Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG

Раміприл / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання лікарського засобу Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG — це поєднання двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ЕКА (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» (діуретики також відомі як «таблетки для сечі»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), що виділяється, що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, які він містить, діють спільно, знижуючи артеріальний тиск. Їх застосовують разом у випадках, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Якщо ви маєте алергію до діючих речовин раміприлу та/або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лікарських засобів, подібних до Раміприл/гідрохлоротіазид Сун (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфаніламіду).
Симптоми алергічної реакції можуть включати висип на шкірі, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк», симптоми якої можуть бути такими: свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк підшкірних тканин у ділянці, наприклад, горла) є високим.
Якщо ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може бути вам не підходящим.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки.
Якщо у вас є аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
Якщо у вас є захворювання нирок, при яких кровопостачання до нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен — не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через блювоту, діарею, підвищене потовиділення, низькосольову дієту, тривале застосування діуретиків або після діалізу).
Якщо ви проходите лікування з метою зниження чутливості до укусів бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
Якщо ви отримуєте знеболення, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам доведеться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, що може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію, особливо якщо ви людина похилого віку.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкий набряк підшкірних тканин у ділянках, таких як горло) може збільшитися: силорімус, еверолімус та інші ліки групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів); вілдагліптин (лікарський засіб для лікування цукрового діабету); інгібітори нефрілісину (ІНЕП), такі як ракецадотрил (ліки для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Щодо сакубітріл/валсартан — див. також розділ «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун».
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Використання Раміприл/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності, а після третього місяця вагітності може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний витік) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун».

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки лікарський засіб ніколи не застосовувався в цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-яка з вищезазначених умов, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть зменшити ефективність Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен виміряти ваш тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність розвитку побічних ефектів при прийомі разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун»).
Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як ліки від запорів, діуретики, амфотерцин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
Ліки для лікування захворювань серця, включаючи порушення ритму серця.
Діуретики, такі як фуросемід.
Додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів).
Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон.
Додатки кальцію.
Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (для лікування порушень ритму серця).
Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
Карбамазепін (від епілепсії).
Темсіролімус (від раку).
Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів:
Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Сун» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть бути впливані Раміприл/гідрохлоротіазид Сун:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження глюкози та інсулін.
Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.
Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові.
Ліки для розслаблення м’язів.
Хінін (від малярії).
Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
Пеніцилін (від інфекцій).
Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун.

Дослідження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків:

Якщо вам буде проведено дослідження функції паращитовидних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може вплинути на результати.
Якщо ви берете участь у контролюваних допінг-тестах, пам’ятайте, що Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може дати позитивний результат.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун з їжею та алкоголем:

Вживання алкоголю разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Сун може спричинити запаморочення або непритомність.

Якщо ви хвилюєтеся щодо того, скільки можна пити, приймаючи Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати сумарний ефект.

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або підозрюєте це).

Ви не повинні приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун протягом перших 12 тижнів вагітності, і не повинні приймати його після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви вагітнієте під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, негайно повідомте лікареві. Якщо ви плануєте вагітність, слід призначити альтернативне лікування.

Годування грудьми

Не слід застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете відчувати запаморочення під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун, особливо на початку прийому або після збільшення дози. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о ту саму годину, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не руйнуйте і не жуйте таблетки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Яку кількість лікарського засобу застосовувати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар відкоректує дозу, яку ви повинні приймати, щоб досягти контролю над вашим кров'яним тиском.

Пацієнти літнього віку

Ваш лікар призначить нижчу початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/гідрохлоротіазиду Сун, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Не керуйте автомобілем до лікарні: попросіть когось відвезти вас або зателефонуйте на швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку від ліків, щоб ваш лікар міг знати, що ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу у наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG.
Серйозні шкірні реакції, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття), біль у грудях, тиснучі відчуття в грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
Утруднення дихання, кашель і гарячка тривалістю 2–3 дні, втрата апетиту — ці симптоми можуть свідчити про захворювання легень, включаючи запалення.
Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), фіолетові плями на шкірі, висип або схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення або
блідість шкіри — ці симптоми можуть свідчити про порушення крові або кісткового мозку.
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину — це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Гарячка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.
Сильний біль у оці, розмите зору або відчуття «ореолів» навколо світла, головний біль, надмірне сльозовиділення або нудота та блювота — ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як глаукома.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
Почуття запаморочення, яке найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Сун 5 мг/25 мг таблетки EFG або при збільшенні дози.
Сухий подразливий кашель або бронхіт.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
Біль, почервоніння або набряк суглобів.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Висип на шкірі, з або без підняття ділянок шкіри.
Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або підніманні.
Порушення рівноваги (запаморочення).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або відчуття «ватяних» кінцівок (парестезії).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Депресія, тривожність, підвищена нервозність або непокояність.
Закладеність носа, запалення навколоносових пазух (синусит), утруднення дихання.
Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозовиділення.
Шум у вухах.
Розмите зору.
Випадання волосся.
Біль у грудях.
Біль у м’язах.
Запор, біль у животі або череві.
Неприємні відчуття в шлунку після їжі або нудота.
Підвищена сеча протягом дня.
Підвищена пітливість або спрага.
Втрата або зниження апетиту (анорексія), зниження почуття голоду.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряк рук і ніг — це може свідчити про те, що організм утримує більше рідини, ніж зазвичай.
Гарячка.
Статева слабкість у чоловіків.
Аналіз крові, що показує зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну.
Аналіз крові, що показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Аналіз крові, що показує зниження рівня калію.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Блювота, діарея або печія.
Пухка та червона мова або сухість у роті.
Аналіз крові, що показує підвищений рівень калію.
Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
Швидке зниження гостроти зору (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої закритої форми глаукоми).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Утруднення концентрації, відчуття непокояності або сплутаності свідомості.
Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді, а потім — поколювання або біль при зігріванні (феномен Рейно).
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Утворення тромбів крові.
Проблеми зі слухом.
Зниження утворення сліз.
Зорові галюцинації — все виглядає жовтим.
Дегідратація.
Набряк, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
Запалення кишечника, відоме як «ангіоедема кишечника», з симптомами, схожими на біль у животі, блювоту та діарею.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Сильне шелушіння або лущення шкіри, висип із свербіжом, пухирі або інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або чолі.
Висип або синці на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
Слабкість або судоми в м’язах.
Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
Кров у сечі, що може свідчити про захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит).
Підвищений вміст цукру в сечі.
Підвищена кількість певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
Аналіз крові, що показує дуже низький рівень клітин крові (панцитопенія).
Аналіз крові, що показує зміни вмісту солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
Концентрована сеча (темний колір), нудота або блювота, м’язові судоми, сплутаність свідомості, напади — ці симптоми можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Повільність або утруднення реакції.
Зміна запаху речей.
Утруднення дихання або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприлу/гідрохлоротіазиду Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприл/гідрохлоротіазид Сун

Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид.

Один компримований таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований та натрію фумарат стеарилу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Раміприл/гідрохлоротіазид таблетки 5 мг/25 мг: таблетки білого або майже білого кольору, овальні, з гравіюванням літери «R» та цифри «22» по обидва боки від рискки на одній стороні, а також з рисккою на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Раміприл/гідрохлоротіазид Сун доступний у упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерах холодної формовки з висушувачем (OPA/Al/PE/HDPE) або у потрійних блистерах (PVC/PE/PVdC/Al).

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник Підтвердження на введення в обіг та виробник

Власник Підтвердження на введення в обіг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Румунія

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios S.L

Rambla de Catalunya 53 – 55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду листка-вкладки: Листопад 2021

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es