Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл раствор для инфузийХлорид натрия

Содержание аннотации:

1. Что такое Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл
3. Способ применения Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл и для чего он применяется

Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл — это раствор для внутривенной инфузии, выпускаемый во флаконах объёмом 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, во флаконах объёмом 250 мл, содержащих 100 мл или 250 мл раствора, а также во флаконах объёмом 500 мл и 1000 мл.

Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых электролитическими растворами.

Применяется для пополнения электролитов в случаях, когда имеется обезвоживание с потерей солей. При гиповолемии (снижении объёма циркулирующей крови). При слабых формах алкалоза. В качестве вспомогательного средства для введения лекарственных препаратов и электролитов.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ КАБИПАК ХЛОРИД НАТРИЯ 9 МГ/МЛ

• Не используйте Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл, если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов препарата.
• Если вам ранее ставили диагноз или выявляли повышенное артериальное давление, отёки, заболевания почек или печени, либо имеются нарушения в работе сердца.
• При наличии гипернатриемии (повышенная концентрация натрия в крови), гиперхлоремии (повышенная концентрация хлора в крови), гипокалиемии (сниженное содержание калия в крови) или ацидоза (снижение pH ниже нормального диапазона).
• При состояниях гипергидратации (избыточное содержание жидкости в организме).

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач может назначить анализы крови для контроля состояния, поскольку необходимо следить за водно-солевым балансом в организме.

Вам необходимо регулярно сдавать анализы крови на электролиты, особенно при длительной терапии, а также в случае наличия у вас нарушений кислотно-щелочного баланса, заболеваний сердца, печени и/или почек, а также при лечении кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном.

Препарат следует применять с осторожностью при гипертонии, преэклампсии (состояние, предшествующее судорогам и падению артериального давления у беременных женщин) или альдостеронизме (патологическое состояние, вызванное избыточным образованием альдостерона), а также при других состояниях, сопровождающихся задержкой натрия.

Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл следует применять с осторожностью у недоношенных новорождённых и доношенных младенцев.

При длительном введении в одном и том же месте может возникнуть боль, повышение температуры, инфекция и флебит (воспаление вен).

Применение Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из препаратов.

Перед смешиванием с другими лекарственными средствами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что может привести к снижению его терапевтического действия.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих кортикостероиды или адренокортикотропный гормон, поскольку возможно задержание воды и натрия.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При правильном и контролируемом применении не ожидается возникновение нежелательных эффектов в период беременности и лактации.

На данный момент отсутствуют значимые эпидемиологические данные, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не применимо из-за характера применения препарата.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл

Следуйте точно указаниям врача по применению Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу в соответствии с вашими потребностями. Как правило, рекомендуется внутривенное капельное введение в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния, водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых пациентов и подростков: от 500 мл до 3000 мл каждые 24 часа

Для младенцев и детей: от 20 мл до 100 мл на килограмм массы тела каждые 24 часа

Как правило, рекомендуется капельное введение со скоростью 120–180 мл/ч, что составляет 40–60 капель/мин.

Препарат должен вводиться внутривенно.

Если вы применили больше Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл, чем нужно

При передозировке возможно развитие гипергидратации (избыток воды), гипернатриемии (избыток натрия), гиперхлоремии (избыток хлора) и связанных с ними проявлений, таких как метаболический ацидоз (снижение pH крови ниже нормы), перегрузка сердца и образование отёков. Введение препарата следует прекратить и начать симптоматическое лечение.

Если вы находитесь не в стационаре, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При длительном введении в одно и то же место инфузии могут наблюдаться боли, лихорадка, инфекция, флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Если раствор используется в качестве вспомогательного средства для введения других лекарственных препаратов, характер добавленных лекарств определит вероятность возникновения других побочных реакций.

При возникновении побочных реакций необходимо прекратить инфузию.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Сохранение Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл, если раствор не является прозрачным или содержит осадок.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл

Действующее вещество — хлорид натрия. Каждые 100 мл раствора содержат 0,9 г хлорида натрия.

• Единственным вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Ионный состав:

Натрий 154 ммоль/л (154 мэкв/л)

Хлорид 154 ммоль/л (154 мэкв/л)

Теоретическая осмолярность: 308 мосм/л.

рН: 4,5 – 7

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кабипак хлорид натрия 9 мг/мл — прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц, стерильный и апирогенный. Выпускается в полимерных флаконах следующих объёмов и форматах:

1 флакон 50 мл

1 флакон 100 мл

1 флакон 100/250 мл

1 флакон 250 мл

1 флакон 500 мл

1 флакон 1000 мл

40 флаконов по 100 мл

10 флаконов по 500 мл

20 флаконов по 50 мл

20 флаконов по 250 мл

20 флаконов по 100/250 мл

10 флаконов по 1000 мл

40 флаконов по 50 мл

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Fresenius Kabi España S.A.U
ул. Марина, 16-18,
08005 — Барселона (Испания)

Производители:

Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A.
Промышленная зона Лажеду,
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос (Португалия)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, завод Фридберг
Фрезениусштрассе, 1
D-61169 Фридберг (Германия)

Fresenius Kabi Polska SP Z.O.O.
ул. Сенкевича, 25 (Кутно)
P-99-300, Польша

Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Виа Камагре, 41
I – 37063 Изола-делла-Скала – Верона (Италия)

Fresenius Kabi España S.A.U.
ул. Доктора Феррана, 4
08339 Виласар-де-Дальт (Барселона), Испания

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2021 г.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Этот препарат должен вводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Вводится внутривенно капельно, через центральный или периферический венозный доступ.

Раствор должен быть прозрачным, без видимых частиц и осадка. Не вводить, если это условие не соблюдается.

Содержимое каждого флакона предназначено для однократного применения. Остаток раствора после использования должен быть уничтожен.

При введении раствора и при необходимости приготовления смесей следует соблюдать асептические методы.

Перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими препаратами необходимо убедиться в их совместимости.

Утилизировать после однократного использования.

Утилизировать частично использованные упаковки.

Не подключать повторно частично использованные упаковки.