Kabipac chlorek sodu 9 mg/ml roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml roztwór do przetaczaniaChlorek sodu

Zawartość ulotki:

1. Co to jest KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml
3. Jak stosować KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest KABIPAC CHLOROCHLINEK 9 mg/ml i do czego się stosuje

KabiPac Chlorurek sodu 9 mg/ml to roztwór do wlewania dożylnej, dostępny w butelkach o pojemności 100 ml zawierających 50 ml lub 100 ml roztworu, butelkach o pojemności 250 ml zawierających 100 ml lub 250 ml roztworu, oraz w butelkach o pojemności 500 ml i 1000 ml.

Należy do grupy leków zwanych roztworami elektrolitowymi.

Stosowany w celu uzupełnienia elektrolitów w przypadkach odwodnienia z utratą soli. W stanach hipowolemii (zmniejszenie objętości krwi). W przypadku łagodnych alkaloz. Jako środek rozpuszczający do stosowania leków i elektrolitów.

2. CO POWINIEN PANI/PAN WIEDZIEĆ PRZED ZACZĘCIEM STOSOWANIA KABIPAC CHLOROGENU SODU 9 MG/ML

• Nie należy stosować KabiPac Chlorogenu sodu 9 mg/ml, jeśli jest się uczulonym na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano lub wykryto u Pani/Pana nadciśnienie, obrzęki, choroby nerek lub wątroby, lub jeśli występuje zaburzenie serca.
• Jeśli występuje hipernatremia (podwyższone stężenie sodu we krwi), hipochloremia (podwyższone stężenie chloru we krwi), hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi) lub acidosis (pH poniżej zakresu normy).
• W przypadku hiperhydratacji (przeciążenie płynem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania stanu organizmu, ponieważ należy kontrolować równowagę wody i soli w organizmie.

Podczas długotrwałej terapii należy regularnie kontrolować stężenia elektrolitów we krwi, szczególnie jeśli występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia serca, wątroby i/lub nerek, a także w przypadku leczenia kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym.

Lek ten należy stosować z ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem, przedrzucawką (objawy poprzedzające drgawki i spadek ciśnienia u ciężarnych) lub aldosteronizmem (stan chorobowy spowodowany nadmierną produkcją aldosteronu) oraz w innych stanach związanych z zatrzymaniem sodu.

KabiPac Chlorogen sodu 9 mg/ml należy podawać z ostrożnością noworodkom przedwczesnym i noworodkom urodzonym w terminie.

Przy ciągłym podawaniu w tym samym miejscu dożylnym może dojść do bólu, gorączki, infekcji oraz flebitu (zapalenia żył).

Stosowanie KabiPac Chlorogenu sodu 9 mg/ml z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani/Pan stosuje lub stosował(a) ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z leków.

Przed zmieszaniem z innymi lekami należy sprawdzić tabele zgodności, wziąć pod uwagę pH oraz kontrolować obecność jonów.

Podawanie chlorku sodu przyspiesza wydalanie litu z moczem, co może prowadzić do obniżenia działania terapeutycznego litu.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów leczonych kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym, ponieważ mogą one powodować zatrzymanie wody i sodu.

Ciąża i karmienie piersią

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli podawanie jest prawidłowe i kontrolowane, nie należy oczekiwać niepożądanych skutków w okresie ciąży i karmienia piersią.

Do chwili obecnej nie ma dostępnych istotnych danych epidemiologicznych, dlatego zaleca się stosowanie tego leku w okresie ciąży i laktacji z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie dotyczy, ze względu na charakter stosowania.

3. Jak stosować KABIPAC CHLOROGRYD Z 9 MG/ML

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą podawania KabiPac Chlorogryd z 9 mg/ml. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali dawkę odpowiednią do Twoich potrzeb. Zwykle zaleca się dożylne kroplowe podawanie zgodnie z wiekiem, masą ciała, stanem klinicznym, równowagą płynów, elektrolitów oraz równowagą kwasowo-zasadową.

