Paracetamolo Tarbis Farma 1 g compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Paracetamol Tarbis Farma 1 g compressa EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Paracetamol Tarbis Farma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamol Tarbis Farma
3. Come prendere Paracetamol Tarbis Farma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamol Tarbis Farma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol Tarbis Farma e a cosa serve

Paracetamol Tarbis Farma appartiene al gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici. Il paracetamolo è indicato per il trattamento dei sintomi del dolore moderato e della febbre.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamol Tarbis Farma

Non prenda Paracetamol Tarbis Farma

• Se è allergico al paracetamolo, al propacetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non assuma dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3. Come prendere Paracetamol Tarbis Farma.

Nei pazienti asmatici sensibili all’acido acetilsalicilico, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Se soffre di malattie del fegato, dei reni, del cuore o dei polmoni, o se ha anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Se sta seguendo una terapia con farmaci per il trattamento dell’epilessia, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché l’uso contemporaneo riduce l’efficacia e aumenta la potenziale epatotossicità del paracetamolo, specialmente con dosi elevate di paracetamolo.

Nei soggetti affetti da alcolismo cronico, si raccomanda di non superare i 2 g di paracetamolo nelle 24 ore.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se dolore o febbre peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico per una rivalutazione della situazione clinica.

Se soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico), è stato segnalato un grave disturbo denominato acidosi metabolica (una alterazione del sangue e dei liquidi corporei) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi normali per un periodo prolungato o assunto contemporaneamente alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Bambini

Nei bambini di età inferiore a 15 anni, consulti il medico o il farmacista poiché esistono altre formulazioni con dosi adatte a questo gruppo di pazienti.

Assunzione di Paracetamol Tarbis Farma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Medicinali per prevenire la formazione di coaguli nel sangue: Anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina)
• Medicinali per il trattamento dell’epilessia: Antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
• Medicinali per il trattamento della tubercolosi: (isoniazide, rifampicina)
• Medicinali per il trattamento della depressione e delle convulsioni: Barbiturici (utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti)
• Medicinali per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: (colestiramina)
• Medicinali utilizzati per aumentare l’eliminazione urinaria (diuretici dell’ansa come quelli del gruppo della furosemide)
• Medicinali utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone)
• Medicinali utilizzati per prevenire nausea e vomito: Metoclopramide e domperidone
• Medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e delle alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie cardiache): Propranololo.

Non assuma altri analgesici (farmaci che riducono il dolore) senza aver consultato il medico.

Come regola generale, per qualsiasi medicinale, è consigliabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se si sta seguendo un altro trattamento. In caso di terapia con anticoagulanti orali, occasionalmente può essere somministrato come analgesico di scelta.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

-flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazioni del sangue e dei fluidi corporei (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Interferenze con le analisi di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.

Assunzione di Paracetamol Tarbis Farma con cibi e bevande:

L’uso di paracetamolo in pazienti che assumono abitualmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquore, ecc.) può provocare danni al fegato.

L’assunzione di questo medicinale con i pasti non influenza la sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se necessario, può essere utilizzato durante la gravidanza. Si raccomanda di assumere la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre, e di assumerla per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale più frequentemente.

Piccole quantità di paracetamolo possono passare nel latte materno; pertanto, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come prendere Paracetamolo Tarbis Farma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento. Paracetamolo Tarbis Farma deve essere assunto per via orale.

In base alle proprie preferenze, le compresse possono essere ingerite direttamente oppure divise a metà, accompagnate da un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.

Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 15 anni: la dose abituale è di 1 compressa (1 g di paracetamolo) 3 volte al giorno. Non superare in nessun caso 1 grammo per assunzione; se necessario, è possibile assumere 1 grammo ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 volte al giorno. Non assumere più di 3 g in 24 ore, distribuiti in diverse assunzioni.

Pazienti con malattie epatiche: devono consultare il medico prima di assumere questo medicamento. Devono assumere la quantità di medicamento prescritta dal medico, con un intervallo minimo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra. Non devono assumere più di 2 grammi di paracetamolo in 24 ore, distribuiti in 2 assunzioni.

Pazienti con malattie renali: devono consultare il medico prima di assumere questo medicamento.

Assumere al massimo 500 milligrammi per dose.

A causa della dose (1 grammo di paracetamolo), il medicamento non è indicato per questo gruppo di pazienti.

Pazienti anziani: devono consultare il medico.

Uso nei bambini

Non utilizzare in adolescenti e bambini di età inferiore ai 15 anni.

Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Quando è necessario assumere dosi inferiori a 1 g di paracetamolo per dose, si devono utilizzare altre formulazioni di paracetamolo adatte alla dose richiesta.

Se assume più Paracetamolo Tarbis Farma di quanto indicato

Consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente in un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dall’ingestione del sovradosaggio, anche in casi di intossicazione grave.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: capogiri, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall’ingestione del medicamento.

I pazienti in trattamento con barbiturici o affetti da alcolismo cronico possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.

Se dimentica di assumere Paracetamolo Tarbis Farma

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, assumendo le dosi successive rispettando l’intervallo indicato (almeno 4 ore tra un’assunzione e l’altra).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Paracetamol Tarbis Farma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000) possono essere: malessere, abbassamento della pressione (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Gli effetti indesiderati molto rari (fino a 1 persona su 10.000) possono essere: malattie renali, urina torbida, dermatite allergica (eruzione cutanea), itterizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue). Il paracetamolo può danneggiare il fegato quando assunto in dosi elevate o in trattamenti prolungati. Molto raramente sono stati segnalati casi di reazioni gravi della pelle.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): una malattia grave che può rendere più acido il sangue (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Paracetamol Tarbis Farma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (dopo SCAD.). La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

“I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo, si contribuisce a proteggere l’ambiente”.

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6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamol Tarbis Farma

• Il principio attivo è il paracetamolo.
• Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato di mais, acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio di origine vegetale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamol Tarbis Farma si presenta sotto forma di compresse per somministrazione orale, in confezioni da 20 e 40 compresse. Le compresse sono bisellate, il che permette di dividerle a metà per facilitarne la deglutizione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

(Spagna)

Responsabile della produzione

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas - Madrid Spain

Oppure

Pharmaloop, S.L.

C/Bolivia, nº 15

Pol. Ind. Azque

28806 – Alcalá de Henares – Madrid Spain

Oppure

Pharmex Advanced Laboratories, S.L

Ctra. A-431 Km. 19

Almodóvar del Río,

14720 Córdoba

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”