Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій

Вкладиш: інформація для користувача

Вступ

ВКЛАДИШ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій натрію хлорид

Зміст інструкції:

1. Що таке Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій
3. Як застосовувати Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій і для чого його застосовують

Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій — це розчин для внутрішньовенного введення, який постачається у флаконах об’ємом 100 мл, що містять 50 мл або 100 мл розчину, флаконах об’ємом 250 мл, що містять 100 мл або 250 мл розчину, а також у флаконах об’ємом 500 мл та 1000 мл.

Цей засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як електролітні розчини.

Його застосовують для поповнення електролітів у випадках, коли є дегідратація із втратою солей. При станах гіповолемії (зниження об’єму крові). При слабких формах лужної інтоксикації. Як розчинник для введення лікарських засобів та електролітів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ЗАСТОСОВУВАТИ Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій

• Не використовуйте Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл, якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього препарату.
• Якщо у вас коли-небудь діагностували або виявляли проблеми з високим артеріальним тиском, набряки, захворювання нирок або печінки, або у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас гіпернатріємія (підвищення концентрації натрію в крові), гіперхлоремія (підвищення концентрації хлору в крові), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) або ацидоз (рН нижчий за нормальний діапазон).
• У станах гіпергідратації (перевантаження рідиною).

Попередження та застереження

Ваш лікар може призначити аналізи крові для контролю вашого стану, оскільки необхідно спостерігати за водно-сольовим балансом у організмі.

Під час тривалої терапії вам необхідно регулярно проводити лабораторні дослідження електролітів у крові, особливо якщо у вас є: порушення кислотно-основного балансу, зміни в серці, печінці та/або нирках, а також якщо ви отримуєте кортикостероїди або адренокортикотропний гормон.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо у вас є гіпертензія, прееклампсія (симптоми, що передують судомам і зниженню тиску у вагітних жінок) або альдостеронізм (патологічний стан, спричинений надмірним утворенням альдостерону), а також при інших станах, пов’язаних із затримкою натрію.

Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл слід вводити з обережністю недоношеним новонародженим та доношеним немовлятам.

Якщо введення проводиться постійно в одне й те саме місце, можуть виникнути біль, гарячка, інфекція та флебіт (запалення вени).

Застосування Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки, навіть безрецептурні, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Перед змішуванням з іншими ліками необхідно перевірити таблиці сумісності, врахувати рН та контролювати іони.

Введення натрію хлориду прискорює ниркову екскрецію літію, що може призвести до зниження його терапевтичної дії.

Застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують кортикостероїди або адренокортикотропний гормон, оскільки може виникнути затримка води та натрію.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо введення проводиться правильно та під контролем, не очікуються небажані ефекти під час вагітності та годування груддю.

На даний момент немає відповідних епідеміологічних даних, тому рекомендується, щоб застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю проводилося з обережністю.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Не застосовується, через характеристики його використання.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозу, яка найкраще відповідає вашим потребам, визначить ваш лікар. Зазвичай рекомендується внутрішньовенне введення крапельно залежно від віку, маси тіла, стану здоров’я, балансу рідини, електролітів та кислотно-лужної рівноваги.

Рекомендована доза:

Для дорослих, літніх людей та підлітків: від 500 мл до 3000 мл кожні 24 години

Для немовлят та дітей: від 20 мл до 100 мл на кілограм маси тіла кожні 24 години

Зазвичай рекомендується крапельне введення зі швидкістю 120–180 мл/год, тобто 40–60 крапель/хвилину.

Препарат повинен вводитися внутрішньовенно.

Якщо ви застосували більше Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл, ніж потрібно

У разі передозування можуть виникнути надмірне зволоження (надмірна кількість рідини), гіпернатріємія (надлишок натрію), гіперхлоремія (надлишок хлору) та пов’язані з цим станами симптоми, такі як метаболічний ацидоз (зниження рН крові нижче норми), перевантаження серця та утворення набряків. Введення препарату слід припинити та застосувати симптоматичне лікування.

Якщо ви не перебуваєте у лікарні, негайно зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте у Службу інформації про токсичні речовини: телефон 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо препарат вводиться постійно в одному і тому ж місці інфузії, можуть виникнути біль, лихоманка, інфекція, флебіт, що поширюється від місця ін’єкції, екстравазація та гіперволемія.

Якщо препарат використовується як розчинник для введення інших ліків, характер доданих ліків визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити інфузію.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл розчин для інфузій, якщо розчин не є прозорим або містить осад.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл

Діючою речовиною є натрію хлорид. Кожні 100 мл розчину містять 0,9 г натрію хлориду.

• Єдиним допоміжним компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Іонний склад:

Натрій 154 ммоль/л (154 мекв/л)

Хлорид 154 ммоль/л (154 мекв/л)

Теоретична осмолярність: 308 мосм/л.

pH: 4,5 – 7

Зовнішній вигляд засобу та вміст упаковки

Кабіпак натрію хлорид 9 мг/мл — це прозорий безбарвний розчин, без видимих частинок, стерильний та апірогенний. Препарат постачається у пляшках з поліетилену таких об’ємів і форматів:

1 пляшка по 50 мл

1 пляшка по 100 мл

1 пляшка по 100/250 мл

1 пляшка по 250 мл

1 пляшка по 500 мл

1 пляшка по 1000 мл

40 пляшок по 100 мл

10 пляшок по 500 мл

20 пляшок по 50 мл

20 пляшок по 250 мл

20 пляшок по 100/250 мл

10 пляшок по 1000 мл

40 пляшок по 50 мл

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Fresenius Kabi España S.A.U
C/ Marina 16-18,
08005-Барселона (Іспанія)

Виробники:

Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo,
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос (Португалія)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Werk Friedberg
Freseniusstraße 1
D-61169 Фрідберг, Німеччина

Fresenius Kabi Polska SP Z.O.O.
Sienkiewicza, 25 (Кутно)
P-99-300 Польща

Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I – 37063 Ізола-делла-Скала – Верона, Італія

Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Dr. Ferran, 4
08339 Вілассар-де-Дальт (Барселона), Іспанія

«Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2021 року.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців охорони здоров’я:

Цей лікарський засіб завжди вводиться кваліфікованим персоналом. Вводиться інфузійно, через центральну або периферичну вену.

Розчин має бути прозорим, без частинок і осаду. Не застосовувати, якщо ця умова не виконується.

Вміст кожної упаковки призначений для одного інфузійного введення; залишки розчину після використання підлягають утилізації.

Під час введення розчину та підготовки суміші слід дотримуватися асептичних методів.

Перед додаванням інших лікарських засобів до розчину або одночасним застосуванням з іншими препаратами необхідно перевірити відсутність несумісності.

Після одного застосування упаковку відкинути.

Упаковки, що використовувалися частково, підлягають утилізації.

Не підключати повторно упаковки, що використовувалися частково.