Парацетамол Тарбіс Фарма 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Тарбіс Фарма 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Тарбіс Фарма
3. Як приймати Парацетамол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Тарбіс Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол Тарбіс Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики. Парацетамол показаний для лікування симптомів помірного болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Тарбіс Фарма

Не приймайте Парацетамол Тарбіс Фарма

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Тарбіс Фарма.

У пацієнтів із астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням еритроцитів), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

У хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше ніж 2 г парацетамолу на добу.

Якщо біль триває більше ніж 5 днів, температура — більше ніж 3 дні, або якщо біль чи температура погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про тяжке захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти

У дітей віком до 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим до цієї групи пацієнтів.

Прийом Парацетамол Тарбіс Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarin)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін)
• Препарати, що збільшують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сулфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол.

Не застосовуйте разом з іншими знеболюючими засобами (лікарські засоби, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболюючий засіб вибору.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Тарбіс Фарма з їжею та напоями:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголі (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка... на день) може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

За необхідності, цей препарат можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або температури, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол Тарбіс Фарма приймається перорально.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна ковтнути цілими або розділити навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. У жодному разі не перевищувати дозу 1 г за один прийом; за необхідності можна приймати 1 г кожні 6–8 годин, 3 рази на добу. Не приймати більше 3 г за 24 години, розділивши на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно застосовувати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу за 24 години, розділивши на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза за один прийом — 500 мг.

Через дозування (1 г парацетамолу) лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовувати у підлітків та дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві чи фармацевту.

Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Тарбіс Фарма, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Тарбіс Фарма 1 г таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 1000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, мутне сечовиділення, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтувата забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Пацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування. Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Тарбіс Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

«Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище»*

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Тарбіс Фарма

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти: крохмаль попередньо желатинізований кукурудзяний, кислота стеаринова, повідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Тарбіс Фарма 1 г таблетки EFG випускаються у вигляді таблеток для перорального застосування в упаковках по 20 та 40 таблеток. Таблетки мають рисками, що дозволяє поділити їх навпіл для полегшення ковтання.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас – Мадрид, Іспанія

Або

Pharmaloop, S.L.

C/Bolivia, nº 15

Pol. Ind. Azque

28806 – Алькала-де-Енарес – Мадрид, Іспанія

Або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L

Ctra. A-431 Km. 19

Альмодовар-дель-Ріо,

14720 Кордова

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025

«Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»