Парацетамол Тарбис Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Тарбис Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Парацетамола Тарбис Фарма
3. Как принимать Парацетамол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Тарбис Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Тарбис Фарма и для чего он применяется

Парацетамол Тарбис Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол показан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Тарбис Фарма

Не принимайте Парацетамол Тарбис Фарма

• Если вы аллергик на парацетамол, пропацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Тарбис Фарма».

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас имеется заболевание печени, почек, сердца или легких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы проходите лечение против эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.

У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети

Для детей младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Применение Парацетамол Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Лекарственные средства для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарственные средства для лечения эпилепсии: противосудорожные препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарственные средства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарственные средства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Лекарственные средства для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Лекарственные средства, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Лекарственные средства, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарственные средства, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарственные средства, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

Не используйте совместно с другими анальгетиками (лекарственными средствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Применение Парацетамол Тарбис Фарма с пищей и напитками:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, либо считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости, препарат может применяться во время беременности. При этом следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и принимать в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол Тарбис Фарма принимается внутрь.

В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделив пополам, запив стаканом жидкости, желательно воды.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. В любом случае не превышайте 1 г за один приём. При необходимости можно принимать по 1 г каждые 6–8 часов, не более 3 раз в день. Не принимайте более 3 г в течение 24 часов, распределяя дозу на несколько приёмов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не принимайте более 2 г парацетамола в течение 24 часов, распределяя на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте максимум по 500 миллиграмм за один приём.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Не применять у подростков и детей младше 15 лет.

Если Вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз, меньших чем 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если Вы приняли Парацетамол Тарбис Фарма в дозе больше, чем нужно

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь незамедлительно в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если Вы забыли принять Парацетамол Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Тарбис Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (возникают у до 1 из 1 000 человек): недомогание, понижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (возникают у до 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (пожелтение кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может вызывать поражение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамол Тарбис Фарма

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке (после НД). Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

«Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы сможете помочь в защите окружающей среды»

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Тарбис Фарма

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные компоненты: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Тарбис Фарма выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, в упаковках по 20 и 40 таблеток. Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их пополам для облегчения проглатывания.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационное удостоверение принадлежит:

Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
(Испания)

Производитель:

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc – Мадрид, Испания

Или

Pharmaloop, S.L.
C/Bolivia, nº 15
Pol. Ind. Azque
28806 – Алькала-де-Энарес – Мадрид, Испания

Или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L
Ctra. A-431, км. 19
Альмодовар-дель-Рио,
14720 Кордова
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»