.
• Покрасніння, відчуття непритомнення.
• Порушення рівноваги (запаморочення).
• Свербіж та аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або відчуття «ватяних» кінцівок (парестезії).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривожність, підвищена нервозність або збудження.
• Затримка носа, запалення синусів обличчя (синусит), утруднене дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення ротової порожнини.
• Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозотеча.
• Дзвін у вухах.
• Нечітке бачення.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м’язах.
• Запор, біль у животі або животі.
• Неприємні відчуття в шлунку після їжі або бажання блювати.
• Підвищена кількість сечовипускань протягом дня.
• Підвищена пітливість або постійна спрага.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія), зниження апетиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук і ніг, що може свідчити про надмірне затримання рідини в організмі.
• Лишоманка.
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Результати аналізу крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
• Результати аналізу крові, що показують знижений рівень калію в крові.

Рідкісні (впливає на менше 1 із 1 000 людей)

• Відчуття сплутаності свідомості.
• Пухирі на шкірі та холодні кінцівки.

Дуже рідкісні (впливає на менше 1 із 10 000 людей)

• Погане самопочуття, діарея або печія.
• Збільшена або почервоніла мова або сухість у роті.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття поганого самопочуття або нудота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Повідомте лікарю, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Утруднення концентрації.
• Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді, а потім поколювання або біль при зігріванні — це може бути феномен Рейно.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Утворення тромбів у крові.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження утворення сліз у порівнянні з нормою.
• Бачення предметів жовтого кольору.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома).
• Дегідратація.
• Набряк, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, відоме як «ангіоневротичний набряк кишечника», із симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Інтенсивне шелушіння або відшарування шкіри, шкірний висип із сверблячими пухирями або інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або чолі.
• Висип або синці на шкірі.
• Проблеми з нігтями (відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
• М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість або м’язові судоми.
• Кров у сечі, що може бути ознакою ниркової патології (інтерстиційний нефрит).
• Підвищений вміст цукру в сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
• Результати аналізу крові, що показують дуже низький рівень кров’яних клітин (панцитопенія).
• Результати аналізу крові, що показують зміни вмісту солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
• Повільність або утруднення реакції.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можуть бути побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприлу/гідрохлоротіазиду Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви вже не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприлу/гідрохлоротіазиду Крка

• Діючі речовини — раміприл та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти (наповнювачі): гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи та натрію стеарилфумарат. Див. розділ 2 «Раміприл/гідрохлоротіазид Крка містить натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з фасками, з маркуванням «C» на одній із сторін. Діаметр таблетки — 5,5 мм.

Таблетки упаковуються в блистери по 14, 28, 30, 56, 98 та 100 штук.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на розміщення в обігу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на розміщення в обігу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду інструкції: Квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es