Zalecana dawka:

Dla dorosłych, osób starszych i nastolatków: od 500 ml do 3000 ml na dobę

Dla niemowląt i dzieci: od 20 ml do 100 ml na kg masy ciała na dobę

Zwykle zaleca się podawanie kroplowe w tempie 120–180 ml/godz., tj. 40–60 kropel/min.

Lek należy podawać dożylnie.

Jeśli podasz więcej KabiPac Chlorogryd z 9 mg/ml niż powinieneś

W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperhydratacja (nadmiar wody), hipernatremia (nadmiar sodu), hipochloremia (nadmiar chloru) oraz objawy powiązane, takie jak zakwasienie metaboliczne (pH krwi niższe niż norma), przeciążenie serca i powstawanie obrzęków. Należy wstrzymać podawanie i zastosować leczenie objawowe.

Jeśli nie jesteś hospitalizowany, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon: 91 562 04 20.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli stosuje się go ciągle w tym samym miejscu wlewu, może dojść do bólu, gorączki, infekcji oraz zapalenia żył rozprzestrzeniającego się od miejsca wstrzyknięcia, wylewu płynu poza naczynie, a także hipewolemii.

Jeśli stosuje się go jako środek nośny do podawania innych leków, rodzaj dodanych leków będzie decydował o możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlew.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Przechowywanie KABIPAC CHLOROGRANULATU SODU 9 MG/ML

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować KabiPac Chlorogranulatu sodu 9 mg/ml, jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub zawiera osady.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których już nie potrzebuje się. Pomaga się w ten sposób ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INFORMACJE DODATKOWE

Skład KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml

Substancją czynną jest chlorek sodu. Każde 100 ml roztworu zawiera 0,9 g chlorku sodu.

• Jedynym środkiem pomocniczym jest woda do wstrzykiwań.

Skład jonowy:

Sód 154 mmol/l (154 meq/l)

Chlorek 154 mmol/l (154 meq/l)

Osmolarność teoretyczna: 308 mosm/l.

pH: 4,5 - 7

Wygląd produktu i zawartość opakowania

KabiPac Chlorek sodu 9 mg/ml to przezroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek, sterylne i apirogenne. Produkt jest dostarczany w butelkach z polietylenu o następujących pojemnościach i opakowaniach:

1 butelka 50 ml

1 butelka 100 ml

1 butelka 100/250 ml

1 butelka 250 ml

1 butelka 500 ml

1 butelka 1000 ml

40 butelek 100 ml

10 butelek 500 ml

20 butelek 50 ml

20 butelek 250 ml

20 butelek 100/250 ml

10 butelek 1000 ml

40 butelek 50 ml

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Fresenius Kabi España S.A.U
C/ Marina 16-18,
08005-Barcelona (Hiszpania)

Producenci:

Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo,
3465-157 Santiago de Besteiros (Portugalia)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Werk Friedberg
Freseniusstraße 1
D-61169 Friedberg

Fresenius Kabi Polska SP Z.O.O.
Sienkiewicza, 25 (Kutno)
P-99-300 Polska

Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I – 37063 Isola della Scala – Verona

Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Dr. Ferran, 4
08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2021.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacja przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów od opieki zdrowotnej:

Ten lek zawsze będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny. Podaje się go w formie wlewu dożylnego, przez żyłę centralną lub obwodową.

Roztwór powinien być przezroczysty, bez cząstek i osadu. Nie podawać, jeśli warunki te nie są spełnione.

Zawartość każdego opakowania przeznaczona jest do jednorazowego wlewu. Niewykorzystaną część należy wyrzucić.

Stosować technikę jałową podczas podawania roztworu oraz w przypadku przygotowywania mieszanek.

Przed dodaniem leków do roztworu lub jednoczesnym podawaniem z innymi lekami należy sprawdzić brak niezgodności.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Wyrzucić częściowo używane opakowania.

Nie podłączać ponownie częściowo używanych opakowań.